Без рецепта
27K subscribers
1.77K photos
214 videos
2 files
3.32K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
Сегодня в нашей рубрике #надежда – многообещающий препарат для лечения рака достарлимаб (торговая марка Jemperli) от GlaxoSmithKline (GSK), показавший 100% эффективность в клинических испытаниях. Лекарство стало на шаг ближе к выходу на рынок после того, как FDA присвоило ему статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation).

Согласно результатам исследования, опубликованным в The New England Journal of Medicine, антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти 1 (PD-1), полностью уничтожило опухоли рака прямой кишки без хирургического вмешательства, лучевой или химиотерапии. Что важно, практически без серьёзных побочек. Существующие методы лечения часто приводят к ряду негативных последствий, включая потерю фертильности и недержание мочи.

На данный момент 42 человека завершили лечение, и ни у кого из них нет никаких признаков заболевания. Побочные эффекты были довольно легкими и хорошо переносились, — рассказали онкологи Memorial Sloan Kettering Cancer Center, проводившие испытания.

Результаты впечатляют, но ложку дёгтя всё же добавим. У экспертов есть вопросы к количеству испытуемых. Некоторые из них считают, что выборка слишком мала, чтобы делать далеко идущие выводы. Кроме того, часть полностью выздоровевших пациентов имели редкие мутации опухоли, так что говорить о глобальной победе над раком всё же преждевременно. И тем не менее, достарлимаб – это определённо прорыв, дающий надежду больным колоректальным раком.
Испытателей онковакцины набрали за неделю.

В прошлый вторник мы писали, что главный онколог Минздрава Андрей Карпин объявил о наборе добровольцев на испытания Энтеромикса. Нужное количество человек нашлось довольно быстро, несмотря на довольно жесткие критерии отбора. Желающих было так много, что набор прекратили досрочно, пообещав провести ещё две волны отбора пациентов.

Что мы имеем:

💊 в испытаниях примут участие 48 человек. Это мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет;

💊 КИ будут проходить в ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России;

💊 первичная цель исследования — оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата, вторичная — описание фармакокинетических параметров, оценка терапевтического действия, изучение биологических маркеров в крови пациентов и ткани опухоли после применения препарата;

💊 исследования первой фазы Энтеромикса планируют завершить в октябре 2026 года.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Михаил Мурашко рассказал о любви к отечественным лекарствам за рубежом.

По словам главы Минздрава, врачи в других странах отмечают высокое качество, эффективность и более низкую цену российских препаратов. Причём не только давно известных, но и инновационных.

Кстати, доля отечественного на российском лекарственном рынке доросла до 70%. Это касается, в том числе, препаратов от орфанных, ревматоидных и онкогематологических заболеваний, а также радиофармпрепаратов. Спасибо усовершенствованной регуляторике, которую поменяли, чтобы поддержать российского производителя.

Рады за иностранных пациентов, которым посчастливилось лечиться российским, но главное, чтобы лекарств хватало российским пациентам, а то за этот год бывало всякое.
Выражение про три пера на голове обретает новый смысл. Специалисты Росбиотеха разработали лосьон и восстанавливающую сыворотку против облысения на основе... куриных перьев.

Трихоскопия показала, что инновационные средства способствуют росту волос и восстановлению их структуры. По словам учёных, это заслуга гидролизата кератина, полученного из куриного пера.

С этим сырьём проблем возникнуть не должно. Не то что с яйцами. Напомним, во время прошлогодней Прямой линии Владимир Путин связал дефицит препаратов для иммунизации населения с техническим сбоем в поставках яиц.
Упрощенный порядок регистрации лекарств продлён до конца 2027 года.

Соответствующее постановление подписал Михаил Мишустин. Упрощённый порядок регистрации отдельных препаратов и медизделий, действующий с апреля 2022 года, был введён, чтобы избежать возможного дефицита на фоне санкций.

Он позволяет производителям в максимально короткие сроки (в среднем на 30 дней быстрее) оформить все необходимые документы, чтобы быстрее выводить лекарства на рынок и избежать перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Перечень препаратов, которые можно регистрировать «по упрощёнке», утверждает межведомственная комиссия с участием Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ФАС и ФТС.

Кроме того, механизм разрешает продавать в России вновь зарегистрированные зарубежные препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Структура «Р-Фарма» купила половину центра ЭКО.

«Эко холдинг» приобрел 49,9% в группе «Центр ЭКО», состоящей из 29 операционных компаний, которые управляют 35 клиниками репродуктивного здоровья по всей России.

«Центр ЭКО» входит в тройку лидеров в сфере вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в России. Сделку подтвердили представители «Эко холдинга» и основатель и единственный владелец «Центра ЭКО» Сергей Лебедев. Её стоимость не раскрывается, но, по оценкам экспертов, речь может идти о 800—900 млн рублей. В течение двух месяцев партнёрам предстоит разработать новую стратегию развития компании.

По предварительным данным, за 2024 год «Центр ЭКО» нарастил оборот на 25% по сравнению с прошлым годом. Большое значение для частных клиник играет финансирование программ ВРТ по ОМС. На это направление приходится 62% от общего объема рынка в деньгах, говорит гендиректор Eqiva Дарья Шубина. По словам Лебедева, доля циклов ЭКО, проведенных по ОМС в его клиниках, «значительная», но составляет менее 50% от общего числа циклов.

«Эко холдинг» за счёт своих операционных показателей поможет и дальше получать объемы ОМС. С 2024 года, по условиям программы госгарантий, объемы ОМС не могут быть распределены клиникам ВРТ, которые провели менее 100 циклов ЭКО (успешных и неуспешных) за предыдущий год.

У ГК «Р-Фарм» на «Центр ЭКО» свои виды. По мнению участников рынка, «сделка соответствует стратегии вертикальной интеграции в сегменте ВРТ». Предполагается, что холдинг будет также расширять линейку профильных препаратов, расходных материалов и медицинского оборудования.

У «Р-Фарм» уже есть проекты в сфере репродуктивного здоровья. В июле компания зарегистрировала домен reproapotheka. В апреле 2024 года основатель «Р-Фарм» Алексей Репик создал холдинговую компанию «Репрофарм», которая в ноябре вместе с «Рапид технолоджи» зарегистрировали ООО «Репротест». Гендиректор «Репрофарма» Кирилл Литовченко руководит экспертным центром по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России», Репик – председатель этой организации.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Продолжаем подводить #фармитоги года. О самом важном и наболевшем за прошедший год поговорили с президентом «Петровакса» Михаилом Цыферовым.

⭐️ Фармсобытие года + препарат года. Под одним пунктом объединю сразу две номинации: для «Петровакс Фарм» главным событием стала регистрация инновационного препарата камрелизумаб для терапии рака носоглотки и пищевода. Это оригинальный PD1 чек-поинт ингибитор и первый в России таргетный препарат для лечения назофарингеальной карциномы, которая характеризуется высокой летальностью. В настоящее время единственная опция для лечения этого заболевания в нашей стране — химиотерапия. 

Всей команде пришлось изрядно потрудиться, чтобы добиться этой регистрации. Но оно того стоило. Получился проект во многом беспрецедентный для российского рынка: эксклюзивная лицензия на ультрасовременный оригинальный препарат с полным трансфером и правом экспорта. Но мы не останавливаемся на достигнутом — теперь фокусируемся на расширении показаний, включении препарата в перечень ЖНВЛП и плотной работе с медицинским сообществом.

Я считаю регистрацию препарата событием года для «Петровакс», т.к. камрелизумаб — ключевая молекула в основе нашей новой онкологической стратегии. Уже много лет мы развиваем этот проект, тратим на него силы, инвестируем огромные суммы, растим компетенции, расширяем команду. И всё это было нашей «внутренней кухней». И вот, наконец, переход на качественно новый этап. Наш новый оригинальный препарат станет доступен врачам и пациентам.

⭐️ Проблема и вызов года. Увы, в очередной раз это борьба с санкционным давлением. В 2024 году особенно остро встала проблема импорта вторичной номенклатуры и трансграничных платежей. Постоянно приходится жить в режиме «тушения пожаров», которые то и дело вспыхивают в самых неожиданных местах.
Даже производство препаратов по полному циклу — не гарантия спокойной жизни. Ты не можешь быть уверен, что поставщик вторичной упаковки не попадёт под очередной пакет санкций и не задержит критично важную поставку, под угрозой не окажется своевременное выполнение крупного госконтракта.

Казалось бы, закупайся впрок в двойном размере. Но такое решение идёт вразрез с беспрецедентно высокой стоимостью кредитных ресурсов. С текущей процентной ставкой сырье пролежит у меня на полгода дольше оптимума, и продукция станет на 10-12% дороже в себестоимости. А с учётом регулируемых цен на основную продукцию мы часто просто не имеем запаса по марже.

⭐️ Фармсобытие года. Как человеку с инвестиционным бэкграундом, мне было очень интересно наблюдать за IPO компаний «Промомед» и «Озон Фармацевтика». Должен сказать, реакция рынков на оба размещения для меня была довольно неожиданной. А поскольку мы с командой и сами рассматриваем для себя такую возможность в долгосрочной перспективе, опыт коллег нам вдвойне полезен. В целом я считаю, что обе истории только начинаются, и российским инвесторам ещё предстоит лучше понять фармотрасль, и наоборот.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В предвкушении обильных застолий с майонезными салатами #заценили препараты на основе панкреатина, которые помогут переварить всё съеденное и выпитое за праздники.

Самый дешевый (51 рубль) помощник пищеварения нашёлся в «Сбер Еаптеке» — это Пензитал индийской «Шрея Лайф Саенсиз». Там же продаётся и самый дорогой препарат этой группы — Фестал от «Лактоза Лимитед» (Индия) за 293 рубля.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

*исследование проводилось онлайн 27 декабря.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Заранее просим прощения у тех, кто сейчас ужинает. Китайская фармкомпания Gooddoctor выращивает 6 млрд тараканов год. Исключительно в медицинских целях.

Дело в том, что эти насекомые известны своей способностью выживать в самых неблагоприятных условиях благодаря тому, что вырабатывают противомикробные вещества. Учёные используют эту особенность для производства мощных антибиотиков, которые, по словам разработчиков, превосходят по эффективности уже существующие.

Бизнес на тараканах оказался сверхприбыльным. Насекомые размножаются с сумасшедшей скоростью и уже принесли своим «заводчикам» $684 млн.

Когда «развели тут тараканов» — не ругательство, а комплимент.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Последний в уходящем году выпуск рубрики #вдогонку.

⭐️ По данным DSM Group, ощутимее всего в этом году подорожали лекарства от диабета. Цены на них подскочили на 35%. Всему виной высокий спрос (в том числе со стороны желающих похудеть), курс рубля и усложнившаяся логистика. Также подорожали препараты против обструктивных заболеваний дыхательных путей и гиполипидемические лекарства — на 19% и 14% соответственно. 

⭐️ «36,6» купила аптечную сеть «Мицар-Н». По словам бывшего совладельца компании Артура Беленко, у группы компаний «Мицар» было 72 точки, из них порядка 60 перейдут в сеть «А.в.е» – подразделение «36,6». Пять будет закрыто, с судьбой остальных определятся в ближайшее время.

⭐️ Минздрав одобрил заявку «Нанолека» на проведение клинического исследования вакцины от ветряной оспы. Регистрацию запланировали на конец 2026 – начало 2027 года. На сегодняшний день своих вакцин от ветряной оспы в России нет.

⭐️ Россияне не скупятся на лекарства. По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, «потребитель начал предпочитать большую упаковку и более дорогие препараты». Эксперт также отметил, что в небольших городах становится больше аптек, поскольку рынок в мегаполисах перенасыщен.

⭐️ Семаглутид попал в клинические рекомендации по лечению ожирения. Препарат рекомендован при индексе массы тела от 30 кг/м2 или от 27 кг/м2 при наличии сопутствующих патологий, включая преддиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальную гипертонию, нарушения липидного обмена и синдром обструктивного апноэ. Обновленные рекомендации начнут действовать с начала 2025 года.

⭐️ В России зарегистрирован препарат для лечения рака предстательной железы Ракурс (223Ra) разработки ФМБА. Он не только уничтожает метастазы в костях, давая возможность продлить жизнь на фоне заболевания, но и воздействует на болевой синдром.

⭐️ Эмпэгфилграстим от «Биокада» при химиотерапии позволяет отказаться от более дорогой поддерживающей терапии. Это может сэкономить до 10,7 млрд рублей в год на лечении больных с ранним и местнораспространённым HER2+ раком молочной железы.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Оземпикового Санту» вам в ленту. Так постройневший Илон Маск поздравил с Рождеством своих подписчиков.

Мы такое без рекомендаций врача не одобряем и напоминаем о побочках.
Галя, у нас замена! Корейские учёные придумали, как превратить раковые клетки обратно в здоровые.

Исследователи из Корейского передового института науки и технологий (KAIST) разработали революционную технологию обратной трансформации клеток рака толстой кишки.

Традиционные подходы подразумевают уничтожение злокачественных клеток, что чревато серьезными побочками и рецидивами. Реверсия рака была предложена как новый терапевтический метод, направленный на возвращение раковых клеток в их незлокачественное состояние.

Используя технологию цифрового двойника для анализа раковых генных сетей, ученые нашли ключевые молекулярные «переключатели», направляющие раковые клетки толстой кишки обратно к нормальному состоянию.

Исследователи рассчитывают, что в будущем смогут найти такие «превращатели» и для других типов опухолей.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Хозяйке на заметку. Все ёлку нарядили?
Дорогие читатели!

От лица издательского дома «Новые отраслевые медиа» поздравляем вас с Наступающим 2025 годом! Спасибо за то, что были с нами, – не только читали, но и делились мнением и контентом. Вас становится всё больше – в этом году количество подписчиков каналов ИД приблизилось к отметке в 700 тысяч. И это не только заслуга уже знакомых вам проектов, но и новых каналов. В 2024 году наше издательство пополнили «Мебельное дело», «Химпром», «Медкарта», «Кадры». Это не предел – в 2025 году постараемся охватить и другие сферы ваших интересов.

Хотим расти и развиваться вместе с вами, поэтому пожелаем всем как можно меньше препятствий на пути к росту, смелости в постановке целей и непременно удовольствия от жизни в целом и работы в частности. Мы любим своё дело и хотели бы, чтобы все занимались исключительно тем, что им по душе.

Отдельно хотели бы поблагодарить наших партнёров и рекламодателей – спасибо за выбор и доверие, надеемся не подвести вас и продолжать работать вместе.

Постараемся удивлять вас новыми форматами, рубриками и эксклюзивным контентом. Пусть 2025 будет лучше и богаче, чем 2024. С Новым годом!
Друзья!

До нового 2025 года остались считанные часы.

Первый бокал многие из нас традиционно поднимут за год уходящий. Кто-то подумает о нём с благодарностью (да, дорогие обладатели принудительной лицензии на семаглутид?), а кто-то взгрустнет, вспомнив о суммах штрафов от ФАС за ввод в оборот своих дженериков в обход патентов.

В уходящем году было много интересного и беспрецедентного. Чего стоит борьба «Биокада» за включение в перечни ЖНВЛП и программы «14 ВЗН» своих препаратов против рассеянного склероза, которая дошла до иска против замглавы Минздрава Сергея Глаголева. Или скандал вокруг Трилексы аргентинской Tuteur для лечения муковисцидоза, которой заменили оригинальную Трикафту от американской Vertex. Эта история не закончена до сих пор и наверняка получит своё продолжение в 2025-м.  

Символ наступающего года — змея. Чаша Гигеи с обвившей её рептилией с 1796 года используется как основной символ медицины, когда его выгравировали на монете, созданной для Парижского общества фармации. 

Пусть «тотемное животное» фармы принесёт нам всем удачу, чтобы добиваться своего получалось без судов с чиновниками, свежие законы были только во благо, новые лекарства разрабатывались и получались, а вложения окупались.  

Успехов, оптимизма, веры в себя и, конечно, здоровья! Спасибо, что были с нами, за ваше доверие и интерес к тому, что мы делаем. До новых встреч!

С Новым годом!
Завтрак для тех, кто доел (или кому надоел) оливье. Одна из блинных предлагает «антипохмельный» блин с активированным углём и маскарпоне. Запивать Энтеросгелем будем?