«Вектор» вышел на «охоту» на ВИЧ.
 
🟢Новосибирский центр вирусологии и биотехнологии начал работу сразу над тремя мРНК-вакцинами — против ВИЧ-1, оспы обезьян и клещевого энцефалита. Сейчас препараты проходят доклинический этап: учёные изучают их иммуногенность на лабораторных животных.
 
мРНК-технология — один из самых гибких инструментов современной вакцинологии. Она позволяет разрабатывать препараты значительно быстрее классических подходов, а главное — оперативно адаптировать их под новые штаммы и мутации.
 
🟢Хочется надеяться, что на этот раз получится лучше, чем с пептидной ЭпиВакКороной, которая прославилась своей практически нулевой эффективностью. А ещё – что «Вектор» окончательно завязал с коррупционными скандалами.

Последний случился не так давно — в феврале этого года сотрудника центра задержали за растрату средств нацпроекта «Наука и университеты» и получение крупной взятки.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

«Здравсервис» забросал исками хакасскую «Ресфармацию».

Один из крупнейших фармдистрибьюторов Центральной России последовательно наращивает судебное давление на хакасское учреждение с начала 2026 года.

🟢К настоящему моменту компания подала уже 11 исков на общую сумму около 47 млн рублей:

- в мае 2026 года — 8 исков на сумму более 26 млн рублей;
- в конце июля 2026 года — ещё 3 иска на сумму более 20 млн рублей.

Судя по всему, речь о долгах за поставленные лекарства и медизделия. «Здравсервису» не впервой судиться с региональными заказчиками — параллельно ООО пытается взыскать свыше 12 млн рублей с медучреждений в Приморском крае.

🟢Ситуация с исками тульского дистрибьютора — не единичный случай для «Ресфармации». ГБУ сталкивается с аналогичными требованиями и от других поставщиков. Например, АО «Фирма Евросервис» в августе 2025 года через суд взыскало с учреждения 9,5 млн рублей задолженности по нескольким контрактам, а в апреле 2025 года — ещё 11,2 млн рублей.

Кроме того, в отношении руководства учреждения в 2025 году было возбуждено уголовное дело по фактам мошенничества и превышения должностных полномочий. По версии следствия, имели место фиктивное трудоустройство и преждевременное списание лекарственных средств для льготников без их фактической выдачи, что стоило бюджету почти 1,5 млн рублей.

🟢Для справки

▶️По данным Rusprofile, ООО «Здравсервис» зарегистрировано в Туле в конце 2000 года, с марта 2021 года компанией управляет генеральный директор Игорь Автаев. Единственным учредителем числится ООО «Здесь Аптека», бенефициарами которого выступают Галина Сокол, Олег Богомолов и МКООО «Огмент Инвестментс Лимитед» (принадлежит Виктору Харитонину). По итогам 2025 года выручка компании составила 29,7 млрд рублей, что незначительно (на 0,4%) ниже уровня 2024 года. При этом чистая прибыль сократилась вдвое — до 152 млн рублей.

▶️ГБУ «Ресфармация» зарегистрировано в апреле 2016 года и ведёт розничную торговлю лекарственными средствами в аптеках на территории республики. С августа 2025 года обязанности директора исполняет Виктория Куликовская. Единственным учредителем выступает Правительство Республики Хакасия. Финансовые показатели за последние три года не раскрываются.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

«АстраЗенека» снова бросилась на защиту Тагриссо.

🟢Компания подала сразу два иска в защиту патента на осимертиниб:

- первый — к «Онкотаргету», который выпускает противоопухолевый препарат по соглашению с «Аксельфармом». Рассмотрение в Арбитражном суде Москвы назначено на 13 октября;

- второй — к дистрибьютору «Фармпроект», который по условиям соглашения с «Калугафармация» должен поставить 36 тыс. таблеток дженерика на 142,8 млн рублей. Дело будет слушать Арбитражный суд Владимирской области 6 октября.

🟢Во втором иске указано, что правообладатель не давал добро на ввод в оборот, продажу или хранение препаратов, содержащих запатентованное соединение. Кроме того, там упоминаются недавние решения ФАС и СИП, согласно которым в воспроизведённом осимертинибе неправомерно используется изобретение по евразийскому патенту компании «АстраЗенека», «что является нарушением исключительного права истца на изобретение по указанному патенту».

В этой связи «АстраЗенека» требовала принять к нарушителю предварительные обеспечительные меры: запретить оплату контракта и арестовать средства дистрибьютора. Но суд отказал, не увидев оснований для удовлетворения требований и посчитав, что блокировка госзакупки может помешать обеспечению пациентов лекарствами.

🟢Напомним, оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объёмах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка» и защищён патентом в РФ до 2032 года.

Сам «АксельФарм» в этих двух исках не фигурирует, но патентные споры компанию уже изрядно потрепали. Настолько, что она того и гляди уйдёт с рынка из-за штрафов со стороны ФАС.

🟢У «Онкотаргета», также принадлежащего Николаю Уварову (50%), Анастасии и Ростиславу Михайловым, а также Наталье Треушниковой (25%), проблем тоже хватает. В мае Арбитражный суд Москвы принял к производству иск Ваге Кирокасяна о банкротстве фармпроизводителя.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Когда устал от патентных споров.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Встречаем август новым выпуском рубрики #вдогонку.

💊Мурашко доложил Мишустину о появлении новых методов лучевой терапии.

Результаты: снижение почти на 17% онкологической летальности первого года и пятилетняя выживаемость, которая возросла почти на 10%. Это самые главные цифры, они показывают то, что верным путем идём, — рассказал глава Минздрава.

💊Минэкономразвития верит в способность Роспатента осуществлять досудебную блокировку оборота лекарств-нарушителей патентов. Идею на днях забраковал Минздрав, но авторы инициативы уверены, что Роспатент справится с задачей. Там отметили, что новый механизм мог бы защитить интересы не только иностранных, но и российских производителей.

💊Минздрав изменил стандарт лечения детей с преждевременным половым развитием. Как следует из приказа регулятора, в него включили гормональные Тамоксифен, Фулверстрант и Бикалутамид. До этого пациентов с таким диагнозом лечили только Лейпрорелином и Трипторелином.

💊Доклинические испытания меняющейся под штамм вируса вакцины от гриппа обойдутся в 50 млн рублей. По словам завлабораторией геномного редактирования Института химической биологии и фундаментальной медицины им. Д. Г. Кнорре Григория Степанова, доклиника мультивалентной вакцины от гриппа на основе технологии мРНК займёт около двух лет.

💊Jodas Expoim не удалось отбить РУ на иматиниб и палбоциклиб. Московский арбитраж признал правомерными действия Минздрава, приостановившего действие регистрационных удостоверений на онкопрепараты. Иски фармкомпании оставлены без удовлетворения. Поводом для приостановки регистрации послужили сигналы Росздравнадзора и Минпромторга о возможной недостоверности информации в регистрационных документах.

💊Самый дорогой препарат от ВИЧ окончательно ушёл с российского рынка. Ещё в 2021 году Эвиплера от Johnson & Johnson был вторым по закупкам среди АРВ-средств, но в 2026 не закупался вовсе. Несмотря на то что цену на лекарство удалось снизить, конкуренцию с современными аналогами оно не выдержало. Это и стало причиной отзыва регистрации, полагают эксперты.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Во Флоренции обнаружили рецепт целебного эликсира-«предшественника» Кока-колы.

🟢Разбирая архивы аптеки, открытой при монастыре Сан-Марко в 1460 году, отец Мануэль Руссо наткнулся на пожелтевший документ, предположительно датируемый XIX веком. В нём описывался рецепт «винного укрепляющего эликсира» (elixir vinoso ricostituente), для приготовления которого требовались 10 г боливийских листьев коки и 30 г орехов колы, настоянных на вине.

Монахи, создавшие снадобье, позиционировали его как тонизирующее средство для «восстановления физических и душевных сил, истощённых болезнью и старостью». Судя по другим документам, обнаруженным Руссо, оно стоило от 2 до 6 итальянских лир (менее цента в сегодняшних евро) и пользовалось огромной популярностью у покупателей.

🟢Сходство ингредиентов породило предположения о возможном родстве этого рецепта с популярной американской газировкой. В 1886 году американский провизор Джон Пембертон создал сладкий эликсир из экстрактов листьев коки и орехов колы. Однако из-за действовавшего тогда сухого закона Пембертону пришлось отказаться от вина, заменив его газированной водой.

Пикантное отступление — ввоз листьев коки в США запрещён с 1921 года из-за содержащегося в них природного алкалоида, используемого для производства кокаина. Но на Coca-Cola этот запрет не распространяется. Это единственная компания, имеющая разрешение на производство кокаина в Соединённых Штатах.

🟢Ежегодно на своём небольшом заводе в Мэйвуде, штат Нью-Джерси, Coca-Cola легально производит чистого кокаина на $2 млрд. Листья растения кока используют в совершенно безобидных целях — для изготовления не содержащего наркотиков ингредиента известного напитка. Излишки затем продаются крупному производителю опиоидов. Медицинская компания использует порошок в обезболивающих средствах и местных анестетиках.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

AstraZeneca замахнулась на покупку Bristol Myers Squibb.
 
Врываемся в рабочую неделю с новостью о мегасделке, которая может «породить» нового фармгиганта совокупной стоимостью до $400 млрд. Как пишет Reuters, британская AstraZeneca и американская Bristol Myers Squibb провели предварительные переговоры о возможном слиянии.
 
🟢Акции AstraZeneca выросли более чем в четыре раза за 14-летний срок работы Паскаля Сорио на посту генерального директора. Основные драйверы — препараты для лечения онкологических и редких заболеваний. В то же время на лекарства от рака приходится более 40% от общего объёма продаж Bristol Myers за первое полугодие 2026 года. При этом компании напрямую конкурируют в области иммунотерапии.
 
Если сторонам удастся договориться, компания, базирующаяся в Великобритании, фактически купит крупного американского игрока. Это неминуемо привлечёт пристальное внимание администрации Трампа, которая «топит» за внутренние инвестиции в фарму и развитие производств на территории США.
 
🟢Кроме того, если Федеральная торговая комиссия США (Federal Trade Commission, FTC) обнаружит существенные пересечения в определённых препаратах и в поздних стадиях разработки, регулятор может потребовать продажи некоторых активов.
Подобное уже случалось в 2019 году, когда Bristol Myers купила Celgene за $80 млрд, заполучив флагманский препарат против рака крови Revlimid, который стал самым продаваемым продуктом BMS. Чтобы сделка состоялась, Celgene по требованию FTC продала свой препарат от псориаза Otezla.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Dr. Reddy's избавит «Вертекс» от «головной боли».

А теперь к «нашим» сделкам. Здесь масштабы поскромнее, зато факт уже свершившийся. Как пишет «Ъ», российская «Вертекс» передала индийской «дочке» Dr. Reddy's права на три гинекологических препарата.

🟢В периметр сделки, которую аналитики оценивают в 550-610 млн рублей, вошли противомикробная Эльжина и гормональные Миражэль и Орниона для облегчения симптомов менопаузы. «Вертекс» остаётся производителем, но уже в роли контрактной площадки. Dr. Reddy's получает права на препараты в России с возможностью расширения на страны СНГ.

Несмотря на то что эта категория лекарств растёт в среднем на 5,5% в год, продажи брендов «Вертекса» проседают.

▶️Данные DSM Group за январь-июнь:

🔘Эльжина — 205,3 тыс. упаковок, на 183,9 млн рублей (-36% и -30%);
🔘Миражэль — 8,5 тыс. упаковок, на 14,9 млн рублей (-16% и -1%);
🔘положительная динамика только у Орнионы — 53,3 тыс. упаковок, на 68,4 млн рублей (+4% и +9%).

Все три препарата уступают конкурентам в своих терапевтических группах. По словам исполнительного директора RNC Pharma Николая Беспалова, чтобы «оживить» бренды, потребуются серьёзные вложения в маркетинг. Вероятно, «Вертексу» сейчас не до того.

🟢При этом «Др. Редди'с» получает «входной билет» на активно растущий российский рынок гинекологических препаратов. Индийская компания делает серьёзный акцент на женском здоровье на международных рынках, особенно в США. Так, индийцы приобрели портфель брендов MenoLabs, который включает семь продуктов для поддержки здоровья в перименопаузу и менопаузу.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Семья Литавриных продала аптечный бизнес «Ригле».

«Ригла» продолжает расширять географию. Крупнейшая аптечная сеть России получила контроль над тремя компаниями воронежской сети «Здоровый город». Семья Литавриных, основавшая бизнес ещё в 1993 году, вышла из розницы, оставив за собой только недвижимость.

🟢«Ригла» получила 100% в ООО «Амп» (опт и дистрибуция, выручка 756 млн рублей), 100% в ООО «Центр» (выручка 363 млн рублей) и 51% в ООО «Фарм Север» (розница). Оставшиеся 49% компании контролирует «Центр». 2025 год «Фарм Север» закончил с убытком в 4,9 млн рублей, сократив прибыль более чем на тысячу процентов.

В периметр сделки вошли 47 аптек — 44 в Воронеже, остальные в области. За почти десять лет «Здоровый город» заметно «похудел» — в 2017 году у сети было 72 аптеки. У поглотившей очередного регионального игрока «Риглы» на сегодняшний день 6,9 тыс. точек. Сеть контролирует почти 12% коммерческого фармрынка. По данным Rusprofile, в 2025 году выручка гиганта достигла 93,8 млрд рублей, что на 33% превышает показатель предыдущего года. Однако чистая прибыль, напротив, резко сократилась — с 2,3 млрд до 561 млн рублей, то есть на 75,6%.

🟢Сделка по покупке «Здорового города» — ещё одно подтверждение тренда на консолидацию фармрозницы в России. «Ригла» последовательно скупает региональные сети, наращивая долю рынка и укрепляя статус безусловного лидера. Правда, судя по падению прибыли, инвестиции в интеграцию купленных активов и обслуживание долгов могут «съесть» эффект от масштабирования.

Для Литавриных продажа стала логичным выходом: сеть за девять лет сократилась на треть, а конкурировать с федеральными гигантами становилось всё сложнее. Продали, пока было что продавать.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Препараты для лечения диабета и заболеваний ЖКТ — главные драйверы роста фарпроизводства в РФ.

По данным RNC Pharma, российский фармпром в первом полугодии 2026 года показал уверенную положительную динамику как в деньгах, так и в упаковках. Объём производства готовых лекарственных препаратов отечественными и локализованными фармпредприятиями вырос на 17,9% год к году, до 558,8 млрд рублей. В натуральном выражении прирост составил 6,4%, до 1,9 млрд упаковок. Особенно «урожайным» выдался июнь — плюс 22,1% к показателям 2025 года.

🟢Заметнее всего рос сегмент гипогликемических препаратов, объём выпуска которых увеличился более чем на 41% в упаковках. В лидерах — Форсига (дапаглифлозин) от «АстраЗенека» (+55% год к году). Стартовавшие продажи дженериков не стали помехой для высокой динамики оригинального препарата.

Также колоссальным ростом отгрузок может похвастаться Тирзетта (тирзепатид) от «Промомеда», объёмы выпуска которого по отношению к первому полугодию 2025 года увеличились в 9 раз.

🟢Высокими показателями также отличились средства для лечения желудочно-кишечных заболеваний, объём отгрузок которых прибавил 38% в годовом выражении. В основном это заслуга небрендированного дротаверина (ключевой производитель «Велфарм»), а также Дюспаталина от «Эбботт» и Тримедата компании «Валента».

Отрицательная динамика зафиксирована в категории местных противоревматических препаратов — объём отгрузок в упаковках сократился сразу на 30%. Так, лидирующий небрендированный Диклофенак (основной поставщик — «Биннофарм») в отчётный период потерял 11%.

🟢Сразу на 72% сократилось производство Муравьиного спирта. Аналитики объясняют это высокой базой прошлого года и возвращением к традиционным для этого наименования показателям.

В структуре совокупных отгрузок по натуральному объёму лидерство у анальгетиков с долей 6,4% в упаковках. На втором месте — препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, на долю которых приходится 5,5%. На третью строчку поднялись противовоспалительные и противоревматические средства с долей 4,4%, вытеснив системные антибактериальные препараты.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Минздрав утвердил стандарт медпомощи детям при хроническом вирусном гепатите С.
 
Документ определяет правила диагностики, лечения и диспансерного наблюдения детей с этим заболеванием. Раньше существовали стандарты помощи детям при остром вирусном гепатите С. Минздрав утвердил их ещё в 2012 году — для лёгкой и средней степени. Также был общий стандарт специализированной помощи детям при хронических вирусных гепатитах, который охватывал в том числе и хронический гепатит С.
 
🟢А вот отдельного, детализированного стандарта именно для хронического гепатита С у детей не было. Врачи руководствовались клиническими рекомендациями — их обновили в конце 2024 года.
 
В новом стандарте прописан перечень лекарств, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз. В частности, туда вошли препараты для лечения заболеваний печени (глицирризиновая кислота+фосфолипиды), а также противовирусные комбинации велпатасвир+софосбувир, глекапревир+пибрентасвир, ледипасвир+софосбувир.
 
🟢В документе приводится список медицинских услуг и лабораторных методов исследования для диагностики инфекции, включая диспансерные приёмы гастроэнтеролога, инфекциониста и педиатра, определение РНК и ДНК вируса гепатита С в крови методом ПЦР, коагулограмму и др.
 
На прошлой неделе Минздрав расширил стандарт медпомощи детям при туберкулёзе, добавив туда более 20 новых препаратов для лечения заболевания, а в начале года обновил клинические рекомендации по лечению гепатита С.

🟢Вообще за гепатит С взялись всерьёз. У федпроекта «Борьба с гепатитом С» самые выдающиеся показатели по исполнению (90,3%) среди всех входящих в проект «Продолжительная и активная жизнь».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Производственные аптеки изголодались по кадрам.

🟢В «Вестнике Росздравнадзора» вышло исследование специалистов Казанского государственного медицинского университета и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета, посвящённое ситуации с персоналом в производственных аптеках.

Дела в этой сфере не очень — в среднем на 100 тыс. изготовленных форм приходится 6,34 сотрудника при норме в 11,14. Данные были получены из анкет 352 аптечных учреждений из 69 регионов.

▶️Важные моменты из исследования:

🔘в 31 аптеке из 352 не было провизора-аналитика, хотя это прямое нарушение лицензионных требований;

🔘в штатных расписаниях 144 учреждений отсутствовала должность провизора-технолога;

🔘в 12 из них не досчитались фармацевтов рецептурно-производственного отдела;

🔘ситуация с персоналом сильно разнится в зависимости от региона — если в Центральной России на каждые 100 тыс. изготовленных препаратов приходится более 12 специалистов — даже чуть выше нормы, — то на Дальнем Востоке этот показатель падает до 3,41 (при необходимых 11,36), а в Сибири — до 3,73 (при расчётных 10,67);

🔘в среднем по стране количество провизоров и фармацевтов едва дотягивает до 6,3 на 100 тыс.;

🔘вспомогательный персонал тоже в дефиците — в среднем по стране обеспеченность составляет 5,02 человека на 100 тыс. препаратов при рекомендованных 5,61 (на Дальнем Востоке — 3,69 вместо 5,7, в Сибири — 3,01 при норме 5,42).

🟢По прогнозам авторов, проблема будет только нарастать, и «возрождать» аптечное изготовление пока некому. Спасать положение предлагают за счёт целевого обучения, дополнительного образования и социальных гарантий для сотрудников.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Экстренная контрацепция дорожает и выходит из «моды».

Посмотрели, что происходит на рынке экстренной контрацепции. По данным RNC Pharma, средняя стоимость упаковки в 2025 году достигла 870 рублей, прибавив 12,8%. За три года прирост составил 35%. И это не предел: в первом полугодии 2026 цена уже подскочила до 917 рублей (+7% год к году).

🟢DSM Group приводит похожие цифры: 895 рублей в 2025 году (+12,3%), а за три года — +36,6% (или 240 рублей). В первой половине 2026 — уже 945 рублей.

При этом спрос на эту категорию препаратов сокращается второй год подряд. В 2025-м, как рассказали «Ведомостям» в RNC Pharma, реализация упала на 5,3% (до 2,1 млн упаковок), а по подсчётам DSM Group — на 7,6% (до 2,2 млн упаковок). В первом полугодии текущего года спад продолжился: минус 0,9-3,5% в зависимости от метода подсчёта.

🟢Зато в деньгах динамика положительная. В 2025 году объём продаж прибавил 3,6% до 1,9 млрд рублей, а в первом полугодии 2026 года — ещё 3,7% до 982,7 млн рублей.

Ситуация на рынке препаратов для экстренной контрацепции начала меняться в 2024 году, когда мифепристон попал в перечень ПКУ. Тогда спрос на них «рухнул», ассортимент сузился, что потянуло за собой скачок цен. Сейчас аптеки фактически распродают остатки. В первом полугодии 2026 года, по данным RNC Pharma, «ушло» всего 650 упаковок Женале от «Изварино фармы» и 26 упаковок Внеплании от «Фармасинтез-Тюмень».

🟢Зато «на коне» ставший безрецептурным левоноргестрел — здесь безоговорочно лидирует венгерская «Гедеон Рихтер»:

- Эскапел занимает 54% в деньгах, 48% в упаковках;
- Постинор — 37% и 39,5% соответственно.

На долю российской Постиплании от «Фармасинтеза» приходятся скромные 8,8% и 12,4%.

🟢С точки зрения социального благополучия и здоровья граждан тренд на снижение спроса на экстренную контрацепцию — скорее положительный. Беспалов объясняет его тем, что люди стали более ответственно подходить к планированию семьи, выбирая плановые гормональные или барьерные методы.

Если не будет дополнительных экономических или иных потрясений, спрос на такие препараты будет и дальше сокращаться или стагнировать, — прогнозирует эксперт.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Путин упростил процедуру закупок лекарств для регионов.
 
Соответствующие изменения вносятся в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
 
▶️Выделили ключевые нововведения для фармы:
 
🟩 Вводится закупка конкретных лекарств по торговому наименованию. Теперь в закупке можно указывать конкретное торговое наименование препарата, если он необходим пациенту по решению врачебной комиссии (например, при индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям), а не МНН, как это было раньше.
 
🟩 Появилась возможность для заказчиков и поставщиков изменять количество лекарств, медизделий и расходных материалов, а также цену контракта, но не более чем на 30%. Благодаря этому механизму больницы смогут оперативно реагировать на рост заболеваемости или неожиданный спрос на определённые препараты, не расторгая контракт и не проводя новые торги. 
 
🟩 Фармпроизводители смогут менять производственную площадку прямо в процессе исполнения контракта. До этого момента победитель аукциона должен был поставлять препарат, произведённый именно на том заводе, который был указан на момент подачи заявки.
 
🟩 Предусмотрена возможность замены товара на другой — с характеристиками не хуже заявленных.
 
🟩 Повышается порог начальной максимальной цены контракта (НМЦК) для закупок, проводимых среди субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных НКО, — с 20 до 30 млн рублей. Это позволит небольшим фармкомпаниям и дистрибьюторам участвовать в госзакупках, получая доступ к более крупным контрактам.
 
🟩 Срок, в течение которого контрольный орган согласовывает заключение контракта с единственным поставщиком, сокращён с 8 до 5 рабочих дней. 
 
🟩 Ограничение начальной (максимальной) цены контракта для проведения электронного запроса котировок повышено до 20 млн рублей сроком до 31 декабря 2027 года.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Путин подписал закон об ужесточении контроля за фармпроизводствами.

Изменения вносятся в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года. Ознакомиться с документом можно на официальном интернет-портале правовой информации.

▶️Главные нововведения:

🟩 При наличии информации о вреде или угрозе вреда здоровью внеплановая проверка может нагрянуть в течение 72 часов, причём без предупреждения.

🟩 Если будут выявлены серьёзные нарушения, несущие угрозу жизни людей, фармлицензию поставят на паузу на срок до 120 дней с возможностью продления ещё на 60 дней. Действующий порядок допускал выпуск продукции в течение 60 дней даже после приостановки лицензии, чем успешно пользовались некоторые производители. Таких эпопей, как с тульской «Интерфармой», больше быть не должно.

🟩 Если нарушитель так и не осилит «работу над ошибками», лицензию отберут.

🟩 Некачественные препараты разрешено не только изымать, но и уничтожать.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Продолжаем вести #хроники_ГРЛС. Представляем обзор изменений, которые произошли в реестре в июле 2026 года. Из реестра выведены шесть препаратов и семь фармсубстанций – все на основании заявлений держателей регистрационных удостоверений.
 
Отмена госрегистрации ЛП:
 
🔘сразу три препарата от ВИЧ — Эвиплера (рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин, J&J), Фадинозин (диданозин, «Фармасинтез») и Трактен-Н (эфавиренз+тенофовир+эмтрицитабин, «Фармасинтез-Тюмень»);
 
🔘Гонал-Ф (фоллитропин альфа, Merck Serono) для лечения бесплодия;
 
🔘КонтрДиар (нифуроксазид, KRKA) против острых кишечных инфекций;
 
🔘Вайэпти (эптинезумаб, H. Lundbeck/ Swixx BioPharma) для профилактики мигрени.
 
Последний был зарегистрирован в России только в 2024 году, и других средств с таким МНН в ГРЛС нет.
 
Исключение из госреестра фармсубстанции:
 
🔘Farmak (Чехия):

- золпидема тартрат — для лечения тяжёлой бессонницы; 
- альфузозина гидрохлорид — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- варфарина натрия клатрат — антикоагулянт; 

🔘Euroapi (Франция):

- метамизол натрия — анальгетик; 
- дексаметазона натрия фосфат — антиаллергенный, противовоспалительный; 
- латанопрост — для снижения внутриглазного давления. 

🔘«Ласкрафт» (Россия):

- сера осаждённая.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Минпромторг не оценил ректальные свечи «Нижфарма».

Ведомство заподозрило компанию в выпуске некачественной партии Папаверина. Препарат применяется для снятия спазма гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов, сосудов головного мозга, сердца, бронхов.

🟢В Минпромторге заявили о возможном использовании производителем нелегального сырья или нарушении технологических процессов, что могло лишить препарат терапевтической эффективности. Официального решения об изъятии свечей из аптек не принималось.

В «Нижфарме» отреагировали быстро, заверив, что спорная серия 50425 была выпущена в полном соответствии с правилами GMP и регистрационным досье.

Отклонений не выявлено, все компоненты прошли входной контроль перед отправкой в производство, а готовый продукт полностью соответствует нормам.

🟢В компании допускают, что препарат действительно мог не помочь отдельным пациентам, но не из-за брака, а в силу субъективных факторов — индивидуальных особенностей организма, ошибок в диагностике, нарушения условий хранения и применения средства.

По данным ГРЛС, Папаверин выпускается на собственном заводе «Нижфарма» в Нижнем Новгороде. Производителями субстанции значатся «Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика» (Италия) и «Ирбитский химфармзавод».

🟢В мае этого года «Нижфарм» привлекал внимание ещё одного регулятора — ФАС возбудила дело в отношении фармкомпании, усмотрев в её деятельности «признаки установления монопольно высокой цены на препарат для снижения артериального давления Эдарби».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Российский биосимиляр тоцилизумаба получил признание в PubMed
 
🟢Не можем не отметить важное достижение российской фармы — результаты исследований препарата для лечения ревматоидного артрита от «Генериума» удостоились публикации в Национальной медицинской библиотеке США (NLM).
 
Биосимиляры тоцилизумаба были созданы как более доступная альтернатива дорогим оригинальным препаратам, однако ожидаемо вставал вопрос об их эффективности и безопасности. Чтобы получить ответ, учёные проанализировали данные четырёх крупных КИ III фазы с участием 2,1 тыс. взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Во всех биосимиляр сравнивали с оригиналом по эффективности и безопасности.
 
▶️И вот что получилось:
 
🔘по главным показателям эффективности (уменьшение симптомов и воспаления) биосимиляры и оригинал показали практически одинаковые результаты на 12-й, 24-й неделях и примерно через год лечения;

🔘по шкале активности болезни DAS28-СОЭ биосимиляры даже показали чуть лучший результат через год, но разница клинически незначима;

🔘профиль безопасности совпадает: побочные эффекты сопоставимы.

Таким образом, биосимиляры тоцилизумаба — полноценная альтернатива оригиналу, только значительно более доступная для пациентов и системы здравоохранения.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX