Экстренная контрацепция дорожает и выходит из «моды».
Посмотрели, что происходит на рынке экстренной контрацепции. По данным RNC Pharma, средняя стоимость упаковки в 2025 году достигла 870 рублей, прибавив 12,8%. За три года прирост составил 35%. И это не предел: в первом полугодии 2026 цена уже подскочила до 917 рублей (+7% год к году).
🟢 DSM Group приводит похожие цифры: 895 рублей в 2025 году (+12,3%), а за три года — +36,6% (или 240 рублей). В первой половине 2026 — уже 945 рублей.
При этом спрос на эту категорию препаратов сокращается второй год подряд. В 2025-м, как рассказали «Ведомостям» в RNC Pharma, реализация упала на 5,3% (до 2,1 млн упаковок), а по подсчётам DSM Group — на 7,6% (до 2,2 млн упаковок). В первом полугодии текущего года спад продолжился: минус 0,9-3,5% в зависимости от метода подсчёта.
🟢 Зато в деньгах динамика положительная. В 2025 году объём продаж прибавил 3,6% до 1,9 млрд рублей, а в первом полугодии 2026 года — ещё 3,7% до 982,7 млн рублей.
Ситуация на рынке препаратов для экстренной контрацепции начала меняться в 2024 году, когда мифепристон попал в перечень ПКУ. Тогда спрос на них «рухнул», ассортимент сузился, что потянуло за собой скачок цен. Сейчас аптеки фактически распродают остатки. В первом полугодии 2026 года, по данным RNC Pharma, «ушло» всего 650 упаковок Женале от «Изварино фармы» и 26 упаковок Внеплании от «Фармасинтез-Тюмень».
🟢 Зато «на коне» ставший безрецептурным левоноргестрел — здесь безоговорочно лидирует венгерская «Гедеон Рихтер»:
- Эскапел занимает 54% в деньгах, 48% в упаковках;
- Постинор — 37% и 39,5% соответственно.
На долю российской Постиплании от «Фармасинтеза» приходятся скромные 8,8% и 12,4%.
🟢 С точки зрения социального благополучия и здоровья граждан тренд на снижение спроса на экстренную контрацепцию — скорее положительный. Беспалов объясняет его тем, что люди стали более ответственно подходить к планированию семьи, выбирая плановые гормональные или барьерные методы.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Посмотрели, что происходит на рынке экстренной контрацепции. По данным RNC Pharma, средняя стоимость упаковки в 2025 году достигла 870 рублей, прибавив 12,8%. За три года прирост составил 35%. И это не предел: в первом полугодии 2026 цена уже подскочила до 917 рублей (+7% год к году).
При этом спрос на эту категорию препаратов сокращается второй год подряд. В 2025-м, как рассказали «Ведомостям» в RNC Pharma, реализация упала на 5,3% (до 2,1 млн упаковок), а по подсчётам DSM Group — на 7,6% (до 2,2 млн упаковок). В первом полугодии текущего года спад продолжился: минус 0,9-3,5% в зависимости от метода подсчёта.
Ситуация на рынке препаратов для экстренной контрацепции начала меняться в 2024 году, когда мифепристон попал в перечень ПКУ. Тогда спрос на них «рухнул», ассортимент сузился, что потянуло за собой скачок цен. Сейчас аптеки фактически распродают остатки. В первом полугодии 2026 года, по данным RNC Pharma, «ушло» всего 650 упаковок Женале от «Изварино фармы» и 26 упаковок Внеплании от «Фармасинтез-Тюмень».
- Эскапел занимает 54% в деньгах, 48% в упаковках;
- Постинор — 37% и 39,5% соответственно.
На долю российской Постиплании от «Фармасинтеза» приходятся скромные 8,8% и 12,4%.
Если не будет дополнительных экономических или иных потрясений, спрос на такие препараты будет и дальше сокращаться или стагнировать, — прогнозирует эксперт.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Путин упростил процедуру закупок лекарств для регионов.
Соответствующие изменения вносятся в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
▶️ Выделили ключевые нововведения для фармы:
🟩 Вводится закупка конкретных лекарств по торговому наименованию. Теперь в закупке можно указывать конкретное торговое наименование препарата, если он необходим пациенту по решению врачебной комиссии (например, при индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям), а не МНН, как это было раньше.
🟩 Появилась возможность для заказчиков и поставщиков изменять количество лекарств, медизделий и расходных материалов, а также цену контракта, но не более чем на 30%. Благодаря этому механизму больницы смогут оперативно реагировать на рост заболеваемости или неожиданный спрос на определённые препараты, не расторгая контракт и не проводя новые торги.
🟩 Фармпроизводители смогут менять производственную площадку прямо в процессе исполнения контракта. До этого момента победитель аукциона должен был поставлять препарат, произведённый именно на том заводе, который был указан на момент подачи заявки.
🟩 Предусмотрена возможность замены товара на другой — с характеристиками не хуже заявленных.
🟩 Повышается порог начальной максимальной цены контракта (НМЦК) для закупок, проводимых среди субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных НКО, — с 20 до 30 млн рублей. Это позволит небольшим фармкомпаниям и дистрибьюторам участвовать в госзакупках, получая доступ к более крупным контрактам.
🟩 Срок, в течение которого контрольный орган согласовывает заключение контракта с единственным поставщиком, сокращён с 8 до 5 рабочих дней.
🟩 Ограничение начальной (максимальной) цены контракта для проведения электронного запроса котировок повышено до 20 млн рублей сроком до 31 декабря 2027 года.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Соответствующие изменения вносятся в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Путин подписал закон об ужесточении контроля за фармпроизводствами.
Изменения вносятся в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года. Ознакомиться с документом можно на официальном интернет-портале правовой информации.
▶️ Главные нововведения:
🟩 При наличии информации о вреде или угрозе вреда здоровью внеплановая проверка может нагрянуть в течение 72 часов, причём без предупреждения.
🟩 Если будут выявлены серьёзные нарушения, несущие угрозу жизни людей, фармлицензию поставят на паузу на срок до 120 дней с возможностью продления ещё на 60 дней. Действующий порядок допускал выпуск продукции в течение 60 дней даже после приостановки лицензии, чем успешно пользовались некоторые производители. Таких эпопей, как с тульской «Интерфармой», больше быть не должно.
🟩 Если нарушитель так и не осилит «работу над ошибками», лицензию отберут.
🟩 Некачественные препараты разрешено не только изымать, но и уничтожать.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Изменения вносятся в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года. Ознакомиться с документом можно на официальном интернет-портале правовой информации.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Продолжаем вести #хроники_ГРЛС. Представляем обзор изменений, которые произошли в реестре в июле 2026 года. Из реестра выведены шесть препаратов и семь фармсубстанций – все на основании заявлений держателей регистрационных удостоверений.
Отмена госрегистрации ЛП:
🔘 сразу три препарата от ВИЧ — Эвиплера (рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин, J&J), Фадинозин (диданозин, «Фармасинтез») и Трактен-Н (эфавиренз+тенофовир+эмтрицитабин, «Фармасинтез-Тюмень»);
🔘 Гонал-Ф (фоллитропин альфа, Merck Serono) для лечения бесплодия;
🔘 КонтрДиар (нифуроксазид, KRKA) против острых кишечных инфекций;
🔘 Вайэпти (эптинезумаб, H. Lundbeck/ Swixx BioPharma) для профилактики мигрени.
Последний был зарегистрирован в России только в 2024 году, и других средств с таким МНН в ГРЛС нет.
Исключение из госреестра фармсубстанции:
🔘 Farmak (Чехия):
- золпидема тартрат — для лечения тяжёлой бессонницы;
- альфузозина гидрохлорид — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- варфарина натрия клатрат — антикоагулянт;
🔘 Euroapi (Франция):
- метамизол натрия — анальгетик;
- дексаметазона натрия фосфат — антиаллергенный, противовоспалительный;
- латанопрост — для снижения внутриглазного давления.
🔘 «Ласкрафт» (Россия):
- сера осаждённая.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Отмена госрегистрации ЛП:
Последний был зарегистрирован в России только в 2024 году, и других средств с таким МНН в ГРЛС нет.
Исключение из госреестра фармсубстанции:
- золпидема тартрат — для лечения тяжёлой бессонницы;
- альфузозина гидрохлорид — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- варфарина натрия клатрат — антикоагулянт;
- метамизол натрия — анальгетик;
- дексаметазона натрия фосфат — антиаллергенный, противовоспалительный;
- латанопрост — для снижения внутриглазного давления.
- сера осаждённая.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минпромторг не оценил ректальные свечи «Нижфарма».
Ведомство заподозрило компанию в выпуске некачественной партии Папаверина. Препарат применяется для снятия спазма гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов, сосудов головного мозга, сердца, бронхов.
🟢 В Минпромторге заявили о возможном использовании производителем нелегального сырья или нарушении технологических процессов, что могло лишить препарат терапевтической эффективности. Официального решения об изъятии свечей из аптек не принималось.
В «Нижфарме» отреагировали быстро, заверив, что спорная серия 50425 была выпущена в полном соответствии с правилами GMP и регистрационным досье.
🟢 В компании допускают, что препарат действительно мог не помочь отдельным пациентам, но не из-за брака, а в силу субъективных факторов — индивидуальных особенностей организма, ошибок в диагностике, нарушения условий хранения и применения средства.
По данным ГРЛС, Папаверин выпускается на собственном заводе «Нижфарма» в Нижнем Новгороде. Производителями субстанции значатся «Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика» (Италия) и «Ирбитский химфармзавод».
🟢 В мае этого года «Нижфарм» привлекал внимание ещё одного регулятора — ФАС возбудила дело в отношении фармкомпании, усмотрев в её деятельности «признаки установления монопольно высокой цены на препарат для снижения артериального давления Эдарби».
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Ведомство заподозрило компанию в выпуске некачественной партии Папаверина. Препарат применяется для снятия спазма гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов, сосудов головного мозга, сердца, бронхов.
В «Нижфарме» отреагировали быстро, заверив, что спорная серия 50425 была выпущена в полном соответствии с правилами GMP и регистрационным досье.
Отклонений не выявлено, все компоненты прошли входной контроль перед отправкой в производство, а готовый продукт полностью соответствует нормам.
По данным ГРЛС, Папаверин выпускается на собственном заводе «Нижфарма» в Нижнем Новгороде. Производителями субстанции значатся «Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика» (Италия) и «Ирбитский химфармзавод».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Российский биосимиляр тоцилизумаба получил признание в PubMed
🟢 Не можем не отметить важное достижение российской фармы — результаты исследований препарата для лечения ревматоидного артрита от «Генериума» удостоились публикации в Национальной медицинской библиотеке США (NLM).
Биосимиляры тоцилизумаба были созданы как более доступная альтернатива дорогим оригинальным препаратам, однако ожидаемо вставал вопрос об их эффективности и безопасности. Чтобы получить ответ, учёные проанализировали данные четырёх крупных КИ III фазы с участием 2,1 тыс. взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Во всех биосимиляр сравнивали с оригиналом по эффективности и безопасности.
▶️ И вот что получилось:
🔘 по главным показателям эффективности (уменьшение симптомов и воспаления) биосимиляры и оригинал показали практически одинаковые результаты на 12-й, 24-й неделях и примерно через год лечения;
🔘 по шкале активности болезни DAS28-СОЭ биосимиляры даже показали чуть лучший результат через год, но разница клинически незначима;
🔘 профиль безопасности совпадает: побочные эффекты сопоставимы.
Таким образом, биосимиляры тоцилизумаба — полноценная альтернатива оригиналу, только значительно более доступная для пациентов и системы здравоохранения.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Биосимиляры тоцилизумаба были созданы как более доступная альтернатива дорогим оригинальным препаратам, однако ожидаемо вставал вопрос об их эффективности и безопасности. Чтобы получить ответ, учёные проанализировали данные четырёх крупных КИ III фазы с участием 2,1 тыс. взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Во всех биосимиляр сравнивали с оригиналом по эффективности и безопасности.
Таким образом, биосимиляры тоцилизумаба — полноценная альтернатива оригиналу, только значительно более доступная для пациентов и системы здравоохранения.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Всего рассматривалось девять кандидатов. По четырём принято положительное решение.
- Лансумио (мосунетузумаб, рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома) от «Рош»;
- Резтирег (белумосудил, для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ)) от «Санофи»;
- Дантролен (дантролен, злокачественная гипертермия);
- Ароглептол (эртуглифлозин, сахарный диабет 2 типа) от «Лайф Сайнес ОХФК».
- Теквэйли (теклистимаб, рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома) от Джонсон & Джонсон;
- Лонсурф (трифлуридил+типерацил, метастатический колоректальный рак и метастатический рак желудка) от «Сервье»;
- Лусефи (лусеоглифлозин, СД 2 типа) также от «Сервье».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
На первый взгляд, выглядит впечатляюще, но нужно понимать, что это результаты за месяц. Год к году динамика отрицательная — по сравнению с июнем 2025 года импорт снизился на 21%, а за первое полугодие 2026 года — на 24%, до $73,9 млн. Это результат переориентации на других поставщиков (Индия, Китай) и развития локальных производств.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«36,6» вышла на «Диалог».
ПАО продолжает скупать столичный ритейл. Новое приобретение — московская сеть «Диалог» Ольги Давыдовой. По условиям сделки, «36,6» получает 83 аптеки из 89 и шесть юрлиц: ООО «Диалог Столица», ООО «Диалог Запад», ООО «Диалог Центр», ООО «Диалог Север», ООО «Диалог Восток», ООО «Диалог Юг».
🟢 Подробности сделки стороны не раскрывают, но аналитики оценивают её в 450–800 млн рублей. Как рассказал «Ъ» гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, стоимость актива «могла быть значительно выше рыночной, поскольку владельцы вели переговоры достаточно долго и не готовы были продавать его дёшево».
Для «36,6» приобретение «Диалога» — ещё один шаг к расширению присутствия в Москве и области. Буквально месяц назад компания выкупила сеть «Трика». В периметр сделки также вошли ещё три юрлица — «Вега», «Фармтун-6» и «Фармацевтическая гильдия».
🟢 Владельцам «Диалога» сделка дала возможность выйти из капиталоёмкого бизнеса с падающей прибылью. По итогам 2025 года совокупная выручка проданных юрлиц выросла на незначительный 1% год к году, до 3,3 млрд рублей, однако общая прибыль сократилась на 66%, до 54,8 млн рублей.
Продать актив удалось на относительном пике, пока динамика не ухудшилась окончательно на фоне конкуренции с крупными игроками. При этом Давыдова с фармрынком не завязала — за бывшей владелицей «Диалога» остался дистрибьютор «Витта компани». В рейтинге DSM Group компания занимает 23-е место с долей рынка на уровне 0,5%.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
ПАО продолжает скупать столичный ритейл. Новое приобретение — московская сеть «Диалог» Ольги Давыдовой. По условиям сделки, «36,6» получает 83 аптеки из 89 и шесть юрлиц: ООО «Диалог Столица», ООО «Диалог Запад», ООО «Диалог Центр», ООО «Диалог Север», ООО «Диалог Восток», ООО «Диалог Юг».
Для «36,6» приобретение «Диалога» — ещё один шаг к расширению присутствия в Москве и области. Буквально месяц назад компания выкупила сеть «Трика». В периметр сделки также вошли ещё три юрлица — «Вега», «Фармтун-6» и «Фармацевтическая гильдия».
Продать актив удалось на относительном пике, пока динамика не ухудшилась окончательно на фоне конкуренции с крупными игроками. При этом Давыдова с фармрынком не завязала — за бывшей владелицей «Диалога» остался дистрибьютор «Витта компани». В рейтинге DSM Group компания занимает 23-е место с долей рынка на уровне 0,5%.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Власти Вологды решили распрощаться с аптечным бизнесом.
Администрация Вологды выставила на аукцион свои 25% в аптечной сети «Вологдафарм». Торги назначены на 3 сентября, заявки принимаются до 1 сентября. Начальная цена лота — 24,2 млн рублей, при номинальной стоимости доли в 10,4 млн рублей.
🟢 Компания зарегистрирована в 2015 году, занимается розничной торговлей лекарствами через аптеки. Генеральным директором с 2020 года числится Владимир Дулов. По данным Rusprofile, в 2025 году выручка составила 8,1 млн рублей, что на 94% меньше, чем в 2024 году (146 млн рублей). При этом компания вышла на небольшую прибыль в 206 тыс. рублей после убытка годом ранее.
Это не первая продажа доли «Вологдафарма» городской администрацией. В 2023 году 75% сети ушли компании «Альпари» за 85,2 млн рублей. Тогда власти объяснили решение тем, что сеть требует модернизации, а у города нет полномочий и средств для её развития. Контроль за социальными проектами, в том числе производство лекарств по рецептам, планировали сохранить через оставшуюся долю.
🟢 У лота есть приятный бонус — в собственности сети находятся 11 объектов недвижимости (около 3 тыс. кв. м) в разных районах Вологды. «Ригла» и прочие любители экспансии в регионы — налетай.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Администрация Вологды выставила на аукцион свои 25% в аптечной сети «Вологдафарм». Торги назначены на 3 сентября, заявки принимаются до 1 сентября. Начальная цена лота — 24,2 млн рублей, при номинальной стоимости доли в 10,4 млн рублей.
Это не первая продажа доли «Вологдафарма» городской администрацией. В 2023 году 75% сети ушли компании «Альпари» за 85,2 млн рублей. Тогда власти объяснили решение тем, что сеть требует модернизации, а у города нет полномочий и средств для её развития. Контроль за социальными проектами, в том числе производство лекарств по рецептам, планировали сохранить через оставшуюся долю.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Крымские фармацевты рискуют массово остаться без работы из-за «пробелов» в образовании.
Эксперты платформы «Фармзнание» вскрыли серьёзную проблему, которая к 2026 году может оставить без работы до 4 тыс. фармацевтов в Крыму и Севастополе.
🟢 Согласно установленному порядку, входом в профессию для получивших образование на Украине до 18 марта 2014 года служил сертификат или документ о квалификационной категории, выданный до указанной даты, вместе с доказательствами постоянного проживания в Крыму или Севастополе на момент присоединения полуострова к России.
Если украинская специальность не соответствовала российской номенклатуре, допуск к профессиональной деятельности осуществлялся после успешной сдачи экзамена специальной комиссии, в состав которой входили представители Росздравнадзора и местных минздравов.
🟢 Как рассказали в «Фармзнании», на местах возникла «организационная и бюрократическая неразбериха», и часть специалистов прошла переподготовку в коммерческих образовательных учреждениях, минуя процедуру Росздравнадзора.
🟢 На основании этих документов аптеки допускали специалистов к работе, и многие фармацевты и провизоры трудились так по 5-10 лет. Для продления сертификата тогда было достаточно пройти курсы повышения квалификации и подтвердить стаж.
Проблемы начались в 2021 году, когда Минздрав отменил продление сертификатов и ввёл аккредитацию — первичную для новичков и периодическую — раз в 5 лет для действующих специалистов.
🟢 У имеющих на руках «крымский» пакет документов, выданный до 2014 года, сложностей не возникает. В зону риска попадают те, кто получил первый российский сертификат по тому самому «законному и достаточному пути», минуя Росздравнадзор. Таким специалистам «светит» профессиональная переподготовка с прохождением первичной аккредитации. Такое вынужденное «студенчество» влетит в копеечку: профпереподготовка фармацевта стоит около 25 тыс. рублей, провизора — 100 тыс. рублей. И всё это с отрывом от работы.
По словам гендиректора «Фармзнания» Марии Рябухи, на сегодняшний день в допуске отказали 50 специалистам, но масштаб проблемы будет нарастать, т.к. в 2026 году пройдёт пять лет после ужесточения правил Минздравом, и для многих подойдёт срок аккредитации.
🟢 Комментируя проблему, Росздравнадзор упомянул о некоем упрощённом порядке для крымчан, но пояснять детали не стал.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Эксперты платформы «Фармзнание» вскрыли серьёзную проблему, которая к 2026 году может оставить без работы до 4 тыс. фармацевтов в Крыму и Севастополе.
Если украинская специальность не соответствовала российской номенклатуре, допуск к профессиональной деятельности осуществлялся после успешной сдачи экзамена специальной комиссии, в состав которой входили представители Росздравнадзора и местных минздравов.
Из-за слабого информирования и разъяснений не все понимали требования закона. Ситуацией могли воспользоваться образовательные организации. Они предлагали аптечным сетям и отдельным работникам пройти переподготовку и продолжить работу без прохождения полной процедуры. Для специалиста, особенно если обучение рекомендовал работодатель, это выглядело как законный и достаточный путь, — пояснили юристы организации «Ъ».
Проблемы начались в 2021 году, когда Минздрав отменил продление сертификатов и ввёл аккредитацию — первичную для новичков и периодическую — раз в 5 лет для действующих специалистов.
По словам гендиректора «Фармзнания» Марии Рябухи, на сегодняшний день в допуске отказали 50 специалистам, но масштаб проблемы будет нарастать, т.к. в 2026 году пройдёт пять лет после ужесточения правил Минздравом, и для многих подойдёт срок аккредитации.
Для отрасли это создаёт дополнительный кадровый риск, не каждый опытный фармацевт или провизор готов проходить этот путь, — предупреждает Рябуха.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Калашников» нацелился на фарму.
🟢 Оборонный холдинг, как указано на его сайте, «подписал соглашение с одним из крупнейших фармацевтических производителей России», что позволит нарастить объём выпуска лекарств и медизделий в 10 раз. С каким именно — остаётся только догодываться. Информация о второй стороне партнёрства не раскрывается, на наш запрос в холдинге не ответили.
▶️ Что будут производить
Быстродействующие обезболивающие средства в форме быстрорастворимых сублингвальных полосок и хирургический гемостатический материал рассасывающегося типа. И то, и другое — под брендом QuikMed. На упаковке первого вместе с брендом «Калашников» указан Molecular Laboratories, второго — «Татхимфармпрепараты».
🟢 В «Калашникове» утверждают, что их обезболивающие полоски работают на 95% быстрее таблеток, а скорость достижения терапевтического эффекта сопоставима только с инъекциями. Средство практически моментально растворяется в полости рта и предназначено для купирования боли различного происхождения, включая зубную, суставную, мышечную и послеоперационную, а также онкологические боли.
Российский концерн подхватил общемировой тренд на трансмукозальные формы. Глобальный рынок таких препаратов растёт темпами 7-9% в год и к 2030 году может достичь $63,8 млрд. Полоски, плёнки и спреи вытесняют таблетки и инъекции благодаря быстроте, удобству и высокой биодоступности.
Прямого производства лекарств у «Калашникова» раньше не было, однако предпосылки для него появились уже несколько лет назад. Так, ещё в ноябре 2020 года концерн подал заявку в Роспатент на регистрацию товарного знака для новых категорий, включая фармпрепараты, вакцины, БАДы и медицинскую аппаратуру.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Быстродействующие обезболивающие средства в форме быстрорастворимых сублингвальных полосок и хирургический гемостатический материал рассасывающегося типа. И то, и другое — под брендом QuikMed. На упаковке первого вместе с брендом «Калашников» указан Molecular Laboratories, второго — «Татхимфармпрепараты».
Российский концерн подхватил общемировой тренд на трансмукозальные формы. Глобальный рынок таких препаратов растёт темпами 7-9% в год и к 2030 году может достичь $63,8 млрд. Полоски, плёнки и спреи вытесняют таблетки и инъекции благодаря быстроте, удобству и высокой биодоступности.
Прямого производства лекарств у «Калашникова» раньше не было, однако предпосылки для него появились уже несколько лет назад. Так, ещё в ноябре 2020 года концерн подал заявку в Роспатент на регистрацию товарного знака для новых категорий, включая фармпрепараты, вакцины, БАДы и медицинскую аппаратуру.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from Медкарта
Биобезопасность — новая угроза в медицине, данные подождут
♦️ Мы всё чаще говорим о том, что медицинские данные, используемые для ИИ, редко имеют достойную защиту. Но одно из последних исследований в журнале Science показывает, что куда опаснее — созданные с помощью ИИ синтетические вирусы. Они особенно ценны в борьбе с устойчивостью к антибиотикам, но поднимают новый вопрос биобезопасности.
Геномные языковые модели обучаются на огромных участках ДНК, включающих миллионы геномов различных форм жизни. Учёные из Стэнфорда использовали их, чтобы создать 16 синтетических бактериофагов, которые были способны преодолеть устойчивость к антибиотикам.
Подразумевается, что таких открытий будет всё больше, поэтому специалисты заранее призывают корректировать законодательство для того, чтобы проверять заказы биокорпораций на наличие подозрительных последовательностей, таких как кодирующие патогены или токсины.
Необходимо срочно разработать методы скрининга, способные выявлять новые подозрительные структуры. На одной стороне открытия лежит инновационная биомедицина, но на другой — потенциальная возможность создания опасного биооружия.
™️ Медкарта в Telegram | в MAX
Геномные языковые модели обучаются на огромных участках ДНК, включающих миллионы геномов различных форм жизни. Учёные из Стэнфорда использовали их, чтобы создать 16 синтетических бактериофагов, которые были способны преодолеть устойчивость к антибиотикам.
Подразумевается, что таких открытий будет всё больше, поэтому специалисты заранее призывают корректировать законодательство для того, чтобы проверять заказы биокорпораций на наличие подозрительных последовательностей, таких как кодирующие патогены или токсины.
Необходимо срочно разработать методы скрининга, способные выявлять новые подозрительные структуры. На одной стороне открытия лежит инновационная биомедицина, но на другой — потенциальная возможность создания опасного биооружия.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Не вместо, а вместе: Седжаро впервые представлен на международном конгрессе как часть хирургической стратегии по лечению тяжёлого ожирения.
Российский препарат для лечения ожирения Седжаро (тирзепатид) впервые был представлен международному профессиональному сообществу не как локальный аналог мирового бестселлера Мунджаро, а как полноценный элемент стратегии по борьбе с морбидным ожирением.
🟢 На втором Международном конгрессе Общества по борьбе с ожирением в Китае ведущий научный сотрудник центра им. Алмазова, врач-хирург Александр Неймарк обобщил клинический опыт использования Седжаро у таких пациентов и представил концептуально новый подход к терапии заболевания. Впервые практика применения тирзепатида в связке с хирургическим лечением была выведена за пределы национальных протоколов и систематизирована на глобальном уровне.
▶️ В чём суть
Неймарк предложил отказаться от традиционного противопоставления «лекарства или скальпель хирурга» и интегрировать тирзепатид в стратегию ведения пациентов так, чтобы бариатрия и медикаментозная терапия последовательно взаимодополняли друг друга. Такая «эстафетная» модель, по мнению эксперта, позволяет добиваться устойчивых долгосрочных результатов у пациентов с тяжелыми формами ожирения, которые ранее считались трудно поддающимися коррекции.
🟢 Идея в том, чтобы на предоперационном этапе препарат снижал операционные риски у пациентов со сверхожирением, помогая безопасно подготовиться к вмешательству, а в послеоперационном периоде контролировал рецидивы и купировал сопутствующие заболевания (метаболические, сердечно-сосудистые).
Ключевая цель такого подхода — перейти от краткосрочного снижения веса к долгосрочному управлению здоровьем пациента.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Российский препарат для лечения ожирения Седжаро (тирзепатид) впервые был представлен международному профессиональному сообществу не как локальный аналог мирового бестселлера Мунджаро, а как полноценный элемент стратегии по борьбе с морбидным ожирением.
Неймарк предложил отказаться от традиционного противопоставления «лекарства или скальпель хирурга» и интегрировать тирзепатид в стратегию ведения пациентов так, чтобы бариатрия и медикаментозная терапия последовательно взаимодополняли друг друга. Такая «эстафетная» модель, по мнению эксперта, позволяет добиваться устойчивых долгосрочных результатов у пациентов с тяжелыми формами ожирения, которые ранее считались трудно поддающимися коррекции.
Ключевая цель такого подхода — перейти от краткосрочного снижения веса к долгосрочному управлению здоровьем пациента.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Нейри» и НМИЦ нейрохирургии открывают набор пациентов в исследование DBS при резистентных ОКР и депрессии
Группа компаний «Нейри» совместно с НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко ведёт научно-исследовательскую работу по применению глубокой стимуляции мозга (Deep Brain Stimulation, DBS) при резистентных формах ОКР и депрессии. Задача исследования — оценить эффективность метода DBS в лечении этих заболеваний.
Метод входит в клинические рекомендации. Это инвазивная процедура: в мозг имплантируется электрод, который затем стимулирует определённую зону слабым электрическим током.
Технология уже используется в США и Европе. Сейчас «Нейри» и НМИЦ нейрохирургии набирают участников исследования.
Критерии включения пациентов с ОКР:
— резистентная форма обсессивно-компульсивного расстройства (отсутствие ответа на 3 линии медикаментозной терапии и на психотерапию — не менее 20 сеансов; полный перечень критериев приведён в форме ниже);
— возраст от 18 до 65 лет;
— граждане России и СНГ.
Пациенты с лёгкой формой ОКР к участию не допускаются.
Критерии включения пациентов с депрессией:
— установленный диагноз резистентного рекуррентного депрессивного расстройства или резистентного депрессивного эпизода;
— возраст от 18 до 65 лет;
— длительность текущего депрессивного эпизода 12 месяцев и более либо не менее 3 депрессивных эпизодов в анамнезе (при рекуррентном депрессивном расстройстве); либо депрессивный эпизод длительностью 24 месяца и более;
— терапевтическая резистентность, то есть неэффективность как минимум 3 этапов адекватной терапии антидепрессантами разных групп достаточной длительности;
— неэффективность транскраниальной магнитной стимуляции (25 сеансов) или электросудорожной терапии (8 сеансов);
— значение по шкале MADRS не ниже 26.
Пациенты с субдепрессивными состояниями к участию не допускаются.
Операция и сопутствующие процедуры для пациентов полностью бесплатны. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста. Участие в исследовании добровольное и проводится с одобрения локального этического комитета.
Контакты для связи:
Пациентам с ОКР нужно заполнить эту форму.
Пациентам с депрессией нужно заполнить другую форму.
Врачам, желающим порекомендовать пациентов в исследование: [email protected].
#реклама АО «НЕЙРОРЕВОЛЮЦИЯ»
Группа компаний «Нейри» совместно с НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко ведёт научно-исследовательскую работу по применению глубокой стимуляции мозга (Deep Brain Stimulation, DBS) при резистентных формах ОКР и депрессии. Задача исследования — оценить эффективность метода DBS в лечении этих заболеваний.
Метод входит в клинические рекомендации. Это инвазивная процедура: в мозг имплантируется электрод, который затем стимулирует определённую зону слабым электрическим током.
Технология уже используется в США и Европе. Сейчас «Нейри» и НМИЦ нейрохирургии набирают участников исследования.
Критерии включения пациентов с ОКР:
— резистентная форма обсессивно-компульсивного расстройства (отсутствие ответа на 3 линии медикаментозной терапии и на психотерапию — не менее 20 сеансов; полный перечень критериев приведён в форме ниже);
— возраст от 18 до 65 лет;
— граждане России и СНГ.
Пациенты с лёгкой формой ОКР к участию не допускаются.
Критерии включения пациентов с депрессией:
— установленный диагноз резистентного рекуррентного депрессивного расстройства или резистентного депрессивного эпизода;
— возраст от 18 до 65 лет;
— длительность текущего депрессивного эпизода 12 месяцев и более либо не менее 3 депрессивных эпизодов в анамнезе (при рекуррентном депрессивном расстройстве); либо депрессивный эпизод длительностью 24 месяца и более;
— терапевтическая резистентность, то есть неэффективность как минимум 3 этапов адекватной терапии антидепрессантами разных групп достаточной длительности;
— неэффективность транскраниальной магнитной стимуляции (25 сеансов) или электросудорожной терапии (8 сеансов);
— значение по шкале MADRS не ниже 26.
Пациенты с субдепрессивными состояниями к участию не допускаются.
Операция и сопутствующие процедуры для пациентов полностью бесплатны. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста. Участие в исследовании добровольное и проводится с одобрения локального этического комитета.
Контакты для связи:
Пациентам с ОКР нужно заполнить эту форму.
Пациентам с депрессией нужно заполнить другую форму.
Врачам, желающим порекомендовать пациентов в исследование: [email protected].
#реклама АО «НЕЙРОРЕВОЛЮЦИЯ»
Энхерту — да, Рукобиа — нет: итоги сегодняшнего заседания по лекарственным перечням.
Завершилось второе заседание комиссии Минздрава по формированию перечней ЛП. Результаты первого можно посмотреть тут. На сегодняшнем было рассмотрено 12 кандидатов, включая Клотилию и Трикафту/Трилексу (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и элексакафтор, муковисцидоз) от «Вертекса»/ Tuteur, рассмотрение по которым перенесли с 5 августа.
🟢 Одно из самых значимых и долгожданных событий — ко включению в перечень ЖНВЛП рекомендован трастузумаб дерукстекан (Энхерту) по показанию РМЖ HER2+ по цене 55 тыс. рублей. Жизнеспасающий препарат прорвался в перечень только с четвёртого раза. Заявку «АстраЗенека» трижды отклоняли, аргументируя это потенциально большой нагрузкой на бюджет.
В компании нам рассказали, что это решение создаёт прецедент — ранее новые препараты не рекомендовались ко включению в перечень ЖНВЛП по конкретному показанию. Такой подход позволит в будущем включать препараты по наиболее востребованным показаниям, где терапия даёт максимальный клинический выигрыш.
▶️ Помимо Энхерту, ко включению в перечень рекомендованы:
- Конеско (равидасвир, гепатит С) от «ХимРар»;
- Клотилия (веренафусп альфа) от «Генериума», также рекомендован в 14 ВЗН;
- Брафтови (энкорафениб, рак толстой кишки) от Pierre Fabre;
- Мектови (биниметиниб, меланома) от Pierre Fabre.
🟢 А теперь о грустном. Комиссия повторно отклонила терапию для самых тяжёлых пациентов с ВИЧ — Рукобиа (фостемсавир) от ViiVHealthcare. «Здравресурс» назвал препарат единственной надеждой для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ. Кандидат получил 18 голосов «против» и всего 1 «за».
▶️ Также заблокированы:
- Ултомирис (равулизумаб, орфанный) от Alexion;
- Фабхальта (иптакопан, пароксизмальная ночная гемоглобинурия) от Novartis;
- Датровэй (датопотамаб дерукстекан, РМЖ, рак лёгкого) от AstraZeneca;
- Лумикрас (cоторасиб, рак лёгкого, колоректальный рак) от Amgen;
- Тафалгин (лумекефамид, неопиоидный анальгетик) от «Сотекс»;
- Трикафта/Трилекса (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор, ) от «Вертекса»/ Tuteur.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Завершилось второе заседание комиссии Минздрава по формированию перечней ЛП. Результаты первого можно посмотреть тут. На сегодняшнем было рассмотрено 12 кандидатов, включая Клотилию и Трикафту/Трилексу (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и элексакафтор, муковисцидоз) от «Вертекса»/ Tuteur, рассмотрение по которым перенесли с 5 августа.
В компании нам рассказали, что это решение создаёт прецедент — ранее новые препараты не рекомендовались ко включению в перечень ЖНВЛП по конкретному показанию. Такой подход позволит в будущем включать препараты по наиболее востребованным показаниям, где терапия даёт максимальный клинический выигрыш.
- Конеско (равидасвир, гепатит С) от «ХимРар»;
- Клотилия (веренафусп альфа) от «Генериума», также рекомендован в 14 ВЗН;
- Брафтови (энкорафениб, рак толстой кишки) от Pierre Fabre;
- Мектови (биниметиниб, меланома) от Pierre Fabre.
- Ултомирис (равулизумаб, орфанный) от Alexion;
- Фабхальта (иптакопан, пароксизмальная ночная гемоглобинурия) от Novartis;
- Датровэй (датопотамаб дерукстекан, РМЖ, рак лёгкого) от AstraZeneca;
- Лумикрас (cоторасиб, рак лёгкого, колоректальный рак) от Amgen;
- Тафалгин (лумекефамид, неопиоидный анальгетик) от «Сотекс»;
- Трикафта/Трилекса (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор, ) от «Вертекса»/ Tuteur.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Встречайте новый выпуск нашей постоянной рубрики #вдогонку — о том, что не успели рассказать на рабочей неделе.
💊 Минпромторг запустил новый конкурс на субсидии для разработчиков лекарств. Ведомство объявило о старте третьей очереди конкурса в рамках механизма «продукты на полку». Государство готово субсидировать НИОКР по разработке российских аналогов препаратов, которые защищены иностранными патентами. В перечне — 32 МНН. Максимальный размер субсидии: до 100 млн рублей для биопрепаратов, до 50 млн рублей — для химических. Сроки реализации — до 4 и 3 лет соответственно.
💊 Продажи препаратов для мужского здоровья бьют рекорды. За первое полугодие 2026 года россияне потратили на такие средства 17,9 млрд рублей, что на 11% больше год к году. Самый заметный прирост — у БАДов: продажи в этой категории выросли на 20% (1,2 млн упаковок на 1,8 млрд рублей). Лидеры сегмента — Спермактин форте от немецкой SternMaid (доля 13%), Спермотон от «Внешторг Фармы» и Виардо Форте от «Диода». Лекарства от заболеваний простаты прибавили 14% (9,3 млн упаковок на 10,9 млрд рублей), а средства от эректильной дисфункции — 9%. Врачи связывают рост с увеличением числа мужчин, которые вовремя доходят до врача, а также с подготовкой пар к беременности. В то же время андрологи отмечают, что всё чаще Виагру и аналоги пробуют и двадцатилетние — из-за стрессов и депрессий.
💊 Гинцбург анонсировал создание ещё трёх российских онковакцин. Первый пациент, получивший вакцину от меланомы, завершит курс в сентябре.
💊 Роспотребнадзор подводит промежуточные итоги «войны» с запрещёнными БАДами в сети. Ведомство отчиталось о блокировке 27,8 тыс. интернет-площадок, торговавших БАДами, реализация которых запрещена в РФ. Под раздачу попали не только очевидные «жиросжигатели» вроде Black Spider и «тайские» капсулы LiDa, но и популярный американский витамин D3 (холекальциферол) от Solgar. Причина — отсутствие госрегистрации либо превышение безопасных дозировок.
💊 Минздрав предлагает утвердить новый стандарт лечения внебольничной пневмонии у взрослых. В документе, разработанном регулятором, прописан перечень из 37 наименований отечественных лекарств. Согласно новому стандарту, средняя продолжительность лечения пациентов с таким диагнозом должна составлять 12 дней. Диагностика включает приём пульмонолога и терапевта, анализы крови (коагулограмма, прокальцитонин), исследование плевральной жидкости, а также КТ, УЗИ лёгких и видеотрахеобронхоскопию.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
В дальнейшем мы планируем разработать вакцины от рака мочевого пузыря, мелкоклеточного рака лёгких и колоректального рака, — рассказал научный руководитель Центра им. Гамалеи.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
CRISPR «подружит» аллергиков и собак.
🟢 Милахи на фото — бигли Альфи и Бейли — первые в мире по-настоящему гипоаллергенные собаки. Таковыми часто ошибочно называли менее активно линяющих или «лысых» псов, но в слюне, частичках кожи (перхоти), моче и секрете сальных желёз этих животных всё равно присутствовали вызывающие аллергию белки.
Альфи и Бейли этого недостатка лишены на генном уровне. Специалисты американской биотех-компании Kindred Companion Sciences вывели их с помощью технологии CRISPR. Учёные отредактировали генетический код клеток кожи собак, отключив основной ген, ответственный за выработку гистамина. Затем они перенесли отредактированный генетический код в яйцеклетки, которые были имплантированы суррогатной матери — биглю, и в сентябре 2024 года на свет появились два здоровых щенка. Анализ их слюны и шерсти показал полное отсутствие аллергена.
🟢 Гипоаллергенность биглей проверили на одном из создателей проекта, генетике Мэтте Уокере. Ему делали инъекции с экстрактами слюны и перхоти Альфи и Бейли, на которые организм испытуемого не выдал никакой реакции. При этом аллергия мужчины никуда не делась — на укол с образцами от пуделя и голдендудля его кожа отреагировала.
Уокер утверждает, что ген, вызывающий аллергию, одинаков у всех собак. Команда Kindred Companion Sciences надеется протестировать своё ноу-хау и на других породах.
🟢 Впрочем, до массового разведения таких питомцев ещё далеко — методика потребует дополнительных исследований. К тому же учёным ещё предстоит найти способы коммерциализации этого подхода, чтобы сделать его доступным по цене. Будем ждать отечественную вакцину от аллергии на кошек и собак. Правда, не факт, что с ней учёные Сеновки управятся быстрее. Клинических исследований разработка ожидает как минимум с 2022 года.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Альфи и Бейли этого недостатка лишены на генном уровне. Специалисты американской биотех-компании Kindred Companion Sciences вывели их с помощью технологии CRISPR. Учёные отредактировали генетический код клеток кожи собак, отключив основной ген, ответственный за выработку гистамина. Затем они перенесли отредактированный генетический код в яйцеклетки, которые были имплантированы суррогатной матери — биглю, и в сентябре 2024 года на свет появились два здоровых щенка. Анализ их слюны и шерсти показал полное отсутствие аллергена.
Уокер утверждает, что ген, вызывающий аллергию, одинаков у всех собак. Команда Kindred Companion Sciences надеется протестировать своё ноу-хау и на других породах.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Это в 2,4 раза больше, чем в 2022 году, подсчитали ассоциация «Инфарма» и DSM Group. Несмотря на то что после 2022 года основные мировые фармпроизводители свернули новые исследования в России, количество оригинальных импортных препаратов, впервые выведенных на российский рынок, не падает, а напротив, растёт.
▶️ Ключевые цифры из исследования
🔘 с 2022 по 2025 год портфель новых импортных МНН вырос с 31 до 37 (6 из них локализованы), при этом вывод дженериков сократился в 2 раза — со 100 до 48
🔘 «АстраЗенека», единственная не прекращавшая КИ в России, в 2024 и 2025 годах зарегистрировала в стране пять новых оригинальных препаратов и две новые лекарственные формы для уже имеющихся на рынке
🔘 коллеги из Roche и Pfizer от прибыльного российского рынка тоже открещиваться не спешат — у швейцарцев, как рассказали «Ъ» в компании, появилось два новых оригинальных препарата и шесть новых показаний для уже имеющихся, у американцев за последние пять лет — плюс 10 инновационных препаратов и вакцин, а также более 20 новых дозировок и показаний.
▶️ Как зарубежные инновации попадают на российский рынок
🔘 Часть новинок может относиться к орфанным препаратам, для которых в России действует исключение — не нужно проводить местные КИ, хватает данных, полученных за границей. Пример — Колумви (глофитамаб) от Roche против В-клеточной лимфомы.
🔘 Однако большинство регистрировались по классическому пути. В частности, компании продолжили проводить исследования, одобренные до 2022 года, даже несмотря на сложности с логистикой. Например, Pfizer в июле 2026 года зарегистрировала Илрекси (эрланатамаб) для лечения множественной миеломы.
🔘 Ещё один механизм — регистрация препаратов по процедуре взаимного признания по правилам ЕАЭС. Им решила воспользоваться Roche, в 2024 году получившая разрешение на III фазу КИ своего глазного препарата vamikibart в Казахстане.
🔘 Совсем новый путь — выездные инспекции зарубежных клинических центров, проводимые российскими специалистами. В ходе таких проверок оценивается соответствие исследований правилам ЕАЭС, что впоследствии может служить основанием для регистрации препарата. Первым препаратом, зарегистрированным по этой процедуре, стало снотворное Дайвиго (лемборексант) от японской Eisai.
По прогнозам, количество новых разработок, впервые выведенных на российский рынок иностранцами, будет расти или оставаться стабильным. Лишаться возможности продавать свои лекарства в РФ международные игроки явно не хотят, а значит, будут и дальше учиться обходить препятствия для регистрации.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
По прогнозам, количество новых разработок, впервые выведенных на российский рынок иностранцами, будет расти или оставаться стабильным. Лишаться возможности продавать свои лекарства в РФ международные игроки явно не хотят, а значит, будут и дальше учиться обходить препятствия для регистрации.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM