Новости из параллельной вселенной. Пандемия спала, а вместе с ней сократились и новости об альтернативном врачевании. Но если вы думаете, что россияне перестали экспериментировать со своим здоровьем - вы ошибаетесь.

Свежий пример - из Ярославля, где местная жительница рассказывает о своем опыте кристаллотерапии: оказывается, что ребенок спокойно перенес появление зубов благодаря бусам из необработанного янтаря, а температура сразу отступила после прикосновения к телу кристалла.

Всё ничего, когда народная медицина остается в пределах квартиры, другое дело, когда сомнительные способы лечения начинают активно продвигаться среди населения, превращаясь в бизнес-модель. За материальное вознаграждение, разумеется. Чем и занялась уже девушка Дарья.

Для понимания: стоимость одного кристалла составляет от 400 до 1000 рублей, а цена друзов (групп свободных кристаллов) может достигать вообще 200 тысяч рублей.

В общем, остается грамотно это предложить населению - с улыбкой и ламповыми рассказами о чудесах.

От индийских сиропов в Узбекистане гибнут дети. Россия - не в зоне риска, уверяет Минздрав.

Сначала в Узбекистане погибли 18 детей, принимавщих сироп от кашля Док-1 Макс. Затем - еще 23 ребенка, принимавших уже другой сироп от кашля - Цинепар. Оба сиропа производит индийская компания Marion Biotech.

Оказалось, что в страну попали бракованные серии сиропов, в них содержалось токсичное вещество этиленгликоль.

С января в Узбекистане приостановлена продажа всех лекарств индийской компании.

В Минздраве поспешили сообщить, что препараты,ставшие причиной смерти детей в Узбекистане, не зарегистрированы в России и не поступали в продажу.

Производство лекарств по итогам 2022 года выросло более чем на 15% - но Россия все еще сильно зависит от других стран.

Об этом (о росте, а не зависимости) вчера рассказал президенту вице-премьер и глава Минпромторга Денис Мантуров. Попутно было отмечено, что отечественная фарма в состоянии, чуть ли не близком к идеальному, о чем говорит тот факт, что российские предприятия производят 82% всех наименований из перечня ЖНВЛП.

Всё так. Но мы не устаем повторять про критическую зависимость от зарубежного сырья - и это не то чтобы обесценивает достижения отрасли, но заставляет их оценивать под другим углом. Перестанут Китай и индия завозить сырье (слабо в это верится, но все-таки) - не будет и лекарств в аптеках, т.к. с импортозамещением в этой сфере пока так себе. В общем, говорить о фармацевтическом суверенитете пока преждевременно.

Министр еще рассказал про 7 предприятий, которые наладили выпуск широкой линейки субстанций, но в масштабах нашей страны это в целом капля в море. Также было сказано об увеличившимся на треть числе клинических исследований. Но и тут все не столь радужно. Рост был связан с проведением российской фармой КИ дженериков, тогда как международные компании, благодаря которым на нашем рынке появлялись новые оригинальные препараты, новые исследования не инициируют.

Госдума опять пытается запретить рекламировать безрецептурные лекарства.

Депутаты от ЛДПР предлагают оставить такую рекламу только на профильных каналах и программах (ТВ и радио) с участием медицинских и фармацевтических экспертов, а также увеличить время, отводимое под предупреждение зрителей о возможных противопоказаниях.

Это второй заход депутатов за последние два года. В 2021-м Госдума уже отклоняла аналогичный законопроект, аргументировав это тем, что такие изменения, наоборот, затруднят получение гражданами информации о препаратах.

Что тут можно сказать. С одной стороны, отрицать наличие проблемы бессистемного употребления лекарств россиянами сложно - около половины всего населения занимается самолечением. С другой стороны, запрет - почти никогда не решает всей проблемы. Есть, например, европейский подход, в рамках которого реклама ОТС-препаратов полностью не запрещена, но упор делается на повышении культуры лекарственного самолечения. И в этом есть главный смысл - отсутствие рекламы товаров снизит информированность у покупателей, в том числе и со стороны тех, кто подходит к выбору препаратов ответственно.

Популярные лекарства (от ТераФлю до Виагры) могут скоро стать дефицитом. Всё потому что россияне любят закупаться впрок.

Россиянам стоит быть готовым к исчезновению из аптек противовирусных средств российского и зарубежного производства, например ТераФлю, а также популярного средства для увеличения потенции Виагра.

Кроме того, велик риск возникновения дефицита препаратов для терапии ССЗ (Ксарелто от Bayer и Крестор от AstraZeneca), эпилепсии (Катэна от Belupo), ожирения (Голдлайн Плюс от «Изварино Фарма» и Редуксин от «Промомеда», КОК (Клайра от Bayer), болезней Альцгеймера (Акатинол от Merz) и Паркинсона (Азилект от Teva), а также других заболеваний.

Все эти препараты хоть и имеют аналоги или могут быть заменены, но о риске дефектуры стоит знать.

На самом деле сообщениями о дефиците препаратов россиян давно не удивить - у нас стабильно с марта прошлого года пропадают из аптек то жаропонижающие, то онкопрепараты, то препараты для терапии заболеваний щитовидной железы или ревматоидного артрита. Но (внимание!) происходит это не по вине производителей, а благодаря активности чересчур запасливых граждан, которые помимо соли и гречки, вкладываются в таблетки. Такой вот национальный вид спорта.

Ответ фармы тоже прогнозируемый: производители перестроятся, увеличив свои мощности.

Недавно UNAIDS включила Россию в Топ-10 стран по распространению ВИЧ по итогам 2021 года, что вызвало широкий резонанс в российских СМИ.

О том, как дела обстоят на самом деле, рассказал главный внештатный специалист Минздрава РФ и ДЗМ Алексей Мазус. Если кратко, история с рейтингом - "информационный вброс".

"Объективно мы видим в России ежегодное снижение числа выявленных случаев ВИЧ-инфекции. Если переводить полученные данные в общие оценочные категории «мало» и «много», для глобальных оценок получится «много». Например, в сравнении со странами Евросоюза....
Только важно учитывать, что, во-первых, у нас и страна большая, с самой высокой численностью населения в Европе, а во-вторых, уровень скрининга у нас – исключительно высокий для мирового здравоохранения: тестируется все население, а не отфильтрованные «ключевые группы риска", - заявил Алексей Мазус.

Закупки лекарств для ФСИН снова начали расти. Минздрав перестал экономить на ВИЧ.

За весь прошлый год затраты на лекарства для медучреждений ФСИН составили почти 2 млрд рублей, что в 2 раза больше, чем в 2021 году.

Причина резкого скачка - низкие траты в прошлом. В 2021 году было приобретено препаратов на 976,5 млн рублей, что в 3,4 раза меньше, чем годом ранее.

В 2020 почти все средства ФСИН ушли на препараты от ВИЧ, тогда как в 2021 незначительная их часть была потрачена на эти цели. Видимо, дело в том, что в 2020 закупками напрямую занималась ФСИН, а спустя год эти функции перешли к Минздраву - и список поставщиков и приоритетов изменился.

Какие лекарства сильнее всего подорожали в 2022 году и почему.

Среди всех лекарств сильнее всего (на 16–19%) подорожали обезболивающие, иммуностимулирующие и седативные средства. Дорожают как иностранные препараты, так и российские. Произошло это из-за ажиотажного спроса, который пришелся на март 2022-го - тогда некоторые аптеки увеличили наценки, справедливо не желая работать на грани рентабельности (после того как изготовление лекарств подорожало для производителей, в следствие чего цены подняли и дистрибьюторы).

В среднем цены на препараты выросли незначительно - на 7,5%, что сопоставимо с показателями прошлых лет.

На лекарства из перечня ЖНВЛП- на 1,8%. Причина - включение государства в контроль цен на лекарства.

Сложнее - с препаратами, на которые не распространяется госрегулирование. Они притягивают к себе особо деловых граждан, которые обходят закон, сбывая их по завышенным ценам. Длиться это может долго или не очень - всё зависит от расторопности карающего Росздравнадзора со своими проверками.

В России разработали антиковидную дверную ручку.

Сомнительное изобретение придумали в РУДН. Это обыкновенная дверная ручка с источником ультрафиолета C. Источник помещен в трубку из закаленного стекла, а сверху и снизу расположены металлические колпачки, в которых находятся датчик движения и аккумуляторы.

В РУДН отметили, что изобретение может быть актуально для госучреждений, например, больниц, школ и предприятий общественного питания. Ресурс бактерицидной лампы – 10 тыс. часов или около 400 дней, при этом ее легко можно заменить.

Почему же оно сомнительное? Конечно же, из-за своей цены. Стоит это удовольствие примерно 5 тыс. рублей, а то и больше. Не забываем, что 5 тыс. – это цена только за один экземпляр, а на дверь надо вешать два. Представьте, сколько будет стоить поменять в одной поликлинике все дверные ручки.

Плюс точно такую же ручку всех цветов и форм уже давно придумали в Великобритании и даже пустили в гражданский оборот (на фото). Стоит она всего лишь £8,33 (≈700 рублей) и имеет точно такой же антиковидный эффект. Ученым в РУДН явно стоит лучше мониторить достижения зарубежного медтеха.

В США запретили использование "коктейля" против COVID-19 от AstraZeneca (Эвушелд), тогда как в России его недавно зарегистрировали.

FDA отозвало лицензию на экстренное использование препарата Эвушелд в связи с устойчивым высоким уровнем распространения вариантов COVID-19, в лечении и профилактике которых препарат "не сохраняет нейтрализацию in vitro". При этом американский медрегулятор рассмотрит восстановление лицензии, если распространенность этих вариантов в стране снизится до 90% или менее на постоянной основе.

Во всех уже одобривших препарат странах, в числе которых и Россия, он по-прежнему разрешен. Но может, и мы через какое-то время пойдем по стопам американского регулятора и отменим регистрацию Эвушелда. Ведь Россия до сих пор в вопросах медицины ориентируется на зарубежных коллег.

Бизнес-омбудсмен Борис Титов решил попиариться на фарме.

Он предложил прояснить порядок формирования цен на лекарства из ЖНВЛП. Якобы поводом для огласки такой инициативы послужили жалобы вологодской аптеки «Антей», недовольной минимальными наценками, установленными ФАС.

Но не стоит забывать, что предельную цену формирует не ФАС и не аптека, а Минздрав, исходя из предложенной производителем цены и своего бюджета.

Возмущение аптек не очень понятно. Ведь у препарата из ЖНВЛП есть четкая фиксированная цена, надбавки на такие лекарства регламентированы для каждого региона. Плюс к этому, заранее предугадать попадание препарата в ЖНВЛП крайне сложно.

Из аптек стали исчезать импортные антибиотики, необходимые для лечения муковисцидоза.

Пациенты с этим заболеванием всю жизнь получают сложную комбинированную терапию, состоящую не только специальных антибиотиков, но и муколитиков и ферментов. Но есть выход - комбинированный препарат таргетной патогенетической терапии муковисцидоза, сочетающий сразу три лекарства нового поколения. Речь о Trikafta. Но с ее получением есть нюансы.

Из-за того что препарат не зарегистрирован в России, его не особо охотно выдают пациентам, даже несмотря на решения врачебной комиссии и судов.

В регионах не покупают таргетные препараты потому, что для региональных бюджетов это дорого, чиновники надеются, что вопрос решится на федеральном уровне, но этого не происходит.

Экономика отказов пациентам в таргетной терапии такова: на сумму, которая требуется для лечения одного пациента с муковисцидозом, можно пролечить 100 пациентов с кардиологическими заболеваниями.

💧Бельгийская Spadel, выпускающая питьевую воду Spa, придумала уникальную пилюлю, внутри которой — ничего. По инструкции принимать ее нужно восемь раз в день, запивая стаканом воды.

Эффект у нее следующий — улучшаются пищеварение, работа печени, регулируется температура тела, а также нормализуются функции всего организма.

А если серьезно, то такой социальной рекламой Spa хочет привлечь внимание к проблеме водного баланса человека. По статистике, 2 из 3 бельгийцев пьют недостаточно воды, при этом Бельгия — страна-лидер по количеству принимаемых на одного человека таблеток.

Короче говоря, пейте больше воды — это полезно.

Компания Pfizer разрабатывает новые штаммы COVID-19, чтобы потом делать от них вакцины.

Пока это теория с элементами конспирологии. Но у сторонников фарм-заговора есть козырь в рукаве - история всплыла после того, как об этом своему собеседнику рассказал в неофициальной обстановке сотрудник компании. Нюанс в том, что разговор тайно записывался.

У сторонников заговора есть и ещё один аргумент - к концу 2022-го доходы Pfizer упали на 6%, и это после ударного 2021-го не может не расстраивать фармацевтического гиганта. Так что если руководствоваться логикой "ищи, кому выгодно", то разбираться дальше и не нужно.

Pfizer же пока отбивается предсказуемо и беззубо, заявляя, что действительно изучают новые мутации вируса, но только чтобы сделать вакцины лучше.

У истории явно будет продолжение.

$68 млрд вложили частные инвесторы в 2021 году в технологии по редактированию генома.

Редактирование генома - это одно из наиболее перспективных направлений генной инженерии. Такие гиганты,например, как Pfizer, Roche и Allergan, уже вплотную занимаются этой технологией.
Однако инвестиции в редактирование генома пока не впечатляют по сравнению с общим объемом вложений в клеточную и генную инженерию.

По данным исследовательского центра GlobalData Pharma Intelligence, в 2021 с целью развития направления «редактирование генома»привлечено $1,3 млрд частных инвестиций. Эта цифра явна будет расти в ближайшие годы.

Причина интереса фармкомпаний к редактированию генома проста: с помощью этой технологии можно лечить онкологические, гематологические, наследственные и метаболические заболевания. Принцип редактирования генома прост, как всё гениальное. Вычисляя поломанный ген, ученые его исправляют или добавляют новый, чтобы организм пациента справился с болезнью.

Пока последние научные открытия в сфере редактирования генома связаны с технологией CRISPR. Однако не исключена возможность появления новой аналогичной технологии, ведь наука не стоит на месте.

Американские учёные определили лекарства, отбивающие желание курить. Но это не точно.

При помощи ИИ специалисты выявили порядка 8 таких препаратов. К ним отнесены, например, декстрометорфан, который используют от кашля.

Также препарат используется для лечения задержки умственного развития, болезни Паркинсона, при лечении лёгочного и другого рака, а также для предотвращения отторжения тканей при трансплантации.

Разработано «универсальное лекарство» скандально известной американской фармкомпанией Axsome Therapeutics. Компания хитрит: использует старые лекарства для создания якобы собственных препаратов или же выкупает права у других компаний. Этим очень недовольно FDA.

Кроме того, ученые выявили, что галантамин, используемый при лечении болезни Альцгеймера, способен отбить привычку курить.

Опять-таки препарат разработан в США, компанией Johnson & Johnson.

Вывод таков: любая фармкомпания ловко адаптирует свои препараты под запрос общества. Это бизнес.

Pfizer и разработка новых штаммов коронавируса. Продолжение.

Компания выпустила официальный комментарий, в котором отрицает разработку новых штаммов.

В Pfizer уверяют, что в ходе разработки вакцины против COVID-19 не проводили исследований, связанных с «целенаправленной эволюцией» вируса или приобретением им каких-либо новых особенностей.

При этом компания все же не отрицает, что проводила исследования, в процессе которых «исходный вирус SARS-CoV-2 использовался для экспрессии шиповидного белка из новых вариантов [коронавируса], вызывающих озабоченность». Иначе бы не получилось проверить эффективность вакцины против новых штаммов коронавируса, уверяют в Pfizer.

Да и такие манипуляции вообще регламентированы FDA - главным американским медрегулятором, заверил фармгигант, отметив, что и другие компании занимаются подобными исследованиями.

Число исследований оригинальных препаратов значительно сократилось в 2022.

В текущем году Минздрав выдал 740 разрешений на проведение КИ, что на 18,5% меньше, чем в 2021. Большая часть исследований пришлась на российские компании, за 2022 они увеличили количество КИ на 21% ( с 50% до 71%), но не за счет КИ оригинальных препаратов, а за счет исследований биоэквивалентности.

При этом более чем вдвое снизилось количество разрешений, выданных иностранным производителям (с 493 до 214), благодаря которым в основном обеспечивался выход на рынок оригинальных препаратов.

Вероятнее всего, сложившаяся ситуация, если российская фарма не активизируется, приведет к переделу рынка КИ за счет стран СНГ и Азии.

Есть и иной сценарий - российская фарма переключается с КИ дженериков на КИ оригинальных отечественных препаратов, чем обеспечивает свой лекарственный суверенитет.

Оба сценария имеют право на существование.Пока, правда, реальнее первый.Для развития своей фармы нам сначала нужно слезть с иглы импортозависимости.

В Москве объявили офсет на закупку лекарств стоимостью более 4 млрд рублей.

Компания- победитель должна будет организовать производство препаратов по 4 МНН и поставлять их столице с 2026 по 2029.

Речь об устекинумабе, применяемом для терапии болезни Крона и язвенного колита, а также онкопрепаратах, содержащих даратумумаб и пембролизумаб и тоцилизумабе, который используется при лечении ревматоидного артрита.

Говорить о том, кто все же станет исполнителем контракта - пока рано. Однако можно предположить, что это будут либо «Биокад», зарегистрировавший летом 2022 биоаналог препарата американской MSD. Даже наличие у зарубежной компании патента до 2028 года российскую компанию не остановило.

Либо же «Генериум», разработавший биоаналог препарата с тоцилизумабом от швейцарской Roche. Несмотря на то что Минздрав пока не зарегистрировал его, как показывает пример «Биокада», шансы есть.