CG-P5 최종 임상 결과가 기대되는 이유 ②: 내부적으로 이미 예측 가능한 구조
* 케어젠 CG-P5 임상 결과에 대한 기대감
- 마지막 환자의 병원 방문 일정이 지연되었지만, 결과의 질과 신뢰도에 영향 없음
- 일정 변동 가능성이 낮아져 예측 가능성과 안정성 증가
- 임상 결과에 대한 우려는 불필요하며, 기대 요소가 많음
* CG-P5 임상 1상 진행 상황
- 총 45명 대상, 44명 투약 완료, 마지막 환자는 7월 17일 방문 예정
- 케어젠은 내부적으로 CG-P5의 최종 결과를 파악할 가능성 높음
- 임상 디자인과 중간 결과, 통계적 추정 가능성에 기반
* 임상 구조 및 데이터 해석
- 임상은 CG-P5, 위약, Eylea 주사제로 3개 그룹으로 나뉨
- Eylea 그룹은 오픈레이블로 데이터 접근 가능
- CG-P5와 위약 그룹은 이중맹검 구조로, 데이터 분석을 통해 특정 가능성 높음
* 데이터 제공 및 규정 준수
- 맹검 유지하면서도 raw data 제공 가능, GCP 위반 아님
- 군 정보는 명시되지 않아야 하며 외부 해석 금지
- 공식 결과 발표 전 내부적으로 결과 예측 가능성 높음
* 결론 및 주주와의 소통
- 케어젠은 CG-P5 임상 결과를 내부적으로 예측 가능 상태
- 주주와의 통화에서 긍정적인 메시지 전달 예상
- 임상 디자인과 데이터 흐름에 기반한 자신감 있는 발언 가능성 높음
#황반변성 #케어젠
* 케어젠 CG-P5 임상 결과에 대한 기대감
- 마지막 환자의 병원 방문 일정이 지연되었지만, 결과의 질과 신뢰도에 영향 없음
- 일정 변동 가능성이 낮아져 예측 가능성과 안정성 증가
- 임상 결과에 대한 우려는 불필요하며, 기대 요소가 많음
* CG-P5 임상 1상 진행 상황
- 총 45명 대상, 44명 투약 완료, 마지막 환자는 7월 17일 방문 예정
- 케어젠은 내부적으로 CG-P5의 최종 결과를 파악할 가능성 높음
- 임상 디자인과 중간 결과, 통계적 추정 가능성에 기반
* 임상 구조 및 데이터 해석
- 임상은 CG-P5, 위약, Eylea 주사제로 3개 그룹으로 나뉨
- Eylea 그룹은 오픈레이블로 데이터 접근 가능
- CG-P5와 위약 그룹은 이중맹검 구조로, 데이터 분석을 통해 특정 가능성 높음
* 데이터 제공 및 규정 준수
- 맹검 유지하면서도 raw data 제공 가능, GCP 위반 아님
- 군 정보는 명시되지 않아야 하며 외부 해석 금지
- 공식 결과 발표 전 내부적으로 결과 예측 가능성 높음
* 결론 및 주주와의 소통
- 케어젠은 CG-P5 임상 결과를 내부적으로 예측 가능 상태
- 주주와의 통화에서 긍정적인 메시지 전달 예상
- 임상 디자인과 데이터 흐름에 기반한 자신감 있는 발언 가능성 높음
#황반변성 #케어젠
simplism 님의 블로그
CG-P5 최종 임상 결과가 기대되는 이유 ②: 내부적으로 이미 예측 가능한 구조
오늘 CG-P5 임상에 참여한 마지막 환자의 병원 방문 일정이 기존 예상보다 약 17일 늦어진 7월 17일경이라는 공시가 나오면서, 케어젠의 주가는 상승분을 모두 반납하고 보합세로 마감했다.하지만 이 일정 변화가 임상 결과 자체의 질과 신뢰도에는 아무런 영향을 주지 않으며, 이제 더 이상의 일정 변동 가능성은 사실상 없고, 반대로 이후 일정은 예측 가능성과 안정성이 매우 높아졌다. 따라서 시장의 반응과 달리, 실제 임상 결과 자체에 대한 우려는 불필요하다.…
🏆9
케어젠, 습성 황반변성 신약 'CG-P5' 임상 1상 일정 연장 < 바이오 < IT·바이오 < 기사본문 - 중소기업신문
* 케어젠, 습성 황반변성 치료 신약 'CG-P5' 임상 1상 일정 연장
- 미국 내 임상 1상 일정이 2025년 10월 31일까지 연장됨
- 임상은 2023년 7월부터 7개 기관에서 진행 중
- 총 45명의 피험자 등록 완료
* CG-P5의 특징 및 임상 참여 환자
- 자가 점안 방식으로 기존 주사제 대비 편의성과 치료 지속성 높음
- 참여 환자 대부분은 아일리아 등 주사 치료제를 받은 실명 고위험군
- 약물 투여 전 3개월 워시아웃 기간 후 3개월간 시험 약물 투약 진행
* 임상 종료 및 데이터 분석 일정
- 마지막 피험자의 투약 일정 고려 시 임상 종료 시점 연장 불가피
- 마지막 피험자 최종 병원 방문은 7월 중순 예정
- 데이터 분석 및 최종 결과 보고서는 10월 내 진행될 것으로 예상
#바이오 #헬스케어
* 케어젠, 습성 황반변성 치료 신약 'CG-P5' 임상 1상 일정 연장
- 미국 내 임상 1상 일정이 2025년 10월 31일까지 연장됨
- 임상은 2023년 7월부터 7개 기관에서 진행 중
- 총 45명의 피험자 등록 완료
* CG-P5의 특징 및 임상 참여 환자
- 자가 점안 방식으로 기존 주사제 대비 편의성과 치료 지속성 높음
- 참여 환자 대부분은 아일리아 등 주사 치료제를 받은 실명 고위험군
- 약물 투여 전 3개월 워시아웃 기간 후 3개월간 시험 약물 투약 진행
* 임상 종료 및 데이터 분석 일정
- 마지막 피험자의 투약 일정 고려 시 임상 종료 시점 연장 불가피
- 마지막 피험자 최종 병원 방문은 7월 중순 예정
- 데이터 분석 및 최종 결과 보고서는 10월 내 진행될 것으로 예상
#바이오 #헬스케어
www.smedaily.co.kr
케어젠, 습성 황반변성 신약 'CG-P5' 임상 1상 일정 연장 - 중소기업신문
케어젠은 자사가 개발 중인 습성 황반변성 치료 신약 \'CG-P5\'의 미국 내 임상 1상 일정이 2025년 10월 31까지 연장되었음을 26일 공시했다. 이번 임상은 2023년 7월부터 미국 내 7개 기관에서 진행됐으며, 총 4...
인도 비만·당뇨 시장, Eli Lilly와 Novo Nordisk 경쟁 격화
1. 시장 성장 배경
- 인도 성인 중 약 11%가 2035년까지 비만에 이를 것으로 전망됐다.
- 비만율과 제2형 당뇨병 환자 수가 세계 최상위권에 속한다.
- 글로벌 제약사들이 비만·당뇨 치료 시장에 집중하고 있다.
2. Eli Lilly 마운자로 전략
- Eli Lilly는 3월 말 Mounjaro를 인도에 출시했다.
- 6월 26일 펜형 주사제 Mounjaro KwikPen의 판매 승인을 받았다.
- KwikPen은 2.5~15mg까지 6단계 용량으로 제공된다.
- 한 번의 주사로 일주일간 효과를 나타낸다.
- Mounjaro는 체중 15~20% 감소 효과가 보고됐다.
- 가격은 175~219달러로 경쟁 제품 대비 낮은 수준이다.
3. Novo Nordisk 위고비 출시
- Novo Nordisk는 6월 24일 Wegovy를 인도에 출시했다.
- 주 1회 투여 펜형 주사제로, 0.25~2.4mg까지 5단계 용량이다.
- 가격은 월 1만7345루피(약 27만 원) 수준이다.
- 평균 체중 15% 감소 효과가 나타났다.
4. 약물 기전 및 점유율 전략
- 두 제품 모두 GLP-1 수용체에 작용해 혈당 조절 및 식욕 억제를 유도한다.
- Mounjaro는 GIP 수용체에도 작용하는 이중 기전을 갖고 있다.
- Eli Lilly는 2027년까지 인도 시장 점유율 60% 확보를 목표로 하고 있다.
5. 특허 만료 및 제네릭 경쟁
- Wegovy의 주성분 Semaglutide는 2026년 인도에서 특허가 만료될 예정이다.
- Biocon, Zydus, Cipla, Dr. Reddy’s, Lupin 등 인도 제약사들이 제네릭 개발에 착수했다.
- 제네릭 월 사용 비용은 약 5000루피(67달러) 수준으로 보고됐다.
- 제네릭 출시 시점은 2025년 법원 판결에 따라 달라질 수 있다.
6. Eli Lilly의 특허 전략
- Mounjaro 관련 주요 성분 특허는 2036년까지, 제형 및 투여 방식은 2039년까지 유효하다.
- 현재까지 50건 이상의 특허가 등록돼 있다.
- 제네릭 진입을 2040년까지 지연시킬 수 있는 구조를 갖췄다.
- 이를 통해 일정 기간 독점적 시장 지위를 유지할 수 있을 것으로 평가된다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=261463
1. 시장 성장 배경
- 인도 성인 중 약 11%가 2035년까지 비만에 이를 것으로 전망됐다.
- 비만율과 제2형 당뇨병 환자 수가 세계 최상위권에 속한다.
- 글로벌 제약사들이 비만·당뇨 치료 시장에 집중하고 있다.
2. Eli Lilly 마운자로 전략
- Eli Lilly는 3월 말 Mounjaro를 인도에 출시했다.
- 6월 26일 펜형 주사제 Mounjaro KwikPen의 판매 승인을 받았다.
- KwikPen은 2.5~15mg까지 6단계 용량으로 제공된다.
- 한 번의 주사로 일주일간 효과를 나타낸다.
- Mounjaro는 체중 15~20% 감소 효과가 보고됐다.
- 가격은 175~219달러로 경쟁 제품 대비 낮은 수준이다.
3. Novo Nordisk 위고비 출시
- Novo Nordisk는 6월 24일 Wegovy를 인도에 출시했다.
- 주 1회 투여 펜형 주사제로, 0.25~2.4mg까지 5단계 용량이다.
- 가격은 월 1만7345루피(약 27만 원) 수준이다.
- 평균 체중 15% 감소 효과가 나타났다.
4. 약물 기전 및 점유율 전략
- 두 제품 모두 GLP-1 수용체에 작용해 혈당 조절 및 식욕 억제를 유도한다.
- Mounjaro는 GIP 수용체에도 작용하는 이중 기전을 갖고 있다.
- Eli Lilly는 2027년까지 인도 시장 점유율 60% 확보를 목표로 하고 있다.
5. 특허 만료 및 제네릭 경쟁
- Wegovy의 주성분 Semaglutide는 2026년 인도에서 특허가 만료될 예정이다.
- Biocon, Zydus, Cipla, Dr. Reddy’s, Lupin 등 인도 제약사들이 제네릭 개발에 착수했다.
- 제네릭 월 사용 비용은 약 5000루피(67달러) 수준으로 보고됐다.
- 제네릭 출시 시점은 2025년 법원 판결에 따라 달라질 수 있다.
6. Eli Lilly의 특허 전략
- Mounjaro 관련 주요 성분 특허는 2036년까지, 제형 및 투여 방식은 2039년까지 유효하다.
- 현재까지 50건 이상의 특허가 등록돼 있다.
- 제네릭 진입을 2040년까지 지연시킬 수 있는 구조를 갖췄다.
- 이를 통해 일정 기간 독점적 시장 지위를 유지할 수 있을 것으로 평가된다.
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=261463
팜뉴스
인도 비만·당뇨 시장, 거대 제약사 총력전… 릴리 마운자로, 노보 위고비에 맞불
인도 비만 및 당뇨 시장이 급성장하며 제약업계의 격전지로 부상하고 있다. 세계 인구 1위 국가인 인도는 2035년까지 성인의 약 11%가 비만에 이를 것으로 세계비만연맹 아틀라스(World Obesity Federation Atlas...
위고비·마운자로, 급성 췌장염 이상반응으로 영국 당국 조사 착수
- 영국 보건당국은 GLP-1 계열 비만 치료제 사용자 중 급성 췌장염 사례가 400건가량 보고되자 조사를 시작했다.
- 마운자로에서 가장 많은 181건이 보고됐으며, 위고비와 오젬픽도 관련 사례가 다수 발생했다.
- 이상 반응 원인으로 유전적 요인이 있을 가능성도 제기되어 환자들은 유전체 연구에 참여하게 된다.
- 유럽의약품청은 세마글루타이드가 시신경 손상 가능성이 있다며 부작용 경고 라벨 추가를 권고했다.
- GLP-1 약물이 경구피임약 효과를 저하시켜 임신한 사례도 40건 보고돼 주의가 요구된다.
https://www.hani.co.kr/arti/international/europe/1205145.html
- 영국 보건당국은 GLP-1 계열 비만 치료제 사용자 중 급성 췌장염 사례가 400건가량 보고되자 조사를 시작했다.
- 마운자로에서 가장 많은 181건이 보고됐으며, 위고비와 오젬픽도 관련 사례가 다수 발생했다.
- 이상 반응 원인으로 유전적 요인이 있을 가능성도 제기되어 환자들은 유전체 연구에 참여하게 된다.
- 유럽의약품청은 세마글루타이드가 시신경 손상 가능성이 있다며 부작용 경고 라벨 추가를 권고했다.
- GLP-1 약물이 경구피임약 효과를 저하시켜 임신한 사례도 40건 보고돼 주의가 요구된다.
https://www.hani.co.kr/arti/international/europe/1205145.html
한겨레
위고비·마운자로 맞고 췌장염 사례 잇따라…영국서 조사 착수
영국에서 마운자로와 위고비 등 비만치료제 사용자 가운데 급성 췌장염이 생겼다는 보고가 늘어나, 영국 보건당국이 조사에 착수했다. 영국 가디언은 26일(현지시각) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 현재까지 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1’(GLP-1) 수용체 작용제
Forwarded from TNBfolio
케어젠, 'CPHI China 2025'서 펩타이드 기반 기술력 집중 조명
1. 전시회 참가 및 기술 공개
- 케어젠이 CPHI China 2025 전시회에 참가해 펩타이드 플랫폼 기술과 주요 제품을 선보였다.
- ProGsterol, Korglutide, MyoKi 등 펩타이드 제품의 임상 신뢰성과 작용기전 연구 성과를 발표했다.
- 제품들은 건강기능식품으로 상용화되었지만 신약 개발 수준의 임상 설계가 적용됐다.
2. 업계 반응 및 기술력 평가
- 무작위·이중맹검 인체시험을 통해 의약품 수준의 유효성과 안전성을 확보한 점이 주목받았다.
- 펩타이드는 특정 수용체에 선택적으로 작용하며 부작용이 적고 구조 안정성이 높다는 평가를 받았다.
- 다양한 질환에 적응증 확장이 가능해 펩타이드 플랫폼의 시장 경쟁력이 입증됐다.
3. 글로벌 제약사 협력 논의
- 60개국 200여 개 기업이 케어젠 부스를 방문해 파트너십 가능성을 타진했다.
- CG-P5는 중국, 인도, 남미 제약사들과 기술이전 협상이 진행 중이다.
- 비침습 점안 방식으로 망막까지 도달하는 CG-P5의 약물 전달 기술이 주목받고 있다.
4. 기술이전 및 시장 전략
- CG-T1은 안구건조증 치료제로 개발 중이며 동물의약품으로 기술이전 제안이 들어왔다.
- Korglutide는 경구형 GLP-1 펩타이드로 주사제 대비 편의성과 순응도 면에서 우위에 있다.
- 중국, 인도, 아시아 국가들과 라이선스 아웃 및 공급 계약 협의가 확대되고 있다.
5. 통합 치료 전략 제안
- MyoKi는 근육량 감소 부작용을 보완할 항-마이오스타틴 펩타이드로 주목받았다.
- 다수의 바이오기업들이 Korglutide와 MyoKi를 패키지 형태로 제안해 통합 치료 전략 논의가 진행됐다.
6. 향후 비전
- 케어젠은 과학적 작용 기전과 임상 신뢰도를 기반으로 글로벌 신약개발 파트너로서 잠재력을 인정받았다.
- 건강기능식품과 의약품 경계를 허무는 고기능 펩타이드로 글로벌 시장 가치 창출을 목표로 하고 있다.
https://www.yakup.com/news/?mode=view&cat=12&cat2=121&cat3=0&nid=312533
1. 전시회 참가 및 기술 공개
- 케어젠이 CPHI China 2025 전시회에 참가해 펩타이드 플랫폼 기술과 주요 제품을 선보였다.
- ProGsterol, Korglutide, MyoKi 등 펩타이드 제품의 임상 신뢰성과 작용기전 연구 성과를 발표했다.
- 제품들은 건강기능식품으로 상용화되었지만 신약 개발 수준의 임상 설계가 적용됐다.
2. 업계 반응 및 기술력 평가
- 무작위·이중맹검 인체시험을 통해 의약품 수준의 유효성과 안전성을 확보한 점이 주목받았다.
- 펩타이드는 특정 수용체에 선택적으로 작용하며 부작용이 적고 구조 안정성이 높다는 평가를 받았다.
- 다양한 질환에 적응증 확장이 가능해 펩타이드 플랫폼의 시장 경쟁력이 입증됐다.
3. 글로벌 제약사 협력 논의
- 60개국 200여 개 기업이 케어젠 부스를 방문해 파트너십 가능성을 타진했다.
- CG-P5는 중국, 인도, 남미 제약사들과 기술이전 협상이 진행 중이다.
- 비침습 점안 방식으로 망막까지 도달하는 CG-P5의 약물 전달 기술이 주목받고 있다.
4. 기술이전 및 시장 전략
- CG-T1은 안구건조증 치료제로 개발 중이며 동물의약품으로 기술이전 제안이 들어왔다.
- Korglutide는 경구형 GLP-1 펩타이드로 주사제 대비 편의성과 순응도 면에서 우위에 있다.
- 중국, 인도, 아시아 국가들과 라이선스 아웃 및 공급 계약 협의가 확대되고 있다.
5. 통합 치료 전략 제안
- MyoKi는 근육량 감소 부작용을 보완할 항-마이오스타틴 펩타이드로 주목받았다.
- 다수의 바이오기업들이 Korglutide와 MyoKi를 패키지 형태로 제안해 통합 치료 전략 논의가 진행됐다.
6. 향후 비전
- 케어젠은 과학적 작용 기전과 임상 신뢰도를 기반으로 글로벌 신약개발 파트너로서 잠재력을 인정받았다.
- 건강기능식품과 의약품 경계를 허무는 고기능 펩타이드로 글로벌 시장 가치 창출을 목표로 하고 있다.
https://www.yakup.com/news/?mode=view&cat=12&cat2=121&cat3=0&nid=312533
The Yakup
케어젠, 'CPHI China 2025'서 펩타이드 기반 기술력 집중 조명
펩타이드 기반 바이오기업 케어젠(대표 정용지)이 지난 6월 24일부터 26일까지 중국 상하이에서 열린 아시아 최대 규모 제약.바이오 전시회 ‘CPHI & PMEC China 2025’ 에 참가해, 차별화된 펩타이드 플랫폼 ...
🏆11
CG-P5 임상 1상 완료의 의미 – PoC 확보로 가치가 30배 상승
* CG-P5 임상 1상 완료의 의미
- PoC(Proof of Concept) 확보로 가치 30배 상승
- 임상 1상에 대한 과소평가 경향 존재
- PoC 확보는 의약품 개발의 핵심 전환점
* PoC 확보의 중요성
- PoC는 약물이 실제로 작용하는지 확인하는 단계
- PoC 확보 시 임상 실패 확률 감소
- 빅파마와의 기술이전 및 상업화 논의 시작
- 시장 가치가 수십 배 상승 가능
* CG-P5 임상의 차별성
- 실제 습성 황반변성 환자 대상 임상 진행
- 유효성 중심 평가, 위약 및 아일리아 대조군 포함
- 이중맹검, 무작위배정 설계로 진행
- 고품질 임상 결과와 데이터 일관성 확보
* 파이프라인 가치 재정의
- CG-P5는 전임상 단계에서 PoC 확보 자산으로 도약
- 임상 단계별 가치 상승 예시 제공
- 최소 15배에서 최대 30배 이상 가치 상승
* 결론
- 임상 단계 숫자만으로 평가하는 경향 경계 필요
- CG-P5는 PoC 확보, 주사제 수준의 효과 입증
- 황반변성 시장에서 점안제 제형으로 경쟁력 확인
- 임상 1상 완료는 파이프라인 가치의 본질적 전환 의미
#황반변성 #바이오
* CG-P5 임상 1상 완료의 의미
- PoC(Proof of Concept) 확보로 가치 30배 상승
- 임상 1상에 대한 과소평가 경향 존재
- PoC 확보는 의약품 개발의 핵심 전환점
* PoC 확보의 중요성
- PoC는 약물이 실제로 작용하는지 확인하는 단계
- PoC 확보 시 임상 실패 확률 감소
- 빅파마와의 기술이전 및 상업화 논의 시작
- 시장 가치가 수십 배 상승 가능
* CG-P5 임상의 차별성
- 실제 습성 황반변성 환자 대상 임상 진행
- 유효성 중심 평가, 위약 및 아일리아 대조군 포함
- 이중맹검, 무작위배정 설계로 진행
- 고품질 임상 결과와 데이터 일관성 확보
* 파이프라인 가치 재정의
- CG-P5는 전임상 단계에서 PoC 확보 자산으로 도약
- 임상 단계별 가치 상승 예시 제공
- 최소 15배에서 최대 30배 이상 가치 상승
* 결론
- 임상 단계 숫자만으로 평가하는 경향 경계 필요
- CG-P5는 PoC 확보, 주사제 수준의 효과 입증
- 황반변성 시장에서 점안제 제형으로 경쟁력 확인
- 임상 1상 완료는 파이프라인 가치의 본질적 전환 의미
#황반변성 #바이오
simplism 님의 블로그
CG-P5 임상 1상 완료의 의미 – PoC 확보로 가치가 30배 상승
“개나 소나 다 성공하는 1상 아니야?”"1상 실패하는 임상 봤어?"“이제 겨우 1상인데 언제 상업화가 되냐.” CG-P5의 임상 1상에 대해, 작년 말까지는 심지어 주주들 중에서도 이런 말을 하는 사람들이 많았다.바이오 산업의 구조를 잘 모르는 사람들일수록 ‘1상’이라는 외형만 보고 임상을 과소평가하기 쉽다.하지만 이번 CG-P5 임상은 단순한 1상이 아니다.사람을 대상으로 약효가 있다는 것을 최초로 입증한 PoC(Proof of Concept) 확보…
🏆15
Forwarded from 가치투자클럽
이번 임상에 앞서 케어젠은 비만 및 제2형 당뇨 환자 100명을 대상으로 리라글루타이드(삭센다)와 세마글루타이드(위고비)와 동일한 조건의 임상을 성공적으로 완료했으며, 현재 통계 분석이 마무리 단계에 있다.
케어젠 관계자는 "체중, 지방량, 근육량 등에서 유의미한 결과가 도출되었으며, 안전성과 유효성 모두에서 매우 긍정적인 데이터가 확인됐다"며 "조만간 구체적인 데이터를 발표할 계획"이라고 밝혔다.
케어젠 관계자는 "체중, 지방량, 근육량 등에서 유의미한 결과가 도출되었으며, 안전성과 유효성 모두에서 매우 긍정적인 데이터가 확인됐다"며 "조만간 구체적인 데이터를 발표할 계획"이라고 밝혔다.
행사 이야기
- 어제 행사엔 주주분들이 총 4명 정도 오신 듯 합니다. (대다수 관중은 업계 관계자)
- 발표 주제는 새로운 헤어 소개로, 뿌리면 죽은 머리도 살려준다고 하며 각종 근거 자료를 보여주셨습니다.
- 청중들은 새로운 헤어 소재에 대해 감탄하였고, 누님도 좋은 제품을 개발해서 뿌듯해 하셨습니다.
- 행사가 끝나고.. 주주분들을 알아보신 형님께서는.. "5년에 주가 10배!"를 말씀하시고 떠나셨습니다. 무언가 좋은 일이 많다고 하네요. (구체적인건 비밀이라고 함)
※ 형님께서는 항상 주가에 자신감이 많으심
- 어제 행사엔 주주분들이 총 4명 정도 오신 듯 합니다. (대다수 관중은 업계 관계자)
- 발표 주제는 새로운 헤어 소개로, 뿌리면 죽은 머리도 살려준다고 하며 각종 근거 자료를 보여주셨습니다.
- 청중들은 새로운 헤어 소재에 대해 감탄하였고, 누님도 좋은 제품을 개발해서 뿌듯해 하셨습니다.
- 행사가 끝나고.. 주주분들을 알아보신 형님께서는.. "5년에 주가 10배!"를 말씀하시고 떠나셨습니다. 무언가 좋은 일이 많다고 하네요. (구체적인건 비밀이라고 함)
※ 형님께서는 항상 주가에 자신감이 많으심
#케어젠_인스타그램
- (악수샷은 나오지 않았으나) 코글루타이드 판매 관련, 남미에 이어 남아시아쪽도 판권 계약을 맺은 것으로 보입니다..
- 과거 프로지스테롤 판매에서 얻은 경험(?)인지, 코글루타이드는 판매하고자 하는 국가에 인허가를 진행할만한 역량이 되는 업체들과 계약을 한다고 했으니.. 태국 등 남아시아쪽도 코글루타이드 등록이 되지 않을까요...?
ps. 남미 등록이 사측 생각보다 좀 늦어지긴 하지만.. 크게 문제는 없는 듯 보입니다..
- (악수샷은 나오지 않았으나) 코글루타이드 판매 관련, 남미에 이어 남아시아쪽도 판권 계약을 맺은 것으로 보입니다..
- 과거 프로지스테롤 판매에서 얻은 경험(?)인지, 코글루타이드는 판매하고자 하는 국가에 인허가를 진행할만한 역량이 되는 업체들과 계약을 한다고 했으니.. 태국 등 남아시아쪽도 코글루타이드 등록이 되지 않을까요...?
ps. 남미 등록이 사측 생각보다 좀 늦어지긴 하지만.. 크게 문제는 없는 듯 보입니다..
🏆16
남아시아나 남미.. 중동이 아무래도 유럽이나 북미 대비 인허가 기준이 낮고 속도도 빠른 면이 있어 먼저 진행되는 듯 합니다..
이번엔 유럽의 경우 노블푸드로 접근하지 않고 개별 국가별로 진행하기도 하고, 미국은 연내 승인을 목표로 하고 있으니 이쪽은 4분기나 내년 상반기를 좀 보면 어떨까 싶네요
이번엔 유럽의 경우 노블푸드로 접근하지 않고 개별 국가별로 진행하기도 하고, 미국은 연내 승인을 목표로 하고 있으니 이쪽은 4분기나 내년 상반기를 좀 보면 어떨까 싶네요
#케어젠_인스타그램
인도는 널리 사용되는 체중 감량 약물에 대한 안전성을 의문한다.
Ozempic과 Mounjaro는 공익 소송(PIL)에 직면합니다!
고등법원은 승인 절차 우려에 대해 규제기관에 답변해달라고 요청했습니다.
인도의 고등법원이 오제픽, 마운자로와 같은 대중적인 체중 감량 약물 승인 과정에 심각한 우려를 제기했습니다.
비당뇨병 사용에 진정으로 안전할까요?
Caregen에서는 체중 관리가 임상 치료가 아니라 일상 관리처럼 느껴져야 한다고 생각합니다.
그것이 우리가 매일 사용할 수 있도록 설계된 안전하고 과학이 지원하는 구강 펩타이드인 코글루타이드를 개발한 이유입니다.
✅ 주사 없음
✅ 면역 친화적인 숏체인 구조
✅ 의약품이 아닌 기능성 식품으로 개발
웨이트 케어의 미래는 더 안전하고, 더 단순하며, 더 똑똑하다.
인도는 널리 사용되는 체중 감량 약물에 대한 안전성을 의문한다.
Ozempic과 Mounjaro는 공익 소송(PIL)에 직면합니다!
고등법원은 승인 절차 우려에 대해 규제기관에 답변해달라고 요청했습니다.
인도의 고등법원이 오제픽, 마운자로와 같은 대중적인 체중 감량 약물 승인 과정에 심각한 우려를 제기했습니다.
비당뇨병 사용에 진정으로 안전할까요?
Caregen에서는 체중 관리가 임상 치료가 아니라 일상 관리처럼 느껴져야 한다고 생각합니다.
그것이 우리가 매일 사용할 수 있도록 설계된 안전하고 과학이 지원하는 구강 펩타이드인 코글루타이드를 개발한 이유입니다.
✅ 주사 없음
✅ 면역 친화적인 숏체인 구조
✅ 의약품이 아닌 기능성 식품으로 개발
웨이트 케어의 미래는 더 안전하고, 더 단순하며, 더 똑똑하다.
케어젠 개인주주채널 🚀
#케어젠_인스타그램 인도는 널리 사용되는 체중 감량 약물에 대한 안전성을 의문한다. Ozempic과 Mounjaro는 공익 소송(PIL)에 직면합니다! 고등법원은 승인 절차 우려에 대해 규제기관에 답변해달라고 요청했습니다. 인도의 고등법원이 오제픽, 마운자로와 같은 대중적인 체중 감량 약물 승인 과정에 심각한 우려를 제기했습니다. 비당뇨병 사용에 진정으로 안전할까요? Caregen에서는 체중 관리가 임상 치료가 아니라 일상 관리처럼 느껴져야 한다고 생각합니다.…
인도 내 소송이, 오젬픽을 몰아내기 위한 큰 움직임(?)까지는 생각하지 않고...
아마도 곧 발표할 코글루타이드 100명 대싱 시험 결과를 염두하고 작성한 글이 아닌가 싶습니다.
아마도 코글루타이드는 매우 안전하기에 작성하시지 않았을까 싶네요
코글루타이드는 살 좀 빠져도, 근육이 덜 빠져도 좋지만, 의사 처방 없이 불특정 다수가 먹는 건강기능식품인 만큼 특히나 안전해야 합니다.
절때로 마운자로급으로 살을 급격하게 빼서도 안 되며, 약효가 하루 이상 지속되어서도 안 될 겁니다.
애초 타겟이 의약품을 통한 고도비만 치료가 아닌 적당히 살이 찐 사람들에게, 의약품 외 아주 좋은 대안을 제시하는 것이기 때문입니다.
이번에 200명 대상 마른비만 임상을 진행하는 목적도 이를 증명하기 위함 아닐까 싶습니다...
아마도 곧 발표할 코글루타이드 100명 대싱 시험 결과를 염두하고 작성한 글이 아닌가 싶습니다.
아마도 코글루타이드는 매우 안전하기에 작성하시지 않았을까 싶네요
코글루타이드는 살 좀 빠져도, 근육이 덜 빠져도 좋지만, 의사 처방 없이 불특정 다수가 먹는 건강기능식품인 만큼 특히나 안전해야 합니다.
절때로 마운자로급으로 살을 급격하게 빼서도 안 되며, 약효가 하루 이상 지속되어서도 안 될 겁니다.
애초 타겟이 의약품을 통한 고도비만 치료가 아닌 적당히 살이 찐 사람들에게, 의약품 외 아주 좋은 대안을 제시하는 것이기 때문입니다.
이번에 200명 대상 마른비만 임상을 진행하는 목적도 이를 증명하기 위함 아닐까 싶습니다...
메디컬투데이
케어젠, 마른 비만 타깃 GLP-1 펩타이드 임상 착수
건강기능식품 형태로 개발해 고가 주사제 대안 제시... 글로벌 시장 주목
ICMR, 인도인을 위한 비만 방지 식단 계획 초안 작성 및 관련 연구 계획
* 인도 비만 문제 심각성 증가
- 2021년 1억 8,000만 명에서 2050년 4억 4,900만 명으로 급증 예상
- 인구의 3분의 1이 비만으로 발전할 것
* 정부의 대응
- ICMR에 비만 방지 식단 개발 지시
- 비만 관련 건강 우선순위 연구 및 국민 영양 상태 추적
* 비만의 건강 및 경제적 영향
- 비만은 당뇨병, 고혈압, 심장 질환 위험 증가
- 건강한 식습관이 전체 질병 부담의 56.4% 차지
* 비만 검진 프로그램
- 학생들의 비만 측정을 위한 전국적인 프로그램 시행 계획
- 허리둘레-엉덩이둘레 비율(WHR) 및 체질량지수(BMI) 측정
* 비만의 원인
- 건강에 해로운 식습관, 앉아있는 생활 방식, 환경적 요인
- 고도 비만은 생활 습관 변화와 관련
* 전문가 의견
- 비만은 단순한 체중 증가가 아닌 질병으로 인식
- 건강한 식단과 신체 활동의 중요성 강조
#비만 #건강관리
* 인도 비만 문제 심각성 증가
- 2021년 1억 8,000만 명에서 2050년 4억 4,900만 명으로 급증 예상
- 인구의 3분의 1이 비만으로 발전할 것
* 정부의 대응
- ICMR에 비만 방지 식단 개발 지시
- 비만 관련 건강 우선순위 연구 및 국민 영양 상태 추적
* 비만의 건강 및 경제적 영향
- 비만은 당뇨병, 고혈압, 심장 질환 위험 증가
- 건강한 식습관이 전체 질병 부담의 56.4% 차지
* 비만 검진 프로그램
- 학생들의 비만 측정을 위한 전국적인 프로그램 시행 계획
- 허리둘레-엉덩이둘레 비율(WHR) 및 체질량지수(BMI) 측정
* 비만의 원인
- 건강에 해로운 식습관, 앉아있는 생활 방식, 환경적 요인
- 고도 비만은 생활 습관 변화와 관련
* 전문가 의견
- 비만은 단순한 체중 증가가 아닌 질병으로 인식
- 건강한 식단과 신체 활동의 중요성 강조
#비만 #건강관리
mint
ICMR to draft anti-obesity diet plan for Indians, plan related research | Today News
The urgent directive follows alarming findings by Lancet, the British medical journal, that projected a surge in overweight and obese adults in India from 180 million in 2021 to 449 million by 2050, when a third of the country's population will be obese.
의약품보다 진입장벽 높은, 유일한 GLP-1 건기식: 코글루타이드
* GLP-1 기반 건기식 시장의 독특한 특성
- 의약품보다 높은 진입장벽 존재
- 케어젠의 코글루타이드가 유일한 상업화 후보물질
- 소분자 화합물과 롱펩타이드의 사용 제한으로 인해 제품화 어려움
* GLP-1 건기식 시장의 구조적 블루오션
- 경쟁이 없는 독점 시장
- 기술적, 안전성, 비용 우위로 진입 장벽 높음
- 기존 건기식 시장과는 달리, GLP-1 기반 제품은 명확한 효능 제공
* 시장 잠재력과 소비자 수요
- 글로벌 체중 감량 건기식 시장, 2024년 약 331~336억 달러 규모 예상
- 코글루타이드의 효과, 소비자에게 빠르게 체감 가능
- 가격 민감도가 높은 저소득 국가에서의 확장 가능성
* 의약품과 건기식의 가격 경쟁 가능성
- 의약품은 높은 개발비와 가격 전략으로 인해 가격 인하 어려움
- 두 시장의 유통 구조와 소비자 대상이 다름
* 투자자에게 주는 시사점
- 케어젠은 독점 기반 기술 기업으로 평가 가능
- 코글루타이드의 효과와 시장 진입 가능성 강조
- GLP-1 건기식 시장에서의 경쟁력 확보
#GLP-1 #건기식
* GLP-1 기반 건기식 시장의 독특한 특성
- 의약품보다 높은 진입장벽 존재
- 케어젠의 코글루타이드가 유일한 상업화 후보물질
- 소분자 화합물과 롱펩타이드의 사용 제한으로 인해 제품화 어려움
* GLP-1 건기식 시장의 구조적 블루오션
- 경쟁이 없는 독점 시장
- 기술적, 안전성, 비용 우위로 진입 장벽 높음
- 기존 건기식 시장과는 달리, GLP-1 기반 제품은 명확한 효능 제공
* 시장 잠재력과 소비자 수요
- 글로벌 체중 감량 건기식 시장, 2024년 약 331~336억 달러 규모 예상
- 코글루타이드의 효과, 소비자에게 빠르게 체감 가능
- 가격 민감도가 높은 저소득 국가에서의 확장 가능성
* 의약품과 건기식의 가격 경쟁 가능성
- 의약품은 높은 개발비와 가격 전략으로 인해 가격 인하 어려움
- 두 시장의 유통 구조와 소비자 대상이 다름
* 투자자에게 주는 시사점
- 케어젠은 독점 기반 기술 기업으로 평가 가능
- 코글루타이드의 효과와 시장 진입 가능성 강조
- GLP-1 건기식 시장에서의 경쟁력 확보
#GLP-1 #건기식
simplism 님의 블로그
의약품보다 진입장벽 높은, 유일한 GLP-1 건기식: 코글루타이드
의약품은 일반적으로 건강기능식품(건기식)보다 더 높은 신뢰와 선호를 받는다.그 이유는 명확하다.의약품은 엄격한 임상시험을 거쳐 효능과 안전성이 과학적으로 입증되며, 식약처나 FDA 같은 규제 기관의 공식적인 승인을 통해 ‘질병 치료제’로 인정받는다.또한, 의사의 진단과 처방을 기반으로 사용되기 때문에 환자 입장에서 전문성과 신뢰성이 담보된 선택지가 된다.여기에 더해, 의약품은 특허와 시장 독점권, 보험 급여를 통한 환자 부담 완화, 글로벌 유통과 가격…