Без рецепта
27.8K subscribers
1.85K photos
225 videos
2 files
3.38K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
Forwarded from Цена красоты
Препараты, заменившие ботокс, тоже начинают кончаться.

После приостановки поставок Botox большинство клиник перешли на препараты Ipsen и Merz. Впрочем, импорт этих ботулотоксинов тоже начинает сокращаться.

Для клиник и врачей это значит постепенный переход на российские или азиатские препараты, пока запас сертифицированных западных ботулотоксинов не иссяк.

Для потребителей – самое время сделать или обновить инъекции, если это давно планировалось. Но не стоит бежать в клинику делать процедуру без показаний – это только усугубит ситуацию на рынке.
Biocad подала заявку на клинические исследования российского лекарства от СМА. Об этом сообщил председатель совета директоров компании Дмитрий Морозов.

Препарат ANB-4 — первое лекарство для лечения СМА российского производства. Разработка препарата началась в 2018 году, первые эксперименты по оценке эффективности на животных проходили в 2019. Инвестиции в проект составили более 4 млрд рублей.

Сейчас определена эффективная и безопасная доза для первого введения пациентам. В КИ планируется включение детей с СМА в возрасте до восьми месяцев и с первым проявлением заболевания в возрасте до полугода. Морозов также отметил, что испытания будут международными.

Пока на рынке есть три препарата от СМА: Спинраза от Biogen, Эврисди от Roche и, самый дорогой в мире, Золгенсма от Novartis. Ранее также в ФМБА заикнулись о создании своего аналога Золгенсмы, но это не более чем разговоры.

В любом случае, появление на рынке ещё одного препарата от СМА (тем более российского) — новость хорошая. К тому же это так или иначе отразится на цене Золгенсмы, который, очевидно, подешевеет.
Минздрав зарегистрировал препарат для лечения любых неоперабельных опухолей. Речь о Витракви (Ларотректиниб) от Bayer.

Разговоры о его "легализации" в России начались еще два года назад, но заявка была одобрена только сейчас.

Витракви показан при метастазах, а также когда хирургическое удаление опухоли может привести к тяжелым осложнениям или когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения.

Эффективность и безопасность препарата изучена в трех многоцентровых КИ. Ларотректиниб показал 75-процентную общую частоту ответа при различных солидных опухолях. У 73% продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, у 39% — год или более.

Минздрав зарегистрировал Витракви в виде капсул по 25 мг и 100 мг.
​​Дочка "Газпром нефти" займется выпуском сырья для фармсубстанций.

"Газпромнефть — Промышленные инновации" ("ГНПИ") уже работает над созданием технологий для производства спиртов, эфиров и гликолей ароматических производных, востребованных как сырье для производства фармсубстанций.

"В задачах проанализировать список из 30 тыс. лекарственных препаратов, вычислить спектр медиатов, которые используются и являются для нас ключевыми", — заявил гендиректор "ГНПИ" Михаил Никулин.

Выпускать продукцию планируют на лабораторно-пилотном комплексе в ОЭЗ "Санкт-Петербург", который компания введёт в строй во II квартале 2023 года.

Решение "Газпромнефти" диверсифицировать бизнес с уклоном в фарму вполне разумное. Во-первых, с сырьем для фармсубстанций у России всегда были проблемы: до кризиса 80% поставок шли из Китая и Индии, остальные — из Европы. Сейчас, когда логистика кратно усложнилась, стало очевидно, что нужно переходить на отечественную продукцию.

Во-вторых, в основе большинства фармсубстанций лежат нефть, газ и уголь. Хотя бы этим Россия богата, поэтому было бы грехом однажды не начать производить из этого собственное сырье. Так что проект "Газпромнефти" очень даже созвучен программе импортозамещения.
Передачу незарегистрированных лекарств фонду "Круг добра" хотят освободить от НДС.

Еще один шаг к тому, чтобы дети с редкими заболеваниями получали помощь быстрее, а средства при этом расходовались эффективнее. В мае прошлого года премьер Мишустин утвердил порядок оказания медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями за счет средств фонда "Круг добра": в него были допущены незарегистрированные лекарства. Теперь власти пообещали решить вопрос с отменой НДС при передаче таких лекарств фонду.

Сейчас, согласно налоговому кодексу, не надо уплачивать НДС при ввозе лекарств для конкретных пациентов. Этим занимаются специализированные организации, которые могут обеспечить выполнение требований к условиям перевозки таких лекарств. Но в данном случае фактическим импортером лекарств является компания, которая по поручению фонда "Круг добра" передает их в эту медицинскую организацию, и это тоже считается реализацией, а значит, облагается налогом на добавленную стоимость. Отсюда и рост стоимости закупки, чего в текущих реалиях нужно стараться не допускать.

В кабмине часто обращают внимание на то, как важно делать все, чтобы обеспечить доступную медицину, особенно для детей. Мишустин постоянно акцентирует на этом внимание.
"Р-Фарм" зарегистрировала препарат от алкоголизма. Лекарство будет реализовываться под брендом Ардалева (Оделепран).

Медицинский директор "Р-Фарм" Михаил Самсонов рассказал, что у препарата хорошая переносимость. Кроме того, он не вызывает серьезных последствий — токсикоза — в случае, если пациент все же решит выпить. Однако тяга к следующей дозе спиртного будет уже слабее.

Лекарство воздействует на все группы опиоидных рецепторов и мотивационную систему организма, снижая подкрепляющие эффекты алкоголя, например, эйфорию.

Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости. Отдельно в компании выделили эффективность Ардалевы при терапии женского алкоголизма.

В российских реалиях разработка, конечно, полезная, однако ничто не заменит старое доброе кодирование!
ФСБ взялась за фарму.

В СМИ появились слухи о том, что в поле зрения силовиков попали две крупнейшие компании — "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармстандарт" Виктора Харитонина.

Якобы внезапно вскрылся факт противоправного сотрудничества компаний с иностранными фирмами — поставок по коррупционным контрактам и вывода средств за рубеж.

Казалось бы, что тут нового? "Р-Фарм" никогда не славилась прозрачностью своей деятельности — компания последнее время выигрывала подозрительно много тендеров, превратившись чуть ли не в монополиста. В 2021, например, "Р-Фарм" стала абсолютным лидером по доле госзакупок препаратов для терапии COVID-19.

А "Фармстандарт" нечаянно оказалась производителем 80% всех выпущенных в России доз Спутника V. Про поставки Арбидола в больницы вообще молчим.

Такую удачу обусловливают ничем иным, как "дружбой" с зампредом правительства Татьяной Голиковой. Но что вдруг пошло не так?

Видимо, сейчас компании перешли черту, попытавшись спрятать награбленное заработанное в России за рубежом. По меркам нынешнего времени это можно расценивать как предательство.

Особенно учитывая тот факт, что и "Р-Фарм", и "Фармстандарт" были предоставлены тепличные условия для нормального ведения бизнеса в России. В последние пандемийные годы государство только и делало, что подкармливало фармгигантов госзаказами.

Если Репик и Харитонин и правда перешли черту, будет очень интересно посмотреть на то, как поведёт себя Голикова.
Почти все иностранные фармкомпании прервали клинические исследования препаратов в России. Об этом заявил гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.

Это связано с необходимостью в течение 48 часов доставлять биоматериалы в центральную лабораторию. Логистика, как известно, сильно усложнилась, и есть риск недовезти материалы в срок. Поэтому компании, чтобы не терять деньги, исследования на время прекратили.

В Минздраве отметили, что это временные решения и они не затрагивают пациентов, уже включенных в КИ. Эти пациенты продолжают прием назначенных препаратов в соответствии с протоколом.

Напомним, что количество выданных иностранным компаниям (из Европы и США) разрешений на проведение КИ к маю сократилось на 18,5% — до 110 единиц. По большей части заявки были поданы до февраля.

Доля же разрешений, выданных фармкомпаниям из России, наоборот, выросла на 86,8% — до 213 единиц. Однако исследуют в основном дженерики и биоэквивалентность; речи о каких-то инновациях не идёт.
Сегодня вступил в силу закон о лечении детей препаратами off-label. Ранее правительство утвердило перечень заболеваний, на которые он распространяется.

В список вошли онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19), сахарный диабет, болезни щитовидной железы, ревматические заболевания (юношеский и инфекционный артриты, артроз), а также психические расстройства, болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, нервной системы, органов дыхания и пищеварения, глаза и его придаточного аппарата, уха, системы кровообращения и врожденные аномалии.

Распоряжением разрешается применение препаратов off-label при лечении беременных, во время родов, в послеродовом периоде, при оказании паллиативной помощи и для доноров костного мозга (для лиц до 18 лет).

Также документ предусматривает, что подросток, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском центре, где оно было начато, до 21 года. Такие нормы необходимы для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детском возрасте.

Напомним, что препараты off-label используются по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению. Наиболее часто лекарства off-label применяются при оказании помощи детям с тяжелыми заболеваниям, где доля таких препаратов доходит до 70%.
Российские туристы в Турции замечены за скупкой лекарств.

Так как Турция сейчас стала чуть ли не единственным окном в Европу, российские туристы пытаются выжать максимум выгоды из поездки в эту страну. Турецкие аптеки (после магазинов Zara и кофеен Starbucks) стали обязательным местом к посещению. Там лекарства и дешевле, и их выбор больше, а многие рецептурные средства продаются свободно.

Приводят конкретные примеры экономии: антигистаминный препарат Эриус в Турции сейчас стоит около 150 рублей, в Москве — около 650. Таблетки от астмы Сингуляр в Турции покупают за 234 рублей, в России — за 1800. Зиртек в Турции стоит 92 рублей, в России — от 250.

Оральный контрацептив Джес от Bayer одна из туристок купила за 300 рублей, в то время как в Москве он стоит около 2000 рублей. Берут L-тироксин, Экседрин, Ноотропил, Вентолин в небулах, а также обычные Нурофен и Парацетамол.

Если соблюдать пределы разумного и не набивать чемоданы доверху лекарствами, то на российской границе проблем возникнуть не должно. Тем более в документах Федеральной таможенной службы нет четкого указания, сколько медицинских препаратов для личного пользования можно ввозить в РФ.
70% врачей сообщили, что лекобеспечение в организации, где они работают, ухудшилось (данные "Актион Медицина" и "Врачи РФ").

9,7% респондентов указали, что не хватает дешевых препаратов (стоимостью до 200 рублей за упаковку). 31% отметил дефицит лекарств "средней ценовой категории" (от 200 до 700 рублей за упаковку). О нехватке дорогих (дороже 700 рублей) сказали 37% опрошенных. 22% медиков не сталкивались с дефицитом лекарств в больничной аптеке.

Как отмечают респонденты, чаще всего не хватает противоэпилептических средств (Вальпроевая кислота, Карбамазепин), снижающих артериальное давление, инсулинов и сахароснижающих (Метформин), "зарубежных эффективных" психотропных препаратов и лекарств для лечения болезней щитовидки. Отдельно выделяют нехватку или даже полное отсутствие льготных препаратов для детей.

Недавнее постановление правительства об отпуске льготникам препаратов с истекающим сроком годности, по идее, должно немного улучшить ситуацию с лекобеспечением.

Напомним, что ранее Минздрав предложил отдавать пациентам, находящимся на амбулаторном лечении, медикаменты с истекающим в 2022 году сроком годности, остатки которых накопились к 1 апреля.

Однако большинство экспертов склоняются к тому, что дефицит постановление все равно не устранит, т.к. льготных препаратов в принципе закупается недостаточно. Тут к тому же добавляется риск получить просроченное лекарство.
🩸Любовь. Смерть. Аборты.

В США женщины после отмены конституционного права на аборт стали массово удалять приложения для отслеживания менструального цикла. Об этом пишет The Guardian.

Американки опасаются, что правоохранительные органы штатов, где аборты запрещены или скоро будут, могут запросить и использовать против них данные из приложений и начать уголовное преследование.

К тому же конфиденциальность данных приложений для отслеживания цикла вызывает вопросы. Исследование 2019 года, опубликованное в British Medical Journal, показало, что 79% медицинских приложений, доступных в Google Play Store, регулярно обменивались пользовательскими данными и были "далеки от прозрачности". Так что в случае утечки данных многие женщины могут серьезно пострадать.

Напомним, что теперь каждый штат в США может вводить серьезные ограничения на проведение процедуры аборта. Ожидается, что запретят аборты больше половины штатов — 26. Причем в некоторых из них исключения не будут делать даже для жертв изнасилования. Запрет предположительно затронет 40 млн американок или 58% женского населения США.
Золгенсма от Novartis официально введена в гражданский оборот в России.

В оборот вышли три серии препарата от СМА. Сообщается, что стоимость одного укола составит 133,1 млн рублей. Это на 10% выше из-за добавившегося НДС — лекарство-то зарегистрировали, платить налог надо.

Напомним, что в России Золгенсму зарегистрировали в декабре 2021 года. До этого времени дети получали лечение незарегистрированным препаратом по жизненным показаниям.
За время пандемии в Китае резко выросли продажи средств традиционной медицины.

Так, продажи компании Yiling Pharmaceutical, крупного производителя подобных лекарств, в 2021 году превысили $1,6 млрд, увеличившись вдвое в сравнении с допандемийным 2019 годом. А капитализация во время весенних вспышек ковида достигла $11 млрд.

Капитализация другой местной компании этого сектора, Beijing Tongrentang, с начала 2020 года выросла вдвое, также приблизившись к $11 млрд.

Доходность этих компаний объясняется меньшими вложениями в научно-исследовательскую деятельность. Они больше апеллируют не к науке, а к "наследию предков". Если Pfizer и AstraZeneca инвестируют в исследования и разработки около 20% выручки, то для Yiling Pharmaceutical и Beijing Tongrentang доля таких инвестиций составляет лишь 7,8% и 1,2% соответственно.

Популярность традиционной медицины росла и раньше — ее доля в лечении разных заболеваний в целом увеличилась с 31% в 2012 году до 40% в 2019. У неё есть большие фанаты и среди депутатов Госдумы. Недавно один из них призвал россиян приобщаться к китайским и индийским традиционным практикам.
В ЦРПТ опровергли нехватку льготных препаратов в России.

"Так, при текущем уровне потребления льготных тиреоидных препаратов (для лечения болезней щитовидной железы) сформирован запас на 128 месяцев при условии сохранения текущего уровня потребления, всего 5 млн упаковок. Льготных противоэпилептических препаратов — 4,4 млн упаковок, этих запасов хватит на 9,1 месяца. Гипотензивных препаратов по льготе доступно 12 млн упаковок, чего достаточно на 41 месяц. Психотропных — 7,1 млн пачек (сформирован запас на 8,4 месяца). Инсулинов — почти 13 млн упаковок, чего достаточно на 3,7 месяца",— заявили в пресс-службе ЦРПТ.

Напомним, что ранее 70% врачей-участников опроса сервиса "Актион Медицина" сообщили, что лекарственное обеспечение в организации, где они работают, ухудшилось.

Чаще всего дефицитными врачи называли противоэпилептические средства (Вальпроевая кислота, Карбамазепин), снижающие артериальное давление, инсулины и сахароснижающие (Метформин), "зарубежные эффективные" психотропные препараты и лекарства для лечения болезней щитовидки.
FDA планирует разрешить проведение клинических испытаний по трансплантации органов свиней людям. Об этом пишет The Wall Street Journal.

Эксперименты в этом поле уже проводились. Например, в январе этого года учёные Университета Мэриленда пересадили свиное сердце тяжелобольному мужчине 57 лет. Однако спустя 20 дней после операции в крови пациента был обнаружен свиной вирус, и мужичина в итоге скончался.

Также уже проводились эксперименты по пересадке свиных почек в тело человека с умершим мозгом. Испытание можно считать успешным, т.к. органы начали вырабатывать мочу.

Если же проведение подобных клинических исследований будет одобрено FDA, в них сможет принять участие гораздо больше пациентов. В перспективе трансплантация свиных органов людям может решить насущную проблему нехватки донорских органов. В США, например, более 6 000 человек ежегодно умирают, не дождавшись нового органа.
​​MSD прекращает поставки в Россию вакцин от ветряной оспы, краснухи, кори и паротита. Речь о препаратах Варивакс и M-M-P II.

Решение в большей степени экономическое, нежели политическое, т.к. у этих вакцин в России есть аналоги и они не занимают основной доли на рынке (продажи Варивакса в госсегменте и в рознице составили 162,8 млн рублей, или 19,8% от общего объема поставок, а М-М-Р II — 14 млн рублей, или 1,5%). Вакцину от ветряной оспы Варилрикс также поставляет GSK, а Вактривир от кори, краснухи и паротита — "Микроген".

Могут прекратиться поставки не только вакцин, но и других препаратов, у которых есть аналоги в стране. У MSD в РФ в обороте 25 таких лекарств. Некоторые лидируют по объёму поставок в деньгах, поэтому их продажа вряд ли будет остановлена.

По 11 препаратам, имеющим аналоги, доля MSD в 2021 году составляла менее 50% в деньгах. Среди таких лекарств, в частности, гипогликемический препарат Янувия, Ремикейд от ревматоидного артрита, антибиотики Инванз и Кубицин, а также онкопрепарат Темодал. Совокупно в 2021 году на них пришлось 4% продаж всех препаратов MSD в рублях.

Так что скорее всего компания выведет эти препараты с российского рынка. Однако по закону MSD сможет прекратить поставки только через год с момента уведомления Минздрава о таких планах.
ГИБДД предложила Минздраву составить реестр запрещённых для приема автомобилистами препаратов. Видимо, после февральской истории с Корвалолом и лишением водительских прав.

Идея, мягко говоря, не очень, учитывая, что в Госавтоинспекции не могут справиться даже с пьянством за рулём. Технических же средств, чтобы определить содержание того или иного запрещённого препарата в крови, просто нет. Эту задачу могут решить только врачи в условиях медицинского стационара.

К тому же реестр таких препаратов окажется очень широким. При этом в аптеках должно появиться предупреждение о каждом лекарстве, вошедшем в такой реестр, что оно находится в списке препаратов, запрещенных к приему при управлении транспортным средством. Предупреждение должно появиться на упаковке, и фармацевты должны обращать на это внимание.

Если коротко — время для практического осуществления данной инициативы в России пока не пришло. Нужно бороться с дураками, которые пьют за рулём, и с плохими дорогами, которые вынуждают людей пить.
Подписчики поделились немного странной рассылкой от сети аптек "Озерки". В обычной жизни люди не сильно-то скучают по аптекам, как и по больницам. Так что от всей души советуем пройти курс E-mail-маркетолога их пиарщику.