Россияне активно лечат простуду.

В российских аптеках зафиксирован резкий скачок спроса на эту группу препаратов. По данным ресурсов Первый ОФД (входит в группу ВТБ) и «Продажи рф», с 1 по 20 декабря 2023 года жители страны купили более 6,3 млн препаратов для профилактики и лечения ОРВИ и ЛОР-заболеваний, потратив свыше 1,8 млрд рублей. Это на 36% больше, чем в ноябре.

Только на покупку противовирусных препаратов россияне потратили 394 млн рублей, купив 805 тысяч упаковок, что на 65% превосходит ноябрьские показатели.

Что еще покупали:

· лидеры продаж - препараты для лечения заболеваний носа: 2,6 млн покупок (+21%) на 550 млн рублей (+28%);
· лекарств для лечения горла купили 960 тысяч упаковок, более чем на 330 млн рублей (+38% по количеству и тратам);
· спрос на противокашлевые препараты вырос на 47% в упаковках и на 52% в деньгах. Всего в этой категории приобретено около 2 млн единиц товара. Объем трат превысил 550 млн рублей.

В прошлом году показатели были еще выше: так, по данным аналитиков, противовирусные покупали в этом декабре на 28% меньше, чем в прошлом, а препараты от кашля – на 23%.

В Москве арестован и.о. директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток.

Производителю Конвасэла хронически не везет с руководителями. Правда, в этот раз обошлось без таинственных исчезновений. Евгения Маковского, занявшего должность и.о. директора НИИ вакцин и сывороток после увольнения и заключения под стражу экс-директора Виктора Трухина, арестовали за попытку получить взятку в размере почти 20 млн рублей.

В отношении Маковского возбудили уголовное дело о покушении на получение взятки в особо крупном размере. По версии обвинения, нынешний руководитель НИИ потребовал 19,2 млн рублей у гендиректора дистрибутора медицинских изделий «Русбиофарм» Сергея Иссерса, который заодно является замдиректора еще одного ФГУПа ФМБА — Государственного научно-исследовательского института особо чистых биопрепаратов.

Следствие считает, что Маковский потребовал деньги «за продолжение заключения договоров между СПбНИИВС и «Русбиофармом» на поставку вакцины Конвасэл».

Иссерс в коррупционной схеме участвовать не пожелал и обратился прямиком в полицию. Первую часть транша должен был получить посредник Игорь Рудых. 18 декабря он пришел в офис «Русбиофарма», но там ему вручили липовые банкноты якобы на 8 млн рублей и задержали.

Главный фигурант дела Евгений Маковский свою позицию пока не обозначил. В постановлении суда говорится, что обвиняемый «не смог довести до конца свой преступный умысел по не зависящим от него обстоятельствам».

Напомним, прошлый руководитель НИИ вакцин и сывороток подозревается в растрате бюджетных средств в особо крупном размере. По версии следствия, в 2021 году Трухин перевел 436,7 млн рублей в долларах США на счет зарегистрированной в Никарагуа The Latin American Institute of Biotechnology Mechnikov (Институт Мечников).

Бывший замдиректора НИИ вакцин и сывороток сейчас тоже в СИЗО по обвинению в получении взятки в размере 36 млн рублей. Прямо проклятие какое-то.

Локализация IT-инфрастуктуры с помощью CloudMTS выходит на новый уровень

ITMS (ранее – British American Tobacco в России) полностью перенесла с зарубежных серверов в облако МТС все свои IT-системы, включая Microsoft Exchange, VDI и системы управления предприятием – всего более 400 терабайт данных. Кроме того, CloudMTS займется поддержкой доменов, почтовых сервисов и ПО для совместной работы сотрудников компании.

Вся гибридная доменная инфраструктура была создана с нуля. Провайдер развернул в облаке более ста виртуальных рабочих мест для удаленной работы. Параллельно с этим инфраструктурные сервисы ITMS, такие как SharePoint и Exchange были перенесены в отказоустойчивый кластер в облаке CloudMTS и полностью локализованы в России. В облако провайдера также была скопирована часть архивных данных этих сервисов и около трех тысяч учетных записей и рабочих станций пользователей, находившихся ранее на серверах за границей.

Одним из важнейших проектов в рамках сотрудничества стал перенос системы управления предприятием ITMS с SAP на 1С и локализация её на территории России с помощью CloudMTS в роли поставщика виртуальной инфраструктуры. Антивирусную защиту тоже заменили на отечественное ПО.

Для фармотрасли локализация IT-инфрастуктуры не менее актуальна. В марте этого года «Амурфармация» – крупнейшая сеть аптек в Амурской области - перенесла обработку данных в облако МТС. Такие решения значительно повышают эффективность работы персонала, скорость и качество обслуживания клиентов.

Не удивительно, что фармацевтические производители выбились в лидеры по использованию облачных сервисов. По данным исследования CloudMTS, сейчас до 38% игроков в отрасли, включая аптечные сети, регулярно применяют облачные сервисы в работе. У производителей наибольшей популярностью пользуется облачный документооборот, корпоративная почта и офисные приложения в облаке.

Аптечные сети привлекает возможность отслеживать перечень рецептов, дозировки и лекарственные формы препаратов в ассортименте, а также контролировать остатки на складах. Время – деньги, и оптимизация бизнес-процессов в облаке – разумное вложение средств.

Astellas объяснилась за вильпрафен.

На прошлой неделе японская фармкомпания сообщила о своем намерении вывести с российского рынка вильпрафен (джозамицин) и вильпрафен солютаб (джозамицин). В столичных и региональных аптеках этих лекарств уже практически не найти.

Оказывается, это решение коснется не только России, но и всего мира. Astellas в принципе прекратит выпускать эти препараты во всех формах. Официальный комментарий японцев довольно пространный:

Пациенты всегда являются нашим приоритетом. Принятие этого решения обусловлено стратегией компании на приоритетную концентрацию усилий и направление инвестиций на наши самые инновационные подходы к лечению и обеспечение их доступности в России.

На деле такой шаг может быть связан с мировым дефицитом фармсубстанций. Astellas заблаговременно уведомила российский Минздрав о своих намерениях, как и положено по закону. Отзыв регистрации запланирован на 2024 год для таблеток вильпрафен 500 мг и на 2026 год – для суспензии.

В Минздраве сообщили, что медорганизации обеспечены джозамицином на 6,4 месяца, а аптеки — на 0,9 месяца, и предложили в случае необходимости заменить вильпрафен на азитромицин и кларитромицин, по которым «отмечается устойчивый ввод в гражданский оборот».

Медики с такой позицией регулятора не спорят. По их словам, дефицитный препарат не имеет преимуществ перед другими макролидными антибиотиками и может быть безболезненно заменен. Вероятно, с этим мнением не согласятся беременные и кормящие мамы: вильпрафен относится к тем немногочисленным антибиотикам, разрешенным для этой категории пациентов.

Продолжаем подводить #⁠ИтогиГода. Чем еще запомнился фармотрасли уходящий 2023 год:

· Нехваткой лекарств для пациентов с ВИЧ и гепатитом С. Общественники утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства. Минздрав обещает пациентов в беде не бросить, но проблема пока сохраняется, хотя дело начинает двигаться с мертвой точки: Михаил Мишустин подписал постановление о создании регистра для учета пациентов с вирусными гепатитами.

· Сокращением количества КИ зарубежных лекарств. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), зарубежные фармы получили в 14 раз меньше разрешений на проведение международных многоцентровых испытаний, чем в прошлом году.

· Ростом КИ дженериков. Их стали испытывать на 33,9% чаще. При этом с российскими инновациями по-прежнему все не очень. Число исследований оригинальных отечественных лекарств сократилось на 43%.

· Крупными банкротствами. Особенно отличился «Годовалов». Сначала задолжал всем кому можно и нельзя, а потом самоликвидировался. Совладельцы фармдистрибьютора также подали заявления о признании их банкротами.

· Уходом иностранцев и их лекарств с российского рынка. Бизнес-операции в РФ прекратили финская Orion Pharma и американская Eli Lilly, датская NovoNordisk официально прекратила поставки своего брендированного семаглутида в Россию. Аналогичным образом поступила американская Viatris со своей Виагрой.

· Открытием новых фармпредприятий. При участии президента открылись «Отисифарм Про» в Калининграде, АО «Биохимик» (входит в группу «Промомед») в Саранске и «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.

Но и это еще не все. Говорим же, год выдался насыщенным. Продолжим завтра.

«Елка желаний», Путин, Эрмитаж и один из самых дорогих препаратов мира.

В рамках акции «Елка желаний» президент исполнил мечту 11-летнего Никиты Мирошниченко побывать в главном музее Санкт-Петербурга.

Мама мальчика попросила Путина поручить «Кругу добра» взять на рассмотрение и по возможности одобрить новый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна, которой страдает ее сын. Президент пообещал помочь.

Речь о Elevidys от американской Sarepta Therapeutics. Первый генотерапевтический препарат от миодистрофии Дюшенна, одобренный FDA по ускоренной процедуре в июне этого года, стал вторым по дороговизне лекарством в мире. Его стоимость - $3,2 млн, что на $0,3 млн дешевле препарата от гемофилии типа B – Hemgenix от CSL Behring. Ранее второе место было у Skysona американской Bluebird bio.

Права на продажу Elevidys за пределами США принадлежат швейцарской Roche. Препарат воздействует на генетическую причину заболевания. Разработчики обещают излечение за одну инъекцию, однако клинические испытания еще не завершены. И не факт, что будут.

У Sarepta уже есть препарат от мышечной дистрофии Дюшенна, одобренный по той же схеме семь лет назад. Доказательств того, что Exondys 51 реально замедляет развитие недуга, до сих пор нет.

Однако в Sarepta говорят, что без одобрения Exondys не было бы и Elevidys, поскольку заработанные на препарате миллиарды вложены в исследования генной терапии.

Время – решающий фактор в случае с заболеваниями, подобными мышечной дистрофии Дюшенна. Фаст-треки – штука хоть и спорная, но в ряде случаев необходимая.

За фармсубстанциями начнут следить с завтрашнего дня.

Сроки запуска «пилота» по отслеживанию фармсубстанций, наконец, определены. Проект стартует уже в эту пятницу, 29 декабря. Эксперимент продлится по 31 декабря 2024 года. Соответствующее постановление кабмина опубликовано на официальном портале правовой информации.

До этого со сроками была некоторая путаница. Сначала говорили про 15 октября 2023 года, потом замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева рассказывала, что система стартует не ранее сентября 2024 года, чтобы все желающие успели подготовиться. Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин и вовсе «отложил» запуск системы до 1 января 2025 года, чтобы синхронизировать его с введением механизма «второй лишний».

Система разработана Минпромторгом, чтобы подтвердить фактическое осуществление стадий производства лекарств в России, а не только наличие такой технологической возможности. Это должно решить ключевую проблему с тем, как российским фармкомпаниям доказать свое право на господдержку, предусмотренную для производителей лекарств в РФ по полному циклу. Фармпредприятия, прошедшие проверку, смогут претендовать на выгодные кредиты от 1 млрд до 100 млрд рублей по ставке 5,55% годовых.

Заканчивая подводить #⁠ИтогиГода, вспомним:

· Международные успехи отечественных фармкомпаний. «Герофарм» начал выпускать инсулин в Алжире и договорился о локализации производства аналогового инсулина гларгин в Казахстане. «Биннофарм Групп» нарастила продажи на экспортных рынках на 23% и обзавелась китайской «дочкой». «Фармасинтез» заходит в Эквадор и первым из российских производителей начал осваивать доминиканский рынок со своими противоопухолевыми лекарствами.

· Приключения иностранцев в России. Китайцы решили выпускать гепарин в Нижнем Новгороде и Башкортостане. Индия построит фармпроизводство в российской Арктике, а также вложится в строительство заводов в Подмосковье и Кузбассе.

· Поддержку дженериков. Михаил Мишустин подписал постановление о субсидировании разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.

· Обновленную стратегию развития фармпрома до 2030 года. Пусть и не с первого раза, но правительство утвердило «Фарму 2030».

· Громкие кадровые перестановки и аресты. Генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Рината Максютова уволили с должности. Уволенный директор Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток Виктор Трухин сначала пропал, а потом нашелся в СИЗО, а нового директора НИИ арестовали за взяточничество.

· Оземпик, конечно. Куда же без него. Не в обиду российским производителям, но звание препарата года однозначно присуждается противодиабетическому лекарству датской Novo Nordisk.

«Р-Фарм» продолжает наращивать присутствие за рубежом.

Как сообщает Vademecum, несмотря на санкции, российская компания продолжает международные клинические испытания своих разработок и регулярно делится их результатами на престижных научно-медицинских форумах.

Только за два последних месяца представители «Р-Фарм» выступили с докладами на трех ведущих международных конференциях. Результаты клинических испытаний оригинальных продуктов российского производителя регулярно публикуют мировые рецензируемые научные журналы: Annals of the Rheumatic Diseases, The New England Journal of Medicine, The JACC. 

В фокусе - продвижении препаратов в кардиологической и ревматологической областях, в частности, инновационной молекулы гофликицепт, блокирующей провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1, и препарата Артлегиа (олокизумаб) – первого оригинального российского ингибитора интерлейкина-6 для лечения ревматоидного артрита и терапии синдрома высвобождения цитокинов при COVID-19.

Достижения компании отмечают эксперты международного уровня. На симпозиуме Scientific Sessions 2023, организованном Американским кардиологическим обществом в Филадельфии, профессор Университета Виргинии Антонио Аббате рассказал, что гофликицепт значительно уменьшил воспаление у пациентов, перенесших стентирование коронарных сосудов после инфаркта миокарда.

Исследования эффективности и безопасности олокизумаба проводились в 19 странах мира с участием более 2,4 тыс. пациентов. Препарат продолжают изучать в рамках постмаркетинговых программ. Новые данные специалисты «Р-Фарм» представили на ежегодном конгрессе ревматологов ACR2023 в Сан-Диего, а также на ежегодном конгрессе Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов. Олокизумаб продемонстрировал впечатляющие результаты: у пациентов улучшились лабораторные показатели, снизилась болевые ощущения и повысился функциональный статус. Кроме того, выяснилось, что препарат может снижать вероятность возникновения сердечно-сосудистых осложнений.

Успехи «Р-Фарм» на международной арене не только позволяют компании закрепиться на передовых позициях в глобальной фарминдустрии, но и положительно сказываются на имидже российской фармотрасли в целом.

У россиян появился свой «Оземпик». Даже два.

Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk сразу двум российским производителям: «Герофарму» и «Промомеду».

Петр Родионов будет выпускать семаглутид под брендом Семавик, Петр Белый обеспечит российских диабетиков Квинсентой. Последний, к слову, был введен в гражданский оборот еще до получения принудительной лицензии.

Оригинального Оземпика нет в аптеках с весны. В «Герофарм» сообщили, что обращались в Novo Nordisk с предложениями о заключении лицензионного договора на использование патентов, но не получили ответа. В итоге по решению правительства «Герофарм» и «Промомед» в течение одного года смогут выпускать семаглутид без согласия правообладателя.

Пациенты с рассеянным склерозом могут остаться без лекарств из-за «разборок» поставщиков и регуляторов.

Vademecum пишет, что подведомственный Минздраву Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) отменил тендер на пролонгированную (2024-2025 годы) поставку Окревуса (окрелизумаб) для терапии рассеянного склероза на общую сумму 13,164 млрд рублей. 

Количество пациентов, нуждающихся в лечении препаратом, превышает 150 тыс. человек, и единичные жалобы на перебои с доступом к терапии уже поступали, а из-за отмены тендера ситуация может еще больше осложниться.

Первую партию окрелизумаба должны были отгрузить до 1 марта 2024 года, а  победителя тендера назвать после 25 декабря, но не случилось. ФЦПиЛО отменил конкурс, не объяснив причины своего решения, но сославшись на письмо от Минздрава.

Окревус швейцарской Roche зарегистрирован в России с 2017 года. Производство лекарства локализовано на мощностях завода «Ортат» (входит в ГК «Р-Фарм») с 2019 года, тогда же его включили в перечень ЖНВЛП. С 2021 года препарат закупается Минздравом по программе «14 ВЗН».

90% поставок в последние годы приходились на централизованные закупки ФЦПиЛО, на которые «Р-Фарм» выходит как единственный участник. В «Р-Фарм» подтвердили свою готовность поставить препарат в нужных объемах по фиксированному курсу, да еще и со значительным дисконтом.

В Минздраве не сообщили, что заставило отказаться от столь заманчивого предложения. Теоретически поводом могло послужить обращение «Биокада» в ФАС. Компания никак не может выйти на рынок госзаказа со своим Ивлизи (дивозилимаб) - потенциальным конкурентом окрелизумаба из-за того, что тот не входит в перечень ЖНВЛП, а заседание комиссии, этот перечень утверждающей, постоянно переносится на неопределенный срок.

Главными пострадавшими от этой неразберихи могут стать пациенты. В случае с рассеянным склерозом лечение должно быть непрерывным и пожизненным, а так называемый «свитч», т.е. замена одного препарата на другой, – это очень сложный процесс, требующий применения обоих препаратов в процессе перехода.

«Герофарм» не хочет платить за Оземпик.

История с принудительным лицензированием препарата датской Novo Nordisk получила продолжение. По правилам, существующим для этого механизма, компания, получившая лицензию, обязана компенсировать оригинатору 0,5% фактической выручки. Однако в «Герофарм» полагают, что «недружественная» Novo Nordisk обойдется.

В компании Петра Родионова пояснили, что факт нахождения Novo Nordisk в недружественной для России стране может являться основанием для отмены каких-либо компенсаций.

В «Промомеде», который также получил разрешение на выпуск семаглутида до окончания срока действия патента, сообщили, что находятся «в процессе изучения всех деталей постановления». Novo Nordisk пока молчит.

Чтобы не было мучительно больно 1 января, посвящаем очередной выпуск #заценили сорбентам. Мы сравнили цены на торговые марки Энтеросгель, Полисорб, Лактофильтрум, Фильтрум-СТИ и старый добрый Уголь активированный.

Последний предсказуемо оказался самым дешевым. В «Аптеке.ру» он стоит всего 55 рублей, а вот в «Сбер Еаптеке» почти в 2,5 раза дороже – 129 рублей.

Дороже всего снимать симптомы интоксикации Энтеросгелем из сети «Апрель» – там препарат стоит 660 рублей. Для сравнения, в «Сбер Еаптеке» - 495 рублей.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 29 декабря.

Дорогие читатели!

От лица издательского дома "Новые отраслевые медиа" поздравляем вас с Наступающим 2024 годом!

Спасибо вам за то, что читали нас в уходящем году. Это был год, когда Телеграм закрепил за собой статус главного средства распространения информации в России, а наш издательский дом – самого большого отраслевого медиапроекта, уникального не только для нашей страны, но и для мирового медиарынка. Информационный стартап, задуманный в 2019 году, спустя четыре года превратился в устойчивый медиабизнес.

Несколько дней назад мы преодолели рубеж в полмиллиона подписчиков наших каналов. А число самих каналов выросло в этом году на четверть – до 25. В 2023 году мы запустили проекты, без которых сейчас сложно представить наш ИД: МашТех (машиностроение), Ночной портье (гостиничный бизнес), Fashion retail (одежда и обувь), ИЖС (строительство индивидуального жилья), Беспилот (-ные технологии и решения) и СофтТех (IT для бизнеса).

Мы уже охватили большинство секторов услуг и производства, но еще не все, а значит в следующем году ждите запуск новых каналов. О развитии существующих мы, разумеется, тоже не забудем.

Отдельно хотим поблагодарить наших партнёров и рекламодателей, которых в этом году стало в несколько раз больше, – спасибо вам за сотрудничество и доверие. Обязательно поднимем за вас бокал под бой курантов!

С Новым годом!

Друзья!

Уже через несколько часов мы поднимем бокалы, чтобы встретить наступающий 2024-й год. Уходящий год был непростым, но совершенно точно интересным и насыщенным на события.

Мы очень старались держать руку на пульсе и оперативно рассказывать о происходящем в российской и зарубежной фарме. Кто поспорил из-за патентов, кого наказала ФАС, кто худел с Оземпиком, а кто сам молодец, что новенького придумали законодатели, кто из иностранцев нас покинул, а кто решил «осваивать целину» со своими заводами, какие лекарства нельзя пить за рулем, за что Елена Малышева обиделась на турков, кто обанкротился, а кто попался на взятке – об этом и многом другом «Без рецепта» писал каждый день в течение всего года.

Спасибо, что были с нами, за ваше доверие и интерес к тому, что мы делаем. Желаем вам благополучия, хорошего настроения, веры в чудеса и, конечно, здоровья! Оставайтесь с нами, а мы обещаем продолжать в том же духе и становиться лучше, чтобы вы всегда были в курсе последних новостей фармпрома.

С Новым годом и Рождеством!