«Деловая Россия» снова вспомнила про БАДы.
Недавно мы писали, что подкомитет по развитию парафармацевтической отрасли «Деловой России» обратился к правительству с просьбой усилить контроль за производством и оборотом БАДов в России.
Общественники решили одним только контролем не ограничиваться и написали письмо на имя вице-премьера Дмитрия Григоренко с предложением штрафовать нерадивых производителей и продавцов добавок.
Все, чтобы защитить потребителя от запрещенных веществ, которые могут содержаться в БАДах. Еще предлагают поторопиться с темпами цифровизации, вывести на рынок отечественные добавки и повысить инвестиционную привлекательность отрасли.
Про заградительные пошлины на БАДы из недружественных стран, за которые ратовал Национальный союз защиты прав потребителей, пока не говорят. И хорошо, потому что самим потребителям эта инициатива не сулит ничего, кроме ухода с рынка проверенных продуктов от легальных поставщиков.
Недавно мы писали, что подкомитет по развитию парафармацевтической отрасли «Деловой России» обратился к правительству с просьбой усилить контроль за производством и оборотом БАДов в России.
Общественники решили одним только контролем не ограничиваться и написали письмо на имя вице-премьера Дмитрия Григоренко с предложением штрафовать нерадивых производителей и продавцов добавок.
Все, чтобы защитить потребителя от запрещенных веществ, которые могут содержаться в БАДах. Еще предлагают поторопиться с темпами цифровизации, вывести на рынок отечественные добавки и повысить инвестиционную привлекательность отрасли.
Про заградительные пошлины на БАДы из недружественных стран, за которые ратовал Национальный союз защиты прав потребителей, пока не говорят. И хорошо, потому что самим потребителям эта инициатива не сулит ничего, кроме ухода с рынка проверенных продуктов от легальных поставщиков.
«Годовалов» по уши в долгах.
Крупный фармдистрибутор задолжал всем кому можно и нельзя, в том числе «Авва рус», Solopharm (ООО «Гротекс») и Сбербанку. Последнему удалось добиться ареста счета региональной компании на 183,7 млн рублей – такова сумма долга. Претензии по исполнению обязательств есть и у других контрагентов. К «Годовалову» подали 19 исков на сумму 359,8 млн рублей.
Долги пермяков растут в геометрической прогрессии: в 2022 году с «Годовалова» требовали лишь 31,5 млн рублей, а годом ранее – 7 млн рублей. Проблемы начались со снижением количества госконтрактов со 162 до 85 и уменьшением рентабельности собственных аптечных пунктов, которая наблюдается последние два года.
«Годовалов», основанный в 1992 году, работает с партнерами по всей России. В собственности у компании пять складских комплексов и логистические центры в Перми, Шолохово, Кирове, Тюмени, Новосибирске. Компания находится на 17-м месте в рейтинге RNC Pharma.
Прибыль за 2022 год - 199 млн рублей. По данным Casebook, общая сумма исковых требований - 440,6 млн рублей, налицо признаки банкротства. Контрагенты буквально завалили компанию исками, когда та перестала исполнять свои обязательства. Свою лепту мог внести Сбербанк, по требованию которого заблокировали счета «Годовалова», фактически лишив его возможности проводить финансовые операции. Теперь придется договариваться с банком.
Крупный фармдистрибутор задолжал всем кому можно и нельзя, в том числе «Авва рус», Solopharm (ООО «Гротекс») и Сбербанку. Последнему удалось добиться ареста счета региональной компании на 183,7 млн рублей – такова сумма долга. Претензии по исполнению обязательств есть и у других контрагентов. К «Годовалову» подали 19 исков на сумму 359,8 млн рублей.
Долги пермяков растут в геометрической прогрессии: в 2022 году с «Годовалова» требовали лишь 31,5 млн рублей, а годом ранее – 7 млн рублей. Проблемы начались со снижением количества госконтрактов со 162 до 85 и уменьшением рентабельности собственных аптечных пунктов, которая наблюдается последние два года.
«Годовалов», основанный в 1992 году, работает с партнерами по всей России. В собственности у компании пять складских комплексов и логистические центры в Перми, Шолохово, Кирове, Тюмени, Новосибирске. Компания находится на 17-м месте в рейтинге RNC Pharma.
Прибыль за 2022 год - 199 млн рублей. По данным Casebook, общая сумма исковых требований - 440,6 млн рублей, налицо признаки банкротства. Контрагенты буквально завалили компанию исками, когда та перестала исполнять свои обязательства. Свою лепту мог внести Сбербанк, по требованию которого заблокировали счета «Годовалова», фактически лишив его возможности проводить финансовые операции. Теперь придется договариваться с банком.
#залечили «Зомби-наркотик» захватывает Соединенные Штаты.
Мало было США проблем с «человеческими» опиоидами, вызвавшими эпидемию передозировок, которая убила 5 млн американцев за последние 20 с небольшим лет. Их додумались смешать с ветеринарным транквилизатором, усиливающим эффект наркотических средств.
Препарат для животных ксилазин окрестили «зомби-наркотиком» за его сильнейшие седативные свойства. Применение лекарства одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в ветеринарии. Он вполне хорош, если использовать для лошадей и коров, а не для изготовления фентанила. В сочетании с опиоидами ксилазин превращается в «самую смертоносную наркоугрозу», с которой когда-либо сталкивались Соединенные Штаты.
В 2022 году примерно 23% порошка фентанила и 7% таблеток, конфискованных Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), содержали ксилазин. С 2021 по 2022 гг. около 66% процентов смертей наркозависимых были вызваны именно этой гремучей смесью.
Если человек не погибает сразу от передозировки, транквилизатор постепенно повреждает кровеносные сосуды, оставляя на теле глубокие незаживающие раны. Результат плачевен – практически полная потеря подвижности и ампутация конечностей. Организм буквально пожирает сам себя.
Несмотря на столь жуткие последствия, ксилазин очень популярен у наркоманов. В первую очередь из-за низкой стоимости – килограмм вещества можно без проблем купить в интернете буквально за несколько долларов.
DEA предпочитает в своем глазу бревно не замечать и перекладывает ответственность на Китай и Мексику, но обещает усилить контроль за распространением транквилизатора.
Мало было США проблем с «человеческими» опиоидами, вызвавшими эпидемию передозировок, которая убила 5 млн американцев за последние 20 с небольшим лет. Их додумались смешать с ветеринарным транквилизатором, усиливающим эффект наркотических средств.
Препарат для животных ксилазин окрестили «зомби-наркотиком» за его сильнейшие седативные свойства. Применение лекарства одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в ветеринарии. Он вполне хорош, если использовать для лошадей и коров, а не для изготовления фентанила. В сочетании с опиоидами ксилазин превращается в «самую смертоносную наркоугрозу», с которой когда-либо сталкивались Соединенные Штаты.
В 2022 году примерно 23% порошка фентанила и 7% таблеток, конфискованных Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), содержали ксилазин. С 2021 по 2022 гг. около 66% процентов смертей наркозависимых были вызваны именно этой гремучей смесью.
Если человек не погибает сразу от передозировки, транквилизатор постепенно повреждает кровеносные сосуды, оставляя на теле глубокие незаживающие раны. Результат плачевен – практически полная потеря подвижности и ампутация конечностей. Организм буквально пожирает сам себя.
Несмотря на столь жуткие последствия, ксилазин очень популярен у наркоманов. В первую очередь из-за низкой стоимости – килограмм вещества можно без проблем купить в интернете буквально за несколько долларов.
DEA предпочитает в своем глазу бревно не замечать и перекладывает ответственность на Китай и Мексику, но обещает усилить контроль за распространением транквилизатора.
Антитела против болезни Стивена Хокинга.
Боковой амиотрофический склероз (БАС), известный также как болезнь Шарко и болезнь Лу Герига, часто ассоциируется с именем знаменитого физика Стивена Хокинга. Последние 30 лет жизни он был прикован к инвалидному креслу и общался с миром при помощи компьютера.
На сегодняшний день БАС неизлечим, но над лекарством от недуга бьются ученые всего мира. В 2017 году японцы разработали антиоксидант, защищающий нейроны от окислительного стресса и замедляющий их гибель. В 2021 году американская Biogen сообщила об испытаниях препарата тоферсен, нацеленного на снижение выработки дефектного белка SDC1, но он не показал статистически значимого влияния на состояние пациентов.
Синтезом антитела к дефектному белку SOD1 занялись и в Израиле. Ученым удалось добиться определенных успехов в исследованиях на мышах. Антитела продемонстрировали высокую эффективность в предотвращении развития БАС, показав способность связывать определенные участки проблемного белка, препятствуя его накоплению. Более того, синтезированные антитела восстанавливали моторные нейроны.
Важное отличие израильской разработки от уже существующих препаратов в том, что она не затрагивает «здоровые» формы белка, необходимые для защиты нервных клеток от окисления. Исследователи надеются, что синтезированные ими антитела можно будет использовать для создания таргетной терапии БАС, более эффективной и с меньшим количеством «побочек».
Боковой амиотрофический склероз (БАС), известный также как болезнь Шарко и болезнь Лу Герига, часто ассоциируется с именем знаменитого физика Стивена Хокинга. Последние 30 лет жизни он был прикован к инвалидному креслу и общался с миром при помощи компьютера.
На сегодняшний день БАС неизлечим, но над лекарством от недуга бьются ученые всего мира. В 2017 году японцы разработали антиоксидант, защищающий нейроны от окислительного стресса и замедляющий их гибель. В 2021 году американская Biogen сообщила об испытаниях препарата тоферсен, нацеленного на снижение выработки дефектного белка SDC1, но он не показал статистически значимого влияния на состояние пациентов.
Синтезом антитела к дефектному белку SOD1 занялись и в Израиле. Ученым удалось добиться определенных успехов в исследованиях на мышах. Антитела продемонстрировали высокую эффективность в предотвращении развития БАС, показав способность связывать определенные участки проблемного белка, препятствуя его накоплению. Более того, синтезированные антитела восстанавливали моторные нейроны.
Важное отличие израильской разработки от уже существующих препаратов в том, что она не затрагивает «здоровые» формы белка, необходимые для защиты нервных клеток от окисления. Исследователи надеются, что синтезированные ими антитела можно будет использовать для создания таргетной терапии БАС, более эффективной и с меньшим количеством «побочек».
Детям с эпилепсией не хватает лекарств.
Родители больных детей просят обеспечить их отечественными препаратами на основе этосуксимида. На европейские рассчитывать не приходится – зарубежный Суксилеп пропал с российского рынка еще в 2021 году. Поставлять лекарство в страну иностранцам невыгодно из-за госрегулирования цены. По данным RNC Pharma, последние 28,9 тыс. упаковок этосуксимида поступили в обращение в феврале 2020 года.
Российская «Пик-Фарма» заявила о намерении вывести на рынок свой дженерик Суксилепа к середине 2023-го, но в сроки не уложилась. Минпромторг обещает, что препарат будет введен в гражданский оборот в третьем квартале. Интересно, что производитель регистрирует свой дженерик в форме сиропа, в то время как цены в перечне ЖНВЛП регулируются только на капсулы и таблетки.
Минздрав обещает, что в ближайшее время появится 15 тыс. упаковок незарегистрированного этосуксимида в капсулах. Однако родители детей с абсансной эпилепсией боятся, что лекарства на всех не хватит. Автор петиции утверждает, что в поликлинике порекомендовали не рассчитывать на препарат в этом году, поскольку будущих объемов хватит «только на детей Москвы и частично Московской области».
Без этосуксимида детям придется туго. Лекарства на его основе стопроцентно купируют приступы, чего не скажешь об аналогах, которые зачастую либо не работают, либо вызывают такие «побочки», что лечение приходится прекращать.
Это вынуждает родителей искать препараты на сером рынке, из-за чего этосуксимид часто фигурирует в сводках прокуратуры и Следственного комитета.
Сейчас Минздрав и Минпромторг прорабатывают возможность нарастить производство этосуксимида и сократить сроки его вывода на рынок Московской фармацевтической фабрикой.
Родители больных детей просят обеспечить их отечественными препаратами на основе этосуксимида. На европейские рассчитывать не приходится – зарубежный Суксилеп пропал с российского рынка еще в 2021 году. Поставлять лекарство в страну иностранцам невыгодно из-за госрегулирования цены. По данным RNC Pharma, последние 28,9 тыс. упаковок этосуксимида поступили в обращение в феврале 2020 года.
Российская «Пик-Фарма» заявила о намерении вывести на рынок свой дженерик Суксилепа к середине 2023-го, но в сроки не уложилась. Минпромторг обещает, что препарат будет введен в гражданский оборот в третьем квартале. Интересно, что производитель регистрирует свой дженерик в форме сиропа, в то время как цены в перечне ЖНВЛП регулируются только на капсулы и таблетки.
Минздрав обещает, что в ближайшее время появится 15 тыс. упаковок незарегистрированного этосуксимида в капсулах. Однако родители детей с абсансной эпилепсией боятся, что лекарства на всех не хватит. Автор петиции утверждает, что в поликлинике порекомендовали не рассчитывать на препарат в этом году, поскольку будущих объемов хватит «только на детей Москвы и частично Московской области».
Без этосуксимида детям придется туго. Лекарства на его основе стопроцентно купируют приступы, чего не скажешь об аналогах, которые зачастую либо не работают, либо вызывают такие «побочки», что лечение приходится прекращать.
Это вынуждает родителей искать препараты на сером рынке, из-за чего этосуксимид часто фигурирует в сводках прокуратуры и Следственного комитета.
Сейчас Минздрав и Минпромторг прорабатывают возможность нарастить производство этосуксимида и сократить сроки его вывода на рынок Московской фармацевтической фабрикой.
Novo Nordisk продолжает борьбу с подделками.
В США не утихает скандал вокруг использования «левых» версий Ozempic и Wegovy. FDA выяснило, что некоторые аптеки, которым разрешено производить лекарства в условиях их дефицита, используют неразрешенные версии семаглутида.
В итоге Novo Nordisk подала в суд на пять торговых точек в Соединенных Штатах, обвинив спа-салоны, клиники и аптеки в ложной рекламе, нарушении прав на товарные знаки и незаконных продажах составных версий Ozempic и Wegovy. В ходе проверок выяснилось, что некоторые изготовители использовали солевые формы семаглутида, называемые семаглутидом натрия или ацетатом семаглутида, с недоказанной безопасностью и эффективностью.
Но этим дело не кончилось. Подделки не исчезли, и датчанам пришлось подавать вторую волну исков против американских аптек, грешащих производством неавторизованных версий препаратов.
В иске говорится, что использование нелегального семаглутида дает ответчику несправедливое конкурентное преимущество, поскольку он не тратит время и деньги на исследования и получение одобрения регулирующих органов. Но больше всего правообладатель, по его же словам, беспокоится о здоровье пациентов, которых недобросовестные производители подвергают риску.
В адрес Novo Nordisk и FDA поступали и продолжают поступать многочисленные жалобы о побочных эффектах после употребления составных версий популярных препаратов для похудения, что и спровоцировало проверки.
В США не утихает скандал вокруг использования «левых» версий Ozempic и Wegovy. FDA выяснило, что некоторые аптеки, которым разрешено производить лекарства в условиях их дефицита, используют неразрешенные версии семаглутида.
В итоге Novo Nordisk подала в суд на пять торговых точек в Соединенных Штатах, обвинив спа-салоны, клиники и аптеки в ложной рекламе, нарушении прав на товарные знаки и незаконных продажах составных версий Ozempic и Wegovy. В ходе проверок выяснилось, что некоторые изготовители использовали солевые формы семаглутида, называемые семаглутидом натрия или ацетатом семаглутида, с недоказанной безопасностью и эффективностью.
Но этим дело не кончилось. Подделки не исчезли, и датчанам пришлось подавать вторую волну исков против американских аптек, грешащих производством неавторизованных версий препаратов.
В иске говорится, что использование нелегального семаглутида дает ответчику несправедливое конкурентное преимущество, поскольку он не тратит время и деньги на исследования и получение одобрения регулирующих органов. Но больше всего правообладатель, по его же словам, беспокоится о здоровье пациентов, которых недобросовестные производители подвергают риску.
В адрес Novo Nordisk и FDA поступали и продолжают поступать многочисленные жалобы о побочных эффектах после употребления составных версий популярных препаратов для похудения, что и спровоцировало проверки.
Roche заявила о подделке своего препарата против рассеянного склероза.
Российское представительство швейцарской фармкомпании обратилось в Росздравнадзор с заявлением о фальсификации Окверуса, используемого для лечения рассеянного склероза.
К счастью, речь только об одной партии. Ситуация с обеспечением больных необходимой терапией и так не слишком радужная. Пациенты жалуются, что препарата приходится ждать слишком долго – порой до 1,5 лет. Без лечения рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.
Официальный представитель Roche «Рош-Москва» сообщила, что не использовала при производстве номер серии К0593В12. Каким образом она попала в продажу, пока непонятно. Росздравнадзор отреагировал требованием снять фальсификат с реализации. Ранее в этом году регулятору уже приходилось принимать аналогичные решения по контрафактным противовоспалительному Нимесил и внутриматочной спирали Мирена.
Чтобы определить подделку, необязательно быть специалистом Росздравнадзора. Достаточно проверить матричный код маркировки: мошенники намеренно повреждают его или пытаются замазать. Если маркировки нет, то с лекарством явно что-то не то и от покупки стоит отказаться.
Российское представительство швейцарской фармкомпании обратилось в Росздравнадзор с заявлением о фальсификации Окверуса, используемого для лечения рассеянного склероза.
К счастью, речь только об одной партии. Ситуация с обеспечением больных необходимой терапией и так не слишком радужная. Пациенты жалуются, что препарата приходится ждать слишком долго – порой до 1,5 лет. Без лечения рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.
Официальный представитель Roche «Рош-Москва» сообщила, что не использовала при производстве номер серии К0593В12. Каким образом она попала в продажу, пока непонятно. Росздравнадзор отреагировал требованием снять фальсификат с реализации. Ранее в этом году регулятору уже приходилось принимать аналогичные решения по контрафактным противовоспалительному Нимесил и внутриматочной спирали Мирена.
Чтобы определить подделку, необязательно быть специалистом Росздравнадзора. Достаточно проверить матричный код маркировки: мошенники намеренно повреждают его или пытаются замазать. Если маркировки нет, то с лекарством явно что-то не то и от покупки стоит отказаться.
«Фармновации» выигрывает в патентном споре с «Промомедом».
«Фармновации» обвиняла компанию Петра Белого в нарушении патентных прав на антибиотик Цефотаксим + сульбактам. Истец утверждал, что Минздрав зарегистрировал дженерик «Промомеда» до истечения срока патентной защиты и требовал отозвать регудостоверение.
Девятый арбитражный апелляционный суд встал на сторону эксклюзивности и аннулировал выданное Минздравом удостоверение. Это первое судебное решение такого рода.
«Я знаю, что многие фармкомпании следили за спором, и рад, что рынку дан четкий сигнал: нормы о защите эксклюзивности должны работать и защищать инновационные препараты, в том числе и российские», — прокомментировал адвокат «Фармноваций».
Буквально на днях суд прекратил производство по иску Bayer к пермскому производителю дженериков «Медисорб». Суть претензий немецкого концерна была той же – выдача регистрационного разрешения до окончания действия патентов. Но «Медисорбу» повезло больше «Промомеда». Стороны разошлись миром.
Ответчик признал исключительное право истца на ривароксабан и пообещал дождаться прекращения срока действия патента. Но регистрационное удостоверение осталось при нем. Как только патент истечет, пермская компания сможет сразу же приступить к производству дженерика Ксарелто для разжижения крови.
«Промомед» с решением суда не согласен и будет подавать апелляцию.
«Фармновации» обвиняла компанию Петра Белого в нарушении патентных прав на антибиотик Цефотаксим + сульбактам. Истец утверждал, что Минздрав зарегистрировал дженерик «Промомеда» до истечения срока патентной защиты и требовал отозвать регудостоверение.
Девятый арбитражный апелляционный суд встал на сторону эксклюзивности и аннулировал выданное Минздравом удостоверение. Это первое судебное решение такого рода.
«Я знаю, что многие фармкомпании следили за спором, и рад, что рынку дан четкий сигнал: нормы о защите эксклюзивности должны работать и защищать инновационные препараты, в том числе и российские», — прокомментировал адвокат «Фармноваций».
Буквально на днях суд прекратил производство по иску Bayer к пермскому производителю дженериков «Медисорб». Суть претензий немецкого концерна была той же – выдача регистрационного разрешения до окончания действия патентов. Но «Медисорбу» повезло больше «Промомеда». Стороны разошлись миром.
Ответчик признал исключительное право истца на ривароксабан и пообещал дождаться прекращения срока действия патента. Но регистрационное удостоверение осталось при нем. Как только патент истечет, пермская компания сможет сразу же приступить к производству дженерика Ксарелто для разжижения крови.
«Промомед» с решением суда не согласен и будет подавать апелляцию.
СПбГУ научит египтян фармацевтике.
Санкт-Петербургский государственный университет (СПбГУ) открывает филиал в Новом Каире в Египте. Прием абитуриентов стартует в начале августа, после объявления результатов выпускных экзаменов. Занятия начнутся уже в сентябре этого года.
На первых порах новый вуз будет готовить специалистов по пяти образовательным программам:
· «Фармация»;
· «Лечебное дело»;
· «Сестринское дело»;
· «Стоматология»;
· «Физиотерапия».
В дальнейшем планируют выпускать экономистов, менеджеров и даже спецов по машинному обучению и искусственному интеллекту.
В России лучше всего фармацевтов готовят в Сеченовском университете, на втором месте - МГУ имени М.В. Ломоносова, на третьем - РНИМУ имени Н.И. Пирогова.
Санкт-Петербургский государственный университет (СПбГУ) открывает филиал в Новом Каире в Египте. Прием абитуриентов стартует в начале августа, после объявления результатов выпускных экзаменов. Занятия начнутся уже в сентябре этого года.
На первых порах новый вуз будет готовить специалистов по пяти образовательным программам:
· «Фармация»;
· «Лечебное дело»;
· «Сестринское дело»;
· «Стоматология»;
· «Физиотерапия».
В дальнейшем планируют выпускать экономистов, менеджеров и даже спецов по машинному обучению и искусственному интеллекту.
В России лучше всего фармацевтов готовят в Сеченовском университете, на втором месте - МГУ имени М.В. Ломоносова, на третьем - РНИМУ имени Н.И. Пирогова.
Похудеть и умереть: препараты Novo Nordisk могут толкать к суициду.
Пока Novo Nordisk судится из-за непатентованных версий Оземпика, у Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) возникли вопросы к оригинальным препаратам компании. Противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли.
Исландский регулятор сообщил о трех случаях, когда пациенты думали о самоубийстве или членовредительстве при приеме препаратов датского производителя лекарств. Вроде бы немного, но тревожный звоночек для ЕМА прозвенел. Комитет по безопасности агентства взялся за изучение побочных эффектов.
В Novo Nordisk заверили, что безопасность пациентов для них главный приоритет, однако собственный мониторинг безопасности пока не выявил «причинно-следственной связи» между мыслями о причинении себе вреда и лекарствами компании.
Инструкции к обоим препаратам не содержат указаний о подобных «побочках», зато в США рекомендовано при приеме Wegovy, также содержащего семаглутид, контролировать пациентов на наличие суицидальных мыслей или поведения.
С 2018 года FDA получило не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов, принимающих семаглутид. С 2010 года регулятору поступило не менее 70 таких жалоб от медицинских работников и пациентов, получающих лираглутид. Тем не менее FDA заявляет, что не видит причинно-следственной связи между препаратами и суицидальными мыслями.
Главное, чтобы не получилось как с Singulair от Merck. FDA потребовались годы и десятки самоубийств, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы.
Пока Novo Nordisk судится из-за непатентованных версий Оземпика, у Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) возникли вопросы к оригинальным препаратам компании. Противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли.
Исландский регулятор сообщил о трех случаях, когда пациенты думали о самоубийстве или членовредительстве при приеме препаратов датского производителя лекарств. Вроде бы немного, но тревожный звоночек для ЕМА прозвенел. Комитет по безопасности агентства взялся за изучение побочных эффектов.
В Novo Nordisk заверили, что безопасность пациентов для них главный приоритет, однако собственный мониторинг безопасности пока не выявил «причинно-следственной связи» между мыслями о причинении себе вреда и лекарствами компании.
Инструкции к обоим препаратам не содержат указаний о подобных «побочках», зато в США рекомендовано при приеме Wegovy, также содержащего семаглутид, контролировать пациентов на наличие суицидальных мыслей или поведения.
С 2018 года FDA получило не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов, принимающих семаглутид. С 2010 года регулятору поступило не менее 70 таких жалоб от медицинских работников и пациентов, получающих лираглутид. Тем не менее FDA заявляет, что не видит причинно-следственной связи между препаратами и суицидальными мыслями.
Главное, чтобы не получилось как с Singulair от Merck. FDA потребовались годы и десятки самоубийств, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы.
Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал концепцию правительственного проекта, согласно которому за «лекарственное опьянение» будут наказывать так же, как и за алкогольное. Помимо денежного штрафа, водителю придется на время стать пешеходом – прав лишат на срок от полутора до двух лет.
Какие именно препараты попадут в категорию запрещенных, предстоит установить правительству. Речь о тех, что снижают внимание и скорость реакции, но не относятся к этиловому спирту, наркотикам или психотропным веществам – после таких и сейчас за руль нельзя. В новый перечень могут попасть анестетики, противоэпилептические препараты, снотворные, седативные средства и другие.
Какие именно препараты попадут в категорию запрещенных, предстоит установить правительству. Речь о тех, что снижают внимание и скорость реакции, но не относятся к этиловому спирту, наркотикам или психотропным веществам – после таких и сейчас за руль нельзя. В новый перечень могут попасть анестетики, противоэпилептические препараты, снотворные, седативные средства и другие.
Российский ботулотоксин разрешили колоть в шею.
Релатокс от «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) одобрен Минздравом для коррекции возрастных изменений шеи. Это первый российский продукт, разрешенный для этого показания.
Новость для любителей «уколов красоты» хорошая. Ситуация с ботоксом в стране не очень после того, как основной поставщик AbbVie приостановил работу по всем продуктам в марте 2022 года. На рынке остались Диспорт от французской Ipsen и Ксеомин от немецкой Merz, несколько азиатских производителей и отечественный Миотокс от ФНЦИРИП им. Чумакова.
Между тем ботулинотерапия – очень востребованная процедура. В год в России делается более 2 млн «уколов красоты». Большинство имеющихся в арсенале косметологов продуктов официально нельзя колоть в область шеи, при этом запросы на коррекцию возрастных изменений шеи (тяжей платизмы, говоря профессиональным языком) в клиники поступают регулярно. Так что спрос на одобренный Минздравом препарат наверняка будет.
Релатокс от «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) одобрен Минздравом для коррекции возрастных изменений шеи. Это первый российский продукт, разрешенный для этого показания.
Новость для любителей «уколов красоты» хорошая. Ситуация с ботоксом в стране не очень после того, как основной поставщик AbbVie приостановил работу по всем продуктам в марте 2022 года. На рынке остались Диспорт от французской Ipsen и Ксеомин от немецкой Merz, несколько азиатских производителей и отечественный Миотокс от ФНЦИРИП им. Чумакова.
Между тем ботулинотерапия – очень востребованная процедура. В год в России делается более 2 млн «уколов красоты». Большинство имеющихся в арсенале косметологов продуктов официально нельзя колоть в область шеи, при этом запросы на коррекцию возрастных изменений шеи (тяжей платизмы, говоря профессиональным языком) в клиники поступают регулярно. Так что спрос на одобренный Минздравом препарат наверняка будет.
В России дорожают фармсубстанции.
Вслед за ними могут подорожать и лекарства. С января по май 2023 года цены на ряд субстанций подскочили на 40-100% из-за ослабления рубля и вынужденных закупок веществ через посредников.
Что и на сколько подорожало (по данным RNC Pharma):
Морская вода – на101%;
Диоксометилтетрагидропиримидин (используется в мазях Метилурацил) – на 62%;
Фракция для венотоников Венарус и Детралекс– на 57%;
Кислота, используемая в гепатопротекторе Урсосан, – на 44%;
Лактулоза (составляющая слабительного Дюфалак) – на 38%.
Хоть Росстат совсем недавно хвастался ростом производства фармсубстанций, в RNC Pharma подсчитали, что до 80-85% отечественных лекарств по-прежнему изготавливается из иностранных. По данным DSM Group, в 2022 году импорт субстанций в Россию в натуральном выражении вырос на 50%.
Российские предприятия, которые в состоянии позволить себе выпускать фармацевтические вещества, можно пересчитать по пальцам. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, по мнению экспертов, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП.
В Минпромторге заявили, что сейчас в проработке 13 проектов под выпуск 140 позиций активных фармацевтических субстанций.
Несмотря на тревожную тенденцию, совсем негативных сценариев не ожидают. В мае рост цен был не слишком существенным, особенно относительно инфляции. Сильнее всего подорожали Фуросемид и Супрастин – на 3% и 1% соответственно.
Вслед за ними могут подорожать и лекарства. С января по май 2023 года цены на ряд субстанций подскочили на 40-100% из-за ослабления рубля и вынужденных закупок веществ через посредников.
Что и на сколько подорожало (по данным RNC Pharma):
Морская вода – на101%;
Диоксометилтетрагидропиримидин (используется в мазях Метилурацил) – на 62%;
Фракция для венотоников Венарус и Детралекс– на 57%;
Кислота, используемая в гепатопротекторе Урсосан, – на 44%;
Лактулоза (составляющая слабительного Дюфалак) – на 38%.
Хоть Росстат совсем недавно хвастался ростом производства фармсубстанций, в RNC Pharma подсчитали, что до 80-85% отечественных лекарств по-прежнему изготавливается из иностранных. По данным DSM Group, в 2022 году импорт субстанций в Россию в натуральном выражении вырос на 50%.
Российские предприятия, которые в состоянии позволить себе выпускать фармацевтические вещества, можно пересчитать по пальцам. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, по мнению экспертов, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП.
В Минпромторге заявили, что сейчас в проработке 13 проектов под выпуск 140 позиций активных фармацевтических субстанций.
Несмотря на тревожную тенденцию, совсем негативных сценариев не ожидают. В мае рост цен был не слишком существенным, особенно относительно инфляции. Сильнее всего подорожали Фуросемид и Супрастин – на 3% и 1% соответственно.
Россияне будут лечить нервы отечественным препаратом.
Минздрав одобрил Авиандр – инновационный российский препарат для лечения болезней ЦНС компании «Авинейро» (входит в ГК «ХимРар»). Лекарство предназначено для терапии тревожного расстройства, в том числе, вызванного перенесенным коронавирусом.
Авиандр – открытие наших ученых с полным циклом разработки и производства в России, которое при этом является инновацией мирового уровня, сообщили в компании.
Авиандр доказал свою эффективность и безопасность в клинических исследованиях. У препарата нет традиционных для такого рода препаратов «побочек» – он не вызывает привыкания и сонливости, но быстро снимает тревожную симптоматику.
«Мы продолжаем исследования в других нозологиях, таких как депрессии, панические атаки и болезнь Альцгеймера», – заявил председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко.
Минздрав одобрил Авиандр – инновационный российский препарат для лечения болезней ЦНС компании «Авинейро» (входит в ГК «ХимРар»). Лекарство предназначено для терапии тревожного расстройства, в том числе, вызванного перенесенным коронавирусом.
Авиандр – открытие наших ученых с полным циклом разработки и производства в России, которое при этом является инновацией мирового уровня, сообщили в компании.
Авиандр доказал свою эффективность и безопасность в клинических исследованиях. У препарата нет традиционных для такого рода препаратов «побочек» – он не вызывает привыкания и сонливости, но быстро снимает тревожную симптоматику.
«Мы продолжаем исследования в других нозологиях, таких как депрессии, панические атаки и болезнь Альцгеймера», – заявил председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко.
Минпромторг отчитался о росте производства фармсубстанций.
После не слишком радужного прогноза о возможном росте цен на лекарства из-за подорожания фармсубстанций на 40-100% Минпромторг подоспел с новостями о том, как продвигается локализация производства. По данным ведомства, она выросла на 24% по сравнению с 2021 годом. Спасибо мерам господдержки для предприятий, выпускающих лекарства из перечня ЖНВЛП по полному циклу или фармсубстанции для их производства.
«В РФ в настоящее время более 100 организаций осуществляют производство активных фармацевтических субстанций, номенклатура которых с каждым годом увеличивается. К примеру, за 2022 год зафиксировано производство АФС по 40 МНН, ранее не производимым на территории РФ, 17 из которых предназначены для препаратов из текущего перечня ЖНВЛП», – похвастались в министерстве.
Сообщение о росте цен на иностранные субстанции Минпромторг прокомментировал более пространно, отметив, что импорт фармацевтических субстанций «показывает неоднородную динамику и зависит от стран и колебаний курса валюты».
Увы, но подорожания в обозримом будущем избежать вряд ли удастся, потому что зависимость от зарубежных фармацевтических веществ все еще высокая. В RNC Pharma подсчитали, что до 80-85% отечественных лекарств по-прежнему делают из иностранных субстанций.
После не слишком радужного прогноза о возможном росте цен на лекарства из-за подорожания фармсубстанций на 40-100% Минпромторг подоспел с новостями о том, как продвигается локализация производства. По данным ведомства, она выросла на 24% по сравнению с 2021 годом. Спасибо мерам господдержки для предприятий, выпускающих лекарства из перечня ЖНВЛП по полному циклу или фармсубстанции для их производства.
«В РФ в настоящее время более 100 организаций осуществляют производство активных фармацевтических субстанций, номенклатура которых с каждым годом увеличивается. К примеру, за 2022 год зафиксировано производство АФС по 40 МНН, ранее не производимым на территории РФ, 17 из которых предназначены для препаратов из текущего перечня ЖНВЛП», – похвастались в министерстве.
Сообщение о росте цен на иностранные субстанции Минпромторг прокомментировал более пространно, отметив, что импорт фармацевтических субстанций «показывает неоднородную динамику и зависит от стран и колебаний курса валюты».
Увы, но подорожания в обозримом будущем избежать вряд ли удастся, потому что зависимость от зарубежных фармацевтических веществ все еще высокая. В RNC Pharma подсчитали, что до 80-85% отечественных лекарств по-прежнему делают из иностранных субстанций.
У Европы не складывается с возвращением производства лекарств из-за энергокризиса.
Европейские страны одна за одной сообщают о возможном дефиците лекарств. Королевская ассоциация фармацевтов Нидерландов заявила, что в 2023 году ожидает рекордно высокий уровень нехватки препаратов.
Глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной», и допустил возникновение перебоев с медикаментами на складах. Республика намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств, чтобы избежать повторения прошлогодней истории, когда не хватало банального парацетамола.
Планами по возвращению в страну выведенных за рубеж производств делилась и Германия. А вот суждено ли этим планам осуществиться – большой вопрос. Помешать может энергокризис, обуславливающий высокие цены на энергию в Европе, что делает производство лекарств внутри ЕС нерентабельным.
К таким выводам пришли исследователи Института германской экономики (IW) в Кельне. По их мнению, Германия «теряет экономическую конкурентоспособность», что служит «заведомо плохой основой» для возвращения производств из развивающихся стран обратно в Европу.
В других европейских странах ситуация с собственным фармпромом не лучше. Еще одно препятствие для локализации – юридические нормы, вынуждающие фарму снижать цены на свои продукты. Отсюда зависимость от азиатских стран, где делать препараты намного дешевле.
Европейские страны одна за одной сообщают о возможном дефиците лекарств. Королевская ассоциация фармацевтов Нидерландов заявила, что в 2023 году ожидает рекордно высокий уровень нехватки препаратов.
Глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной», и допустил возникновение перебоев с медикаментами на складах. Республика намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств, чтобы избежать повторения прошлогодней истории, когда не хватало банального парацетамола.
Планами по возвращению в страну выведенных за рубеж производств делилась и Германия. А вот суждено ли этим планам осуществиться – большой вопрос. Помешать может энергокризис, обуславливающий высокие цены на энергию в Европе, что делает производство лекарств внутри ЕС нерентабельным.
К таким выводам пришли исследователи Института германской экономики (IW) в Кельне. По их мнению, Германия «теряет экономическую конкурентоспособность», что служит «заведомо плохой основой» для возвращения производств из развивающихся стран обратно в Европу.
В других европейских странах ситуация с собственным фармпромом не лучше. Еще одно препятствие для локализации – юридические нормы, вынуждающие фарму снижать цены на свои продукты. Отсюда зависимость от азиатских стран, где делать препараты намного дешевле.
«Фармасинтез» заходит в Сирию.
Научно-производственный комплекс «Фармасинтез-норд» (входит в ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии) будет продавать в Сирию жизненно важные лекарства. Производство уже проинспектировал сирийский минздрав.
В страну будут поставлять противоопухолевые и гормональные препараты, а также вакцины и антибиотики. По словам исполнительного директора компании Никиты Пунии, дистрибуцией продукции «Фармасинтеза» будет заниматься сирийская компания Maatouk.
Такой шаг для «Фармасинтеза» выглядит вполне логично:
· Сирия – рынок небольшой, но перспективный, поскольку поставки лекарств и медицинских изделий в страну ограничены из-за санкций ряда стран, в том числе США.
· Поставки через дистрибьютора оградят фармпроизводителя от санкционных рисков. Выбор местного поставщика позволит быстрее и дешевле выйти на зарубежный рынок.
· В перспективе у «Фармасинтеза» может появиться представительство в стране.
По данным «СПАРК-Интерфакса», в 2022 году выручка АО «Фармасинтез-норд» составила более 5 млрд рублей, прибыль – 674,7 млн рублей.
Научно-производственный комплекс «Фармасинтез-норд» (входит в ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии) будет продавать в Сирию жизненно важные лекарства. Производство уже проинспектировал сирийский минздрав.
В страну будут поставлять противоопухолевые и гормональные препараты, а также вакцины и антибиотики. По словам исполнительного директора компании Никиты Пунии, дистрибуцией продукции «Фармасинтеза» будет заниматься сирийская компания Maatouk.
Такой шаг для «Фармасинтеза» выглядит вполне логично:
· Сирия – рынок небольшой, но перспективный, поскольку поставки лекарств и медицинских изделий в страну ограничены из-за санкций ряда стран, в том числе США.
· Поставки через дистрибьютора оградят фармпроизводителя от санкционных рисков. Выбор местного поставщика позволит быстрее и дешевле выйти на зарубежный рынок.
· В перспективе у «Фармасинтеза» может появиться представительство в стране.
По данным «СПАРК-Интерфакса», в 2022 году выручка АО «Фармасинтез-норд» составила более 5 млрд рублей, прибыль – 674,7 млн рублей.
Исследование показывает рост популярности онлайн-покупок фармы
По данным исследования Яндекс Рекламы, интерес покупателей к индустрии фарма растет: в 2022 году к фарм-категориям он вырос на 10%, а к покупке фармпрепаратов онлайн — на 6%. За последние три года интерес в общей сложности увеличился на 30%.
В фарме на аудиторию 45+ приходится 45% транзакционных запросов и 48% онлайн-покупок лекарственных препаратов. 53% опрошенных пользователей начинают искать лекарства и БАДы с поисковой строки, еще 21% — на сайтах аптек. При этом большинство ( 71%) ищут в сети конкретные препараты по названию. Почти половина покупателей (46%), заказывая препараты онлайн, выбирают услугу доставки.
Эксперты отмечают, что в дальнейшем доля покупок лекарств онлайн будет только расти. «Ключевыми факторами его развития вероятнее всего станут сервисы доставки фармпрепаратов, в том числе и рецептурных, и смягчение законодательного регулирования в этой области», отметила бизнес-партнер индустрии «фарма» в Яндексе Тата Саркисян.
По данным исследования Яндекс Рекламы, интерес покупателей к индустрии фарма растет: в 2022 году к фарм-категориям он вырос на 10%, а к покупке фармпрепаратов онлайн — на 6%. За последние три года интерес в общей сложности увеличился на 30%.
В фарме на аудиторию 45+ приходится 45% транзакционных запросов и 48% онлайн-покупок лекарственных препаратов. 53% опрошенных пользователей начинают искать лекарства и БАДы с поисковой строки, еще 21% — на сайтах аптек. При этом большинство ( 71%) ищут в сети конкретные препараты по названию. Почти половина покупателей (46%), заказывая препараты онлайн, выбирают услугу доставки.
Эксперты отмечают, что в дальнейшем доля покупок лекарств онлайн будет только расти. «Ключевыми факторами его развития вероятнее всего станут сервисы доставки фармпрепаратов, в том числе и рецептурных, и смягчение законодательного регулирования в этой области», отметила бизнес-партнер индустрии «фарма» в Яндексе Тата Саркисян.
«Ново Нордиск» борется с налоговой за миллиард.
Российское подразделение Novo Nordisk подало в суд на московскую налоговую. Компания настаивает на признании недействительным решения «о привлечении к ответственности за совершение налогового правонарушения в части доначисления НДС со стоимости расходов на сумму более 1 млрд рублей». Заседание по делу запланировано на 21 августа.
На этом подробности заканчиваются. Стороны отказались комментировать иск. По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, вероятнее всего, налоговики решили, что «Ново Нордиск» нарушала налоговое законодательство, заключая сделки с аффилированными лицами. Еще вариант – инспекторы пересмотрели принципы налогообложения отдельных контрактов Novo Nordisk, в связи с чем доначислили компании НДС.
Юристы говорят, что шансов на победу у фармкомпании практически нет. Истцу придется доказывать, что все операции были осуществлены в действительности, основаны на реальных сделках с существующими контрагентами, не связанными с Novo Nordisk. Самое большое, на что можно рассчитывать, – уменьшение суммы взыскания.
Российское подразделение Novo Nordisk подало в суд на московскую налоговую. Компания настаивает на признании недействительным решения «о привлечении к ответственности за совершение налогового правонарушения в части доначисления НДС со стоимости расходов на сумму более 1 млрд рублей». Заседание по делу запланировано на 21 августа.
На этом подробности заканчиваются. Стороны отказались комментировать иск. По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, вероятнее всего, налоговики решили, что «Ново Нордиск» нарушала налоговое законодательство, заключая сделки с аффилированными лицами. Еще вариант – инспекторы пересмотрели принципы налогообложения отдельных контрактов Novo Nordisk, в связи с чем доначислили компании НДС.
Юристы говорят, что шансов на победу у фармкомпании практически нет. Истцу придется доказывать, что все операции были осуществлены в действительности, основаны на реальных сделках с существующими контрагентами, не связанными с Novo Nordisk. Самое большое, на что можно рассчитывать, – уменьшение суммы взыскания.
Чтобы не ломать голову: лучшие примеры продвижения фармпрома через тексты – в одной подборке.
Сохраняйте подборку ПромоСтраниц – рекламных статей Яндекса, которые помогают создавать новый спрос на товары и услуги. Формат статьи позволяет не только подробно рассказать о продукте, но и развеять мифы при выборе препаратов или медицинских центров. Чтению статьи, в среднем, уделяют около 2-х минут – их достаточно для перехода на сайт вашей целевой аудитории.
Чем полезна подборка:
• Позволяет следить за последними трендами рекламных публикаций в фарминдустрии;
• Покажет, как работают конкуренты;
• Подкинет идей для контент-плана;
• Подскажет новые подходы к созданию контента.
Сохраняйте примеры лучших рекламных текстов от ведущих российских и международных брендов.
Сохраняйте подборку ПромоСтраниц – рекламных статей Яндекса, которые помогают создавать новый спрос на товары и услуги. Формат статьи позволяет не только подробно рассказать о продукте, но и развеять мифы при выборе препаратов или медицинских центров. Чтению статьи, в среднем, уделяют около 2-х минут – их достаточно для перехода на сайт вашей целевой аудитории.
Чем полезна подборка:
• Позволяет следить за последними трендами рекламных публикаций в фарминдустрии;
• Покажет, как работают конкуренты;
• Подкинет идей для контент-плана;
• Подскажет новые подходы к созданию контента.
Сохраняйте примеры лучших рекламных текстов от ведущих российских и международных брендов.
Найди пять отличий: «Ипок Косметик» накажут за имитацию другого бренда.
Российское подразделение немецкой Heel пожаловалось в ФАС на российскую «Ипок Косметик» – мол, та практически полностью повторила дизайн упаковки лекарственного препарата Traumeel S и косметического средства Traumeel Cosmo Gel.
Продукт «Ипок Косметик» Traminel действительно очень напоминает популярный гель для лечения воспаления при травмах. Российский производитель использовал похожий шрифт голубого цвета, а также изображение бегущего спортсмена, не говоря уже о самом названии.
За неудачный маркетинг придется отвечать. Антимонопольщики усмотрели в действиях «Ипок Косметик» признаки нарушения статьи 14.8 Закона о защите конкуренции и вынесли компании соответствующее предупреждение. У производителя есть 10 дней, чтобы снять товар с продажи, в противном случае ФАС вправе возбудить антимонопольное дело.
Российское подразделение немецкой Heel пожаловалось в ФАС на российскую «Ипок Косметик» – мол, та практически полностью повторила дизайн упаковки лекарственного препарата Traumeel S и косметического средства Traumeel Cosmo Gel.
Продукт «Ипок Косметик» Traminel действительно очень напоминает популярный гель для лечения воспаления при травмах. Российский производитель использовал похожий шрифт голубого цвета, а также изображение бегущего спортсмена, не говоря уже о самом названии.
За неудачный маркетинг придется отвечать. Антимонопольщики усмотрели в действиях «Ипок Косметик» признаки нарушения статьи 14.8 Закона о защите конкуренции и вынесли компании соответствующее предупреждение. У производителя есть 10 дней, чтобы снять товар с продажи, в противном случае ФАС вправе возбудить антимонопольное дело.