Вакцина от рака обойдется без клинических исследований.

Александр Гинцбург рассказал, что официальные документы, разрешающие использование онковакцины, которую разрабатывают специалисты центра им. Гамалеи, будут готовы уже в январе.

Академик подчеркнул, что каждая такая вакцина создается индивидуально, поэтому клинические исследования ей не нужны. Хватит доклиники — испытания на животных моделях показали, что препарат подавляет развитие опухоли, а также, вероятно, возможность появления метастазов.

Ранее Вероника Скворцова, глава ФМБА, также работающего над онковакцинами, доложила Владимиру Путину о завершении трёхлетнего цикла исследований. Благодаря появлению закона о применении персонализированных препаратов планируется начать ее использование на пациентах уже со следующего года.

В СМИ не утихают обсуждения прошедшей в августе комиссии по ЖНВЛП. На этот раз эксперты посчитали, во сколько бюджету системы здравоохранения обойдется включение в перечни ЖНВЛП и ВЗН препарата равулизумаб для пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) и пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).

Как пишет «Российская газета», решение комиссии не только не приведет к росту расходов, а напротив позволит бюджету сэкономить – от 4 до 7 миллионов рублей в расчете на одного пациента с аГУС.

Для пациентов с ПНГ экономия может доходить до 4 млн рублей ежегодно.

«Р-Фарм» преуспевает с офсетом.

Судя по всему, опережает сроки. Московская «Р-Фарм» стала исполнителем первого офсетного контракта Санкт-Петербурга и до 2026 года должна была создать в городе высокотехнологичное производство полного цикла.

Чтобы уложиться в сроки, компания, основанная Алексеем Репиком, приобрела ООО «Балтфарма» Ильи Коршунова и Вячеслава Трактовенко, которая является резидентом особой экономической зоны (ОЭЗ) «Санкт-Петербург» с 2018 года.

Вице-губернатор города Кирилл Поляков рассказал, как продвигаются дела на важном объекте. Завод обещают запустить даже раньше запланированного – в 2025 году. Сейчас в здании ведётся поставка оборудования и монтаж опорных конструкций. 

На производстве по полному циклу будут выпускать 31 МНН, в том числе, аналоги препаратов от онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний, а также сахарного диабета.

Продажи оральных контрацептивов уверенно росли в течение года. Такая популярность объясняется увеличением осведомленности пациенток об их безопасности, а также тем, что некоторые комбинированные оральные контрацептивы обладают дополнительным эффектом – способствуют уменьшению угревой сыпи.

Сегодняшний выпуск #заценили посвящаем гормональным контрацептивам на основе дроспиренона + этинилэстрадиола. Мы сравнили цены в онлайн-аптеках на торговые марки ПланиЖенс Дроспи 20 (Фармасинтез), Джес (Bayer) и Димиа (Gedeon Richter).

Хорошая новость — купить КОК — не проблема. Все перечисленные препараты были в наличии во всех исследованных аптеках.

Дешевле всего обойдется российский ПланиЖенс Дроспи 20 — в «Аптеке.ру» препарат стоит 768 рублей. Максимальная цена зафиксирована в «Апреле» на немецкий Джес (1966 рублей).

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 28 ноября.

В Архангельской области нашли много йода.

Губернатор Архангельской области Александр Цыбульский доложил Владимиру Путину об открытии крупнейшего месторождения йодных вод на территории Приморского муниципального округа. Его освоением займётся компания «Русский йод».

Уникальность нового месторождения в том, что залежи йода находятся на глубине около 100 метров, хотя обычно глубина залегания начинается от 1 км. Здесь планируют добывать до 120 тонн йода в год. Такими темпами «сил» месторождения хватит на 25 лет. Из скважины будут добывать йодную воду, а уже из неё делать кристаллический йод, который используется преимущественно для производства лекарств.

С месторождениями йода в стране всё не ахти. До 2008 года единственным йододобывающим предприятием был Троицкий йодный завод в Краснодарском крае, да и то оно приказало долго жить из-за нерентабельности. После вхождения Крыма в состав РФ появилось ещё одно – ПАО «НПО Йодобром», но оно сильно зависит от импорта. В целом около 90% потребляемого в России йода сегодня импортируется из других стран. В основном из Чили, Туркменистана, Азербайджана, Индии и Японии.

Месторождение в Архангельской области, конечно, лучше, чем ничего, но на всех его не хватит. В год России нужно 800 – 1500 тонн йода, т.е. новый завод сможет обеспечить нужды не более 15% рынка (для всех отраслей, где используется йод).

Между тем препараты с йодом неизменно пользуются популярностью. И чем напряженнее обстановка в мире, тем сильнее. Так, в 2022 году объем продаж йодида калия и содержащих его препаратов на Ozon и Wildberries вырос на 103% в апреле по сравнению с мартом.

Запасы препарата также делали жители Франции, Польши, Чехии и Болгарии, где спрос на него превысил показатели всего 2021 года.

Кстати, паникёрам на заметку: в случае ядерной катастрофы никакие таблетки не помогут. Тем более йодид калия эффективен только в том случае, если человек находится в непосредственной близости от взрыва, и только в больших дозировках по 50 мг, а не по 50 мкг, как в обычных таблетках.

Сегодня первый день зимы. Можно начинать готовиться к Новому году. Вот вам годная идея адвент-календаря для тех, кому успокоительное нужнее конфеток.

#аналитика

Потребительские тренды-2025.

Начинаем разбирать отчет Top global consumer trends 2025 от Euromonitor. Сегодня поговорим о здоровье. Вернее о том, как люди стараются не только продлить себе жизнь, но и как можно дольше оставаться здоровыми.

- В 2025 объем рынка витаминов и БАДов может достигнуть $139,9 млрд.

- 54% потребителей уже знают, какие добавки выбирать для конкретных целей.

- На рост рынка влияет не только осведомленность, но и старение населения, технологические достижения и последствия пандемии.

- Потребители все активнее закрывают свои специфические потребности и охотнее отказываются от неэффективных способов лечения на более эффективные.

- Например, количество товаров с якобы антивозрастным коэнзимом NAD+ в 2024 выросло почти в 2,5 раза, а "женские" БАДы стабильно растут вдвое быстрее категории в целом.

- Еще один тренд — фитнес-трекинг. В 2024 около 30% зумеров и миллениалов пользовались финтес-девайсами или мобильными приложениями для отслеживания своего прогресса.

- Продажи "умных" часов и других устройств в 2024 ускорили рост с 2% годом ранее до 6%. Динамика стабилизуется в пределах 6-7% в ближайшие два года.

Как бренды реагируют на тенденции

- Bayer и Samsung в июне 2024 объявили о совместном исследовании нарушений сна у женщин в период менопаузы на базе данных смарт-часов Samsung.

- Японский производитель Megmilk Snow Brand представил два функциональных продукта — йогурт, помогающий бороться с висцеральным жиром, и напиток для улучшения памяти.

- Американская компания Rootine предлагает не только широкий ассортимент БАДов, в том числе с уникальными формулами на основе ДНК клиента, но и услуги по измерению витальных показателей на дому.

Тактики от Euromonitor

- Разработка self-care продуктов, которые позволяют закрыть нужды потребителей на конкретном жизненном этапе или решить их специфические проблемы.

- Использование научных доказательств и конкретных результатов в маркетинге.

- Сотрудничество с технологическими компаниями и поставщиками услуг по диагностике организма.

В следующий раз обсудим, как и что продавать экономным потребителям.

«Санофи» не смогла отбить аукционы на Трикафту.

Комиссия ФАС по контролю в сфере закупок признала необоснованными жалобы дистрибьютора американской Vertex Pharmaceuticals на результаты федеральных аукционов по закупке дорогостоящего препарата против муковисцидоза.

Напомним, в ноябре ФЦПиЛО подвело итоги шести новых тендеров на закупку препаратов против муковисцидоза для «Круга добра». Победителем стал «Ирвин», которому предстоит поставить аналог защищенной патентом Трикафты – Трилексу аргентинской Laboratorio Tuteur на 11,1 млрд рублей.

Российский дистрибьютор «подкупил» ценой на 37% ниже стартовой. Это первый случай, когда в тендере победила компания с дженериком препарата от муковисцидоза. Раньше пациенты «Круга добра» получали американский оригинал — Трикафту.

Фонд, как и родителей его подопечных, вся эта история очень беспокоит. Там говорят, что из-за неразберихи с поставщиками запасы препаратов на исходе, а понимания, кто, когда и что конкретно сможет поставить, до сих пор нет. Союз пациентов и вовсе выразил сомнения в адекватности замены оригинала дженериком.

Федеральный бюджет «подстрахует» орфанников в регионах.

Минздрав подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым пациенты с редкими заболеваниями смогут рассчитывать на оплату лекарств из федерального бюджета, если на них не хватило средств из регионального.

Инициатива исходит не от самого регулятора – разработать резервный механизм регионального финансирования закупок лекарств обязал Конституционный суд после жалобы госсовета Татарстана.

Перечень и условия распределения средств в рамках «дофинансирования» предстоит определить правительству. Время ещё есть — механизм начнет работать с 2026 года.  

Эксперты, не отрицая важность поправок, предрекают шквал обращений за федеральными деньгами из регионов. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, более оптимальным механизмом была бы программа софинансирования обязательств регионов и центра.

Препарат против ВИЧ американской Gilead Sciences показал 99% эффективность в профилактике инфекции.

Поводом для нового выпуска нашей рубрики #надежда стало успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира с участием наиболее подверженных заражению групп населения различной этнической и гендерной принадлежности. В июле лекарство показало столь же выдающиеся результаты в исследовании на цисгендерных африканках.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность инъекционного ленакапавира и таблетированной Трувады того же производителя, только два участника из 2179 заразились ВИЧ. Это менее 1%. У препарата сравнения результаты более скромные: в группе принимавших Труваду из 1086 человек было зафиксировано 9 заболевших, или около 17%. Испытания проводились в 88 медицинских центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США. 

Главное преимущество ленакапавира — в его режиме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата предназначены для введения дважды в год. Это обеспечит непрерывность лечения для пациентов, не имеющих постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто бросает терапию из-за необходимости частого приема лекарств.

Препарат уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ. Там он продается под торговой маркой Sunlenca. Стоимость годового курса — около $40 тыс. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира — в качестве профилактики ВИЧ. Регулятор должен определиться с решением в 2025 году.

К слову, у Трувады, с которой сравнивали ленакапавир, репутация не очень. Gilead обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.