Альберт Бурла обрушился с критикой на Виная Прасада.

В то время как большинство ведущих игроков предпочитают скромно молчать по поводу политики здравоохранения США при новой администрации президента Дональда Трампа, генеральный директор Pfizer резко раскритиковал работу Прасада в качестве главы Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) в составе FDA.

У нас проблемы с руководством CBER. Я думаю, что нынешний директор не прислушивается к рекомендациям своих сотрудников, — заявил Бурла.

🟢Упрек прозвучал в ответ на вопрос о взаимодействии фармгиганта с FDA по вопросам вакцин. При этом глава одного из крупнейших в мире производителей таких препаратов особо подчеркнул, что к ученым-практикам у него вопросов нет, и с ними «налажено очень продуктивное профессиональное сотрудничество».

Бурла также добавил, что Pfizer не намерен пересматривать свою стратегию в отношении вакцин и корректировать долгосрочные инвестиционные планы на основе решений, принятых или поддержанных Прасадом.

🟢Так, в декабре Центры по контролю и профилактике заболеваний пересмотрели график вакцинации, исключив семь прививок для детей из списка рекомендуемых, при этом практически не представив научного обоснования своего решения.

Это аномалия, которая исправится сама собой. Мы же не собираемся возвращаться к периоду до того, как Пастер открыл вакцину от бешенства, верно? Поэтому вакцины снова станут чрезвычайно важными, — прокомментировал Бурла.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Челябинское УФАС забраковало рекламу московского производителя БАДов.

Антимонопольщики признали ненадлежащей рекламу «НутраФарм» и выдали компании предписание о прекращении нарушения рекламного законодательства.

🟢«НутраФарм» «погорела» на спам-звонках.

«Я эксперт по мужскому здоровью компании «НутраФарм». Сейчас презентация нового препарата проходит», — услышал в трубке житель Челябинска и пожаловался в УФАС из-за того, что реклама распространялась без его предварительного согласия.

🟢В ведомстве возмущение гражданина разделяют. Регулятор рассмотрит вопрос о привлечении нарушителя к ответственности.

Между тем, финансовые дела у нарушителя идут в гору. По данным Rusprofile, компания работает на рынке с 2022 года. В 2024 году выручка ООО «Нутрафарм» составила 26,7 млн рублей, что значительно превышает показатели 2023 года (437 тыс. рублей). Чистая прибыль достигла 13,9 млн рублей против убытка в 126 тыс. рублей годом ранее. Генеральным директором с 24 октября 2025 года числится Дмитрий Русанов. Единственным учредителем выступает Владислав Грицуналь.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Галя, у нас опять отмена.

🟢Сегодня мы все вместе должны были подвести итоги предпраздничного выпуска #запаковали и выбрать лучший дизайн упаковки витаминных комплексов для женщин. Но увы. Уже второй раз за время существования рубрики голоса в опросе очевидно накрутили.

Как и в случае со средствами для лечения никотиновой зависимости на основе цитизина, голосование пришлось остановить досрочно, и выбор лучших не состоялся. Радует, что такое происходит нечасто, и большинство производителей за добросовестную конкуренцию. Плохо, что подобные случаи вообще имеют место быть.

🟢С другой стороны, рубрика живет и вызывает отклик, несмотря на все телеграммные «неопределенности» последних недель. Продолжаем совершенствоваться и идти к новым победам честным путем.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Власти расторгли договор на строительство фармзавода в ОЭЗ «Санкт-Петербург».

Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области удовлетворил иск городского комитета по промышленной политике, инновациям и торговле к ООО «Полекс-фарм». КППИиТ потребовал расторжения соглашения с компанией, заключенного в 2023 году и взыскания с неё 5 млн рублей штрафа, пишет «Деловой Петербург».

▶️Что планировалось?

«Полекс–фарм» собиралась вложить около 2 млрд рублей в запуск производства дженериков и инновационных препаратов. На участке 1 га должен был появиться объект площадью 8,5 тыс. м2 с почти сотней новых рабочих мест. Ввод в эксплуатацию был запланирован на июль–август 2026 года.

▶️Что пошло не так?

В 2024 году КППИиТ нагрянул на объект капстроительства с плановой проверкой, и её результаты ему не понравились. В частности, выяснилось, что резидент не выполнил свои обязательства по подключению будущего фармзавода к инженерным коммуникациям. Предупреждение не помогло — повторная проверка (уже внеплановая) показала, что нарушения так и не были устранены. Расторгнуть соглашение во внесудебном порядке «Полекс–фарм» отказалась.

🟢Инвестор не смог доказать, что срыв сроков произошёл по независящим от него причинам (например, из-за административных барьеров), и суд встал на сторону государства. Ответчик планирует обжаловать это решение.

Формальный подход КППИиТ обычно жёсткий: есть план — исполняй. Не исполнил — до свидания. Можно ли считать такой подход системной проблемой взаимодействия инвесторов с государством — вопрос скорее политический, чем юридический, — прокомментировал спор старший юрист корпоративной практики консультационной группы «ТИМ» Павел Белоножкин.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Когда испугался очередей (и цен) в цветочном.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Готовимся к завтрашнему празднику и читаем новый выпуск рубрики #вдогонку.

💊 В Архангельске задержан бывший и. о. гендиректора «Фармации». Алексея Литвинюка подозревают в посредничестве во взятке в особо крупном размере. По данным обвинения, в 2023-2025 годах он передал более 24 млн рублей должностному лицу.

💊 Минпромторг хочет взыскать с «Медисорба» более 150 млн рублей. Претензии регулятора касаются субсидии на общую сумму 146,6 млн рублей, выданной пермской компании в 2017-2020 годах на разработку и достижение «определенных показателей по ряду препаратов». В «Медисорбе» утверждают, что «все условия были выполнены в соответствии с соглашением о предоставлении субсидии». Заседание по делу назначено на 30 марта.

💊 В Институте экспериментальной медицины разрабатывается порядка восьми съедобных вакцин против разных вирусных заболеваний. По словам ученых, «такие пробиотические варианты могут защищать не только от вирусных заболеваний, но и от различных патогенных бактерий». Одна из таких разработок — комплексная двухкомпонентная вакцина, которая содержит антигены вируса гриппа и пневмококка, который очень часто утяжеляет развитие вирусных заболеваний. Препарат готов для представления в Минздрав.

💊 Калининградские таможенники пресекли контрабанду прегабалина из Индии. На территорию РФ пытались переслать 150 капсул прегабалина. Мужчину, пытавшегося получить посылку с «запрещенкой», задержали в одном из почтовых отделений Калининграда.

💊 Страховщики озвучили среднюю стоимость лечения рака в России.

Подавляющее большинство пациентов с онкопатологией получают медицинскую помощь в рамках обязательного медицинского страхования, в том числе многие высокоэффективные лекарства. В современных условиях все лечение пациента в рамках ОМС в среднем обходится в несколько миллионов рублей, — рассказал глава Всероссийского союза страховщиков (ВСС) Евгений Уфимцев.

💊 Высказывания Трампа не прошли даром для Тайленола. В исследовании команды ученых из Гарвардской медицинской школы и Школы общественного здравоохранения Брауновского университета говорится, что число назначений этого препарата в США сократилось на 10%. Причиной тому — заявления американского президента о том, что прием препаратов на основе парацетамола беременными вызывает аутизм у детей. Впрочем, авторы работы подчеркивают, что его результаты «говорят скорее о корреляции рекомендаций FDA и принимаемых решений, чем о прямой причинно-следственной связи».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Дорогие наши подписчицы!

💐Поздравляем вас с 8 марта!

Пусть каждый день приносит радость новых открытий и достижений, смелость и уверенность в своих силах. Растите профессионально, горите своим делом, добивайтесь новых высот сами и вдохновляйте окружающих. Список женщин-топов от Forbes ждет новых имен от фармы.

Ещё желаем в ежедневной суете и стремлении к совершенству не забывать о себе. Заботьтесь о своей красоте и цветите на радость родным, берегите здоровье и просто будьте счастливы!

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Аналитики посчитали продажи ферментных препаратов по итогам 2025 года.

По данным RNC Pharma, в 2025 году россияне купили почти 75 млн упаковок таких лекарств на сумму более 21 млрд рублей. В натуральном выражении продажи выросли всего на 1%, тогда как в денежном — на 15,9%. В 2024 году категория и вовсе показывала отрицательную динамику в упаковках (-2% к 2023 году), при этом денежный объём продаж последовательно растёт на протяжении нескольких лет, отмечают аналитики.

🟢Снижение объёмов потребления ферментов по итогам прошлого года фиксировалось в большинстве регионов страны, тогда как траты на них увеличились во всех субъектах. В Вологодской и Курской областях продажи в деньгах подскочили более чем на 20%.

Еще одна тенденция последних лет — переток потребительского спроса в e-com канал с доставкой до потребителя. За 2025 год продажи тут увеличились на 44%, причём доставляются в основном более дорогие продукты.

🟢Премиальный сегмент чаще выбирают жители Москвы. Так, по продажам в деньгах в столице лидирует Креон от «Эбботт» — на его долю приходится более 41% денежного оборота в категории. Всего москвичи купили ферментных препаратов более чем на 2 млрд рублей. Второе и третье места по расходам занимали Московская область и Краснодарский край (1,6 и 1 млрд рублей, соответственно).

А вот по размеру среднедушевых затрат Москва далеко не лидер. Напротив, у столицы один из наименьших показателей среди топовых регионов России (152 рубля). В лидерах — Московская область — здесь в расчёте на каждого человека средняя сумма, потраченная в 2025 году на ферментные средства, составила порядка 181,7 рубля. Меньше всего на такие препараты тратили в Челябинской области (135,7 рублей).

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Проблемы с лечением встречаются у 40% россиян с редкими заболеваниями

♦️Всероссийский союз пациентов провёл исследование, посвящённое проблемам лекарственного обеспечения россиян с редкими забоелваниями. Опрос охватил более 2,6 тыс. участников из 86 регионов.

Основные сложности:

🔵Дефицит, перебои и выдача препаратов с опозданием.

🔵Отказ в выписке льготного лекарства при наличии рекомендаций.

🔵Отсутствие препарата в льготных перечнях.

Важные детали из статистики:

🔵40% участников опроса сталкивались с проблемами получения льготных лекарств или лечебного питания.

🔵17,2% опрошенных жаловались на отказ региона в закупке лекарства, столько же — на невозможность получить лекарство при наличии льготы.

🔵13% жаловались на отсутствие регистрации нужного препарата в РФ.

🔵У 36% опрошенных наблюдаются нежелательные эффекты от приёма препаратов.

🔵Каждый третий обратившийся к врачу столкнулся с тем, что медики отказываются фиксировать нежелательные реакции.

💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Мораторию на перерегистрацию предельных цен на ЖНВЛП пока сказали «нет».

Правкомиссия по законотворческой деятельности не поддержала инициативу председателя комитета Госдумы по охране здоровья Сергея Леонова. Проект, предусматривающий введение моратория на увеличение отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП до 1 января 2027 года, предложено доработать.

🟢 Как отмечается в отзыве на проект, «мораторий может привести к тому, что производители просто перестанут производить и выводить на рынок некоторые препараты», пишет «Ъ».

Сейчас производители жизненно важных лекарств могут перерегистрировать цены с учетом прогнозируемого уровня инфляции. Это право обусловлено увеличением расходов из-за нарушения логистических цепочек и смены поставщиков сырья и материалов.

🟢 Помимо риска возникновения дефектуры ряда препаратов, правкомиссия не решилась лишать отрасль такой возможности ещё по одной причине:

На реализацию идеи из бюджета, скорее всего, потребовались бы дополнительные средства, а законопроект и материалы к нему не содержат сведений об источниках и объемах финансового обеспечения предлагаемых решений.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Roche не удалось «отменить» рисдиплам от «Промомеда».

Арбитражный суд Москвы отказал в удовлетворении иска F. Hoffmann-La Roche AG и PTC Therapeutics US к «Промомеду» и «Биохимику». Истцы пытались запретить вводить в гражданский оборот воспроизведенный рисдиплам до 26 ноября 2035 года или иной даты прекращения действия соответствующего евразийского патента, а также отменить регистрацию препарата и цены на него.

🟢 Минздрав зарегистрировал дженерик рисдиплама от компании Петра Белого в мае 2025 года. Первой регудостоверение на препарат получила индийская Jodas Expoim. Права на оригинальный Эврисди принадлежат швейцарской Roche, патент действует до 2035 года. В июле прошлого года ФАС снизила цену на отечественный аналог на 48%.

Все стадии производства российского рисдиплама, включая фармсубстанцию, осуществляются на площадке АО «Биохимик» в Саранске. Что касается швейцарского препарата, то, по данным из ГРЛС, в России на мощностях ООО «Добролек» локализованы только две стадии — выпускающего контроля и вторичной/третичной упаковки.

🟢 Как указано в решении суда, отечественный рисдиплам имеет такой же количественный и качественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму, что и оригинальный Эврисди, и истцы свое согласие на использование изобретения по патенту не давали. Исходя из этого заявители настаивали, что действия ответчиков являются угрозой нарушения исключительного права истцов на запатентованное изобретение.

«Промомед», возражая против удовлетворения исковых требований, указал, что наличие обоснованной угрозы нарушения интеллектуальных прав не доказано, и её фактически не существует. Регистрация лекарственного препарата, а также предельной цены на него могут быть квалифицированы в качестве угрозы только в совокупности с иными факторами, которые правообладателем также доказаны не были.

🟢 Суд эти аргументы убедили, и он полностью отказал в удовлетворении иска.

Эврисди уже становился героем нашей рубрики #забили в мае 2025 года, когда «Герофарм» подал иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

«Герофарм» угодил в реестр недобросовестных поставщиков из-за дапаглифлозина.

УФАС по Волгоградской области включило компанию Петра Родионова в реестр 10 марта 2026 года. В качестве планируемой даты исключения в карточке недобросовестного поставщика указано 14 марта 2028 года.

▶️ Что случилось?

В конце декабря прошлого года «Герофарм» заключил контракт с Центром сопровождения закупок учреждений здравоохранения Волгоградской области на 60,9 млн рублей. По его условиям фармпроизводитель до 23 января должен был поставить заказчику 32,8 тыс. упаковок Флодапи — дженерика Форсиги британо-шведской AstraZeneca для терапии сахарного диабета II типа.

🟢 В установленный срок препарат поставлен не был, о чем заказчик 28 января и 3 февраля уведомил контрагента. «Герофарм» объяснил срыв сроков проблемами на стороне производителя — «АЗТ Фарма К.Б» и пообещал поставить 4,5 тыс. упаковок препарата с 13 февраля. Центр ждать не стал и в марте заключил договор с «Ланцетом», но уже на оригинальную Форсигу на сумму 62,8 млн рублей.

В ходе различных споров «АстраЗенека» не раз подчеркивала, что производство препарата локализовано в Калужской области, а его объемы «полностью удовлетворяют потребности российской системы здравоохранения». Оригинальный дапаглифлозин защищен патентом до 15 мая 2028 года

▶️ Для справки

По данным Rusprofile, ООО «Азт Фарма К.Б.» работает на рынке с 2002 года. Управление компанией с 2021 года осуществляет ООО «Азт Фармресурс», которое также является её основным владельцем с долей 97,1 %. Остальные 2,9 % принадлежат Александру Хохлову. В свою очередь, 49% «Азт Фармресурс» держит «Герофарм», ещё 51% у гендиректора компании Богдана Бровченко.

▶️ Позиция «Герофарма»

В компании ожидаемо рассказали Vademecum, что не согласны с решением регулятора о ее включении в реестр недобросовестных поставщиков. Производитель планирует обжаловать меру в установленном законом порядке.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

СИП разрешил «Акрихину» выпускать дапаглифлозин.

Кассационная инстанция СИП отказала AstraZeneca в споре с «Акрихин»: после двухгодичного разбирательства суд подтвердил право российской фармкомпании выпускать дженерик Фордиглиф, входящий в перечень ЖНВЛП, - говорится в сообщении суда.

🟢 Напомним, в апреле 2024 года российский фармпроизводитель ввёл в гражданский оборот свой дженерик Форсиги для терапии сахарного диабета 2 типа, несмотря на то что оригинальный дапаглифлозин защищён патентом до 2028 года, а его производство полностью локализовано на территории РФ.

У «Акрихина» своя правда и козырь в рукаве. Российский производитель опирается на постановление Суда по интеллектуальным правам, согласно которому «текущий патент компании «АстраЗенека» на изобретение № 2746132 был выдан и продлён в нарушение действующего законодательства». Кроме того, российский дженерик на 22% дешевле иностранного препарата.

🟢 Как подсчитали в «Акрихине», Фордиглиф может сэкономить госбюджету до 2,5 млрд рублей в год. А это около 1,5 млн упаковок препарата дополнительно и более 130 тыс. обеспеченных годовым курсом терапии.

AstraZeneca традиционно «категорически не согласна» с решением суда и собирается обжаловать его в Верховном суде:

Уже в нескольких инстанциях последовательно игнорируются вынесенные ранее решения о законности выдачи, действительности и сроке действия патента AstraZeneca. Это решение создает опасный прецедент, ставящий под угрозу защиту прав интеллектуальной собственности и развитие фармацевтических инноваций. Патент № 2746132, который защищает фармацевтическую композицию и является основным патентом на дапаглифлозин, действует до мая 2028 года, что было подтверждено Верховным судом РФ. Таким образом, ввод дженериков дапаглифлозина в гражданский оборот может рассматриваться как нарушение указанного патента и недобросовестная конкуренция.

🟢 На сторону британо-шведского производителя однажды вставала и ФАС, но воспрепятствовать госзакупкам Фордиглифа тогда не удалось.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Счётная палата недовольна планированием лекобеспечения граждан. А точнее — его отсутствием.

🟢 Ведомство представило отчёт о работе за 2025 год. В сфере здравоохранения регулятор провёл аудит эффективности использования средств федерального бюджета на обеспечение граждан лекарственными препаратами, а также на достижение стратегических приоритетов в области развития отечественных фармпроизводств.

Оценка формирования расходной части федерального бюджета в целях лекарственного обеспечения населения РФ показала, что до настоящего времени не разработана методология расчета текущей и прогнозной потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах для всех категорий граждан, — говорится в отчёте.

🟢 В Счётной палате отметили, что фактически планирование лекарственного обеспечения для граждан осуществляется без учета полноценных и корректных персонифицированных сведений о потребности, и рекомендовали подготовить предложения по исправлению ситуации.

Аудит реализации мер, направленных на достижение показателей федпроекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» ведомство также не порадовал. Выяснилось, что на достижение показателей в целом по стране повлияло перевыполнение плановых значений одними регионами при их невыполнении другими.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Россияне предпочитают витаминам «натурпродукт» для профилактики сезонных простуд.

«Сотекс» провел опрос с участием более 500 человек, чтобы выяснить, как жители России борются с инфекциями.

▶️ Главное из исследования:

🔘 38% опрошенных выбирают прогулки на свежем воздухе, тщательное мытье рук и использование антисептиков;

🔘 87% осведомлены о суточной потребности организма в витамине С при простуде, правда, мнения расходятся: 52% убеждены, что нормой являются 1000 мг, 35% считают, что достаточно и 500 мг;

🔘главным источником защиты респонденты считают цитрусовые — фрукты с витамином С присутствуют в рационе 62% опрошенных;

🔘 в фаворитах — лимоны — страна съедает 200-250 тыс. тонн этих фруктов в год (около 15 лимонов в год на человека);

🔘 вера в витамин С ограничивается «натурпродуктом» — только 3% опрошенных заявили, что специально пьют витамины для профилактики;

🔘если профилактика не сработала, для снятия симптомов 13% заболевших принимают исключительно противовирусные или исключительно симптоматические препараты;

🔘 16% доверяют только «народным» средствам;

🔘 почти 70% россиян лечат простуду комбинированными средствами, одновременно «бьющими» как по симптомам заболевания, так и по вирусам-возбудителям инфекции, вроде АнвиМакса. Идеальное средство должно быть дополнено высоким содержанием витамина С.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Топ-менеджер «Биосинтеза» рассказала об эволюции системы менеджмента качества в России.

Увидели у коллег интервью с директором по качеству фармацевтического завода «Биосинтез» Светланой Горбуновой. Как человек, работающий в области менеджмента качества более 25 лет и прошедший путь от лаборанта до директора по качеству, Светлана поделилась размышлениями о том, какие изменения претерпела фармотрасль в последние годы и как эволюционировала система качества за эти годы.

▶️ Выделили главное из беседы.

🔘 В мире, где технологии, нормативные требования и ожидания пациентов меняются стремительно, оставаться на месте — значит отставать.

🔘С переходом от «советского» фокуса на контроле качества готовой продукции к более современным подходам, таким как управление рисками, стало очевидно, что качество — это не просто контроль на выходе, а интегрированный процесс, который начинается с разработки и продолжается на всех стадиях производства.

🔘«Концепция качества» направлена на глобализацию, стандартизацию и оптимизацию процессов надлежащей практики. Технологии, включая искусственный интеллект, будут играть одну из ключевых ролей в обеспечении качества.

🔘В сфере надлежащей производственной практики (GMP) постоянно нужны адаптация и проактивность. поэтому особое внимание уделяется развитию персонала.

Работа в области качества на фармацевтическом предприятии — это не просто должность. Это философия, ответственность и ежедневный вызов. Мы находимся на стыке науки, технологии и человеческой жизни. Каждая серия лекарственного средства — это не просто продукт, а потенциальное спасение, надежда на выздоровление для тысяч пациентов,— подчеркнула Горбунова.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX