"Первый год пандемии коронавируса, когда антибиотики применялись направо и налево, еще аукнется нам в будущем".
Главный специалист Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Роман Козлов рассказал "Известиям" о глобальных рисках, которые несет частый прием антибиотиков. "Без рецепта" публикует самое важное:
• Назначение антибиотиков — это эксклюзивная прерогатива врача, а не фармацевта, не провизора, не самого пациента. Ни одному пациенту же не придет в голову самому себе назначать, например, препарат для лечения онкозаболеваний. Такая же логика должна работать и с антибиотиками.
• Последствия 2020 года, когда в России потребление антибиотиков выросло на 28%, могут быть самые неблагоприятные — в виде роста устойчивости микроорганизмов к тем антибиотикам, за счет которых произошел рост. Это прежде всего азитромицин и левофлоксацин.
• То есть лечить заболевания, против которых они применяются, станет сложнее. Это респираторные заболевания, инфекции мочевых и дыхательных путей и другие. Усложнится лечение гонореи, а также снизится эффективность оказания медицинской помощи по целому ряду нозологий.
• По экспертным оценкам примерно 700 тыс. человек в год умирает от инфекций, вызванных устойчивыми бактериями. Если ничего не делать, то к 2050 году от них будет умирать 10 млн, что больше, чем от онкологии — она уносит жизни 8,2 млн.
• Ежегодные расходы российской системы здравоохранения вследствие наличия резистентных инфекций примерно равны 13 млрд рублей дополнительных трат. В мире к 2050 году будет тратиться $210 трлн, это потеря 7% глобального ВВП.
Главный специалист Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Роман Козлов рассказал "Известиям" о глобальных рисках, которые несет частый прием антибиотиков. "Без рецепта" публикует самое важное:
• Назначение антибиотиков — это эксклюзивная прерогатива врача, а не фармацевта, не провизора, не самого пациента. Ни одному пациенту же не придет в голову самому себе назначать, например, препарат для лечения онкозаболеваний. Такая же логика должна работать и с антибиотиками.
• Последствия 2020 года, когда в России потребление антибиотиков выросло на 28%, могут быть самые неблагоприятные — в виде роста устойчивости микроорганизмов к тем антибиотикам, за счет которых произошел рост. Это прежде всего азитромицин и левофлоксацин.
• То есть лечить заболевания, против которых они применяются, станет сложнее. Это респираторные заболевания, инфекции мочевых и дыхательных путей и другие. Усложнится лечение гонореи, а также снизится эффективность оказания медицинской помощи по целому ряду нозологий.
• По экспертным оценкам примерно 700 тыс. человек в год умирает от инфекций, вызванных устойчивыми бактериями. Если ничего не делать, то к 2050 году от них будет умирать 10 млн, что больше, чем от онкологии — она уносит жизни 8,2 млн.
• Ежегодные расходы российской системы здравоохранения вследствие наличия резистентных инфекций примерно равны 13 млрд рублей дополнительных трат. В мире к 2050 году будет тратиться $210 трлн, это потеря 7% глобального ВВП.
Если вы ведете сидячий образ жизни, то это напоминание для вас. В пятницу вечером после работы оно особенно актуально.
Morgan Stanley прогнозирует рост рынка препаратов от ожирения в 20 раз к 2030 году – с нынешних $2,4 млрд до $54 млрд.
По данным ВОЗ, в 2016 году более 1,9 млрд взрослых в мире имели избыточный вес, из которых 650 млн был поставлен диагноз "ожирение". Однако только 7% таких людей получали медикаментозное лечение.
В обществе всегда считалась, что бороться с лишним весом можно лишь посредством различных диет, занятий спортом и, в крайнем случае, липосакции. Теперь же парадигма меняется, и ожирение постепенно признается хроническим заболеванием, которое можно и нужно лечить с помощью препаратов для контроля веса.
В конце 2023 в США планируют включить эти препараты в рекомендации по лечению ожирения. Это приведет к тому, что врачи станут чаще назначать их пациентам, а фармкомпании активнее будут их разрабатывать. Уже через несколько лет доля пациентов с ожирением, получающих медикаментозное лечение, возрастет до 25%.
Рынок препаратов от избыточного веса к 2030-му оценивают в $54 млрд. Из них на один только американский придется аж $31,5 млрд. В Morgan Stanley уже определили двух возможных доминантов рынка. Это датская Novo Nordisk и американская Eli Lilly.
Часть бизнеса Novo Nordisk уже связана с борьбой с ожирением, а новым толчком в захвате этого рынка видят в одобренном FDA препарате Семаглутиде. Eli Lilly же, вероятно, поборется за рынок с помощью Тирзепатида, который одобрен в США для лечения диабета. Доказано, что Тирзепатид также эффективно снижает вес и у пациентов без диабета.
Отечественный же медикаментозный рынок снижения веса пока пустует. По данным за 2021 год, россияне продолжают предпочитать БАДы: продукция в категории "Избыточный Вес" обогнала общие продажи на 30%. Прирост продаж относительно предыдущего года составил 70%.
По данным ВОЗ, в 2016 году более 1,9 млрд взрослых в мире имели избыточный вес, из которых 650 млн был поставлен диагноз "ожирение". Однако только 7% таких людей получали медикаментозное лечение.
В обществе всегда считалась, что бороться с лишним весом можно лишь посредством различных диет, занятий спортом и, в крайнем случае, липосакции. Теперь же парадигма меняется, и ожирение постепенно признается хроническим заболеванием, которое можно и нужно лечить с помощью препаратов для контроля веса.
В конце 2023 в США планируют включить эти препараты в рекомендации по лечению ожирения. Это приведет к тому, что врачи станут чаще назначать их пациентам, а фармкомпании активнее будут их разрабатывать. Уже через несколько лет доля пациентов с ожирением, получающих медикаментозное лечение, возрастет до 25%.
Рынок препаратов от избыточного веса к 2030-му оценивают в $54 млрд. Из них на один только американский придется аж $31,5 млрд. В Morgan Stanley уже определили двух возможных доминантов рынка. Это датская Novo Nordisk и американская Eli Lilly.
Часть бизнеса Novo Nordisk уже связана с борьбой с ожирением, а новым толчком в захвате этого рынка видят в одобренном FDA препарате Семаглутиде. Eli Lilly же, вероятно, поборется за рынок с помощью Тирзепатида, который одобрен в США для лечения диабета. Доказано, что Тирзепатид также эффективно снижает вес и у пациентов без диабета.
Отечественный же медикаментозный рынок снижения веса пока пустует. По данным за 2021 год, россияне продолжают предпочитать БАДы: продукция в категории "Избыточный Вес" обогнала общие продажи на 30%. Прирост продаж относительно предыдущего года составил 70%.
Forwarded from Рыбхоз. Всё о рыбе
Исследование рыб вида зебраданио (Danio rerio) помогло ученым из России и Тайваня найти новые способы лечить черепно-мозговые травмы и их последствия.
Наиболее распространенные экспериментальные модели черепно-мозговой травмы (ЧМТ) у зебраданио — механический удар по голове или прокалывание мозга иглой, связаны с проникающими повреждениями тканей головного мозга. Ученые из Уральского федерального университета (УрФУ), участвовавшие в эксперименте, разработали новую модель травмы.
Благодаря тому, что кожа и череп использованной разновидности зебраданио прозрачны, ученые «просветили» мозг. Метод основан на облучении головного мозга рыб уникальной лазерной установкой с системой точного наведения, которая была специально разработана для эксперимента.
Руководитель исследования Алан Калуев:
«Мощность и продолжительность лазерного облучения были тщательно отрегулированы и оптимизированы. Наш метод позволяет точечно воздействовать на головной мозг рыб, несмотря на их маленький размер, поэтому все нежелательные повреждения были исключены. Поверхностные ткани организма не подвергались разрушительному воздействию, и ни одна рыбка в результате облучения не погибла».
В первые два дня облученные зебраданио двигались гораздо менее активно. Это свидетельствовало о серьезных нарушениях нормального поведения рыб с ЧМТ, их реакции точно воспроизводили поведение млекопитающих и человека с ЧМТ. Но в отличие от млекопитающих зебраданио способны к полному восстановлению функций мозга уже через неделю после нейротравмы. Поэтому они особенно интересны для выявления и изучения механизмов нейрорегенерации и для доклинического испытания новых лекарственных препаратов.
В головном мозге зебраданио была активирована микроглия — клетки центральной нервной системы, которые устраняют клеточный мусор и запускают регенеративные процессы. Активация микроглии играет важную роль в ответе организма на первичную черепно-мозговую травму в ее острой фазе.
При этом длительная и чрезмерная активация микроглии может вызвать дальнейшие повреждения мозга. Чтобы этот метод стал перспективным в терапии ЧМТ, активность микроглии необходимо регулировать. А это уже звучит как действие нового препарата.
Наиболее распространенные экспериментальные модели черепно-мозговой травмы (ЧМТ) у зебраданио — механический удар по голове или прокалывание мозга иглой, связаны с проникающими повреждениями тканей головного мозга. Ученые из Уральского федерального университета (УрФУ), участвовавшие в эксперименте, разработали новую модель травмы.
Благодаря тому, что кожа и череп использованной разновидности зебраданио прозрачны, ученые «просветили» мозг. Метод основан на облучении головного мозга рыб уникальной лазерной установкой с системой точного наведения, которая была специально разработана для эксперимента.
Руководитель исследования Алан Калуев:
«Мощность и продолжительность лазерного облучения были тщательно отрегулированы и оптимизированы. Наш метод позволяет точечно воздействовать на головной мозг рыб, несмотря на их маленький размер, поэтому все нежелательные повреждения были исключены. Поверхностные ткани организма не подвергались разрушительному воздействию, и ни одна рыбка в результате облучения не погибла».
В первые два дня облученные зебраданио двигались гораздо менее активно. Это свидетельствовало о серьезных нарушениях нормального поведения рыб с ЧМТ, их реакции точно воспроизводили поведение млекопитающих и человека с ЧМТ. Но в отличие от млекопитающих зебраданио способны к полному восстановлению функций мозга уже через неделю после нейротравмы. Поэтому они особенно интересны для выявления и изучения механизмов нейрорегенерации и для доклинического испытания новых лекарственных препаратов.
В головном мозге зебраданио была активирована микроглия — клетки центральной нервной системы, которые устраняют клеточный мусор и запускают регенеративные процессы. Активация микроглии играет важную роль в ответе организма на первичную черепно-мозговую травму в ее острой фазе.
При этом длительная и чрезмерная активация микроглии может вызвать дальнейшие повреждения мозга. Чтобы этот метод стал перспективным в терапии ЧМТ, активность микроглии необходимо регулировать. А это уже звучит как действие нового препарата.
MDPI
A Novel Laser-Based Zebrafish Model for Studying Traumatic Brain Injury and Its Molecular Targets
Traumatic brain injury (TBI) is a major public health problem. Here, we developed a novel model of non-invasive TBI induced by laser irradiation in the telencephalon of adult zebrafish (Danio rerio) and assessed their behavior and neuromorphology to validate…
"Р-Фарм" приостановила производство вакцины AstraZeneca против COVID-19.
Речь о препарате Р-Кови, который российская компания взялась выпускать в сентябре прошлого года на экспорт. То есть на отечественный рынок вакцина все равно бы не вышла, пускай в марте "Р-Фарм" и подавала в Минздрав РФ заявку на ее регистрацию.
У Р-Кови сразу было мало шансов на успех, так как сроки начала ее производства постоянно сдвигались из-за бюрократии. К этому времени спрос на антиковидные вакцины в мире стал постепенно снижаться. В итоге производство российско-британо-шведской вакцины пришлось приостановить и, скорее всего, остановить навсегда, потому что ее экспортный потенциал примерно равен нулю.
Не в пользу вакцины от AstraZeneca сыграла и история с тромбозом – она похоронила позиции препарата не только в Европе, но даже в Северной Корее. Там отказались принимать 3 млн доз из-за "вопросов безопасности".
Речь о препарате Р-Кови, который российская компания взялась выпускать в сентябре прошлого года на экспорт. То есть на отечественный рынок вакцина все равно бы не вышла, пускай в марте "Р-Фарм" и подавала в Минздрав РФ заявку на ее регистрацию.
У Р-Кови сразу было мало шансов на успех, так как сроки начала ее производства постоянно сдвигались из-за бюрократии. К этому времени спрос на антиковидные вакцины в мире стал постепенно снижаться. В итоге производство российско-британо-шведской вакцины пришлось приостановить и, скорее всего, остановить навсегда, потому что ее экспортный потенциал примерно равен нулю.
Не в пользу вакцины от AstraZeneca сыграла и история с тромбозом – она похоронила позиции препарата не только в Европе, но даже в Северной Корее. Там отказались принимать 3 млн доз из-за "вопросов безопасности".
В мире существует компьютерная игра, одобренная FDA как лекарственное средство.
Речь об EndeavorRX от студии Akili Interactive. Ее разрешили применять в качестве лечения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте от 8 до 12 лет.
Игра успела пройти 5 клинических испытаний, в которых приняли участие более 600 детей. Курс лечения довольно простой – необходимо каждый день проходить игру по 25 минут в день 5 дней в неделю на протяжении месяца.
У 50% испытуемых после месячного курса наблюдались положительные изменения в ежедневных проявлениях СДВГ, а после двухмесячного показатель вырос до 68%.
Исследования показали, что игровой процесс основан на многозадачности и вызывает интерес у детей с СДВГ, что приводит к более высокой вовлеченности, чем обычное образовательное лечение. Также игровой процесс улучшает концентрацию на релевантной информации для конкретной цели.
Про то, улучшают ли GTA или Battlefield концентрацию внимания у детей, исследований, к сожалению, пока нет.
Речь об EndeavorRX от студии Akili Interactive. Ее разрешили применять в качестве лечения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте от 8 до 12 лет.
Игра успела пройти 5 клинических испытаний, в которых приняли участие более 600 детей. Курс лечения довольно простой – необходимо каждый день проходить игру по 25 минут в день 5 дней в неделю на протяжении месяца.
У 50% испытуемых после месячного курса наблюдались положительные изменения в ежедневных проявлениях СДВГ, а после двухмесячного показатель вырос до 68%.
Исследования показали, что игровой процесс основан на многозадачности и вызывает интерес у детей с СДВГ, что приводит к более высокой вовлеченности, чем обычное образовательное лечение. Также игровой процесс улучшает концентрацию на релевантной информации для конкретной цели.
Про то, улучшают ли GTA или Battlefield концентрацию внимания у детей, исследований, к сожалению, пока нет.
Некоторые зарубежные компании намерены вернуться к клиническим исследованиям в России. Об этом заявил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков.
Точная цитата звучит так:
"Есть некие обнадеживающие признаки того, что некоторые компании в общем-то стараются как-то вернуться к теме клинических исследований".
Настолько расплывчатой формулировки мы давно не слышали. Это что-то в духе "пациент скорее жив, чем мертв", но скорее всё-таки мертв. Что это за "обнадеживающие признаки"? Каким образом они пытаются вернуться к теме КИ? Если ведутся хоть какие-то переговоры, почему нельзя сказать об этом, при этом необязательно даже называть конкретные компании? Возможно, потому что никаких телодвижений на самом деле в этой области не делается.
Напомним, что почти все иностранные фармкомпании прервали проведение КИ на территории России. Тем временем новый препарат без локализованных КИ в стране зарегистрировать нельзя. Если зарубежные компании не возобновят КИ новых препаратов в РФ или Минздрав не изменит требования для их регистрации, то россияне в ближайшие 10 лет рискуют остаться без 300 наименований самых инновационных лекарств.
Точная цитата звучит так:
"Есть некие обнадеживающие признаки того, что некоторые компании в общем-то стараются как-то вернуться к теме клинических исследований".
Настолько расплывчатой формулировки мы давно не слышали. Это что-то в духе "пациент скорее жив, чем мертв", но скорее всё-таки мертв. Что это за "обнадеживающие признаки"? Каким образом они пытаются вернуться к теме КИ? Если ведутся хоть какие-то переговоры, почему нельзя сказать об этом, при этом необязательно даже называть конкретные компании? Возможно, потому что никаких телодвижений на самом деле в этой области не делается.
Напомним, что почти все иностранные фармкомпании прервали проведение КИ на территории России. Тем временем новый препарат без локализованных КИ в стране зарегистрировать нельзя. Если зарубежные компании не возобновят КИ новых препаратов в РФ или Минздрав не изменит требования для их регистрации, то россияне в ближайшие 10 лет рискуют остаться без 300 наименований самых инновационных лекарств.
⚡️В Минздраве выступили против отмены локализованных клинических исследований.
Об этом на сочинском форуме "Биотехмед" рассказал замминистра здравоохранения Сергей Глаголев. По его словам, вопрос сохранения национальных исследований остается ключевой позицией регулятора.
Если ведомство ограничится учетом результатов зарубежных испытаний, это лишит возможности интеграции российского опыта в мировую науку, заявил замминистра.
На данный момент только при регистрации орфанных препаратов в России разрешено использовать результаты КИ, проведенных в других странах. А процедура ускоренной регистрации — до завершения всех фаз исследований — возможна, например, для препаратов против COVID-19.
В общем, шансы, что в России в ближайшие годы будут зарегистрированы инновационные иностранные препараты, тают на глазах, т.к. КИ в стране зарубежные компании возобновлять пока не собираются. Что бы ты там ни говорил господин Шипков.
Об этом на сочинском форуме "Биотехмед" рассказал замминистра здравоохранения Сергей Глаголев. По его словам, вопрос сохранения национальных исследований остается ключевой позицией регулятора.
Если ведомство ограничится учетом результатов зарубежных испытаний, это лишит возможности интеграции российского опыта в мировую науку, заявил замминистра.
На данный момент только при регистрации орфанных препаратов в России разрешено использовать результаты КИ, проведенных в других странах. А процедура ускоренной регистрации — до завершения всех фаз исследований — возможна, например, для препаратов против COVID-19.
В общем, шансы, что в России в ближайшие годы будут зарегистрированы инновационные иностранные препараты, тают на глазах, т.к. КИ в стране зарубежные компании возобновлять пока не собираются. Что бы ты там ни говорил господин Шипков.
Акции фармкомпаний обрушились после слов Байдена о завершении пандемии.
В минувшее воскресенье президент США заявил: "Пандемия закончилась. У нас все еще существуют проблемы с ней. Мы все еще много работаем над этим... но пандемия закончилась".
На утро понедельника акции большинства фармгигантов начали сильно терять в цене. Бумаги Moderna по итогам торгов 19 сентября упали в цене на 7,26%, закрывшись на отметке $127,9 за акцию. Бумаги Novavax обвалились на 6,51%, до $28,43 за акцию, бумаги BioNTech — на 8,6%, до $133,22 за бумагу, Pfizer — на 1,28%, до $45,44 за бумагу, свидетельствуют данные закрытия торгов американских бирж.
Суммарно производители вакцин от коронавируса потеряли более $10 млрд капитализации.
Падение связывают непосредственно с заявлением Байдена. Оно, вероятно, негативно скажется на спросе на новые вакцины, предназначенные для защиты от исходного штамма и мутированных вариантов Omicron BA.4 и BA.5, что в свою очередь снизит прибыли компаний. Хотя, как говорится, "зима близко" и спрос на антиковидные вакцины ещё 100 раз может восстановиться.
В минувшее воскресенье президент США заявил: "Пандемия закончилась. У нас все еще существуют проблемы с ней. Мы все еще много работаем над этим... но пандемия закончилась".
На утро понедельника акции большинства фармгигантов начали сильно терять в цене. Бумаги Moderna по итогам торгов 19 сентября упали в цене на 7,26%, закрывшись на отметке $127,9 за акцию. Бумаги Novavax обвалились на 6,51%, до $28,43 за акцию, бумаги BioNTech — на 8,6%, до $133,22 за бумагу, Pfizer — на 1,28%, до $45,44 за бумагу, свидетельствуют данные закрытия торгов американских бирж.
Суммарно производители вакцин от коронавируса потеряли более $10 млрд капитализации.
Падение связывают непосредственно с заявлением Байдена. Оно, вероятно, негативно скажется на спросе на новые вакцины, предназначенные для защиты от исходного штамма и мутированных вариантов Omicron BA.4 и BA.5, что в свою очередь снизит прибыли компаний. Хотя, как говорится, "зима близко" и спрос на антиковидные вакцины ещё 100 раз может восстановиться.
Глава "Герофарм" Петр Родионов предложил ввести экспортный кешбэк для поддержки российских фармкомпаний.
В частности, государству предлагается выплачивать производителям частичную компенсацию от объема выручки за препараты, поставляемые за рубеж.
Предложение имеет смысл: если раньше доля расходов на доставку препаратов из России составляла до 5% от цены контракта, то сейчас она может доходить до 20%. Поэтому поддержка государства не была бы лишней.
Экспортный кешбэк предлагается ввести как минимум на стратегически важные лекарственные препараты, чтобы поддержать развитие экспорта российских лекарств.
Неудивительно, что с идеей выступил именно Родионов – его "Герофарм" с 2019 года экспортирует в Латинскую Америку довольно крупные партии инсулина.
В частности, государству предлагается выплачивать производителям частичную компенсацию от объема выручки за препараты, поставляемые за рубеж.
Предложение имеет смысл: если раньше доля расходов на доставку препаратов из России составляла до 5% от цены контракта, то сейчас она может доходить до 20%. Поэтому поддержка государства не была бы лишней.
Экспортный кешбэк предлагается ввести как минимум на стратегически важные лекарственные препараты, чтобы поддержать развитие экспорта российских лекарств.
Неудивительно, что с идеей выступил именно Родионов – его "Герофарм" с 2019 года экспортирует в Латинскую Америку довольно крупные партии инсулина.
В мире вновь сменился "самый дорогой препарат".
Им стал генотерапевтический Скайсона за $3 млн от Bluebird bio. Другой препарат компании, Зинтегло стоимостью $2,7 млн, до этого считался самым дорогим в мире.
Скайсона предназначен для терапии очень редкого заболевания мозга у детей — церебральной адренолейкодистрофии. Болезнь, характеризующаяся повреждением центральной нервной системы и спинного мозга, встречается только у мальчиков и приводит к инвалидности или смерти.
В США каждый год рождается около пяти детей с таким заболеванием, Bluebird bio рассчитывает ежегодно выпускать препарат для десяти детей от 4 до 17 лет.
В основном тестировании у 29 из 32 пациентов за два года не развилось функциональных нарушений, однако у трех пациентов диагностировали рак костного мозга. В FDA обеспокоены, у скольких пациентов он впоследствии тоже может быть выявлен. Тем не менее данный вид рака поддается лечению и уже двое из трех пациентов вышли в ремиссию. А вот эффективных аналогов Скайсона — пока нет.
Им стал генотерапевтический Скайсона за $3 млн от Bluebird bio. Другой препарат компании, Зинтегло стоимостью $2,7 млн, до этого считался самым дорогим в мире.
Скайсона предназначен для терапии очень редкого заболевания мозга у детей — церебральной адренолейкодистрофии. Болезнь, характеризующаяся повреждением центральной нервной системы и спинного мозга, встречается только у мальчиков и приводит к инвалидности или смерти.
В США каждый год рождается около пяти детей с таким заболеванием, Bluebird bio рассчитывает ежегодно выпускать препарат для десяти детей от 4 до 17 лет.
В основном тестировании у 29 из 32 пациентов за два года не развилось функциональных нарушений, однако у трех пациентов диагностировали рак костного мозга. В FDA обеспокоены, у скольких пациентов он впоследствии тоже может быть выявлен. Тем не менее данный вид рака поддается лечению и уже двое из трех пациентов вышли в ремиссию. А вот эффективных аналогов Скайсона — пока нет.
Аптеки повторно попросят правительство рассмотреть проект о расширении нелекарственного ассортимента, пишет "Фармацевтический вестник".
Напомним, что в начале июня в Госдуму вносился законопроект, согласно которому аптекам разрешалось бы продавать более 20 новых категорий товаров, не имеющих отношения к медицинской и фармацевтической деятельности. По задумке, это улучшило бы финансовую устойчивость аптечных организаций.
В список вошли питьевая вода, напитки безалкогольные и соки; суперфуды (орехи, масла, семечки и др.); жевательные резинки; спортинвентарь и спортпитание; ортопедические изделия и т.д. Из интересного в перечень попали также медицинские пиявки и аксессуары для ароматерапии.
В правительстве же посчитали, что пополнение ассортимента аптек такого рода товарами максимально приблизит его к ассортименту продовольственных магазинов и вообще так нельзя.
Аптеки с позицией регулятора не согласны — описанные в проекте категории товаров вполне логично продавать в аптеке, уверены представители рынка. Они также напомнили, что других экономических мер поддержки им не предоставляется, а представленный проект смог бы увеличить их оборот.
Проект действительно имеет право на существование. Тем более за рубежом это отлично работает. Например, компания Boots, будучи крупнейшим фармритейлером Великобритании, также торгует едой, напитками, косметикой, одеждой для младенцев и даже услугами фотопечати. И при этом прекрасно себя чувствует.
Напомним, что в начале июня в Госдуму вносился законопроект, согласно которому аптекам разрешалось бы продавать более 20 новых категорий товаров, не имеющих отношения к медицинской и фармацевтической деятельности. По задумке, это улучшило бы финансовую устойчивость аптечных организаций.
В список вошли питьевая вода, напитки безалкогольные и соки; суперфуды (орехи, масла, семечки и др.); жевательные резинки; спортинвентарь и спортпитание; ортопедические изделия и т.д. Из интересного в перечень попали также медицинские пиявки и аксессуары для ароматерапии.
В правительстве же посчитали, что пополнение ассортимента аптек такого рода товарами максимально приблизит его к ассортименту продовольственных магазинов и вообще так нельзя.
Аптеки с позицией регулятора не согласны — описанные в проекте категории товаров вполне логично продавать в аптеке, уверены представители рынка. Они также напомнили, что других экономических мер поддержки им не предоставляется, а представленный проект смог бы увеличить их оборот.
Проект действительно имеет право на существование. Тем более за рубежом это отлично работает. Например, компания Boots, будучи крупнейшим фармритейлером Великобритании, также торгует едой, напитками, косметикой, одеждой для младенцев и даже услугами фотопечати. И при этом прекрасно себя чувствует.
В России начнут выпускать первые отечественные оральные контрацептивы.
Производством займется компания "Фармасинтез" Викрама Пунии на своем заводе в Тюмени. Препарат получил название ПланиЖенс. Об этом компания гордо сообщила на сочинском форуме "Биотехмед". Да, да, до этого в России присутствовали только зарубежные препараты. Импортоопережаем.
Кроме контрацептивов, планируется производить гормональные препараты для лечения эндометриоза и коррекции менопаузальных расстройств.
Производством займется компания "Фармасинтез" Викрама Пунии на своем заводе в Тюмени. Препарат получил название ПланиЖенс. Об этом компания гордо сообщила на сочинском форуме "Биотехмед". Да, да, до этого в России присутствовали только зарубежные препараты. Импортоопережаем.
Кроме контрацептивов, планируется производить гормональные препараты для лечения эндометриоза и коррекции менопаузальных расстройств.
Вакцина против COVID-19 Конвасэл от ФМБА поступит в гражданский оборот до 25 сентября.
На данном этапе вакцина получает все необходимые разрешительные документы от Росздравнадзора, сообщили в агентстве. Там также добавили, что препарат эффективен для ревакцинации после применения других вакцин от коронавируса.
Напомним, что Конвасэл – это первая зарегистрированная в России субъединичная рекомбинантная вакцина. В ней используются только части или субъединицы вируса, которые иммунная система должна распознать. Регудостоврение она получила в марте этого года.
На данном этапе вакцина получает все необходимые разрешительные документы от Росздравнадзора, сообщили в агентстве. Там также добавили, что препарат эффективен для ревакцинации после применения других вакцин от коронавируса.
Напомним, что Конвасэл – это первая зарегистрированная в России субъединичная рекомбинантная вакцина. В ней используются только части или субъединицы вируса, которые иммунная система должна распознать. Регудостоврение она получила в марте этого года.
В России предложили ввести маркировку фармсубстанций. С такой идеей выступила Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС).
По задумке организации, Минпромторг должен создать единую информационную систему, в которой хранились бы данные о мощностях, материальном балансе, ввозе в страну фармсубстанций и интермедиатов.
Внедрение такой системы позволило бы отследить "национальное" происхождение активных фармсубстанций, что в свою очередь "обеспечило бы профилактику необоснованного предоставления преференций на государственных торгах", заявили в АФПЕАЭС.
Напомним, что по правилу "второй лишний", которое так и не прошло публичные слушания, при госзакупках лекарств предлагается отдавать преимущество компаниям, которые обладают мощностями для производства полного цикла в одной из стран ЕАЭС. Если такая компания выйдет на торги, объявленные госмедучреждениями, она автоматически побеждает.
"Второй лишний" не приняли, в частности, и из-за размытого определения понятия "производство полного цикла". Предложение же АФПЕАЭС с маркировкой фармсубстанций могло бы отчасти решить эту проблему, однако пока неясно, каких расходов потребует внедрение новой системы на национальном уровне.
Так, например, запуск маркировки готовых препаратов сопровождался заявлениями фармкомпаний о существенном росте расходов на переоборудование линий выпуска и закупку маркировочной техники. Государственные расходы только на пилотный проект в 2017 году составили около 250 млн рублей.
По задумке организации, Минпромторг должен создать единую информационную систему, в которой хранились бы данные о мощностях, материальном балансе, ввозе в страну фармсубстанций и интермедиатов.
Внедрение такой системы позволило бы отследить "национальное" происхождение активных фармсубстанций, что в свою очередь "обеспечило бы профилактику необоснованного предоставления преференций на государственных торгах", заявили в АФПЕАЭС.
Напомним, что по правилу "второй лишний", которое так и не прошло публичные слушания, при госзакупках лекарств предлагается отдавать преимущество компаниям, которые обладают мощностями для производства полного цикла в одной из стран ЕАЭС. Если такая компания выйдет на торги, объявленные госмедучреждениями, она автоматически побеждает.
"Второй лишний" не приняли, в частности, и из-за размытого определения понятия "производство полного цикла". Предложение же АФПЕАЭС с маркировкой фармсубстанций могло бы отчасти решить эту проблему, однако пока неясно, каких расходов потребует внедрение новой системы на национальном уровне.
Так, например, запуск маркировки готовых препаратов сопровождался заявлениями фармкомпаний о существенном росте расходов на переоборудование линий выпуска и закупку маркировочной техники. Государственные расходы только на пилотный проект в 2017 году составили около 250 млн рублей.
"Р-Фарм" сорвала дедлайн.
Ее дочерняя "Р-Опра", заключившая с мэрией Москвы четыре года назад офсетный контракт на поставку 31 наименования эндокринных, онкологических, кардиологических и других лекарств, не сможет начать их поставку в этом году, как предусмотрено договором.
Виной всему, скорее всего, трудности с поставками иностранного оборудования. Корпуса завода в Алабушево должны были ввести в строй уже в этом году, но сроки сместились на I квартал 2023. В итоге, "Р-Опра" в этом году не поставит для города обещанные лекарства на 2,6 млрд рублей.
Помимо "Р-Фарм", офсетные контракты с Москвой заключили "Биокад" (уже поставляет лекарства) и "Эндофарм". "ПСК-Фарма" подписала контракт с Москвой (ввод производства запланирован на 2024) и недавно во второй раз — с Московской областью.
"Эндофарм" по условиям контракта, заключенного в прошлом году, должна ввести предприятие в эксплуатацию в 2023 году.
Но, учитывая сложности с поставками оборудования, сроки все равно могут несколько раз сместиться. Правда, в текущих условиях отклонение от плановых сроков вряд ли будет превышать несколько месяцев, считают в RNC Pharm. По крайней мере, пока большую часть оборудования можно привезти из Китая и Индии. Но надолго ли это, учитывая нынешние реалии?
Ее дочерняя "Р-Опра", заключившая с мэрией Москвы четыре года назад офсетный контракт на поставку 31 наименования эндокринных, онкологических, кардиологических и других лекарств, не сможет начать их поставку в этом году, как предусмотрено договором.
Виной всему, скорее всего, трудности с поставками иностранного оборудования. Корпуса завода в Алабушево должны были ввести в строй уже в этом году, но сроки сместились на I квартал 2023. В итоге, "Р-Опра" в этом году не поставит для города обещанные лекарства на 2,6 млрд рублей.
Помимо "Р-Фарм", офсетные контракты с Москвой заключили "Биокад" (уже поставляет лекарства) и "Эндофарм". "ПСК-Фарма" подписала контракт с Москвой (ввод производства запланирован на 2024) и недавно во второй раз — с Московской областью.
"Эндофарм" по условиям контракта, заключенного в прошлом году, должна ввести предприятие в эксплуатацию в 2023 году.
Но, учитывая сложности с поставками оборудования, сроки все равно могут несколько раз сместиться. Правда, в текущих условиях отклонение от плановых сроков вряд ли будет превышать несколько месяцев, считают в RNC Pharm. По крайней мере, пока большую часть оборудования можно привезти из Китая и Индии. Но надолго ли это, учитывая нынешние реалии?
Без рецепта
"Р-Фарм" сорвала дедлайн. Ее дочерняя "Р-Опра", заключившая с мэрией Москвы четыре года назад офсетный контракт на поставку 31 наименования эндокринных, онкологических, кардиологических и других лекарств, не сможет начать их поставку в этом году, как предусмотрено…
"Р-Фарм" не дала комментарий "Коммерсанту" по поводу переноса сроков ввода в эксплуатацию своего завода в Москве, зато дала его редакции "Без рецепта".
С нами связались представители компании, которые опровергли информацию "Ъ" о том, что компания сорвала сроки поставок.
"Обязательство ввода в эксплуатацию производства готовых лекарственных форм - октябрь 2023 года - все идёт по графику. Поставки препаратов начнутся в срок — в 2023 году", - приводит компания слова своего гендиректора Василия Игнатьева.
С нами связались представители компании, которые опровергли информацию "Ъ" о том, что компания сорвала сроки поставок.
"Обязательство ввода в эксплуатацию производства готовых лекарственных форм - октябрь 2023 года - все идёт по графику. Поставки препаратов начнутся в срок — в 2023 году", - приводит компания слова своего гендиректора Василия Игнатьева.
"Биокад" приостановила работу над созданием своей вакцины против COVID-19.
Речь о BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора, так и не получившей коммерческого названия. Остановку разработки препарата в компании объяснили насыщением российского рынка антиковидных вакцин, а также фактическим завершением пандемии.
Если еще год назад мы предполагали, что даже если "Биокад" не успеет до заполнения российского рынка (что, собственно, сейчас и произошло), то для экспортной продажи вакцина BCD-250 останется привлекательной. Сейчас мы, конечно, так уже не считаем.
Пандемия, похоже, и правда подходит к концу, из-за чего спрос на вакцины за рубежом тоже стал падать. Об этом, кстати, на днях заявил Байден, и тем самым слегка обрушил акции главных производителей вакцин от коронавируса.
В падении экспортного потенциала вакцин против COVID-19 убедились и в "Р-Фарм": компания на этой неделе (при)остановила производство вакцины Р-Кови от AstraZeneca, предназначенную исключительно для экспорта.
Российский же рынок не обеднеет без еще одной антиковидной вакцины. К тому же через пару дней в гражданский оборот поступит очередной препарат – вакцина Конвасэл от ФМБА.
Речь о BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора, так и не получившей коммерческого названия. Остановку разработки препарата в компании объяснили насыщением российского рынка антиковидных вакцин, а также фактическим завершением пандемии.
Если еще год назад мы предполагали, что даже если "Биокад" не успеет до заполнения российского рынка (что, собственно, сейчас и произошло), то для экспортной продажи вакцина BCD-250 останется привлекательной. Сейчас мы, конечно, так уже не считаем.
Пандемия, похоже, и правда подходит к концу, из-за чего спрос на вакцины за рубежом тоже стал падать. Об этом, кстати, на днях заявил Байден, и тем самым слегка обрушил акции главных производителей вакцин от коронавируса.
В падении экспортного потенциала вакцин против COVID-19 убедились и в "Р-Фарм": компания на этой неделе (при)остановила производство вакцины Р-Кови от AstraZeneca, предназначенную исключительно для экспорта.
Российский же рынок не обеднеет без еще одной антиковидной вакцины. К тому же через пару дней в гражданский оборот поступит очередной препарат – вакцина Конвасэл от ФМБА.
