Без рецепта
26.8K subscribers
1.75K photos
207 videos
2 files
3.29K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
Почти все иностранные фармкомпании прервали клинические исследования препаратов в России. Об этом заявил гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.

Это связано с необходимостью в течение 48 часов доставлять биоматериалы в центральную лабораторию. Логистика, как известно, сильно усложнилась, и есть риск недовезти материалы в срок. Поэтому компании, чтобы не терять деньги, исследования на время прекратили.

В Минздраве отметили, что это временные решения и они не затрагивают пациентов, уже включенных в КИ. Эти пациенты продолжают прием назначенных препаратов в соответствии с протоколом.

Напомним, что количество выданных иностранным компаниям (из Европы и США) разрешений на проведение КИ к маю сократилось на 18,5% — до 110 единиц. По большей части заявки были поданы до февраля.

Доля же разрешений, выданных фармкомпаниям из России, наоборот, выросла на 86,8% — до 213 единиц. Однако исследуют в основном дженерики и биоэквивалентность; речи о каких-то инновациях не идёт.
Сегодня вступил в силу закон о лечении детей препаратами off-label. Ранее правительство утвердило перечень заболеваний, на которые он распространяется.

В список вошли онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19), сахарный диабет, болезни щитовидной железы, ревматические заболевания (юношеский и инфекционный артриты, артроз), а также психические расстройства, болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, нервной системы, органов дыхания и пищеварения, глаза и его придаточного аппарата, уха, системы кровообращения и врожденные аномалии.

Распоряжением разрешается применение препаратов off-label при лечении беременных, во время родов, в послеродовом периоде, при оказании паллиативной помощи и для доноров костного мозга (для лиц до 18 лет).

Также документ предусматривает, что подросток, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском центре, где оно было начато, до 21 года. Такие нормы необходимы для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детском возрасте.

Напомним, что препараты off-label используются по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению. Наиболее часто лекарства off-label применяются при оказании помощи детям с тяжелыми заболеваниям, где доля таких препаратов доходит до 70%.
Российские туристы в Турции замечены за скупкой лекарств.

Так как Турция сейчас стала чуть ли не единственным окном в Европу, российские туристы пытаются выжать максимум выгоды из поездки в эту страну. Турецкие аптеки (после магазинов Zara и кофеен Starbucks) стали обязательным местом к посещению. Там лекарства и дешевле, и их выбор больше, а многие рецептурные средства продаются свободно.

Приводят конкретные примеры экономии: антигистаминный препарат Эриус в Турции сейчас стоит около 150 рублей, в Москве — около 650. Таблетки от астмы Сингуляр в Турции покупают за 234 рублей, в России — за 1800. Зиртек в Турции стоит 92 рублей, в России — от 250.

Оральный контрацептив Джес от Bayer одна из туристок купила за 300 рублей, в то время как в Москве он стоит около 2000 рублей. Берут L-тироксин, Экседрин, Ноотропил, Вентолин в небулах, а также обычные Нурофен и Парацетамол.

Если соблюдать пределы разумного и не набивать чемоданы доверху лекарствами, то на российской границе проблем возникнуть не должно. Тем более в документах Федеральной таможенной службы нет четкого указания, сколько медицинских препаратов для личного пользования можно ввозить в РФ.
70% врачей сообщили, что лекобеспечение в организации, где они работают, ухудшилось (данные "Актион Медицина" и "Врачи РФ").

9,7% респондентов указали, что не хватает дешевых препаратов (стоимостью до 200 рублей за упаковку). 31% отметил дефицит лекарств "средней ценовой категории" (от 200 до 700 рублей за упаковку). О нехватке дорогих (дороже 700 рублей) сказали 37% опрошенных. 22% медиков не сталкивались с дефицитом лекарств в больничной аптеке.

Как отмечают респонденты, чаще всего не хватает противоэпилептических средств (Вальпроевая кислота, Карбамазепин), снижающих артериальное давление, инсулинов и сахароснижающих (Метформин), "зарубежных эффективных" психотропных препаратов и лекарств для лечения болезней щитовидки. Отдельно выделяют нехватку или даже полное отсутствие льготных препаратов для детей.

Недавнее постановление правительства об отпуске льготникам препаратов с истекающим сроком годности, по идее, должно немного улучшить ситуацию с лекобеспечением.

Напомним, что ранее Минздрав предложил отдавать пациентам, находящимся на амбулаторном лечении, медикаменты с истекающим в 2022 году сроком годности, остатки которых накопились к 1 апреля.

Однако большинство экспертов склоняются к тому, что дефицит постановление все равно не устранит, т.к. льготных препаратов в принципе закупается недостаточно. Тут к тому же добавляется риск получить просроченное лекарство.
🩸Любовь. Смерть. Аборты.

В США женщины после отмены конституционного права на аборт стали массово удалять приложения для отслеживания менструального цикла. Об этом пишет The Guardian.

Американки опасаются, что правоохранительные органы штатов, где аборты запрещены или скоро будут, могут запросить и использовать против них данные из приложений и начать уголовное преследование.

К тому же конфиденциальность данных приложений для отслеживания цикла вызывает вопросы. Исследование 2019 года, опубликованное в British Medical Journal, показало, что 79% медицинских приложений, доступных в Google Play Store, регулярно обменивались пользовательскими данными и были "далеки от прозрачности". Так что в случае утечки данных многие женщины могут серьезно пострадать.

Напомним, что теперь каждый штат в США может вводить серьезные ограничения на проведение процедуры аборта. Ожидается, что запретят аборты больше половины штатов — 26. Причем в некоторых из них исключения не будут делать даже для жертв изнасилования. Запрет предположительно затронет 40 млн американок или 58% женского населения США.
Золгенсма от Novartis официально введена в гражданский оборот в России.

В оборот вышли три серии препарата от СМА. Сообщается, что стоимость одного укола составит 133,1 млн рублей. Это на 10% выше из-за добавившегося НДС — лекарство-то зарегистрировали, платить налог надо.

Напомним, что в России Золгенсму зарегистрировали в декабре 2021 года. До этого времени дети получали лечение незарегистрированным препаратом по жизненным показаниям.
За время пандемии в Китае резко выросли продажи средств традиционной медицины.

Так, продажи компании Yiling Pharmaceutical, крупного производителя подобных лекарств, в 2021 году превысили $1,6 млрд, увеличившись вдвое в сравнении с допандемийным 2019 годом. А капитализация во время весенних вспышек ковида достигла $11 млрд.

Капитализация другой местной компании этого сектора, Beijing Tongrentang, с начала 2020 года выросла вдвое, также приблизившись к $11 млрд.

Доходность этих компаний объясняется меньшими вложениями в научно-исследовательскую деятельность. Они больше апеллируют не к науке, а к "наследию предков". Если Pfizer и AstraZeneca инвестируют в исследования и разработки около 20% выручки, то для Yiling Pharmaceutical и Beijing Tongrentang доля таких инвестиций составляет лишь 7,8% и 1,2% соответственно.

Популярность традиционной медицины росла и раньше — ее доля в лечении разных заболеваний в целом увеличилась с 31% в 2012 году до 40% в 2019. У неё есть большие фанаты и среди депутатов Госдумы. Недавно один из них призвал россиян приобщаться к китайским и индийским традиционным практикам.
В ЦРПТ опровергли нехватку льготных препаратов в России.

"Так, при текущем уровне потребления льготных тиреоидных препаратов (для лечения болезней щитовидной железы) сформирован запас на 128 месяцев при условии сохранения текущего уровня потребления, всего 5 млн упаковок. Льготных противоэпилептических препаратов — 4,4 млн упаковок, этих запасов хватит на 9,1 месяца. Гипотензивных препаратов по льготе доступно 12 млн упаковок, чего достаточно на 41 месяц. Психотропных — 7,1 млн пачек (сформирован запас на 8,4 месяца). Инсулинов — почти 13 млн упаковок, чего достаточно на 3,7 месяца",— заявили в пресс-службе ЦРПТ.

Напомним, что ранее 70% врачей-участников опроса сервиса "Актион Медицина" сообщили, что лекарственное обеспечение в организации, где они работают, ухудшилось.

Чаще всего дефицитными врачи называли противоэпилептические средства (Вальпроевая кислота, Карбамазепин), снижающие артериальное давление, инсулины и сахароснижающие (Метформин), "зарубежные эффективные" психотропные препараты и лекарства для лечения болезней щитовидки.
FDA планирует разрешить проведение клинических испытаний по трансплантации органов свиней людям. Об этом пишет The Wall Street Journal.

Эксперименты в этом поле уже проводились. Например, в январе этого года учёные Университета Мэриленда пересадили свиное сердце тяжелобольному мужчине 57 лет. Однако спустя 20 дней после операции в крови пациента был обнаружен свиной вирус, и мужичина в итоге скончался.

Также уже проводились эксперименты по пересадке свиных почек в тело человека с умершим мозгом. Испытание можно считать успешным, т.к. органы начали вырабатывать мочу.

Если же проведение подобных клинических исследований будет одобрено FDA, в них сможет принять участие гораздо больше пациентов. В перспективе трансплантация свиных органов людям может решить насущную проблему нехватки донорских органов. В США, например, более 6 000 человек ежегодно умирают, не дождавшись нового органа.
​​MSD прекращает поставки в Россию вакцин от ветряной оспы, краснухи, кори и паротита. Речь о препаратах Варивакс и M-M-P II.

Решение в большей степени экономическое, нежели политическое, т.к. у этих вакцин в России есть аналоги и они не занимают основной доли на рынке (продажи Варивакса в госсегменте и в рознице составили 162,8 млн рублей, или 19,8% от общего объема поставок, а М-М-Р II — 14 млн рублей, или 1,5%). Вакцину от ветряной оспы Варилрикс также поставляет GSK, а Вактривир от кори, краснухи и паротита — "Микроген".

Могут прекратиться поставки не только вакцин, но и других препаратов, у которых есть аналоги в стране. У MSD в РФ в обороте 25 таких лекарств. Некоторые лидируют по объёму поставок в деньгах, поэтому их продажа вряд ли будет остановлена.

По 11 препаратам, имеющим аналоги, доля MSD в 2021 году составляла менее 50% в деньгах. Среди таких лекарств, в частности, гипогликемический препарат Янувия, Ремикейд от ревматоидного артрита, антибиотики Инванз и Кубицин, а также онкопрепарат Темодал. Совокупно в 2021 году на них пришлось 4% продаж всех препаратов MSD в рублях.

Так что скорее всего компания выведет эти препараты с российского рынка. Однако по закону MSD сможет прекратить поставки только через год с момента уведомления Минздрава о таких планах.
ГИБДД предложила Минздраву составить реестр запрещённых для приема автомобилистами препаратов. Видимо, после февральской истории с Корвалолом и лишением водительских прав.

Идея, мягко говоря, не очень, учитывая, что в Госавтоинспекции не могут справиться даже с пьянством за рулём. Технических же средств, чтобы определить содержание того или иного запрещённого препарата в крови, просто нет. Эту задачу могут решить только врачи в условиях медицинского стационара.

К тому же реестр таких препаратов окажется очень широким. При этом в аптеках должно появиться предупреждение о каждом лекарстве, вошедшем в такой реестр, что оно находится в списке препаратов, запрещенных к приему при управлении транспортным средством. Предупреждение должно появиться на упаковке, и фармацевты должны обращать на это внимание.

Если коротко — время для практического осуществления данной инициативы в России пока не пришло. Нужно бороться с дураками, которые пьют за рулём, и с плохими дорогами, которые вынуждают людей пить.
Подписчики поделились немного странной рассылкой от сети аптек "Озерки". В обычной жизни люди не сильно-то скучают по аптекам, как и по больницам. Так что от всей души советуем пройти курс E-mail-маркетолога их пиарщику.
Forwarded from Vademecum
Создание инфекционных стационаров за два года пандемии потребовало 60 млрд рублей

В 2020-2021 годах, по подсчетам Аналитического центра Vademecum, на строительство объектов инфекционного профиля, включая центры для борьбы с COVID-19, было потрачено минимум 60 млрд рублей, а вместе с анонсами инвестиции в профильную инфраструктуру превысили 150 млрд рублей. О том, как эксперты и сами регионы оценивают рекордные вложения в инфекционную службу, – в материале Vademecum.
Рост цен на лекарства замедляется (данные "Ромир").

В мае цены на лекарственные препараты сократились на 1% по сравнению с апрелем. Индекс "Цена здоровья" составил 155%.

Годовой рост цен также замедляется до 14% — динамика значительно ниже, чем в прошлом месяце (+19%), но выше уровня начала года. В январе 2022 лекарства выросли в цене на 8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Минздрав зарегистрировал назальную вакцину от COVID-19 Салнавак компании "Генериум". Это следует из данных государственного реестра лекарственных средств от 4 июля.

Салнавак — комбинированная векторная вакцина, показанием к ее применению является профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых в возрасте 18-60 лет. Вакцинация должна проводиться в два этапа с интервалом в три недели, говорится в инструкции к препарату.

Это вторая назальная вакцина против ковида, зарегистрированная в России. Первая — Спутник от Центра Гамалеи. Главное, чтобы к моменту, когда Салнавак выйдет в гражданский оборот, ему достались одноразовые насадки-распылители.
"Роснано" предложило построить сеть из 15 заводов по переработке медицинских отходов.

Проект подразумевает создание единого федерального оператора по обращению с медотходами. Объем инвестиций не раскрывается, в настоящее время концепция находится на рассмотрении в правительстве.

Реализовать проект предлагается с использованием технологии плазмохимической деструкции, позволяющей обеспечить безотходное обезвреживание медицинских, биологических, ветеринарных, опасных и особо опасных отходов за счет разложения на молекулярном уровне.

Как заявляют в "Роснано", технология позволяет обеспечить "нулевую" зольность, "практически нулевые выбросы" диоксинов и фуранов, а также снизить затраты на утилизацию: на 30% — в отношении медотходов, в 3 раза – в отношении опасных и особо опасных отходов.

По данным профильных операторов, от 50% до 90% медотходов наиболее распространенных классов "Б" и "В" должным образом не утилизируются, а захораниваются на несанкционированных площадках. Учитывая это, а также то, что в России в принципе проблемы с переработкой мусора, инициатива очень своевременная и правильная.
Forwarded from Цена красоты
Процесс пошел. Представители фармотрасли просят блокировать сайты, торгующие незарегистрированными БАДами.

А таких, как мы уже писали, много. Тем временем законопроект, который позволил бы контролировать хаотичную интернет-торговлю загадочными БАДами и рецептурными препаратами (например, на маркетплейсах), был внесен в Госудуму еще год назад, но так и не дошел до первого чтения.

Интерес исследователей и потребителей к проблеме растет, так что вряд ли теперь ее удастся долго игнорировать. Да и опасно – по данным ЦСР, в онлайн-продаже около 10 тыс. средств, не соответствующих российским стандартам, а это около трети рынка.
Ветклиники вновь сообщают о дефиците препаратов для животных.

Там стали заканчиваться зарубежные анестетики, которые чаще всего используются для проведения операций, вакцины, препараты для ингаляционного наркоза, а также некоторые медизделия и расходники, пишут "Известия".

В частности, наблюдается нехватка анестетиков Золетил и Телазол, наркоза Изофлуран и вакцины Нобивак.

Особо остро стоит вопрос с иностранными вакцинами, которых в будущем ветклиники рискуют и вовсе лишиться. Все из-за изменений в законодательстве. С 1 июля 2022 года производители обязаны размещать вакцинные штаммы на территории России для проверки, но большая часть зарубежных компаний этого ещё не сделала.

Тем не менее о тотальном дефиците речи пока не идёт. Есть "спасательные" поставки из Азии, а также некоторые отечественные препараты, однако они не способны полностью закрыть потребности рынка — из-за цены и качества.

У Россельхознадзора тем временем все хорошо. Там считают, что дефицита нет, т.к. ко всем необходимым иностранным препаратам есть российские аналоги. Ну, пускай и дальше так думают.
🇺🇸США планируют запретить российские препараты на своей территории.

Нижняя палата Конгресса рассматривает возможность запрета выдачи FDA разрешений на использование в стране лекарств, выпускаемых российскими компаниями.

Исключение планируют сделать только для препаратов, востребованных системой здравоохранения и не имеющих аналогов. К слову, в России нет ни одного фармпроизводства, одобренного FDA. Так что эффекта от такой меры российская сторона особо не почувствует.

Для отечественной фармы более болезненным скорее станет аналогичный запрет, введённый ранее Украиной.
«Это просто геноцид» , – фармкомпания BMS уничтожит онкопрепараты, предназначенные для клинических исследований в России — Медвестник

Американская Bristol-Myers Squibb распорядилась уничтожить противоопухолевые препараты, предназначенные для проведения клинических исследований в России. Об этом сообщают профильные объединения пациентов и ведущие онкологи – доктора подчеркивают, что у большинства участников КИ отмечалась хорошая реакция на лечение.

Президент российской ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Ирина Боровова рассказала, что организация обратилась в Европейскую коалицию больных раком (ECPC) с жалобой на действия компании.

«Я звонила в представительство BMS в России и просила оставить препараты, потому что лишать надежды больных людей бесчеловечно. Такая позиция идет вразрез с политикой компании, которую она сама декларирует, это просто геноцид», — рассказала она и подчеркнула, что остальные производимые BMS лекарства продолжают обращаться в РФ без ограничений.

По словам Борововой, факты изъятия лекарств подтверждают сотрудники НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова.
В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова сообщили, что получили от компании инструкции уничтожить все предназначенные для КИ препараты.
«Это очень обидно, так как подавляющее большинство участников хорошо реагировали на лечение», — сообщили в центре.

Ассоциация онкологов Северо-Запада также направила обращение в компанию с просьбой не забирать препараты, но ответа не получила.

Напомним, что ранее немецкий производитель оборудования для клеточной терапии Miltenyi Biotec заморозил его поставки в Россию. Директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий центра Рогачева Алексей Масчан рассказал, что из-за этого онкобольных детей перевели на более токсичное лечение. А академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач Российской Федерации Александр Румянцев назвал решение Miltenyi Biotec геноцидом больных детей.

По словам онколога-хирурга, президента фонда поддержки противораковых организаций «Вместе против рака» Баходура Камолова, не меньше 10 тысяч онкопациентов могут лишиться возможности участвовать в международных клинических испытаниях и получать бесплатное лечение.

В свою очередь онколог Михаил Ласков заявлял, что «новая этика» ухода крупных иностранных компаний с российского рынка с одновременным выключением пациентов из исследований фактически является «наказанием пациентов, которые болеют раком».