Без рецепта
31.7K subscribers
3.03K photos
402 videos
8 files
5.09K links
О фармбизнесе по-русски. Честно и непредвзято

ИД НОМ idnom.ru
Cотрудничество @id_nom
Cвязь с редакцией [email protected]

MAX https://max.ru/bezrec
Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
«Здравсервис» забросал исками хакасскую «Ресфармацию».

Один из крупнейших фармдистрибьюторов Центральной России последовательно наращивает судебное давление на хакасское учреждение с начала 2026 года.

🟢К настоящему моменту компания подала уже 11 исков на общую сумму около 47 млн рублей:

- в мае 2026 года — 8 исков на сумму более 26 млн рублей;
- в конце июля 2026 года — ещё 3 иска на сумму более 20 млн рублей.

Судя по всему, речь о долгах за поставленные лекарства и медизделия. «Здравсервису» не впервой судиться с региональными заказчиками — параллельно ООО пытается взыскать свыше 12 млн рублей с медучреждений в Приморском крае.

🟢Ситуация с исками тульского дистрибьютора — не единичный случай для «Ресфармации». ГБУ сталкивается с аналогичными требованиями и от других поставщиков. Например, АО «Фирма Евросервис» в августе 2025 года через суд взыскало с учреждения 9,5 млн рублей задолженности по нескольким контрактам, а в апреле 2025 года — ещё 11,2 млн рублей.

Кроме того, в отношении руководства учреждения в 2025 году было возбуждено уголовное дело по фактам мошенничества и превышения должностных полномочий. По версии следствия, имели место фиктивное трудоустройство и преждевременное списание лекарственных средств для льготников без их фактической выдачи, что стоило бюджету почти 1,5 млн рублей.

🟢Для справки

▶️По данным Rusprofile, ООО «Здравсервис» зарегистрировано в Туле в конце 2000 года, с марта 2021 года компанией управляет генеральный директор Игорь Автаев. Единственным учредителем числится ООО «Здесь Аптека», бенефициарами которого выступают Галина Сокол, Олег Богомолов и МКООО «Огмент Инвестментс Лимитед» (принадлежит Виктору Харитонину). По итогам 2025 года выручка компании составила 29,7 млрд рублей, что незначительно (на 0,4%) ниже уровня 2024 года. При этом чистая прибыль сократилась вдвое — до 152 млн рублей.

▶️ГБУ «Ресфармация» зарегистрировано в апреле 2016 года и ведёт розничную торговлю лекарственными средствами в аптеках на территории республики. С августа 2025 года обязанности директора исполняет Виктория Куликовская. Единственным учредителем выступает Правительство Республики Хакасия. Финансовые показатели за последние три года не раскрываются.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«АстраЗенека» снова бросилась на защиту Тагриссо.

🟢Компания подала сразу два иска в защиту патента на осимертиниб:

- первый — к «Онкотаргету», который выпускает противоопухолевый препарат по соглашению с «Аксельфармом». Рассмотрение в Арбитражном суде Москвы назначено на 13 октября;

- второй — к дистрибьютору «Фармпроект», который по условиям соглашения с «Калугафармация» должен поставить 36 тыс. таблеток дженерика на 142,8 млн рублей. Дело будет слушать Арбитражный суд Владимирской области 6 октября.

🟢Во втором иске указано, что правообладатель не давал добро на ввод в оборот, продажу или хранение препаратов, содержащих запатентованное соединение. Кроме того, там упоминаются недавние решения ФАС и СИП, согласно которым в воспроизведённом осимертинибе неправомерно используется изобретение по евразийскому патенту компании «АстраЗенека», «что является нарушением исключительного права истца на изобретение по указанному патенту».

В этой связи «АстраЗенека» требовала принять к нарушителю предварительные обеспечительные меры: запретить оплату контракта и арестовать средства дистрибьютора. Но суд отказал, не увидев оснований для удовлетворения требований и посчитав, что блокировка госзакупки может помешать обеспечению пациентов лекарствами.

🟢Напомним, оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объёмах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка» и защищён патентом в РФ до 2032 года.

Сам «АксельФарм» в этих двух исках не фигурирует, но патентные споры компанию уже изрядно потрепали. Настолько, что она того и гляди уйдёт с рынка из-за штрафов со стороны ФАС.

🟢У «Онкотаргета», также принадлежащего Николаю Уварову (50%), Анастасии и Ростиславу Михайловым, а также Наталье Треушниковой (25%), проблем тоже хватает. В мае Арбитражный суд Москвы принял к производству иск Ваге Кирокасяна о банкротстве фармпроизводителя.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Встречаем август новым выпуском рубрики #вдогонку.

💊Мурашко доложил Мишустину о появлении новых методов лучевой терапии.

Результаты: снижение почти на 17% онкологической летальности первого года и пятилетняя выживаемость, которая возросла почти на 10%. Это самые главные цифры, они показывают то, что верным путем идём, — рассказал глава Минздрава.


💊Минэкономразвития верит в способность Роспатента осуществлять досудебную блокировку оборота лекарств-нарушителей патентов. Идею на днях забраковал Минздрав, но авторы инициативы уверены, что Роспатент справится с задачей. Там отметили, что новый механизм мог бы защитить интересы не только иностранных, но и российских производителей.

💊Минздрав изменил стандарт лечения детей с преждевременным половым развитием. Как следует из приказа регулятора, в него включили гормональные Тамоксифен, Фулверстрант и Бикалутамид. До этого пациентов с таким диагнозом лечили только Лейпрорелином и Трипторелином.

💊Доклинические испытания меняющейся под штамм вируса вакцины от гриппа обойдутся в 50 млн рублей. По словам завлабораторией геномного редактирования Института химической биологии и фундаментальной медицины им. Д. Г. Кнорре Григория Степанова, доклиника мультивалентной вакцины от гриппа на основе технологии мРНК займёт около двух лет.

💊Jodas Expoim не удалось отбить РУ на иматиниб и палбоциклиб. Московский арбитраж признал правомерными действия Минздрава, приостановившего действие регистрационных удостоверений на онкопрепараты. Иски фармкомпании оставлены без удовлетворения. Поводом для приостановки регистрации послужили сигналы Росздравнадзора и Минпромторга о возможной недостоверности информации в регистрационных документах.

💊Самый дорогой препарат от ВИЧ окончательно ушёл с российского рынка. Ещё в 2021 году Эвиплера от Johnson & Johnson был вторым по закупкам среди АРВ-средств, но в 2026 не закупался вовсе. Несмотря на то что цену на лекарство удалось снизить, конкуренцию с современными аналогами оно не выдержало. Это и стало причиной отзыва регистрации, полагают эксперты.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Во Флоренции обнаружили рецепт целебного эликсира-«предшественника» Кока-колы.

🟢Разбирая архивы аптеки, открытой при монастыре Сан-Марко в 1460 году, отец Мануэль Руссо наткнулся на пожелтевший документ, предположительно датируемый XIX веком. В нём описывался рецепт «винного укрепляющего эликсира» (elixir vinoso ricostituente), для приготовления которого требовались 10 г боливийских листьев коки и 30 г орехов колы, настоянных на вине.

Монахи, создавшие снадобье, позиционировали его как тонизирующее средство для «восстановления физических и душевных сил, истощённых болезнью и старостью». Судя по другим документам, обнаруженным Руссо, оно стоило от 2 до 6 итальянских лир (менее цента в сегодняшних евро) и пользовалось огромной популярностью у покупателей.

🟢Сходство ингредиентов породило предположения о возможном родстве этого рецепта с популярной американской газировкой. В 1886 году американский провизор Джон Пембертон создал сладкий эликсир из экстрактов листьев коки и орехов колы. Однако из-за действовавшего тогда сухого закона Пембертону пришлось отказаться от вина, заменив его газированной водой.

Пикантное отступление — ввоз листьев коки в США запрещён с 1921 года из-за содержащегося в них природного алкалоида, используемого для производства кокаина. Но на Coca-Cola этот запрет не распространяется. Это единственная компания, имеющая разрешение на производство кокаина в Соединённых Штатах.

🟢Ежегодно на своём небольшом заводе в Мэйвуде, штат Нью-Джерси, Coca-Cola легально производит чистого кокаина на $2 млрд. Листья растения кока используют в совершенно безобидных целях — для изготовления не содержащего наркотиков ингредиента известного напитка. Излишки затем продаются крупному производителю опиоидов. Медицинская компания использует порошок в обезболивающих средствах и местных анестетиках.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
AstraZeneca замахнулась на покупку Bristol Myers Squibb.
 
Врываемся в рабочую неделю с новостью о мегасделке, которая может «породить» нового фармгиганта совокупной стоимостью до $400 млрд. Как пишет Reuters, британская AstraZeneca и американская Bristol Myers Squibb провели предварительные переговоры о возможном слиянии.
 
🟢Акции AstraZeneca выросли более чем в четыре раза за 14-летний срок работы Паскаля Сорио на посту генерального директора. Основные драйверы — препараты для лечения онкологических и редких заболеваний. В то же время на лекарства от рака приходится более 40% от общего объёма продаж Bristol Myers за первое полугодие 2026 года. При этом компании напрямую конкурируют в области иммунотерапии.
 
Если сторонам удастся договориться, компания, базирующаяся в Великобритании, фактически купит крупного американского игрока. Это неминуемо привлечёт пристальное внимание администрации Трампа, которая «топит» за внутренние инвестиции в фарму и развитие производств на территории США.
 
🟢Кроме того, если Федеральная торговая комиссия США (Federal Trade Commission, FTC) обнаружит существенные пересечения в определённых препаратах и в поздних стадиях разработки, регулятор может потребовать продажи некоторых активов.
Подобное уже случалось в 2019 году, когда Bristol Myers купила Celgene за $80 млрд, заполучив флагманский препарат против рака крови Revlimid, который стал самым продаваемым продуктом BMS. Чтобы сделка состоялась, Celgene по требованию FTC продала свой препарат от псориаза Otezla.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Dr. Reddy's избавит «Вертекс» от «головной боли».

А теперь к «нашим» сделкам. Здесь масштабы поскромнее, зато факт уже свершившийся. Как пишет «Ъ», российская «Вертекс» передала индийской «дочке» Dr. Reddy's права на три гинекологических препарата.

🟢В периметр сделки, которую аналитики оценивают в 550-610 млн рублей, вошли противомикробная Эльжина и гормональные Миражэль и Орниона для облегчения симптомов менопаузы. «Вертекс» остаётся производителем, но уже в роли контрактной площадки. Dr. Reddy's получает права на препараты в России с возможностью расширения на страны СНГ.

Несмотря на то что эта категория лекарств растёт в среднем на 5,5% в год, продажи брендов «Вертекса» проседают.

▶️Данные DSM Group за январь-июнь:

🔘Эльжина — 205,3 тыс. упаковок, на 183,9 млн рублей (-36% и -30%);
🔘Миражэль — 8,5 тыс. упаковок, на 14,9 млн рублей (-16% и -1%);
🔘положительная динамика только у Орнионы — 53,3 тыс. упаковок, на 68,4 млн рублей (+4% и +9%).

Все три препарата уступают конкурентам в своих терапевтических группах. По словам исполнительного директора RNC Pharma Николая Беспалова, чтобы «оживить» бренды, потребуются серьёзные вложения в маркетинг. Вероятно, «Вертексу» сейчас не до того.

🟢При этом «Др. Редди'с» получает «входной билет» на активно растущий российский рынок гинекологических препаратов. Индийская компания делает серьёзный акцент на женском здоровье на международных рынках, особенно в США. Так, индийцы приобрели портфель брендов MenoLabs, который включает семь продуктов для поддержки здоровья в перименопаузу и менопаузу.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Семья Литавриных продала аптечный бизнес «Ригле».

«Ригла» продолжает расширять географию. Крупнейшая аптечная сеть России получила контроль над тремя компаниями воронежской сети «Здоровый город». Семья Литавриных, основавшая бизнес ещё в 1993 году, вышла из розницы, оставив за собой только недвижимость.

🟢«Ригла» получила 100% в ООО «Амп» (опт и дистрибуция, выручка 756 млн рублей), 100% в ООО «Центр» (выручка 363 млн рублей) и 51% в ООО «Фарм Север» (розница). Оставшиеся 49% компании контролирует «Центр». 2025 год «Фарм Север» закончил с убытком в 4,9 млн рублей, сократив прибыль более чем на тысячу процентов.

В периметр сделки вошли 47 аптек — 44 в Воронеже, остальные в области. За почти десять лет «Здоровый город» заметно «похудел» — в 2017 году у сети было 72 аптеки. У поглотившей очередного регионального игрока «Риглы» на сегодняшний день 6,9 тыс. точек. Сеть контролирует почти 12% коммерческого фармрынка. По данным Rusprofile, в 2025 году выручка гиганта достигла 93,8 млрд рублей, что на 33% превышает показатель предыдущего года. Однако чистая прибыль, напротив, резко сократилась — с 2,3 млрд до 561 млн рублей, то есть на 75,6%.

🟢Сделка по покупке «Здорового города» — ещё одно подтверждение тренда на консолидацию фармрозницы в России. «Ригла» последовательно скупает региональные сети, наращивая долю рынка и укрепляя статус безусловного лидера. Правда, судя по падению прибыли, инвестиции в интеграцию купленных активов и обслуживание долгов могут «съесть» эффект от масштабирования.

Для Литавриных продажа стала логичным выходом: сеть за девять лет сократилась на треть, а конкурировать с федеральными гигантами становилось всё сложнее. Продали, пока было что продавать.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Препараты для лечения диабета и заболеваний ЖКТ — главные драйверы роста фарпроизводства в РФ.

По данным RNC Pharma, российский фармпром в первом полугодии 2026 года показал уверенную положительную динамику как в деньгах, так и в упаковках. Объём производства готовых лекарственных препаратов отечественными и локализованными фармпредприятиями вырос на 17,9% год к году, до 558,8 млрд рублей. В натуральном выражении прирост составил 6,4%, до 1,9 млрд упаковок. Особенно «урожайным» выдался июнь — плюс 22,1% к показателям 2025 года.

🟢Заметнее всего рос сегмент гипогликемических препаратов, объём выпуска которых увеличился более чем на 41% в упаковках. В лидерах — Форсига (дапаглифлозин) от «АстраЗенека» (+55% год к году). Стартовавшие продажи дженериков не стали помехой для высокой динамики оригинального препарата.

Также колоссальным ростом отгрузок может похвастаться Тирзетта (тирзепатид) от «Промомеда», объёмы выпуска которого по отношению к первому полугодию 2025 года увеличились в 9 раз.

🟢Высокими показателями также отличились средства для лечения желудочно-кишечных заболеваний, объём отгрузок которых прибавил 38% в годовом выражении. В основном это заслуга небрендированного дротаверина (ключевой производитель «Велфарм»), а также Дюспаталина от «Эбботт» и Тримедата компании «Валента».

Отрицательная динамика зафиксирована в категории местных противоревматических препаратов — объём отгрузок в упаковках сократился сразу на 30%. Так, лидирующий небрендированный Диклофенак (основной поставщик — «Биннофарм») в отчётный период потерял 11%.

🟢Сразу на 72% сократилось производство Муравьиного спирта. Аналитики объясняют это высокой базой прошлого года и возвращением к традиционным для этого наименования показателям.

В структуре совокупных отгрузок по натуральному объёму лидерство у анальгетиков с долей 6,4% в упаковках. На втором месте — препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, на долю которых приходится 5,5%. На третью строчку поднялись противовоспалительные и противоревматические средства с долей 4,4%, вытеснив системные антибактериальные препараты.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минздрав утвердил стандарт медпомощи детям при хроническом вирусном гепатите С.
 
Документ определяет правила диагностики, лечения и диспансерного наблюдения детей с этим заболеванием. Раньше существовали стандарты помощи детям при остром вирусном гепатите С. Минздрав утвердил их ещё в 2012 году — для лёгкой и средней степени. Также был общий стандарт специализированной помощи детям при хронических вирусных гепатитах, который охватывал в том числе и хронический гепатит С.
 
🟢А вот отдельного, детализированного стандарта именно для хронического гепатита С у детей не было. Врачи руководствовались клиническими рекомендациями — их обновили в конце 2024 года.
 
В новом стандарте прописан перечень лекарств, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз. В частности, туда вошли препараты для лечения заболеваний печени (глицирризиновая кислота+фосфолипиды), а также противовирусные комбинации велпатасвир+софосбувир, глекапревир+пибрентасвир, ледипасвир+софосбувир.
 
🟢В документе приводится список медицинских услуг и лабораторных методов исследования для диагностики инфекции, включая диспансерные приёмы гастроэнтеролога, инфекциониста и педиатра, определение РНК и ДНК вируса гепатита С в крови методом ПЦР, коагулограмму и др.
 
На прошлой неделе Минздрав расширил стандарт медпомощи детям при туберкулёзе, добавив туда более 20 новых препаратов для лечения заболевания, а в начале года обновил клинические рекомендации по лечению гепатита С.

🟢Вообще за гепатит С взялись всерьёз. У федпроекта «Борьба с гепатитом С» самые выдающиеся показатели по исполнению (90,3%) среди всех входящих в проект «Продолжительная и активная жизнь».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Производственные аптеки изголодались по кадрам.

🟢В «Вестнике Росздравнадзора» вышло исследование специалистов Казанского государственного медицинского университета и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета, посвящённое ситуации с персоналом в производственных аптеках.

Дела в этой сфере не очень — в среднем на 100 тыс. изготовленных форм приходится 6,34 сотрудника при норме в 11,14. Данные были получены из анкет 352 аптечных учреждений из 69 регионов.

▶️Важные моменты из исследования:

🔘в 31 аптеке из 352 не было провизора-аналитика, хотя это прямое нарушение лицензионных требований;

🔘в штатных расписаниях 144 учреждений отсутствовала должность провизора-технолога;

🔘в 12 из них не досчитались фармацевтов рецептурно-производственного отдела;

🔘ситуация с персоналом сильно разнится в зависимости от региона — если в Центральной России на каждые 100 тыс. изготовленных препаратов приходится более 12 специалистов — даже чуть выше нормы, — то на Дальнем Востоке этот показатель падает до 3,41 (при необходимых 11,36), а в Сибири — до 3,73 (при расчётных 10,67);

🔘в среднем по стране количество провизоров и фармацевтов едва дотягивает до 6,3 на 100 тыс.;

🔘вспомогательный персонал тоже в дефиците — в среднем по стране обеспеченность составляет 5,02 человека на 100 тыс. препаратов при рекомендованных 5,61 (на Дальнем Востоке — 3,69 вместо 5,7, в Сибири — 3,01 при норме 5,42).

🟢По прогнозам авторов, проблема будет только нарастать, и «возрождать» аптечное изготовление пока некому. Спасать положение предлагают за счёт целевого обучения, дополнительного образования и социальных гарантий для сотрудников.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Экстренная контрацепция дорожает и выходит из «моды».

Посмотрели, что происходит на рынке экстренной контрацепции. По данным RNC Pharma, средняя стоимость упаковки в 2025 году достигла 870 рублей, прибавив 12,8%. За три года прирост составил 35%. И это не предел: в первом полугодии 2026 цена уже подскочила до 917 рублей (+7% год к году).

🟢DSM Group приводит похожие цифры: 895 рублей в 2025 году (+12,3%), а за три года — +36,6% (или 240 рублей). В первой половине 2026 — уже 945 рублей.

При этом спрос на эту категорию препаратов сокращается второй год подряд. В 2025-м, как рассказали «Ведомостям» в RNC Pharma, реализация упала на 5,3% (до 2,1 млн упаковок), а по подсчётам DSM Group — на 7,6% (до 2,2 млн упаковок). В первом полугодии текущего года спад продолжился: минус 0,9-3,5% в зависимости от метода подсчёта.

🟢Зато в деньгах динамика положительная. В 2025 году объём продаж прибавил 3,6% до 1,9 млрд рублей, а в первом полугодии 2026 года — ещё 3,7% до 982,7 млн рублей.

Ситуация на рынке препаратов для экстренной контрацепции начала меняться в 2024 году, когда мифепристон попал в перечень ПКУ. Тогда спрос на них «рухнул», ассортимент сузился, что потянуло за собой скачок цен. Сейчас аптеки фактически распродают остатки. В первом полугодии 2026 года, по данным RNC Pharma, «ушло» всего 650 упаковок Женале от «Изварино фармы» и 26 упаковок Внеплании от «Фармасинтез-Тюмень».

🟢Зато «на коне» ставший безрецептурным левоноргестрел — здесь безоговорочно лидирует венгерская «Гедеон Рихтер»:

- Эскапел занимает 54% в деньгах, 48% в упаковках;
- Постинор — 37% и 39,5% соответственно.

На долю российской Постиплании от «Фармасинтеза» приходятся скромные 8,8% и 12,4%.

🟢С точки зрения социального благополучия и здоровья граждан тренд на снижение спроса на экстренную контрацепцию — скорее положительный. Беспалов объясняет его тем, что люди стали более ответственно подходить к планированию семьи, выбирая плановые гормональные или барьерные методы.

Если не будет дополнительных экономических или иных потрясений, спрос на такие препараты будет и дальше сокращаться или стагнировать, — прогнозирует эксперт.


🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Путин упростил процедуру закупок лекарств для регионов.
 
Соответствующие изменения вносятся в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
 
▶️Выделили ключевые нововведения для фармы:
 
🟩 Вводится закупка конкретных лекарств по торговому наименованию. Теперь в закупке можно указывать конкретное торговое наименование препарата, если он необходим пациенту по решению врачебной комиссии (например, при индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям), а не МНН, как это было раньше.
 
🟩 Появилась возможность для заказчиков и поставщиков изменять количество лекарств, медизделий и расходных материалов, а также цену контракта, но не более чем на 30%. Благодаря этому механизму больницы смогут оперативно реагировать на рост заболеваемости или неожиданный спрос на определённые препараты, не расторгая контракт и не проводя новые торги. 
 
🟩 Фармпроизводители смогут менять производственную площадку прямо в процессе исполнения контракта. До этого момента победитель аукциона должен был поставлять препарат, произведённый именно на том заводе, который был указан на момент подачи заявки.
 
🟩 Предусмотрена возможность замены товара на другой — с характеристиками не хуже заявленных.
 
🟩 Повышается порог начальной максимальной цены контракта (НМЦК) для закупок, проводимых среди субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных НКО, — с 20 до 30 млн рублей. Это позволит небольшим фармкомпаниям и дистрибьюторам участвовать в госзакупках, получая доступ к более крупным контрактам.
 
🟩 Срок, в течение которого контрольный орган согласовывает заключение контракта с единственным поставщиком, сокращён с 8 до 5 рабочих дней
 
🟩 Ограничение начальной (максимальной) цены контракта для проведения электронного запроса котировок повышено до 20 млн рублей сроком до 31 декабря 2027 года.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Путин подписал закон об ужесточении контроля за фармпроизводствами.

Изменения вносятся в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года. Ознакомиться с документом можно на официальном интернет-портале правовой информации.

▶️Главные нововведения:

🟩 При наличии информации о вреде или угрозе вреда здоровью внеплановая проверка может нагрянуть в течение 72 часов, причём без предупреждения.

🟩 Если будут выявлены серьёзные нарушения, несущие угрозу жизни людей, фармлицензию поставят на паузу на срок до 120 дней с возможностью продления ещё на 60 дней. Действующий порядок допускал выпуск продукции в течение 60 дней даже после приостановки лицензии, чем успешно пользовались некоторые производители. Таких эпопей, как с тульской «Интерфармой», больше быть не должно.

🟩 Если нарушитель так и не осилит «работу над ошибками», лицензию отберут.

🟩 Некачественные препараты разрешено не только изымать, но и уничтожать.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Продолжаем вести #хроники_ГРЛС. Представляем обзор изменений, которые произошли в реестре в июле 2026 года. Из реестра выведены шесть препаратов и семь фармсубстанций – все на основании заявлений держателей регистрационных удостоверений.
 
Отмена госрегистрации ЛП:
 
🔘сразу три препарата от ВИЧ — Эвиплера (рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин, J&J), Фадинозин (диданозин, «Фармасинтез») и Трактен-Н (эфавиренз+тенофовир+эмтрицитабин, «Фармасинтез-Тюмень»);
 
🔘Гонал-Ф (фоллитропин альфа, Merck Serono) для лечения бесплодия;
 
🔘КонтрДиар (нифуроксазид, KRKA) против острых кишечных инфекций;
 
🔘Вайэпти (эптинезумаб, H. Lundbeck/ Swixx BioPharma) для профилактики мигрени.
 
Последний был зарегистрирован в России только в 2024 году, и других средств с таким МНН в ГРЛС нет.
 
Исключение из госреестра фармсубстанции:
 
🔘Farmak (Чехия):

- золпидема тартрат — для лечения тяжёлой бессонницы; 
- альфузозина гидрохлорид — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- варфарина натрия клатрат — антикоагулянт; 

🔘Euroapi (Франция):

- метамизол натрия — анальгетик; 
- дексаметазона натрия фосфат — антиаллергенный, противовоспалительный; 
- латанопрост — для снижения внутриглазного давления. 

🔘«Ласкрафт» (Россия):

- сера осаждённая.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минпромторг не оценил ректальные свечи «Нижфарма».

Ведомство заподозрило компанию в выпуске некачественной партии Папаверина. Препарат применяется для снятия спазма гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов, сосудов головного мозга, сердца, бронхов.

🟢В Минпромторге заявили о возможном использовании производителем нелегального сырья или нарушении технологических процессов, что могло лишить препарат терапевтической эффективности. Официального решения об изъятии свечей из аптек не принималось.

В «Нижфарме» отреагировали быстро, заверив, что спорная серия 50425 была выпущена в полном соответствии с правилами GMP и регистрационным досье.

Отклонений не выявлено, все компоненты прошли входной контроль перед отправкой в производство, а готовый продукт полностью соответствует нормам.


🟢В компании допускают, что препарат действительно мог не помочь отдельным пациентам, но не из-за брака, а в силу субъективных факторов — индивидуальных особенностей организма, ошибок в диагностике, нарушения условий хранения и применения средства.

По данным ГРЛС, Папаверин выпускается на собственном заводе «Нижфарма» в Нижнем Новгороде. Производителями субстанции значатся «Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика» (Италия) и «Ирбитский химфармзавод».

🟢В мае этого года «Нижфарм» привлекал внимание ещё одного регулятора — ФАС возбудила дело в отношении фармкомпании, усмотрев в её деятельности «признаки установления монопольно высокой цены на препарат для снижения артериального давления Эдарби».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Российский биосимиляр тоцилизумаба получил признание в PubMed
 
🟢Не можем не отметить важное достижение российской фармы — результаты исследований препарата для лечения ревматоидного артрита от «Генериума» удостоились публикации в Национальной медицинской библиотеке США (NLM).
 
Биосимиляры тоцилизумаба были созданы как более доступная альтернатива дорогим оригинальным препаратам, однако ожидаемо вставал вопрос об их эффективности и безопасности. Чтобы получить ответ, учёные проанализировали данные четырёх крупных КИ III фазы с участием 2,1 тыс. взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Во всех биосимиляр сравнивали с оригиналом по эффективности и безопасности.
 
▶️И вот что получилось:
 
🔘по главным показателям эффективности (уменьшение симптомов и воспаления) биосимиляры и оригинал показали практически одинаковые результаты на 12-й, 24-й неделях и примерно через год лечения;

🔘по шкале активности болезни DAS28-СОЭ биосимиляры даже показали чуть лучший результат через год, но разница клинически незначима;

🔘профиль безопасности совпадает: побочные эффекты сопоставимы.

Таким образом, биосимиляры тоцилизумаба — полноценная альтернатива оригиналу, только значительно более доступная для пациентов и системы здравоохранения.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🟢Для наглядности собрали для вас инфографику с результатами заседания комиссии Минздрава по формированию перечней ЛП, состоявшегося 5 августа.

Всего рассматривалось девять кандидатов. По четырём принято положительное решение.

▶️В перечень ЖНВЛП пробились:

- Лансумио (мосунетузумаб, рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома) от «Рош»;
- Резтирег (белумосудил, для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ)) от «Санофи»;
- Дантролен (дантролен, злокачественная гипертермия);
- Ароглептол (эртуглифлозин, сахарный диабет 2 типа) от «Лайф Сайнес ОХФК».

▶️Не рекомендованы:

- Теквэйли (теклистимаб, рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома) от Джонсон & Джонсон;
- Лонсурф (трифлуридил+типерацил, метастатический колоректальный рак и метастатический рак желудка) от «Сервье»;
- Лусефи (лусеоглифлозин, СД 2 типа) также от «Сервье».

🟢Рассмотрение Клотилии (веренафусп альфа, мукополисахаридоз II типа) от «Генериума» и Трикафты/Трилексы (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и элексакафтор, муковисцидоз) от «Вертекса»/ Tuteur, за которую велись нешуточные патентные бои, перенесли на 7 августа.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🟢Такими данными за июнь этого года поделились «РИА Новости» со ссылкой на данные американской таможни. В общей сложности США поставили в Россию лекарств на $15,5 млн. Это максимум с октября 2025 года.
 
▶️Что закупали?

🔘вакцины — $9,2 млн;
🔘антибиотики — $5,9 млн;
🔘стоматологические материалы и костные имплантаты + стерильные перевязочные материалы — $505 тыс.
 
На первый взгляд, выглядит впечатляюще, но нужно понимать, что это результаты за месяц. Год к году динамика отрицательная — по сравнению с июнем 2025 года импорт снизился на 21%, а за первое полугодие 2026 года — на 24%, до $73,9 млн.  Это результат переориентации на других поставщиков (Индия, Китай) и развития локальных производств. 
 
🟢Российский экспорт фармы в США в июне упал на треть — до $100 тыс. Цифры символические, хотя в годовом выражении показатель вырос в 1,6 раза.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«36,6» вышла на «Диалог».
 
ПАО продолжает скупать столичный ритейл. Новое приобретение — московская сеть «Диалог» Ольги Давыдовой. По условиям сделки, «36,6» получает 83 аптеки из 89 и шесть юрлиц: ООО «Диалог Столица», ООО «Диалог Запад», ООО «Диалог Центр», ООО «Диалог Север», ООО «Диалог Восток», ООО «Диалог Юг».
 
🟢Подробности сделки стороны не раскрывают, но аналитики оценивают её в 450–800 млн рублей. Как рассказал «Ъ» гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, стоимость актива «могла быть значительно выше рыночной, поскольку владельцы вели переговоры достаточно долго и не готовы были продавать его дёшево».
 
Для «36,6» приобретение «Диалога» — ещё один шаг к расширению присутствия в Москве и области. Буквально месяц назад компания выкупила сеть «Трика». В периметр сделки также вошли ещё три юрлица — «Вега», «Фармтун-6» и «Фармацевтическая гильдия».
 
🟢Владельцам «Диалога» сделка дала возможность выйти из капиталоёмкого бизнеса с падающей прибылью. По итогам 2025 года совокупная выручка проданных юрлиц выросла на незначительный 1% год к году, до 3,3 млрд рублей, однако общая прибыль сократилась на 66%, до 54,8 млн рублей.
 
Продать актив удалось на относительном пике, пока динамика не ухудшилась окончательно на фоне конкуренции с крупными игроками. При этом Давыдова с фармрынком не завязала — за бывшей владелицей «Диалога» остался дистрибьютор «Витта компани». В рейтинге DSM Group компания занимает 23-е место с долей рынка на уровне 0,5%.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Власти Вологды решили распрощаться с аптечным бизнесом.
 
Администрация Вологды выставила на аукцион свои 25% в аптечной сети «Вологдафарм». Торги назначены на 3 сентября, заявки принимаются до 1 сентября. Начальная цена лота — 24,2 млн рублей, при номинальной стоимости доли в 10,4 млн рублей.
 
🟢Компания зарегистрирована в 2015 году, занимается розничной торговлей лекарствами через аптеки. Генеральным директором с 2020 года числится Владимир Дулов. По данным Rusprofile, в 2025 году выручка составила 8,1 млн рублей, что на 94% меньше, чем в 2024 году (146 млн рублей). При этом компания вышла на небольшую прибыль в 206 тыс. рублей после убытка годом ранее. 
 
Это не первая продажа доли «Вологдафарма» городской администрацией. В 2023 году 75% сети ушли компании «Альпари» за 85,2 млн рублей. Тогда власти объяснили решение тем, что сеть требует модернизации, а у города нет полномочий и средств для её развития. Контроль за социальными проектами, в том числе производство лекарств по рецептам, планировали сохранить через оставшуюся долю.
 
🟢У лота есть приятный бонус — в собственности сети находятся 11 объектов недвижимости (около 3 тыс. кв. м) в разных районах Вологды. «Ригла» и прочие любители экспансии в регионы — налетай.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM