Лекарства через даркнет, или как решить проблему с отсутствием Золофта в аптеках. Черный рынок, как обычно, сориентировался быстрее фармритейла и начал реализовывать антидепрессант через теневые каналы.
Правами на бренд в России владеет Viatris, дочерняя компания Pfizer. Самое интересное, что дефектура препарата возникает каждую зиму уже последние три года. В декабре 2020 года рецептурное лекарство ударно сметали с полок из-за пандемийного ажиотажа, что называется, "про запас".
В феврале 2021 года ситуация повторилась. При этом продажи Золофта продолжали расти: за 2020 год его продали на 657,8 млн руб, в 2019 – только на 462,4 млн руб. Менять лекарство при терапии нежелательно. Максимальный терапевтический эффект наступает только через 3 месяца с начала приёма.
Сейчас препарата в аптеках опять нет, но Росздравнадзор считает, что лекарство попадает в оборот в достаточных объемах. Судя по всему, забирать его предлагается у дилера непонятно где. Самое смешное, что такие покупки создают ещё и юридическую коллизию, т.к. к сильнодействующим препаратам Золофт не относится. Продолжаем наблюдать за антидепрессантной эквилибристикой на российском рынке.
Правами на бренд в России владеет Viatris, дочерняя компания Pfizer. Самое интересное, что дефектура препарата возникает каждую зиму уже последние три года. В декабре 2020 года рецептурное лекарство ударно сметали с полок из-за пандемийного ажиотажа, что называется, "про запас".
В феврале 2021 года ситуация повторилась. При этом продажи Золофта продолжали расти: за 2020 год его продали на 657,8 млн руб, в 2019 – только на 462,4 млн руб. Менять лекарство при терапии нежелательно. Максимальный терапевтический эффект наступает только через 3 месяца с начала приёма.
Сейчас препарата в аптеках опять нет, но Росздравнадзор считает, что лекарство попадает в оборот в достаточных объемах. Судя по всему, забирать его предлагается у дилера непонятно где. Самое смешное, что такие покупки создают ещё и юридическую коллизию, т.к. к сильнодействующим препаратам Золофт не относится. Продолжаем наблюдать за антидепрессантной эквилибристикой на российском рынке.
Eli Lilly возвращается на арену моноклональных антител для терапии COVID-19. Компания вчера получила одобрение от FDA на новый бебтеловимаб, но предварительные продажи уже пошли.
Самое интересное, что меньше месяца назад FDA запретило использование коктейля антител из бамланивимаба и этесевимаба из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Второй жертвой регулятора стал REGEN-COV от Regeneron, который отозвали по аналогичной причине.
Запреты не помешали Eli Lilly уже начать продавать новинку. Правительство США уже заказало курсов на $720 млн, учитывая прежние объемы, это пока даже не половина потенциального заказа.
Всего компания реализовала антител против COVID-19 на сумму $2,24 млрд в 2021 году, из которых $1 млрд пришелся на четвертый квартал.
Самое интересное, что меньше месяца назад FDA запретило использование коктейля антител из бамланивимаба и этесевимаба из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Второй жертвой регулятора стал REGEN-COV от Regeneron, который отозвали по аналогичной причине.
Запреты не помешали Eli Lilly уже начать продавать новинку. Правительство США уже заказало курсов на $720 млн, учитывая прежние объемы, это пока даже не половина потенциального заказа.
Всего компания реализовала антител против COVID-19 на сумму $2,24 млрд в 2021 году, из которых $1 млрд пришелся на четвертый квартал.
Минздрав предлагает пересмотреть показатели дефектуры препаратов из перечня ЖНВЛП. Сейчас ситуация считается критической и требует вмешательства ведомства при отклонении от нормы на минус 30%. В новом постановлении индекс предлагается изменить и установить на уровне минус 10%.
Кроме этого, покупатели смогут узнавать о потенциальном дефиците не из СМИ, а на сайте Росздравнадзора. Служба должна будет публиковать информацию о возникновении дефектуры или об отсутствии в обращении лекарств из-за ценообразования на них.
Мотивируются новые меры тем, что при текущих значениях Минздрав просто-напросто может не успеть вмешаться и исправить ситуацию. Судя по всему, практика усиления контроля за перечнем ЖНВЛП сохраняется. С начала июня стоимость препаратов из него можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
Кроме этого, покупатели смогут узнавать о потенциальном дефиците не из СМИ, а на сайте Росздравнадзора. Служба должна будет публиковать информацию о возникновении дефектуры или об отсутствии в обращении лекарств из-за ценообразования на них.
Мотивируются новые меры тем, что при текущих значениях Минздрав просто-напросто может не успеть вмешаться и исправить ситуацию. Судя по всему, практика усиления контроля за перечнем ЖНВЛП сохраняется. С начала июня стоимость препаратов из него можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
ВОЗ никак не может адаптироваться к новым условиям. Если до этого организация регулярно жаловалась на нехватку бюджета и нежелание национальных правительств делиться вакцинами, то теперь проблемой стала утилизация медицинских отходов.
С марта 2020 года по ноябрь прошлого года ВОЗ закупила 87 тонн средств индивидуальной защиты. Естественно, за почти два года активного использования они превратились если не в труху, то точно в ненужный хлам. Кроме этого, только одна международная организация реализовала 140 млн тест-систем, которые дадут в отходы почти 3 тыс. тонн пластика и больше 700 тыс. литров химических отходов. Это даже не говоря о миллионах использованных шприцев, которых никто толком не считал. Внятных соображений по утилизации всей этой массы нет и пока не предвидится. Отходы отдельных стран подсчитать даже не берутся.
По данным ВОЗ, до трети медицинских учреждений не имеет ресурсов для утилизации не то что сложных отходов, а в принципе любых. В бедных странах показатель, конечно же, куда выше. Пока дальше рекомендации делать биоразлагаемые упаковки эксперты не ушли, но этим занимаются и без них. Ждем свалки шприцев в качестве памятника к окончанию пандемии.
С марта 2020 года по ноябрь прошлого года ВОЗ закупила 87 тонн средств индивидуальной защиты. Естественно, за почти два года активного использования они превратились если не в труху, то точно в ненужный хлам. Кроме этого, только одна международная организация реализовала 140 млн тест-систем, которые дадут в отходы почти 3 тыс. тонн пластика и больше 700 тыс. литров химических отходов. Это даже не говоря о миллионах использованных шприцев, которых никто толком не считал. Внятных соображений по утилизации всей этой массы нет и пока не предвидится. Отходы отдельных стран подсчитать даже не берутся.
По данным ВОЗ, до трети медицинских учреждений не имеет ресурсов для утилизации не то что сложных отходов, а в принципе любых. В бедных странах показатель, конечно же, куда выше. Пока дальше рекомендации делать биоразлагаемые упаковки эксперты не ушли, но этим занимаются и без них. Ждем свалки шприцев в качестве памятника к окончанию пандемии.
"Вектор" отправил за границу миллион доз ЭпиВакКороны. В начале февраля центр объявил о подписании соглашений на поставку более 50 млн доз за рубеж.
В какие страны отгрузили вакцину, в "Векторе" сообщать отказались. Можно предположить, что поставки ушли в страны Южной Америки, в частности, в Венесуэлу. Еще в июне 2021 года "Герофарм" заявил о заключении со страной договора на поставку 10 млн доз ЭпиВакКороны.
Тем временем в российские регионы вакцина перестала поступать еще в ноябре-декабре. В "Векторе" же говорят, что производство идет по плану. Похоже, оно и правда идет по плану, но не для внутреннего пользования. Тем более спрос на ЭпиВакКорону сильно упал.
А венесуэльцы вряд ли засомневаются в эффективности ЭпиВака и уж точно не будут читать исследование ученых Европейского университета.
В какие страны отгрузили вакцину, в "Векторе" сообщать отказались. Можно предположить, что поставки ушли в страны Южной Америки, в частности, в Венесуэлу. Еще в июне 2021 года "Герофарм" заявил о заключении со страной договора на поставку 10 млн доз ЭпиВакКороны.
Тем временем в российские регионы вакцина перестала поступать еще в ноябре-декабре. В "Векторе" же говорят, что производство идет по плану. Похоже, оно и правда идет по плану, но не для внутреннего пользования. Тем более спрос на ЭпиВакКорону сильно упал.
А венесуэльцы вряд ли засомневаются в эффективности ЭпиВака и уж точно не будут читать исследование ученых Европейского университета.
Pfizer планирует возобновить третью фазу испытаний генной терапии для лечения болезни Дюшенна. В ближайшие месяцы компания откроет регистрацию для добровольцев.
Ранее FDA запретило Pfizer проводить экспериментальное лечение препаратом в связи со смертью 16-летнего пациента после участия в первой фазе. Подросток с прогрессирующей миодистрофией Дюшенна скончался в результате кардиогенного шока. Он был первым участником испытаний, получившим иммуносупрессивный препарат Сиролимус.
В компании после инцидента решили исключить из испытаний пациентов с генетическими мутациями, которые могут привести к миокардиту. В итоге в исследовании смогут принять участие лишь 15% людей с болезнью Дюшенна.
Pfizer дальше всех продвинулась в испытаниях терапии Дюшенна (наравне с Sarepta Therapeutics). Если производитель сможет возобновить регистрацию и тестирование, как планировалось, он может получить результаты уже к концу следующего года, а затем и одобрение FDA.
Ранее FDA запретило Pfizer проводить экспериментальное лечение препаратом в связи со смертью 16-летнего пациента после участия в первой фазе. Подросток с прогрессирующей миодистрофией Дюшенна скончался в результате кардиогенного шока. Он был первым участником испытаний, получившим иммуносупрессивный препарат Сиролимус.
В компании после инцидента решили исключить из испытаний пациентов с генетическими мутациями, которые могут привести к миокардиту. В итоге в исследовании смогут принять участие лишь 15% людей с болезнью Дюшенна.
Pfizer дальше всех продвинулась в испытаниях терапии Дюшенна (наравне с Sarepta Therapeutics). Если производитель сможет возобновить регистрацию и тестирование, как планировалось, он может получить результаты уже к концу следующего года, а затем и одобрение FDA.
Минздрав одобрил проведение третьей фазы испытаний инъекционного препарата от COVID-19. Речь про Амбервин, разработанный "Промомедом".
Третья фаза клинических исследований препарата пройдет при участии 350 пациентов в 10 российских медучреждениях и завершится 31 декабря 2022 года.
Амбервин будет вводиться внутривенно и внутримышечно. Это уже второй инъекционный препарат "Промомеда". Первый, Арепливир, он зарегистрировал еще 12 ноября. В компании считают, что инъекционная форма препарата лучше держится в тканях и имеет меньше проблем с безопасностью. Судя по всему, на рынке дженериков Фавипиравира становится тесновато, так что вывод нового продукта на рынок выглядит логичным шагом.
Третья фаза клинических исследований препарата пройдет при участии 350 пациентов в 10 российских медучреждениях и завершится 31 декабря 2022 года.
Амбервин будет вводиться внутривенно и внутримышечно. Это уже второй инъекционный препарат "Промомеда". Первый, Арепливир, он зарегистрировал еще 12 ноября. В компании считают, что инъекционная форма препарата лучше держится в тканях и имеет меньше проблем с безопасностью. Судя по всему, на рынке дженериков Фавипиравира становится тесновато, так что вывод нового продукта на рынок выглядит логичным шагом.
Минздрав утвердил перечень лекарств, влияющих на работу сотрудников авиации. Он касается членов летного экипажа и диспетчеров воздушного движения.
В перечень вошли 18 фармакологических групп, помимо тех, которые влияют на способность управлять любым транспортным средством:
Препараты, угнетающие центральную нервную (антигистаминные, снотворные, бромиды, кодеинсодержащие и др.) и вегетативную системы;
Опиоидные анальгетики; Этанолсодержащие препараты; Противопаркинсонические и противоэпилептические средства; Миорелаксанты;
Антигипертензивные;
Пероральные антибиотики;
Противовоспалительные препараты стероидной и нестероидной структуры;
Противокашлевые средства с кодеином, декстрометорфаном или псевдоэфедрином;
Противомалярийные препараты;
Препараты, снижающие глюкозу в крови;
Противоопухолевые лекарства.
При этом нигде не прописаны минимальные допустимые нормы веществ. Видимо, скоро в России начнут лишать лицензии пилота за лишнюю ложку коделака с утра. Напоминает недавнюю историю с лишением водительских прав за корвалол.
В перечень вошли 18 фармакологических групп, помимо тех, которые влияют на способность управлять любым транспортным средством:
Препараты, угнетающие центральную нервную (антигистаминные, снотворные, бромиды, кодеинсодержащие и др.) и вегетативную системы;
Опиоидные анальгетики; Этанолсодержащие препараты; Противопаркинсонические и противоэпилептические средства; Миорелаксанты;
Антигипертензивные;
Пероральные антибиотики;
Противовоспалительные препараты стероидной и нестероидной структуры;
Противокашлевые средства с кодеином, декстрометорфаном или псевдоэфедрином;
Противомалярийные препараты;
Препараты, снижающие глюкозу в крови;
Противоопухолевые лекарства.
При этом нигде не прописаны минимальные допустимые нормы веществ. Видимо, скоро в России начнут лишать лицензии пилота за лишнюю ложку коделака с утра. Напоминает недавнюю историю с лишением водительских прав за корвалол.
Зачем зарабатывать на препаратах один раз, если можно продать их дважды. Примерно в такой логике и думали на Алтае, где Элизарию от "Генериума" пытались реализовать два раза, цена "повторения поставки" – 17,5 млн рублей.
Изначально иммунодепрессивный препарат от производителя отправился к дистрибутору, "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Препарат дошел до региона и отправился в гражданский оборот. На этом этапе начинается магия – лекарство оказывается у местной компании "АлВитФарм". Причем это не мелкий игрок-перекуп, а производитель, входящий в двадцатку крупнейших в стране.
Теперь в чудесах алтайского фармрынка будет разбираться МВД. Правда, не очень понятно, чего правоохранители хотят добиться, кроме установления факта мошенничества. Препараты явно сертифицированные, если первый раз прошли в оборот без проблем. Незарегистрированными их тоже назвать нельзя: что у "Генериума", что у "Фармстандарта" с документами будет порядок.
Самое интересное, что в некоторых регионах пациенты не могут получить Элизарию, которая им положена для терапии. В местных бюджетах для закупок денег нет, пока кое-где одни и те же упаковки прогоняют по два раза.
Изначально иммунодепрессивный препарат от производителя отправился к дистрибутору, "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Препарат дошел до региона и отправился в гражданский оборот. На этом этапе начинается магия – лекарство оказывается у местной компании "АлВитФарм". Причем это не мелкий игрок-перекуп, а производитель, входящий в двадцатку крупнейших в стране.
Теперь в чудесах алтайского фармрынка будет разбираться МВД. Правда, не очень понятно, чего правоохранители хотят добиться, кроме установления факта мошенничества. Препараты явно сертифицированные, если первый раз прошли в оборот без проблем. Незарегистрированными их тоже назвать нельзя: что у "Генериума", что у "Фармстандарта" с документами будет порядок.
Самое интересное, что в некоторых регионах пациенты не могут получить Элизарию, которая им положена для терапии. В местных бюджетах для закупок денег нет, пока кое-где одни и те же упаковки прогоняют по два раза.
В России начались испытания второй назальной вакцины от COVID-19. Исследования проводит "Генериум". Участие примут 660 человек в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не прививавшиеся от коронавируса и не болевшие им в последние полгода. Изначально речь шла о 1320 добровольцах.
Участников испытаний разделят на две группы. Каждому из них поставят Спутник V и впрыснут спрей в нос. Одна группа получит вакцину в виде спрея и укол плацебо, другая – наоборот.
Назальная вакцина, у которой есть вторая версия от Центра Гамалеи, разработана на основе Спутника V. Гинцбург ранее говорил о том, что "назальный Спутник" не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.
До сих пор непонятно, зачем "Генериуму" вслед за Центром Гамалеи вводить в оборот вторую, практически идентичную по составу вакцину. В массы ее планируют выпустить через три-четыре месяца. Но в это трудно поверить, учитывая, с какой скоростью в "Генериуме" проводят клинические испытания.
Участников испытаний разделят на две группы. Каждому из них поставят Спутник V и впрыснут спрей в нос. Одна группа получит вакцину в виде спрея и укол плацебо, другая – наоборот.
Назальная вакцина, у которой есть вторая версия от Центра Гамалеи, разработана на основе Спутника V. Гинцбург ранее говорил о том, что "назальный Спутник" не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.
До сих пор непонятно, зачем "Генериуму" вслед за Центром Гамалеи вводить в оборот вторую, практически идентичную по составу вакцину. В массы ее планируют выпустить через три-четыре месяца. Но в это трудно поверить, учитывая, с какой скоростью в "Генериуме" проводят клинические испытания.
В Москве закончились дети без антител к коронавирусу. По крайней мере, разработчики Спутника М не смогли их найти в группе от 6 до 11 лет. Технически можно было бы поискать и вне Москвы, но тогда логистические расходы угрожают съесть весь бюджет клинических исследований.
Заявку на испытания Центр Гамалеи подал в конце ноября. Отличия от обычного Спутника - в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела.
Теперь ученым придется менять протоколы исследований: минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого. Всего Центру Гамалеи нужно найти 2,2 тыс. добровольцев, тесты начнутся уже через три недели.
Заявку на испытания Центр Гамалеи подал в конце ноября. Отличия от обычного Спутника - в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела.
Теперь ученым придется менять протоколы исследований: минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого. Всего Центру Гамалеи нужно найти 2,2 тыс. добровольцев, тесты начнутся уже через три недели.
В ЦРПТ считают, что в аптеках лекарств для терапии коронавируса хватит на восемь месяцев. Но только при условии сохранения текущего спроса. Последний, кстати, вырос на 7% за период с декабря по январь. Продажи в фармритейле увеличились на 12%. В натуральном выражении продажи выросли с 16 млн упаковок до 16,8 млн упаковок. Суммарно за два месяца россияне потратили на лекарства 134 млрд рублей. Больше всего увеличился спрос на:
Умифеновир – на 40%;
Интерферон Альфа-2В – на 21%;
Ремдесивир – в 2,6 раза;
Фавипиравир – на 6%;
Парацетамол – на 5%;
Говорим Умифеновир – подразумеваем Арбидол. Противовирусное с недоказанной эффективностью просто так позиции не сдает и из лидеров продаж выходить не собирается. Во всех схемах по профилактике и лечению дома препарат остался. Тем временем клинические исследования лекарства к завершению даже не близки. Но продается блокбастер Виктора Харитонина хорошо.
Умифеновир – на 40%;
Интерферон Альфа-2В – на 21%;
Ремдесивир – в 2,6 раза;
Фавипиравир – на 6%;
Парацетамол – на 5%;
Говорим Умифеновир – подразумеваем Арбидол. Противовирусное с недоказанной эффективностью просто так позиции не сдает и из лидеров продаж выходить не собирается. Во всех схемах по профилактике и лечению дома препарат остался. Тем временем клинические исследования лекарства к завершению даже не близки. Но продается блокбастер Виктора Харитонина хорошо.
Forwarded from FMCG Report
Johnson & Johnson пытается обанкротить свою "дочку", чтобы не выплачивать компенсации онкобольным.
В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб — случаи развития рака, в том числе мезотелиомы.
Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет. Она основала подразделение LTL Management, на которое переложила всю ответственность. Теперь J&J борется за его банкротство.
Причина проста: если LTL Management обанкротится, то максимальная сумма компенсации не превысит $2 млрд. В ином случае ей придется выплатить $5,5 млрд. Президент LTL отмечает, что истцам стоило бы согласиться на меньшую сумму, ведь разрешить каждое дело в суде невозможно. При этом компания уже удовлетворила более 6,8 тыс. исков на $966 млн.
Юристы называют весь процесс "гнилым". И действительно: для компании с капитализацией $466 млрд издержки были бы небольшими в любом случае. Более того, если J&J удастся провернуть свою схему, то ее примеру могут последовать и другие корпорации.
В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб — случаи развития рака, в том числе мезотелиомы.
Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет. Она основала подразделение LTL Management, на которое переложила всю ответственность. Теперь J&J борется за его банкротство.
Причина проста: если LTL Management обанкротится, то максимальная сумма компенсации не превысит $2 млрд. В ином случае ей придется выплатить $5,5 млрд. Президент LTL отмечает, что истцам стоило бы согласиться на меньшую сумму, ведь разрешить каждое дело в суде невозможно. При этом компания уже удовлетворила более 6,8 тыс. исков на $966 млн.
Юристы называют весь процесс "гнилым". И действительно: для компании с капитализацией $466 млрд издержки были бы небольшими в любом случае. Более того, если J&J удастся провернуть свою схему, то ее примеру могут последовать и другие корпорации.
Центр Гамалеи приступил к испытаниям абсолютно новой вакцины от COVID-19. Препарат представляет из себя эмульсию на основе вирусоподобных частиц (VLP). VLP не содержит генетический материал возбудителя, а только имитирует вирус.
Добровольцам будут вводить по две дозы внутримышечно. Концентрация второй в два раза выше первой. Испытаниями займется "РИК-Фарма" – единственная подавшая заявку на аукцион в декабре. Сумма контракта составила более 141 млн рублей.
Неделя выдалась богатой на новости про новые вакцины: к испытаниям Амбервина приступит "Промомед". Также начались испытания назальной вакцины от "Генериума".
Добровольцам будут вводить по две дозы внутримышечно. Концентрация второй в два раза выше первой. Испытаниями займется "РИК-Фарма" – единственная подавшая заявку на аукцион в декабре. Сумма контракта составила более 141 млн рублей.
Неделя выдалась богатой на новости про новые вакцины: к испытаниям Амбервина приступит "Промомед". Также начались испытания назальной вакцины от "Генериума".
Forwarded from Эдтехно | образование
Самарский медвуз поделился своими разработками.
Сотрудники института инновационного развития (ИИР) СГМУ представили около 50 разработок. Эти проекты позволяют не только упростить медикам работу, но и эффективно обучать новый персонал.
В 2019 году ИИР получил статус лидирующего исследовательского центра цифровой экономики в области VR- и AR-технологий, поэтому многие проекты связаны с этим направлением.
• VR-тренажер для обучения сотрудников скорой помощи. Аппарат позволяет готовить как опытных фельдшеров, так и студентов. Он помогает отработать сложные процедуры, например использование аппарата искусственной вентиляции лёгких.
• Тренажёр ReviSmell для диагностики и лечения нарушений обоняния. Пациент прогуливается по виртуальному дендрарию, где он должен узнавать разные запахи. Особенно актуальна разработка для перенёсших COVID-19.
• Интерактивный анатомический стол "Пирогов". Разработка применяется для обучения студентов по нескольким дисциплинам - от офтальмологии до судмедэкспертизы. Есть облегчённые версии "стола" для планшетов и десктопов.
Часть проектов уже применяется в вузах, а некоторые даже продают за рубеж.
Но более широкое использование этих технологий хотелось бы видеть только в том случае, если они облегчат жизнь медработникам, а не добавят им дополнительной нагрузки.
Сотрудники института инновационного развития (ИИР) СГМУ представили около 50 разработок. Эти проекты позволяют не только упростить медикам работу, но и эффективно обучать новый персонал.
В 2019 году ИИР получил статус лидирующего исследовательского центра цифровой экономики в области VR- и AR-технологий, поэтому многие проекты связаны с этим направлением.
• VR-тренажер для обучения сотрудников скорой помощи. Аппарат позволяет готовить как опытных фельдшеров, так и студентов. Он помогает отработать сложные процедуры, например использование аппарата искусственной вентиляции лёгких.
• Тренажёр ReviSmell для диагностики и лечения нарушений обоняния. Пациент прогуливается по виртуальному дендрарию, где он должен узнавать разные запахи. Особенно актуальна разработка для перенёсших COVID-19.
• Интерактивный анатомический стол "Пирогов". Разработка применяется для обучения студентов по нескольким дисциплинам - от офтальмологии до судмедэкспертизы. Есть облегчённые версии "стола" для планшетов и десктопов.
Часть проектов уже применяется в вузах, а некоторые даже продают за рубеж.
Но более широкое использование этих технологий хотелось бы видеть только в том случае, если они облегчат жизнь медработникам, а не добавят им дополнительной нагрузки.
Золофт все же возвращается на экраны в аптеки в марте. По крайней мере, Росздравнадзор в этом полностью уверен. По данным Viatris, которой принадлежат права на препарат в России, поставки прекратились из-за резкого роста спроса на лекарство в других странах. Как говорится, кто больше платит, тому и доезжают антидепрессанты.
Иронично, что в своем сообщении служба перечит сама себе. В середине января в Росздравнадзоре якобы даже не слышали о дефиците, за первые десять дней нового года в гражданский оборот было введено почти 850 тысяч упаковок или 18 серий. Теперь выясняется, что с января до середины февраля ни одной упаковки Золофта никуда не поступило.
Судя по всему, пресс-служба Росздравнадзора решила выдать желаемое за действительное и заявила о каких-то аналогах с сертралином, которых действительно поступило больше 100 тыс. упаковок. Иметь выбор дженериков – хорошо, а вот перескакивать с лекарства одного производителя на лекарство другого – не очень. Некоторые даже полезли искать препарат в даркнете. Посмотрим, как ситуация повернется к марту.
Иронично, что в своем сообщении служба перечит сама себе. В середине января в Росздравнадзоре якобы даже не слышали о дефиците, за первые десять дней нового года в гражданский оборот было введено почти 850 тысяч упаковок или 18 серий. Теперь выясняется, что с января до середины февраля ни одной упаковки Золофта никуда не поступило.
Судя по всему, пресс-служба Росздравнадзора решила выдать желаемое за действительное и заявила о каких-то аналогах с сертралином, которых действительно поступило больше 100 тыс. упаковок. Иметь выбор дженериков – хорошо, а вот перескакивать с лекарства одного производителя на лекарство другого – не очень. Некоторые даже полезли искать препарат в даркнете. Посмотрим, как ситуация повернется к марту.
"Биннофарм Групп" может выйти на IPO в ближайшие пару лет. По крайней мере в интервью "Ведомостям" гендиректор Рустем Муратов четко обозначил стремление фармацевтической части АФК "Системы" Владимира Евтушенкова добраться до биржи. Выбрали из интервью главное:
• Ключевые продукты в портфеле препаратов – антибиотики, и это несмотря на наличие у "Биннофарм" более 450 лекарств. Правда, реализуются они все же в коммерческом секторе, на него приходится больше 60% в денежном отношении. С экспортом у этой категории все довольно печально – только 8% выручки.
• Про Спутник V Муратов почему-то не сказал ничего конкретного, кроме того, что вакцина занимает незначительный объем в общем производстве. Охотно верим – к концу лета на "Биннофарм" пришлось чуть меньше 1/7 от всего выпуска в денежном объеме, почти весь остальной госзаказ ушел в "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Скорее всего, выпуск прививки стал больше репутационной историей, чем коммерчески успешным занятием.
• Новые площадки компания в обозримом будущем покупать не собирается – только модернизировать имеющиеся. В фокусе внимания будет курганский "Синтез", как самый старый актив. У "Биннофарм" сейчас пять площадок, раскиданных по всей стране: "Алиум" в Московской области, два завода в Зеленограде, "Синтез" в Кургане и "Биоком" в Ставрополе. На базе "Алиума", кстати, к середине этого года должен начать работать свой R&D-центр за 2,5 млрд рублей. Топ-менеджмент планирует обновлять портфель препаратов на 10% ежегодно, но тут остается большой вопрос в окупаемости разработок, т.к. принцип "вложил рубль - получил два" работает далеко не всегда.
• Рост цен на фармсубстанции компания почувствовала, но панических настроений не наблюдается. Около четверти сырья "Биннофарм" выпускает сама, остальное – по прямым поставкам с заводов, без посредников. Компенсировать низкую рентабельность препаратов из перечня ЖНВЛП за счет других наименований никто не собирается (верится в это с трудом, так как практика уже стала распространенной).
Потенциальный выход "Биннофарм" на IPO анонсировали в сентябре прошлого года. Считалось, что акции "Биннофарм" попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но инвесторы так и не дождались. Сам Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд. Теперь повестка изменилась – "Может быть. Там сейчас деньги не нужны, но все равно просятся ряд инвесторов. Может быть, кому-то разрешим".
Сейчас АФК "Системе" и ВТБ принадлежит 75,3% "Биннофарм". На конец июля на рынке фармактивы группы оценивали в 62,5 млрд рублей. До заветных $2 млрд не дотянули больше чем в два раза. Зато с другими финансовыми показателями дела обстоят отлично. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. Первые полгода 2021 принесли 11,2 млрд, чистый долг снизился до 8,6 млрд рублей.
• Ключевые продукты в портфеле препаратов – антибиотики, и это несмотря на наличие у "Биннофарм" более 450 лекарств. Правда, реализуются они все же в коммерческом секторе, на него приходится больше 60% в денежном отношении. С экспортом у этой категории все довольно печально – только 8% выручки.
• Про Спутник V Муратов почему-то не сказал ничего конкретного, кроме того, что вакцина занимает незначительный объем в общем производстве. Охотно верим – к концу лета на "Биннофарм" пришлось чуть меньше 1/7 от всего выпуска в денежном объеме, почти весь остальной госзаказ ушел в "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Скорее всего, выпуск прививки стал больше репутационной историей, чем коммерчески успешным занятием.
• Новые площадки компания в обозримом будущем покупать не собирается – только модернизировать имеющиеся. В фокусе внимания будет курганский "Синтез", как самый старый актив. У "Биннофарм" сейчас пять площадок, раскиданных по всей стране: "Алиум" в Московской области, два завода в Зеленограде, "Синтез" в Кургане и "Биоком" в Ставрополе. На базе "Алиума", кстати, к середине этого года должен начать работать свой R&D-центр за 2,5 млрд рублей. Топ-менеджмент планирует обновлять портфель препаратов на 10% ежегодно, но тут остается большой вопрос в окупаемости разработок, т.к. принцип "вложил рубль - получил два" работает далеко не всегда.
• Рост цен на фармсубстанции компания почувствовала, но панических настроений не наблюдается. Около четверти сырья "Биннофарм" выпускает сама, остальное – по прямым поставкам с заводов, без посредников. Компенсировать низкую рентабельность препаратов из перечня ЖНВЛП за счет других наименований никто не собирается (верится в это с трудом, так как практика уже стала распространенной).
Потенциальный выход "Биннофарм" на IPO анонсировали в сентябре прошлого года. Считалось, что акции "Биннофарм" попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но инвесторы так и не дождались. Сам Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд. Теперь повестка изменилась – "Может быть. Там сейчас деньги не нужны, но все равно просятся ряд инвесторов. Может быть, кому-то разрешим".
Сейчас АФК "Системе" и ВТБ принадлежит 75,3% "Биннофарм". На конец июля на рынке фармактивы группы оценивали в 62,5 млрд рублей. До заветных $2 млрд не дотянули больше чем в два раза. Зато с другими финансовыми показателями дела обстоят отлично. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. Первые полгода 2021 принесли 11,2 млрд, чистый долг снизился до 8,6 млрд рублей.
Отечественная фарминдустрия сейчас вышла на пик своего развития. По крайней мере, так заявляет глава "Фарминтерпрайсез" Владимир Небольсин в своем интервью. Пандемия действительно подстегнула необходимость собственной разработки препаратов из противоковидного пула. Зарубежные новинки или производятся в сильно ограниченном объеме, так что до России просто не доезжают, или стоят столько, что на их активные закупки рассчитывать не приходится.
Правда, на общую модель развития фарминдустрии процесс пока повлиял слабо. До этого российские компании предпочитали идти по проторенной дженериковой дороге. Разработка с нуля обходится в миллиарды рублей, вместе с клиникой занимает годы, при этом не далеко не факт, что усилия окупятся. Даже самые популярные препараты для терапии коронавируса в России – дженерики Фавипиравира и Ремдесивира.
Позитивные примеры тоже есть. Сама "Фарминтерпрайсез" начала разрабатывать противовирусную молекулу под техническим названием XC221 еще в 2017 году. Результаты обнадеживали, так что препарат начали готовить к дальнейшей клиники. С приходом коронавируса к разработке подключилась "Валента Фарм", а лекарство решили проверить на эффективность против COVID-19.
Предварительные данные показали, что число госпитализаций снизилось на 80%. Вдобавок потребность в кислородной поддержке у госпитализированных пациентов тоже снизились. Сейчас разработка отправилась на одобрение в Минздрав, результаты ожидаются в ближайшее время. В любом случае, что "Фарминтерпрайсез", что "Валенту" можно только поздравить. Кейсов вывода оригинальных разработок на российский рынок не так много, так что если продолжительная разработка в конечном итоге окупится, пример вполне может стать заразительным.
Правда, на общую модель развития фарминдустрии процесс пока повлиял слабо. До этого российские компании предпочитали идти по проторенной дженериковой дороге. Разработка с нуля обходится в миллиарды рублей, вместе с клиникой занимает годы, при этом не далеко не факт, что усилия окупятся. Даже самые популярные препараты для терапии коронавируса в России – дженерики Фавипиравира и Ремдесивира.
Позитивные примеры тоже есть. Сама "Фарминтерпрайсез" начала разрабатывать противовирусную молекулу под техническим названием XC221 еще в 2017 году. Результаты обнадеживали, так что препарат начали готовить к дальнейшей клиники. С приходом коронавируса к разработке подключилась "Валента Фарм", а лекарство решили проверить на эффективность против COVID-19.
Предварительные данные показали, что число госпитализаций снизилось на 80%. Вдобавок потребность в кислородной поддержке у госпитализированных пациентов тоже снизились. Сейчас разработка отправилась на одобрение в Минздрав, результаты ожидаются в ближайшее время. В любом случае, что "Фарминтерпрайсез", что "Валенту" можно только поздравить. Кейсов вывода оригинальных разработок на российский рынок не так много, так что если продолжительная разработка в конечном итоге окупится, пример вполне может стать заразительным.
Коммерсантъ
Таблетка от пандемии
Глава «Фарминтерпрайсез» Владимир Небольсин о лекарствах для лечения COVID-19
Договор о ненападении: аптечные сети подписали декларацию по рынку коммерческой недвижимости. До конца года аптеки, подписавшие соглашение, обязуются не занимать арендуемые площади друг друга, в случае если одна из них окажется в трудном экономическом положении.
По словам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, декларацию уже подписало девять аптечных сетей:
"Ригла" и "Живика" (входят в "Протек" Вадима Якунина);
"Неофарм" и "Аптеки Столички" (входят в ГК "Неофарм");
"Аптеки Вита";
"Эркафарм";
"ИРИС";
"36,6";
"Аптека от склада";
"Планета здоровья";
"Аптека Невис".
В процессе подписания также находятся "Магнит Фарма", "Фармаимпекс" и "ЛекОптТорг".
Причиной, вероятно, стал инцидент августа прошлого года. Тогда "Лента" потребовала от аптек-партнеров освободить помещения, которые они арендовали у сети. На тот момент в магазинах "Ленты" располагалось более сотни аптечных пунктов, принадлежавших "36,6", "Ригле" и другим. На их месте планировали открыть аптеки "Алоэ".
По словам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, декларацию уже подписало девять аптечных сетей:
"Ригла" и "Живика" (входят в "Протек" Вадима Якунина);
"Неофарм" и "Аптеки Столички" (входят в ГК "Неофарм");
"Аптеки Вита";
"Эркафарм";
"ИРИС";
"36,6";
"Аптека от склада";
"Планета здоровья";
"Аптека Невис".
В процессе подписания также находятся "Магнит Фарма", "Фармаимпекс" и "ЛекОптТорг".
Причиной, вероятно, стал инцидент августа прошлого года. Тогда "Лента" потребовала от аптек-партнеров освободить помещения, которые они арендовали у сети. На тот момент в магазинах "Ленты" располагалось более сотни аптечных пунктов, принадлежавших "36,6", "Ригле" и другим. На их месте планировали открыть аптеки "Алоэ".
У 80% привитых Спутником V спустя год сохраняется высокий уровень антител. Это стало известно по результатам дополнительного исследования иммуногенности вакцины.
В исследовании участвовали москвичи. На данный момент есть результаты по 1323 участникам из трех тысяч. Из них у 80% уровень антител выше 200 BAU. Всем добровольцам вводили Спутник, а не плацебо.
Вирусологи отмечают, что высокий титр антител может быть связан как с эффективностью вакцины, так и с естественным бустингом, возникающим после контакта с болеющими в бессимптомной форме.
На значение в 80% ориентироваться не стоит. Во-первых, пока что нет данных по всем участникам исследования. Во-вторых, цифры еще могут измениться. Вспомнить хотя бы недавнюю историю с измененной инструкцией.
В исследовании участвовали москвичи. На данный момент есть результаты по 1323 участникам из трех тысяч. Из них у 80% уровень антител выше 200 BAU. Всем добровольцам вводили Спутник, а не плацебо.
Вирусологи отмечают, что высокий титр антител может быть связан как с эффективностью вакцины, так и с естественным бустингом, возникающим после контакта с болеющими в бессимптомной форме.
На значение в 80% ориентироваться не стоит. Во-первых, пока что нет данных по всем участникам исследования. Во-вторых, цифры еще могут измениться. Вспомнить хотя бы недавнюю историю с измененной инструкцией.
"Биокад" готовится зайти на рынок терапии склероза. Компания Дмитрия Морозова начала третью стадию клинических испытаний своего моноклонального тела со способностью связываться с CD20-положительными клетками. В тестах примут участие 338 пациентов с рассеянным склерозом, еще 72 добровольца добавятся в продленном исследовании. Формальная дата окончания – лето 2026 года. Из особенных фишек препарата – ввод через капельницу раз в полгода, что явно сделает терапию чуть-чуть комфортнее. Коммерческого названия у лекарства нет, есть только техническое BCD-132. Будем надеяться, что к моменту выхода на рынок в бюджете найдется финансирование под него.
Рассеянный склероз уже успел стать еще одной дырой в бюджете программы высокозатратных нозологий. В исследовании Всероссийского Союза Пациентов проблемы с выдачей препаратов за два года испытали 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема препаратов рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.
На недофинансирование ВЗН жалуются уже какой раз. В 2020 году на закупки недодали 8 млрд рублей, получилось только 62 млрд из 70 млрд необходимых. При этом число участников программы выросло с 220 тыс. до 255 тыс. человек, а весь бюджет потратили за полгода.
Рассеянный склероз уже успел стать еще одной дырой в бюджете программы высокозатратных нозологий. В исследовании Всероссийского Союза Пациентов проблемы с выдачей препаратов за два года испытали 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема препаратов рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.
На недофинансирование ВЗН жалуются уже какой раз. В 2020 году на закупки недодали 8 млрд рублей, получилось только 62 млрд из 70 млрд необходимых. При этом число участников программы выросло с 220 тыс. до 255 тыс. человек, а весь бюджет потратили за полгода.