This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Что обсуждают шейхи, когда собираются вместе? Судя по этому видео, доставку лекарств. Повод есть — Управление гражданской авиации Дубая (DCAA) выдало первую лицензию на доставку посылок и лекарств дронами.
Оператором выступает китайская Keeta Drone, уже развернувшая сеть из шести дронов-курьеров в Dubai Silicon Oasis — зоне свободной торговли, созданной правительством Дубая в 2003 году.
Оператором выступает китайская Keeta Drone, уже развернувшая сеть из шести дронов-курьеров в Dubai Silicon Oasis — зоне свободной торговли, созданной правительством Дубая в 2003 году.
Благотворители призвали не ограничивать права региональных орфанников.
В начале декабря Минздрав по решению Конституционного суда подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым пациенты с редкими заболеваниями смогут рассчитывать на оплату лекарств из федерального бюджета, если не хватило средств из регионального.
«Резервный механизм» предусматривает закупку лекарств против «жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности». Таковых в перечне, утвержденном постановлением правительства № 403, семнадцать.
В благотворительном фонде «Подсолнух» посчитали, что этого мало, и предложили расширить новый механизм поддержки регионов на все орфанные заболевания — их 284. По мнению авторов обращения, существующий перечень «несоразмерно ограничивает права пациентов с другими редкими заболеваниями, создавая для них дискриминирующее положение».
Другие фонды коллег из «Подсолнуха» поддерживают, но не полностью. Так, директор «Семьи СМА» Ольга Германенко также говорит о необходимости расширения перечня заболеваний, но считает, что в него нужно включить не все «редкие» заболевания, а только те, что обеспечиваются «Кругом добра» и для которых есть зарегистрированные в РФ препараты. Таким образом, как отмечает Германенко, появится возможность предоставлять необходимые препараты орфанникам старше 19 лет, уже вышедшим из-под опеки «Круга добра».
Сколько будет стоить «подстраховать» регионы? Если дополнительную финподдержку распространят на заболевания «Круга добра», регионам обеспечение «редких» пациентов обойдётся в общей сложности в 4-5 млрд рублей ежегодно.
В начале декабря Минздрав по решению Конституционного суда подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым пациенты с редкими заболеваниями смогут рассчитывать на оплату лекарств из федерального бюджета, если не хватило средств из регионального.
«Резервный механизм» предусматривает закупку лекарств против «жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности». Таковых в перечне, утвержденном постановлением правительства № 403, семнадцать.
В благотворительном фонде «Подсолнух» посчитали, что этого мало, и предложили расширить новый механизм поддержки регионов на все орфанные заболевания — их 284. По мнению авторов обращения, существующий перечень «несоразмерно ограничивает права пациентов с другими редкими заболеваниями, создавая для них дискриминирующее положение».
Другие фонды коллег из «Подсолнуха» поддерживают, но не полностью. Так, директор «Семьи СМА» Ольга Германенко также говорит о необходимости расширения перечня заболеваний, но считает, что в него нужно включить не все «редкие» заболевания, а только те, что обеспечиваются «Кругом добра» и для которых есть зарегистрированные в РФ препараты. Таким образом, как отмечает Германенко, появится возможность предоставлять необходимые препараты орфанникам старше 19 лет, уже вышедшим из-под опеки «Круга добра».
Сколько будет стоить «подстраховать» регионы? Если дополнительную финподдержку распространят на заболевания «Круга добра», регионам обеспечение «редких» пациентов обойдётся в общей сложности в 4-5 млрд рублей ежегодно.
Крупнейшую аптечную сеть США обвиняют в незаконной продаже «рецептурки».
Минюст США ополчился против CVS Pharmacy Inc., состоящей из более чем 9 тыс. точек. Ведомство обвиняет сеть в нарушении Закона о контролируемых веществах (CSA).
Дескать, с октября 2013 года по настоящее время сотрудники аптек по всей стране продавали рецептурные препараты по поддельным рецептам или вовсе без них. Причём, по версии обвинения, CVS Pharmacy получала возмещение по некоторым из незаконных рецептов в рамках федеральных программ здравоохранения.
Регулятор уверен, что такие действия усугубили и без того катастрофический опиоидный кризис в США, который с 2000 года унес более 5 млн жизней.
CVS оказывала давление на своих фармацевтов, чтобы они принимали рецепты, не тратя времени на их проверку. Нарушения со стороны CVS стали следствием действующих в компании поощрительных систем и кадровой политики, когда корпоративная прибыль важнее безопасности пациентов, – заявила прокуратура.
В CVS «категорически не согласны с обвинениями и ложными заявлениями этого иска».
Минюст США ополчился против CVS Pharmacy Inc., состоящей из более чем 9 тыс. точек. Ведомство обвиняет сеть в нарушении Закона о контролируемых веществах (CSA).
Дескать, с октября 2013 года по настоящее время сотрудники аптек по всей стране продавали рецептурные препараты по поддельным рецептам или вовсе без них. Причём, по версии обвинения, CVS Pharmacy получала возмещение по некоторым из незаконных рецептов в рамках федеральных программ здравоохранения.
Регулятор уверен, что такие действия усугубили и без того катастрофический опиоидный кризис в США, который с 2000 года унес более 5 млн жизней.
CVS оказывала давление на своих фармацевтов, чтобы они принимали рецепты, не тратя времени на их проверку. Нарушения со стороны CVS стали следствием действующих в компании поощрительных систем и кадровой политики, когда корпоративная прибыль важнее безопасности пациентов, – заявила прокуратура.
В CVS «категорически не согласны с обвинениями и ложными заявлениями этого иска».
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Владимир Путин: «Физраствор — это вообще ерунда».
«Ерунда» оказалась виной Минздрава и Минпромторга. По словам президента, ведомства допустили промедление с упаковкой, что в итоге аукнулось нерентабельностью производства и дефицитом простейшего препарата.
На сегодняшний день все решения приняты, — обнадежил глава государства.
Более 3 млн упаковок физраствора введено в гражданский оборот в декабре, — тут же добавили в Росздравнадзоре.
«Ерунда» оказалась виной Минздрава и Минпромторга. По словам президента, ведомства допустили промедление с упаковкой, что в итоге аукнулось нерентабельностью производства и дефицитом простейшего препарата.
На сегодняшний день все решения приняты, — обнадежил глава государства.
Более 3 млн упаковок физраствора введено в гражданский оборот в декабре, — тут же добавили в Росздравнадзоре.
Аналитики предрекают Ксарелто скорый закат.
Причём потерю лидирующих позиций бренду прочат как в рамках конкурентной группы, так и на розничном рынке в целом. В качестве наиболее очевидного претендента на пальму первенства в настоящее время RNC Pharma видит Эликвис (апиксабан) от Pfizer, пока занимающий вторую строчку рейтинга.
Ксарелто уже несколько лет – бессменный лидер розничного рынка, за первые 10 месяцев 2024 года продажи препарата превысили 14 млрд рублей. В совокупности препараты от Bayer и Pfizer обеспечивают более 59% продаж всех антикоагулянтов в российской валюте, у обоих впечатляющая динамика продаж – на уровне 25% и 31% соответственно.
Почти все участники топ-10 в анализируемом периоде, кроме Прадаксы от «Берингер Ингельхайм», уверенно растят динамику продаж в рублях. Прадакса потеряла 4% в деньгах и 12% в упаковках. Скорее всего, из-за недавнего выхода на рынок дженериков. Так, продажи Дабиксома (МНН дабигатрана этексилат) от «КРКА» за год выросли в пять раз. Вероятнее всего, похожая участь ждёт и Ксарелто.
В России уже зарегистрировано 30 дженериков ривароксабана и 10 апиксабана. По данным Росздравнадзора, девять производителей уже ввели в гражданский оборот свои аналоги Ксарелто, потерявшего патентную защиту в декабре.
Причём потерю лидирующих позиций бренду прочат как в рамках конкурентной группы, так и на розничном рынке в целом. В качестве наиболее очевидного претендента на пальму первенства в настоящее время RNC Pharma видит Эликвис (апиксабан) от Pfizer, пока занимающий вторую строчку рейтинга.
Ксарелто уже несколько лет – бессменный лидер розничного рынка, за первые 10 месяцев 2024 года продажи препарата превысили 14 млрд рублей. В совокупности препараты от Bayer и Pfizer обеспечивают более 59% продаж всех антикоагулянтов в российской валюте, у обоих впечатляющая динамика продаж – на уровне 25% и 31% соответственно.
Почти все участники топ-10 в анализируемом периоде, кроме Прадаксы от «Берингер Ингельхайм», уверенно растят динамику продаж в рублях. Прадакса потеряла 4% в деньгах и 12% в упаковках. Скорее всего, из-за недавнего выхода на рынок дженериков. Так, продажи Дабиксома (МНН дабигатрана этексилат) от «КРКА» за год выросли в пять раз. Вероятнее всего, похожая участь ждёт и Ксарелто.
В России уже зарегистрировано 30 дженериков ривароксабана и 10 апиксабана. По данным Росздравнадзора, девять производителей уже ввели в гражданский оборот свои аналоги Ксарелто, потерявшего патентную защиту в декабре.
Forwarded from FMCG Report
Водка "Вакцина".
Брендинг сомнительный. Вместо ассоциаций со здоровьем (что для водки уже бредово) навевает неприятные воспоминания. Абсурда добавляет тот факт, что выпускает водку Великоустюгский ЛВЗ, расположенный менее чем в километре от официальной резиденции Деда Мороза.
#бредыбрендов
Брендинг сомнительный. Вместо ассоциаций со здоровьем (что для водки уже бредово) навевает неприятные воспоминания. Абсурда добавляет тот факт, что выпускает водку Великоустюгский ЛВЗ, расположенный менее чем в километре от официальной резиденции Деда Мороза.
#бредыбрендов
У российского семаглутида выдался «жирный» год.
2024-й у Семавика от «Герофарма» и Квинсенты от «Промомеда» определенно удался. По данным DSM Group, за 10 месяцев уходящего года россияне потратили на дженерики Оземпика 5,9 млрд рублей. Это рекорд с 2020 года, когда на российском рынке появился оригинальный препарат датской Novo Nordisk.
Для сравнения: в январе – октябре 2023 года российские аптеки продали 20 174 пачек Оземпика на 297 млн рублей, в 2022 году – 256 493 упаковки на 1,9 млрд рублей.
Аптечные сети говорят, что отечественный семаглутид в этом году в топе самых быстрорастущих лекарств. В «Аптеке 25» подсчитали, что в январе – октябре 2022 года продали всего 40 упаковок Оземпика, в то время как за тот же период 2024 года «ушло» 3 тыс. пачек его аналогов.
Маркетплейс «Здравсити» за 10 месяцев 2023 года реализовал девять упаковок оригинального Оземпика, за тот же период 2024 года на ресурсе продано 33 687 упаковок российского семаглутида.
«Ригла» за 10 месяцев прошлого года продала 117 упаковок Оземпика, а в 2024 году – почти 112 тыс. упаковок российских дженериков.
Напомним, в ноябре 2022 года Novo Nordisk сообщила Росздравнадзору о намерении прекратить поставки своего семаглутида в Россию. В декабре правительство выдало «Герофарму» и «Промомеду» принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера.
Как и в случае с оригинальным препаратом, Семавик и Квинсенту используют не только для лечения сахарного диабета II типа, но и для борьбы с ожирением, т.к. семаглутид известен своей способностью «держать в узде» аппетит.
Ожирение – крайне актуальная для страны проблема. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, порядка 40 млн россиян страдают от избыточного веса, что приводит к развитию различных заболеваний. Так что наступающий год для производителей семаглутида тоже обещает быть урожайным.
2024-й у Семавика от «Герофарма» и Квинсенты от «Промомеда» определенно удался. По данным DSM Group, за 10 месяцев уходящего года россияне потратили на дженерики Оземпика 5,9 млрд рублей. Это рекорд с 2020 года, когда на российском рынке появился оригинальный препарат датской Novo Nordisk.
Для сравнения: в январе – октябре 2023 года российские аптеки продали 20 174 пачек Оземпика на 297 млн рублей, в 2022 году – 256 493 упаковки на 1,9 млрд рублей.
Аптечные сети говорят, что отечественный семаглутид в этом году в топе самых быстрорастущих лекарств. В «Аптеке 25» подсчитали, что в январе – октябре 2022 года продали всего 40 упаковок Оземпика, в то время как за тот же период 2024 года «ушло» 3 тыс. пачек его аналогов.
Маркетплейс «Здравсити» за 10 месяцев 2023 года реализовал девять упаковок оригинального Оземпика, за тот же период 2024 года на ресурсе продано 33 687 упаковок российского семаглутида.
«Ригла» за 10 месяцев прошлого года продала 117 упаковок Оземпика, а в 2024 году – почти 112 тыс. упаковок российских дженериков.
Напомним, в ноябре 2022 года Novo Nordisk сообщила Росздравнадзору о намерении прекратить поставки своего семаглутида в Россию. В декабре правительство выдало «Герофарму» и «Промомеду» принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера.
Как и в случае с оригинальным препаратом, Семавик и Квинсенту используют не только для лечения сахарного диабета II типа, но и для борьбы с ожирением, т.к. семаглутид известен своей способностью «держать в узде» аппетит.
Ожирение – крайне актуальная для страны проблема. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, порядка 40 млн россиян страдают от избыточного веса, что приводит к развитию различных заболеваний. Так что наступающий год для производителей семаглутида тоже обещает быть урожайным.
Продолжаем тему оральных контрацептивов и сегодняшний выпуск #заценили посвящаем гормональным препаратам на основе Этинилэстрадиола+Гестодена торговых марок ПланиЖенс Гесто 20 (Фармасинтез), Логест (Bayer) и Линдинет 20 (Gedeon Richter).
И снова все перечисленные препараты оказались в наличии во всех исследованных аптеках.
Дешевле всего обойдется российский ПланиЖенс Гесто 20 — в «Аптеке.ру» препарат стоит 590 рублей. Немцы снова самые дорогие. Логест в «Апреле» стоит 1419 рублей.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
* Исследование проводилось онлайн 19 декабря.
И снова все перечисленные препараты оказались в наличии во всех исследованных аптеках.
Дешевле всего обойдется российский ПланиЖенс Гесто 20 — в «Аптеке.ру» препарат стоит 590 рублей. Немцы снова самые дорогие. Логест в «Апреле» стоит 1419 рублей.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
* Исследование проводилось онлайн 19 декабря.
ВСП: речь идет о спасении зрения огромного числа граждан нашей страны
19 декабря Всероссийский союз пациентов представил дорожные карты повышения качества и доступности медицинской помощи пациентам с заболеваниями глаз, вызванные сахарным диабетом. Речь идет о возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетическом макулярном отеке (ДМО) - двух основных причинах потери зрения во всем мире.
Дорожные карты разрабатывались в течение нескольких лет и содержат предложения ВСП по совершенствованию доступности и качества медицинской помощи этим группам пациентов. Это сейчас особенно важно в свете запланированных изменений Программы государственных гарантий на 2025 год, проектом которой предусмотрено снижение финансирования на внутриглазные инъекции для лечения этих заболеваний.
Для пациентов это означает ограничение доступности терапии. Из-за того, что изменились расчетные коэффициенты – снижено значение коэффициента затратоемкости – федеральные медицинские организации будут ограничены в возможности оказания помощи в рамках обсуждаемых заболеваний и смогут ее оказывать только в размере не более 20% от текущего объема помощи. Это означает, что в федеральных центрах резко снизится возможность оказывать медицинскую помощь по этим направлениям. Между тем, региональные структуры также не смогут взять на себя лекарственное обеспечение этих пациентов, и вопрос дальнейшего лечения так волнует пациентское сообщество.
ВСП надеется, что дорожные карты поспособствуют изменениям проекта Программы госгарантий. В них включены предложения по финансированию, материально-техническому обеспечению медицинских организаций, вопросам маршрутизации пациентов с заболеваниями сетчатки.
Эксперты отмечают, что речь идет об огромном количестве пациентов. По состоянию, на 2023 г., в России зарегистрировано 400 445 пациентов (344,4 на 100 тыс. взрослого населения) с диабетической ретинопатией и 342 361 пациентов (294,4 на 100 тыс. взрослого населения) с ВМД. При этом расчетное число пациентов в десятки раз выше.
В ближайшее время ожидается публикация обновленной Программы Государственных гарантий – во Всероссийском союзе пациентов надеются, что их предложения будут услышаны.
19 декабря Всероссийский союз пациентов представил дорожные карты повышения качества и доступности медицинской помощи пациентам с заболеваниями глаз, вызванные сахарным диабетом. Речь идет о возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетическом макулярном отеке (ДМО) - двух основных причинах потери зрения во всем мире.
Дорожные карты разрабатывались в течение нескольких лет и содержат предложения ВСП по совершенствованию доступности и качества медицинской помощи этим группам пациентов. Это сейчас особенно важно в свете запланированных изменений Программы государственных гарантий на 2025 год, проектом которой предусмотрено снижение финансирования на внутриглазные инъекции для лечения этих заболеваний.
Для пациентов это означает ограничение доступности терапии. Из-за того, что изменились расчетные коэффициенты – снижено значение коэффициента затратоемкости – федеральные медицинские организации будут ограничены в возможности оказания помощи в рамках обсуждаемых заболеваний и смогут ее оказывать только в размере не более 20% от текущего объема помощи. Это означает, что в федеральных центрах резко снизится возможность оказывать медицинскую помощь по этим направлениям. Между тем, региональные структуры также не смогут взять на себя лекарственное обеспечение этих пациентов, и вопрос дальнейшего лечения так волнует пациентское сообщество.
ВСП надеется, что дорожные карты поспособствуют изменениям проекта Программы госгарантий. В них включены предложения по финансированию, материально-техническому обеспечению медицинских организаций, вопросам маршрутизации пациентов с заболеваниями сетчатки.
Эксперты отмечают, что речь идет об огромном количестве пациентов. По состоянию, на 2023 г., в России зарегистрировано 400 445 пациентов (344,4 на 100 тыс. взрослого населения) с диабетической ретинопатией и 342 361 пациентов (294,4 на 100 тыс. взрослого населения) с ВМД. При этом расчетное число пациентов в десятки раз выше.
В ближайшее время ожидается публикация обновленной Программы Государственных гарантий – во Всероссийском союзе пациентов надеются, что их предложения будут услышаны.
«Ригла» вошла в «Норму».
Вторая по выручке аптечная сеть России продолжает борьбу за возвращение на первую строчку рейтинга. Компания выкупила сеть из 23 аптек, принадлежавших ООО «Норма» и ООО «Норма Форте» в Новочеркасске. Ещё пять точек закрыли владельцы Михаил и Ирина Морозовы. Ожидается, что аптеки начнут работу под новым названием — «Здравсити аптека». Сумма сделки не разглашается.
В «Ригле» покупкой довольны и говорят, что приобретенные аптеки имеют довольно высокие маржинальность и трафик. В месяц они приносят в среднем 1,9 млн рублей.
По данным СПАРК-Интерфакс, «Норма» и «Норма Форте» зарегистрированы в Новочеркасске в 2012 году. «Норма Форте» завершила прошлый год с убытком в 2,1 млн рублей. «Норма» – с прибылью 284 тыс. рублей.
Вторая по выручке аптечная сеть России продолжает борьбу за возвращение на первую строчку рейтинга. Компания выкупила сеть из 23 аптек, принадлежавших ООО «Норма» и ООО «Норма Форте» в Новочеркасске. Ещё пять точек закрыли владельцы Михаил и Ирина Морозовы. Ожидается, что аптеки начнут работу под новым названием — «Здравсити аптека». Сумма сделки не разглашается.
В «Ригле» покупкой довольны и говорят, что приобретенные аптеки имеют довольно высокие маржинальность и трафик. В месяц они приносят в среднем 1,9 млн рублей.
По данным СПАРК-Интерфакс, «Норма» и «Норма Форте» зарегистрированы в Новочеркасске в 2012 году. «Норма Форте» завершила прошлый год с убытком в 2,1 млн рублей. «Норма» – с прибылью 284 тыс. рублей.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Минздрав предупреждает: после таких «лекарств» понадобятся лекарства настоящие. Не злоупотребляйте на корпоративах!
Яйцеклетки научили созревать вне тела женщины.
Младенец на фото — первый в мире ребёнок, рожденный с применением Fertilo — технологии созревания яйцеклетки вне тела. Малыш появился на свет в клинике Санта-Исабель в Лиме. Новорожденный и его мама чувствуют себя хорошо.
В чём суть технологии?
Американская компания Gameto создала генноинженерную культуру поддерживающих клеток (ovarian support cells, OSC), которые имитируют молодую здоровую ткань яичника. Эта ткань чувствительна к гормонам и умеет вырабатывать их самостоятельно. В ней и предстояло зреть яйцеклетке, забранной у женщины после трехдневной стимуляции относительно низкими дозами гонадотропина. В такой среде незрелые яйцеклетки «доходят» до пригодного к ЭКО состояния всего за сутки.
При классической процедуре ЭКО женщине проводят стимуляцию инъекциями высоких доз гормонов в течение 10–14 дней, чтобы затем получить уже готовые к оплодотворению яйцеклетки.
Fertilo позволяет значительно сократить сроки лечения и дозы препаратов, снижая вероятность побочек. Кроме того, процедура подходит тем, кому противопоказана гормональная гиперстимуляция. Технология уже разрешена в Австралии, Японии, Парагвае, Мексике и Перу.
Младенец на фото — первый в мире ребёнок, рожденный с применением Fertilo — технологии созревания яйцеклетки вне тела. Малыш появился на свет в клинике Санта-Исабель в Лиме. Новорожденный и его мама чувствуют себя хорошо.
В чём суть технологии?
Американская компания Gameto создала генноинженерную культуру поддерживающих клеток (ovarian support cells, OSC), которые имитируют молодую здоровую ткань яичника. Эта ткань чувствительна к гормонам и умеет вырабатывать их самостоятельно. В ней и предстояло зреть яйцеклетке, забранной у женщины после трехдневной стимуляции относительно низкими дозами гонадотропина. В такой среде незрелые яйцеклетки «доходят» до пригодного к ЭКО состояния всего за сутки.
При классической процедуре ЭКО женщине проводят стимуляцию инъекциями высоких доз гормонов в течение 10–14 дней, чтобы затем получить уже готовые к оплодотворению яйцеклетки.
Fertilo позволяет значительно сократить сроки лечения и дозы препаратов, снижая вероятность побочек. Кроме того, процедура подходит тем, кому противопоказана гормональная гиперстимуляция. Технология уже разрешена в Австралии, Японии, Парагвае, Мексике и Перу.
Читаем воскресный выпуск рубрики #вдогонку, чтобы не пропустить важное в предновогодней суете.
💊 Набор кандидатов для участия в КИ отечественной онковакцины Энтеромикс досрочно приостановлен «в связи с огромным количеством запросов». Это необходимо, чтобы наши специалисты успели внимательно изучить каждую заявку и отобрать тех, кто соответствует критериям участия. По словам главного онколога Минздрава Андрея Каприна, не успевшие подать заявку смогут сделать это в две следующие волны набора – их анонсируют позднее.
💊 Минздрав разрешил клинические испытания на людях нового лекарства от мужского бесплодия. Разработкой препарата с 2018 года занимаются учёные МГУ им. Ломоносова. Лекарство предназначено для мужчин, у которых бесплодие вызвано различными нарушениями формирования сперматозоидов.
💊 БАДам без госрегистрации закроют вход на маркетплейсы с 1 сентября 2025 года. Правительство уже направило в профильные ведомства на согласование свежий вариант законопроекта «О платформенной экономике», регулирующего работу маркетплейсов. В Роскачестве отметили, что несмотря на то что госрегистрация БАДов обязательна на территории всех государств - членов ЕАЭС, никаких ограничительных правил в отношении онлайн-торговли сейчас нет, как и санкций за реализацию продукции без регистрации.
💊 После прямой линии с Владимиром Путиным Михаил Мурашко поручил Росздравнадзору еженедельно докладывать Минздраву и Минпромторгу о ситуации с обеспечением лечебной и аптечной сетей жизненно необходимыми лекарствами, в том числе физраствором, инсулином и онкопрепаратами. В четверг президент обвинил оба ведомства в дефиците физраствора в стране.
💊 Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного гидроксихлорохина при коронавирусе. Статья была, мягко говоря, неубедительной. Выборка включала 36 пациентов. Дальнейшие исследования эффективность препарата не подтвердили, но после скандальной публикации лечение бесполезным препаратом с кучей побочек получили миллионы пациентов.
💊 В России появился ещё один семаглутид. Свой дженерик Оземпика выпустила «Фармасинтез-Норд». Семуглин с использованием китайской фармсубстанции будет выпускаться в форме раствора в шприц-ручке в дозировках 0,25/0,5 мг и 1 мг.
💊 У Novo Nordisk «не пошёл» новый препарат от ожирения. Акции датской компании рухнули на 27% из-за разочарования от нового лекарства для блокирования аппетита и похудения CagriSema. Это стало самым сильным падением для компании за всю ее историю. Новый препарат должен был помочь датчанам укрепить позиции в борьбе за рынок средств от ожирения с Eli Lilly. Теперь лидерство Novo под вопросом.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Камчатских чиновников наказывают за «забывчивость».
На этот раз под раздачу попали должностные лица регионального Минздрава. В их отношении Следственный комитет возбудил уголовное дело по факту халатности.
По версии обвинения, с августа по декабрь 2024 года чиновники, достоверно зная, что на Камчатке есть дети, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, не выполнили своих обязанностей по их обеспечению лекарствами и специальным питанием. Это создало реальную угрозу жизни для детей.
Так, по вине работников ведомства необходимые лекарства не получил семилетний житель Петропавловска-Камчатского с врождённым гиперинсулинизмом.
От бездействия чиновников на Камчатке страдают и дети, и взрослые. С начала года на полуострове фиксируется серьёзный дефицит противовирусных, желудочных и сердечных препаратов. В начале декабря глава региона Владимир Солодов уволил действующее руководство «Камчатфармации», которая отвечает за поставки лекарств в аптеки Камчатки.
На этот раз под раздачу попали должностные лица регионального Минздрава. В их отношении Следственный комитет возбудил уголовное дело по факту халатности.
По версии обвинения, с августа по декабрь 2024 года чиновники, достоверно зная, что на Камчатке есть дети, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, не выполнили своих обязанностей по их обеспечению лекарствами и специальным питанием. Это создало реальную угрозу жизни для детей.
Так, по вине работников ведомства необходимые лекарства не получил семилетний житель Петропавловска-Камчатского с врождённым гиперинсулинизмом.
От бездействия чиновников на Камчатке страдают и дети, и взрослые. С начала года на полуострове фиксируется серьёзный дефицит противовирусных, желудочных и сердечных препаратов. В начале декабря глава региона Владимир Солодов уволил действующее руководство «Камчатфармации», которая отвечает за поставки лекарств в аптеки Камчатки.
«Герофарм» жаждет американских патентов.
Российская компания подала в Арбитражный суд Москвы иски к американским фармкомпаниям PTC Therapeutics и Eli Lilly. Соответчиком выступает Роспатент, в качестве третьего лица заявлена Евразийская патентная организация (ЕАПО).
«Герофарм» хочет получить принудительную лицензию на Трансларну (аталурен) от PTC Therapeutics для лечения миодистрофии Дюшенна и Мунджаро (тирзепатид) для лечения диабета II типа и ожирения от Eli Lilly. Второй считается главным конкурентом датского Оземпика, принудительная лицензия на который у «Герофарма» уже есть.
PTC Therapeutics заявила, что с момента одобрения Трансларны в 2020 году компания регулярно поставляла препарат в достаточном количестве. Представитель компании подчеркнул, что PTC Therapeutics обладает стабильными производственными мощностями и достаточным запасом препарата «как специально для России, так и для всего мира».
Препарат закупается для подопечных «Круга добра». За январь – ноябрь 2024 года американский производитель заключил госконтрактов на поставку аталурена на 8,7 млрд рублей. Этого хватит до 2029 года. Эксперты по патентному праву считают, что в этом случае оснований для принудительного лицензирования нет. Тем не менее «Герофарм» настроен решительно и в марте этого года получил разрешение Минздрава на проведение исследований аналога аталурена.
Что касается Мунджаро, вероятнее всего, дело «не будет иметь продолжения», т.к. Eli Lilly 11 декабря 2024 года подала заявление о досрочном прекращении действия всех своих патентов. Это даёт российским фармкомпаниям «зелёный свет» на продажу аналогов тирзепатида.
Российская компания подала в Арбитражный суд Москвы иски к американским фармкомпаниям PTC Therapeutics и Eli Lilly. Соответчиком выступает Роспатент, в качестве третьего лица заявлена Евразийская патентная организация (ЕАПО).
«Герофарм» хочет получить принудительную лицензию на Трансларну (аталурен) от PTC Therapeutics для лечения миодистрофии Дюшенна и Мунджаро (тирзепатид) для лечения диабета II типа и ожирения от Eli Lilly. Второй считается главным конкурентом датского Оземпика, принудительная лицензия на который у «Герофарма» уже есть.
PTC Therapeutics заявила, что с момента одобрения Трансларны в 2020 году компания регулярно поставляла препарат в достаточном количестве. Представитель компании подчеркнул, что PTC Therapeutics обладает стабильными производственными мощностями и достаточным запасом препарата «как специально для России, так и для всего мира».
Препарат закупается для подопечных «Круга добра». За январь – ноябрь 2024 года американский производитель заключил госконтрактов на поставку аталурена на 8,7 млрд рублей. Этого хватит до 2029 года. Эксперты по патентному праву считают, что в этом случае оснований для принудительного лицензирования нет. Тем не менее «Герофарм» настроен решительно и в марте этого года получил разрешение Минздрава на проведение исследований аналога аталурена.
Что касается Мунджаро, вероятнее всего, дело «не будет иметь продолжения», т.к. Eli Lilly 11 декабря 2024 года подала заявление о досрочном прекращении действия всех своих патентов. Это даёт российским фармкомпаниям «зелёный свет» на продажу аналогов тирзепатида.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
НИИ вакцин и сывороток продолжает терять руководителей.
Головинский суд Москвы приговорил и.о. директора производителя Конвасэла Евгения Маковского к девять годам строгого режима за попытку получить взятку в 20 млн рублей. Второй фигурант — Игорь Рудых — за посредничество получил 8 лет колонии особого режима. Ранее Замоскворецкий суд Москвы арестовал две квартиры, принадлежащие супруге Маковского.
Маковского наказали за попытку получить 20 млн рублей от гендиректора «Русбиофарма» Сергея Иссерса за продление договора на поставку вакцины от коронавирусной инфекции.
Теперь уже бывшего и.о. назначили на должность после увольнения и заключения под стражу прежнего руководителя НИИ вакцин и сывороток Виктора Трухина, которого подозревают в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.
В мае 2024 года на 9,5 лет посадили экс-замдиректора НИИ вакцин и сывороток Андрея Васильева. Он отличился тем, что с ноября 2018 года по июнь 2020 года получил от замгендиректора ООО «Стадиум» 30 млн рублей за заключение контракта на поставку инкубационного куриного яйца, необходимого для производства вакцины от гриппа.
Головинский суд Москвы приговорил и.о. директора производителя Конвасэла Евгения Маковского к девять годам строгого режима за попытку получить взятку в 20 млн рублей. Второй фигурант — Игорь Рудых — за посредничество получил 8 лет колонии особого режима. Ранее Замоскворецкий суд Москвы арестовал две квартиры, принадлежащие супруге Маковского.
Маковского наказали за попытку получить 20 млн рублей от гендиректора «Русбиофарма» Сергея Иссерса за продление договора на поставку вакцины от коронавирусной инфекции.
Теперь уже бывшего и.о. назначили на должность после увольнения и заключения под стражу прежнего руководителя НИИ вакцин и сывороток Виктора Трухина, которого подозревают в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.
В мае 2024 года на 9,5 лет посадили экс-замдиректора НИИ вакцин и сывороток Андрея Васильева. Он отличился тем, что с ноября 2018 года по июнь 2020 года получил от замгендиректора ООО «Стадиум» 30 млн рублей за заключение контракта на поставку инкубационного куриного яйца, необходимого для производства вакцины от гриппа.
Европа профинансирует израильские «космические» лекарства от рака.
Израильская Space Pharma, занимающаяся разработкой микрогравитационных лабораторий для космических исследований SPACTORY, получила грант более 2 млн евро от программы Horizon Europe Европейского совета по инновациям. Деньги пойдут на разработку онкопрепаратов в условиях микрогравитации.
И это ещё не всё. Если Space Pharma уговорит инвесторов вложить не менее 7,5 млн евро в свой проект, совет по инновациям приобретёт акции компании на ту же сумму.
В космосе планируется производить два вида моноклональных антител: одно против рака кожи, второе — против нескольких типов опухолей. В микрогравитационных лабораториях антитела кристаллизируют в трехмерные структуры. Такое «преображение» позволит вводить лекарства в меньших дозах и делать это в форме инъекций вместо инфузий, что избавит больных от необходимости делать процедуры в больнице.
Некоторое количество таких антител уже произвели в лаборатории на МКС. Впереди — испытания наинопланетянах животных, а дальше очередь дойдёт и до людей.
Запросы у Space Pharma довольно скромные. В апреле американская Varda Space Industries, отправлявшая на орбиту капсулы, содержащие кристаллы ритонавира для лечения ВИЧ, объявила, что инвесторы вложили дополнительные $90 млн в развитие производства активных фармацевтических ингредиентов в условиях микрогравитации. Таким образом на сегодняшний день стартап смог собрать $145 млн.
Израильская Space Pharma, занимающаяся разработкой микрогравитационных лабораторий для космических исследований SPACTORY, получила грант более 2 млн евро от программы Horizon Europe Европейского совета по инновациям. Деньги пойдут на разработку онкопрепаратов в условиях микрогравитации.
И это ещё не всё. Если Space Pharma уговорит инвесторов вложить не менее 7,5 млн евро в свой проект, совет по инновациям приобретёт акции компании на ту же сумму.
В космосе планируется производить два вида моноклональных антител: одно против рака кожи, второе — против нескольких типов опухолей. В микрогравитационных лабораториях антитела кристаллизируют в трехмерные структуры. Такое «преображение» позволит вводить лекарства в меньших дозах и делать это в форме инъекций вместо инфузий, что избавит больных от необходимости делать процедуры в больнице.
Некоторое количество таких антител уже произвели в лаборатории на МКС. Впереди — испытания на
Запросы у Space Pharma довольно скромные. В апреле американская Varda Space Industries, отправлявшая на орбиту капсулы, содержащие кристаллы ритонавира для лечения ВИЧ, объявила, что инвесторы вложили дополнительные $90 млн в развитие производства активных фармацевтических ингредиентов в условиях микрогравитации. Таким образом на сегодняшний день стартап смог собрать $145 млн.
Нижегородская область бьётся за рождаемость.
По данным DSM Group, продажи фолиевой кислоты бьют пятилетние рекорды. Поскольку основные потребители препарата – беременные и женщины, планирующие продолжение рода, эта тенденция внушает надежду на скорый бэби-бум.
Росстат пока показателями рождаемости не радует, и её повышение — задача №1. Пока женщины скупают витамины, регионы ищут способы выбраться из демографической ямы. Так, подводя итоги Года семьи, губернатор Нижегородской области Глеб Никитин объявил о запуске проекта жизни «ОСНОВА».
Что он подразумевает:
🟩 Дополнительные квоты на ЭКО. В 2024 году выделили 400 дополнительных квот. С 2025 года к уже существующим 1744 федеральным добавится ещё 1 тыс. региональных квот. Это должно помочь закрыть очередь на бесплатные процедуры ЭКО.
🟩 Финподдержка семей. Маткапитал в регионе вырастет до 1 млн рублей за каждого ребёнка, рождённого после 1 июля 2025 года. Плюс молодые родители получат подарочные сертификаты на покупку детских товаров.
🟩 Забота о здоровье. Заботиться будут комплексно: тут и борьба с алкоголем, и плановые диспансеризации, в том числе в том, что касается репродуктивного здоровья, и многое другое.
Будем следить за продажами контрацептивов (которые пока не отстают от фолиевой кислоты). Глядишь, такими темпами аптеки начнут больше зарабатывать на «беременных» витаминах.
По данным DSM Group, продажи фолиевой кислоты бьют пятилетние рекорды. Поскольку основные потребители препарата – беременные и женщины, планирующие продолжение рода, эта тенденция внушает надежду на скорый бэби-бум.
Росстат пока показателями рождаемости не радует, и её повышение — задача №1. Пока женщины скупают витамины, регионы ищут способы выбраться из демографической ямы. Так, подводя итоги Года семьи, губернатор Нижегородской области Глеб Никитин объявил о запуске проекта жизни «ОСНОВА».
Что он подразумевает:
Будем следить за продажами контрацептивов (которые пока не отстают от фолиевой кислоты). Глядишь, такими темпами аптеки начнут больше зарабатывать на «беременных» витаминах.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Пациенты просят проверить Трилексу «на вшивость».
Пациенты с муковисцидозом и их представители обратились с коллективной жалобой в Генпрокуратуру и Следственный комитет из-за регистрации и закупки структурой Минздрава аналога аргентинской Tuteur вместо оригинальной Трикафты от американской Vertex. Аналогичная жалоба направлена уполномоченной по правам человека Татьяне Москальковой.
Авторы обращения требуют проверить:
🟩 законность регистрации дженерика в России;
🟩 достоверность представленных при регистрации документов;
🟩 сведения о его безопасности и эффективности;
🟩 документы о взаимозаменяемости и эквивалентности терапевтического эффекта по отношению к оригинальному препарату;
🟩 законность и обоснованность заключения госконтрактов на закупку Трилексы и решений ФАС об отказе согласовать закупку Трикафты;
🟩 не является ли Трилекса контрафактным препаратом.
Основная претензия пациентов к аргентинскому дженерику в том, что, по их мнению, он не полноценная замена оригинала.
У препаратов также различаются сроки годности и условия хранения. Но главное — в мировой практике отсутствует опыт применения Трилексы у детей до 11 лет, тогда как Трикафта — широко исследуемый препарат.
В «Круге добра» со ссылкой на пояснения Минздрава объяснили, что «проведение клинических исследований при доказательстве биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата существующими правилами не предусмотрено».
Пациенты с муковисцидозом и их представители обратились с коллективной жалобой в Генпрокуратуру и Следственный комитет из-за регистрации и закупки структурой Минздрава аналога аргентинской Tuteur вместо оригинальной Трикафты от американской Vertex. Аналогичная жалоба направлена уполномоченной по правам человека Татьяне Москальковой.
Авторы обращения требуют проверить:
Основная претензия пациентов к аргентинскому дженерику в том, что, по их мнению, он не полноценная замена оригинала.
Научное сообщество считает, что изменение состава и количества дополнительных компонентов, даже при наличии той же самой активной субстанции, значительно снижает терапевтическую эффективность препарата-дженерика по сравнению с оригинальным, — указано в письме.
У препаратов также различаются сроки годности и условия хранения. Но главное — в мировой практике отсутствует опыт применения Трилексы у детей до 11 лет, тогда как Трикафта — широко исследуемый препарат.
В «Круге добра» со ссылкой на пояснения Минздрава объяснили, что «проведение клинических исследований при доказательстве биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата существующими правилами не предусмотрено».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минздрав заплатит за осложнения после прививок.
Ведомство создаст резерв средств для выплаты компенсаций пациентам, пострадавшим от поствакцинальных осложнений. Действующая система расчета таких субвенций ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновения новых обязательств в течение года.
Новый механизм предполагает формирование финансового резерва в размере, не превышающем 5% общего объема субвенции. Распределять деньги будут по решению Минздрава. Региональные власти будут отчитываться за расходы перед Минздравом, Роспотребнадзором и Минфином с указанием количества граждан, имеющих право на выплату, категорий получателей, а также размера выплат.
По российскому законодательству каждый гражданин, столкнувшийся с поствакцинальными осложнениями, имеет право на единовременную выплату в 10 тыс. рублей. Если осложнение приводит к летальному исходу, родственникам пациента полагается компенсация в 30 тыс. рублей. В случае инвалидизации пострадавшему выплачивается 1 тыс. рублей ежемесячно. Каждый такой случай расследуется по методикам Минздрава.
Придуманная Минздравом «финансовая подушка» по идее должна снизить количество отказов, которые зачастую — следствие отсутствия средств.
Всероссийский союз пациентов видит во внедрении механизма ещё один плюс:
У нас, правда, есть сомнения, что даже гарантированная компенсация сможет пересилить страх перед побочками у антипрививочников.
Ведомство создаст резерв средств для выплаты компенсаций пациентам, пострадавшим от поствакцинальных осложнений. Действующая система расчета таких субвенций ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновения новых обязательств в течение года.
Новый механизм предполагает формирование финансового резерва в размере, не превышающем 5% общего объема субвенции. Распределять деньги будут по решению Минздрава. Региональные власти будут отчитываться за расходы перед Минздравом, Роспотребнадзором и Минфином с указанием количества граждан, имеющих право на выплату, категорий получателей, а также размера выплат.
По российскому законодательству каждый гражданин, столкнувшийся с поствакцинальными осложнениями, имеет право на единовременную выплату в 10 тыс. рублей. Если осложнение приводит к летальному исходу, родственникам пациента полагается компенсация в 30 тыс. рублей. В случае инвалидизации пострадавшему выплачивается 1 тыс. рублей ежемесячно. Каждый такой случай расследуется по методикам Минздрава.
Придуманная Минздравом «финансовая подушка» по идее должна снизить количество отказов, которые зачастую — следствие отсутствия средств.
Всероссийский союз пациентов видит во внедрении механизма ещё один плюс:
Формирование фонда для оплаты или частичного возмещения нежелательных последствий станет важным шагом в реализации стратегии иммунопрофилактики и повышении доверия населения к этой процедуре.
У нас, правда, есть сомнения, что даже гарантированная компенсация сможет пересилить страх перед побочками у антипрививочников.