⚡️Паксловид от Pfizer официально будет проходить клинику в России. Американский фармгигант уже получил разрешение Минздрава. Всего в испытаниях примут участие 90 человек из восьми регионов страны.
Формальное присутствие есть, но на фоне общемировых испытаний – капля в море. Суммарно Pfizer удалось задействовать 7 тыс. человек. Пока препарат остается наиболее перспективным средством для прерывания течения коронавируса на ранних стадиях.
Результаты второго этапа клиники впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%. Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время.
Формальное присутствие есть, но на фоне общемировых испытаний – капля в море. Суммарно Pfizer удалось задействовать 7 тыс. человек. Пока препарат остается наиболее перспективным средством для прерывания течения коронавируса на ранних стадиях.
Результаты второго этапа клиники впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%. Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время.
November 16, 2021
Минпромторг все же пошел до конца со своим "вторым лишним" на рынке закупок лекарств. Слухи о введении нового правила ходили с середины весны, теперь законопроект добрался до общественных слушаний.
Теперь компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает, если у остальных участников полного цикла нет. При наличии нескольких компаний работает механизм стандартного аукциона с самой низкой ценой, при полном отсутствии таких игроков – привычный "третий лишний".
Министерство уже выделило 15 важных препаратов, на которые правило "второй лишний" хотят распространить. В списке доминируют препараты для терапии ВИЧ и онкологий, а также инсулин. Иными словами, Минпромторг пытается хоть как-то сделать самые дорогие госпрограммы дешевле. На онкотерапию и лечение ВИЧ денег регулярно не хватает, часть препаратов не закупается, а иногда дыры латают бюджетом следующего года.
Формально все в выигрыше: лекарства будут стоить дешевле, отечественные производители получат деньги, локализация ускорится. Фармкомпании считают механизм антиконкурентным и создающим тепличные условия отдельным игрокам. Врачи уже предсказывают снижение эффективности терапии. Отечественные дженерики толком не проверяют на биосимилярность, так что они могут оказаться хуже, чем оригинальные лекарства. Но продавать их будут уже практически без конкуренции.
Теперь компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает, если у остальных участников полного цикла нет. При наличии нескольких компаний работает механизм стандартного аукциона с самой низкой ценой, при полном отсутствии таких игроков – привычный "третий лишний".
Министерство уже выделило 15 важных препаратов, на которые правило "второй лишний" хотят распространить. В списке доминируют препараты для терапии ВИЧ и онкологий, а также инсулин. Иными словами, Минпромторг пытается хоть как-то сделать самые дорогие госпрограммы дешевле. На онкотерапию и лечение ВИЧ денег регулярно не хватает, часть препаратов не закупается, а иногда дыры латают бюджетом следующего года.
Формально все в выигрыше: лекарства будут стоить дешевле, отечественные производители получат деньги, локализация ускорится. Фармкомпании считают механизм антиконкурентным и создающим тепличные условия отдельным игрокам. Врачи уже предсказывают снижение эффективности терапии. Отечественные дженерики толком не проверяют на биосимилярность, так что они могут оказаться хуже, чем оригинальные лекарства. Но продавать их будут уже практически без конкуренции.
November 16, 2021
Генпрокуратура выявила картельные сговоры на поставках лекарств в каждом третьем регионе. Ведомство особенно возмутили тендеры на онкопрепараты.
За последнюю неделю прокуратура получила свыше сотни обращений льготников из-за отказа в выдаче бесплатных лекарств. К препаратам для терапии онкологий добавилась и традиционная нехватка тест-полосок для пациентов с диабетом. Правда, не очень понятно, сможет ли ФАС что-то сделать с ситуацией. На рынке противоопухолевых препаратов игроков не так много, особенно отечественных. Так что доказать картельный сговор будет ой как не просто.
Особенно интересно звучит проблема с выдачей лекарств льготникам. Причина самая банальная – у регионов не хватает бюджета. А в этом году все свободные деньги ушли на борьбу с коронавирусом, некоторым субъектам даже федеральных траншей не хватило.
Показателен пример с Минздравом Хакасии. Платежная дисциплина у ведомства, откровенно, так себе: только за полтора летних месяца поставщики подали к нему 16 исков, за 2021 год их больше 70. В самом Минздраве жалуются на банальную нехватку денег. Но дистрибьюторов, которые "не хотят работать с нами второй раз", тоже не забывают ругать. Росздравнадзор регулярно относит регион к проблемным: льготники лекарствами не обеспечиваются, получить назначенные препараты невозможно. Поставщики закономерно с госзакупок разбегаются – выбивать деньги через суд целый год никакого желания у них нет.
Так что прокуратура может обнаружить нарушения хоть во всех регионах, но пока дорогостоящие препараты будут закупать из местных средств, кардинальных изменений ждать не стоит.
За последнюю неделю прокуратура получила свыше сотни обращений льготников из-за отказа в выдаче бесплатных лекарств. К препаратам для терапии онкологий добавилась и традиционная нехватка тест-полосок для пациентов с диабетом. Правда, не очень понятно, сможет ли ФАС что-то сделать с ситуацией. На рынке противоопухолевых препаратов игроков не так много, особенно отечественных. Так что доказать картельный сговор будет ой как не просто.
Особенно интересно звучит проблема с выдачей лекарств льготникам. Причина самая банальная – у регионов не хватает бюджета. А в этом году все свободные деньги ушли на борьбу с коронавирусом, некоторым субъектам даже федеральных траншей не хватило.
Показателен пример с Минздравом Хакасии. Платежная дисциплина у ведомства, откровенно, так себе: только за полтора летних месяца поставщики подали к нему 16 исков, за 2021 год их больше 70. В самом Минздраве жалуются на банальную нехватку денег. Но дистрибьюторов, которые "не хотят работать с нами второй раз", тоже не забывают ругать. Росздравнадзор регулярно относит регион к проблемным: льготники лекарствами не обеспечиваются, получить назначенные препараты невозможно. Поставщики закономерно с госзакупок разбегаются – выбивать деньги через суд целый год никакого желания у них нет.
Так что прокуратура может обнаружить нарушения хоть во всех регионах, но пока дорогостоящие препараты будут закупать из местных средств, кардинальных изменений ждать не стоит.
November 16, 2021
Из больницы в Нижнем Тагиле украли самое ценное – 320 доз Спутника V. Скорее всего, реализовать вакцины планируется среди тех, кто до этого покупал фальшивые сертификаты. На фоне нового всплеска заболеваемости многие покупатели все же захотели поставить полноценную прививку. С частными клиниками и их популярностью в Нижнем Тагиле напряженка, так что теневым дельцам пришлось идти на крайние меры.
В любом случае, ждем уникальных предложений о подпольной вакцинации. Но пока ситуация выглядит очень забавно. Вначале всеми силами избегать прививки и покупать сертификат, теперь обносить больницу, потому что одна бумажка от вируса почему-то не защищает. Местные власти желание вакцинироваться не оценили. Дело взяли на контроль в руководстве регионального полицейского главка. Учитывая, что камеры в больнице есть, искать долго не придется. Тем более, в схеме должен быть задействован медработник, который знал, где дозы лежат и как потом внести их номера в базу данных.
С вакцинами в России последний день происходят исключительно трагикомичные истории. В Ленинградской области кто-то угнал мобильный прививочный пункт за 4 млн рублей. Любителя покататься под перезвон ампул пока не нашли, но это тоже вопрос времени. Крупная машина в наклейках явно будет притягивать внимание.
В любом случае, ждем уникальных предложений о подпольной вакцинации. Но пока ситуация выглядит очень забавно. Вначале всеми силами избегать прививки и покупать сертификат, теперь обносить больницу, потому что одна бумажка от вируса почему-то не защищает. Местные власти желание вакцинироваться не оценили. Дело взяли на контроль в руководстве регионального полицейского главка. Учитывая, что камеры в больнице есть, искать долго не придется. Тем более, в схеме должен быть задействован медработник, который знал, где дозы лежат и как потом внести их номера в базу данных.
С вакцинами в России последний день происходят исключительно трагикомичные истории. В Ленинградской области кто-то угнал мобильный прививочный пункт за 4 млн рублей. Любителя покататься под перезвон ампул пока не нашли, но это тоже вопрос времени. Крупная машина в наклейках явно будет притягивать внимание.
November 17, 2021
Pfizer играет на понижение – компания предоставит бесплатные лицензии на Паксловид странам с низким и средним уровнем дохода. В перечень попали 95 стран, список практически идентичен с Merck, которая тоже решила сделать свой Молнупиравир почти бесплатным. Препарат пока не применяется нигде, заявку в FDA отправили буквально сегодня. Но возможностью однозначно воспользуются – пока ВОЗ не обозначит окончание пандемии, Pfizer не будет получать даже роялти.
Американский фармгигант однозначно окупит разработку. Крупные заказы поступают даже без формального одобрения регулятора – правительство США уже анонсировало закупку 10 млн курсов на сумму в $5 млрд. Примерная цена составляет $500 за курс, что почти на треть дешевле Молнупиравира, который обойдется в $700.
С такими расценками рынки развивающихся стран не заполучить – сумма явно для них неподъемная. Зато грамотно пропиариться и помочь в борьбе с пандемией вполне удастся. Местные производители локализуют цены, как, например, в Индии, где Молнупиравир будут производить по $33 за курс вместо $700.
Американский фармгигант однозначно окупит разработку. Крупные заказы поступают даже без формального одобрения регулятора – правительство США уже анонсировало закупку 10 млн курсов на сумму в $5 млрд. Примерная цена составляет $500 за курс, что почти на треть дешевле Молнупиравира, который обойдется в $700.
С такими расценками рынки развивающихся стран не заполучить – сумма явно для них неподъемная. Зато грамотно пропиариться и помочь в борьбе с пандемией вполне удастся. Местные производители локализуют цены, как, например, в Индии, где Молнупиравир будут производить по $33 за курс вместо $700.
November 17, 2021
Признает ли Россия Спутник V?
Да, но нет. Как говорится, есть один нюанс – вакцина должна быть произведена на территории РФ. Все остальное Спутник, но не совсем.
Особенно смешная ситуация произошла в Сербии, для всех, кроме сербов и случайно привившихся там россиян. Балканская страна выпускает Спутник V по лицензии еще с апреля. Сырье поставляется из России, трансфер технологий обеспечивал РФПИ, контроль качества – Центр Гамалеи. Фактически, прививка представляет тот же Спутник V, но только с сербской фабрики, на этом различия заканчиваются.
С отсутствием одобрения от EMA сербы уже смирились, то есть с отсутствием возможности путешествовать по ЕС. Но удар пришел откуда не ждали – в Россию они въехать тоже не могут. Заниматься сертификацией вакцины в Минздраве не стали, так что сербская прививка зависла в вакууме сама по себе.
Застрявшие в Сербии россияне тоже зависли. Вернуться на родину они не могут, пока не найдут где-то Спутник V, который сделали в России. Учитывая наличие местного производства, в Белград его не завозят. Даже если задача по поиску прививки успешно решится, то повторно вакцинироваться они могут только через полгода.
Ситуация складывается крайне интересная. Довольно масштабная экспансия Спутника V при поддержке РФПИ рискует оказаться пшиком, т.к. о взаимозаменяемости или даже какой-то "экосистемности" вакцин думать не стали. Зачем жаловаться на иностранных регуляторов, если даже Минздрав не сильно спешит одобрять свою же разработку?
Да, но нет. Как говорится, есть один нюанс – вакцина должна быть произведена на территории РФ. Все остальное Спутник, но не совсем.
Особенно смешная ситуация произошла в Сербии, для всех, кроме сербов и случайно привившихся там россиян. Балканская страна выпускает Спутник V по лицензии еще с апреля. Сырье поставляется из России, трансфер технологий обеспечивал РФПИ, контроль качества – Центр Гамалеи. Фактически, прививка представляет тот же Спутник V, но только с сербской фабрики, на этом различия заканчиваются.
С отсутствием одобрения от EMA сербы уже смирились, то есть с отсутствием возможности путешествовать по ЕС. Но удар пришел откуда не ждали – в Россию они въехать тоже не могут. Заниматься сертификацией вакцины в Минздраве не стали, так что сербская прививка зависла в вакууме сама по себе.
Застрявшие в Сербии россияне тоже зависли. Вернуться на родину они не могут, пока не найдут где-то Спутник V, который сделали в России. Учитывая наличие местного производства, в Белград его не завозят. Даже если задача по поиску прививки успешно решится, то повторно вакцинироваться они могут только через полгода.
Ситуация складывается крайне интересная. Довольно масштабная экспансия Спутника V при поддержке РФПИ рискует оказаться пшиком, т.к. о взаимозаменяемости или даже какой-то "экосистемности" вакцин думать не стали. Зачем жаловаться на иностранных регуляторов, если даже Минздрав не сильно спешит одобрять свою же разработку?
November 17, 2021
Европа не поддается – EMA отказалось одобрять Адухельм от Biogen. Формально, решение не окончательное, финальное голосование состоится в декабре. Но шансов у препарата для терапии Альцгеймера просто нет.
В отличии от FDA, европейский регулятор решил послушать свой экспертный совет и обратить внимание на противоречивую клинику лекарства. В двух исследованиях у пациентов получились разные результаты. В первых тестах группа лекарства показала улучшения на 22% по шкале клинической деменции. Во втором результаты оказались хуже группы плацебо, вдобавок тест когнитивных функций они тоже прошли хуже.
Американские ученые, кстати, после скандального решения из FDA начали разбегаться. Из 11 экспертов 10 проголосовали против, но препарат все равно одобрили – репутационные потери огромные. Сохранения когнитивных функций у пациентов они не заметили, а вот побочки в виде отека мозга – очень даже. Как выяснилось, обратили внимание на риск очень даже не зря – на прошлой неделе у препарата зарегистрировали первый летальный случай.
Судя по всему, европейский регулятор оказался строже, а привычные лоббистские методы не сработали. Акции компании уже просели на несколько процентов, но инвесторы, похоже, не поняли, что они только что потеряли рынок в Европе и почти половину гипотетической прибыли.
В отличии от FDA, европейский регулятор решил послушать свой экспертный совет и обратить внимание на противоречивую клинику лекарства. В двух исследованиях у пациентов получились разные результаты. В первых тестах группа лекарства показала улучшения на 22% по шкале клинической деменции. Во втором результаты оказались хуже группы плацебо, вдобавок тест когнитивных функций они тоже прошли хуже.
Американские ученые, кстати, после скандального решения из FDA начали разбегаться. Из 11 экспертов 10 проголосовали против, но препарат все равно одобрили – репутационные потери огромные. Сохранения когнитивных функций у пациентов они не заметили, а вот побочки в виде отека мозга – очень даже. Как выяснилось, обратили внимание на риск очень даже не зря – на прошлой неделе у препарата зарегистрировали первый летальный случай.
Судя по всему, европейский регулятор оказался строже, а привычные лоббистские методы не сработали. Акции компании уже просели на несколько процентов, но инвесторы, похоже, не поняли, что они только что потеряли рынок в Европе и почти половину гипотетической прибыли.
November 18, 2021
Минздрав показал новые временные методические рекомендации по лечению коронавируса. В отличие от предыдущих версий, в этот раз масштабных изменений не завезли.
Зато ведомство наконец-то решило спор с использованием Спутника Лайт. В начале ноября российские власти утверждали про однокомпонентную прививку абсолютно разные вещи: Михаил Мурашко настаивал на использовании только для ревакцинации, Дмитрий Песков говорил, что она вполне подходит для первой иммунизации. Теперь вакцина будет использоваться только для ревакцинации или повышения антител после болезни.
В новой версии дполнительно изменили рекомендации по обеспечению безопасности кислородной терапии. Также перечислены основные технологии дополнительной оксигенации пациентов. Ждем версию 14, редакция 13.1 оказалась слишком скупа на изменения. Сейчас версия удалена с сайта, видимо, ведомство пока решило ограничиться пресс-релизом.
Зато ведомство наконец-то решило спор с использованием Спутника Лайт. В начале ноября российские власти утверждали про однокомпонентную прививку абсолютно разные вещи: Михаил Мурашко настаивал на использовании только для ревакцинации, Дмитрий Песков говорил, что она вполне подходит для первой иммунизации. Теперь вакцина будет использоваться только для ревакцинации или повышения антител после болезни.
В новой версии дполнительно изменили рекомендации по обеспечению безопасности кислородной терапии. Также перечислены основные технологии дополнительной оксигенации пациентов. Ждем версию 14, редакция 13.1 оказалась слишком скупа на изменения. Сейчас версия удалена с сайта, видимо, ведомство пока решило ограничиться пресс-релизом.
November 18, 2021
Центр Чумакова анонсировал разработку еще двух вакцин для профилактики Дельта-штамма COVID-19: КовиВак дельта моно и КовиВак комби. В самом центре больше склоняются ко второй новинке и ждут решения регулятора по регистрации.
Логично, что в основе будет лежать все тот же КовиВак, то есть прививка будет инактивированной. А вот к производству пока вопросов очень много. У разработчиков есть два варианта: внести изменения в состав КовиВака или выпускать новинку как полностью новый продукт. Оба способа упираются во время и возможности производства.
У самой желанной среди россиян вакцины с последним все еще большие проблемы. Сейчас Центр Чумакова увяз в модернизации площадки по выпуску сырья. Посторонним компаниям технологию передавать не хотят, а своих мощностей банально не хватает. Проблему должен был решить подключившийся "Нанолек" Владимира Христенко, но сильно ситуацию это не изменило – новые дозы надо ждать не раньше начала декабря.
Вдобавок процесс публикации научных работ тоже застопорился. Первую статью выложили только в конце августа, но и та связана с обследованием лабораторных животных. Результатов по привитым людям все еще нет.
Логично, что в основе будет лежать все тот же КовиВак, то есть прививка будет инактивированной. А вот к производству пока вопросов очень много. У разработчиков есть два варианта: внести изменения в состав КовиВака или выпускать новинку как полностью новый продукт. Оба способа упираются во время и возможности производства.
У самой желанной среди россиян вакцины с последним все еще большие проблемы. Сейчас Центр Чумакова увяз в модернизации площадки по выпуску сырья. Посторонним компаниям технологию передавать не хотят, а своих мощностей банально не хватает. Проблему должен был решить подключившийся "Нанолек" Владимира Христенко, но сильно ситуацию это не изменило – новые дозы надо ждать не раньше начала декабря.
Вдобавок процесс публикации научных работ тоже застопорился. Первую статью выложили только в конце августа, но и та связана с обследованием лабораторных животных. Результатов по привитым людям все еще нет.
November 18, 2021
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
В современном мире могут заканселить не только за неполиткорректность, но и за использование QR-кодов в рекламе. Именно это произошло с британским ритейлером Tesco, на который обрушился шквал критики.
В агентство по рекламе поступило больше трех тысяч жалоб. В большинстве своем люди обвиняют Tesco в медицинском апартеиде и дискриминации. Самые активные антипрививочники даже пообещали в предновогодний период набирать полные тележки еды и оставлять их на кассе.
Компания все еще не прокомментировала ситуацию, но числа говорят сами за себя: 32 тыс. дизлайков против 4 тыс. лайков на ютубе. Не стоит спорить с толпой, особенно если она очень злая.
В агентство по рекламе поступило больше трех тысяч жалоб. В большинстве своем люди обвиняют Tesco в медицинском апартеиде и дискриминации. Самые активные антипрививочники даже пообещали в предновогодний период набирать полные тележки еды и оставлять их на кассе.
Компания все еще не прокомментировала ситуацию, но числа говорят сами за себя: 32 тыс. дизлайков против 4 тыс. лайков на ютубе. Не стоит спорить с толпой, особенно если она очень злая.
November 19, 2021
AstraZeneca собирается зайти в Россию. По крайней мере так заявляет Кирилл Дмитриев, глава РФПИ. Шведско-британский фармгигант уже планирует подать заявку в Минздрав.
Какая-никакая логика в этом есть. AstraZeneca уже выпускается в России, правда, только на экспорт. Объемы небольшие, и до сих пор непонятно, насколько успешно "Р-Фарм" справился с трансфером технологий. В лучшем случае, речь идет о паре десятков тысяч доз, но все же производственная база имеется. Кстати, курирует проект именно РФПИ.
Правда, смысла в одобрении пока маловато. После всех историй с тромбозом AstraZeneca в России точно никому не нужна. Даже с учетом того, что российская пропаганда больше всего "била" по Pfizer. Прививаться ей никто не станет, так что смысл есть только в продвижении Спутника V.
Потенциально у РФПИ в руках есть козырь в виде бустерной прививки. В конце июля Минздрав разрешил тестирование комбинации AstraZeneca и Спутника Лайт. Иммунный ответ от коктейля получается сильнее, чем от каждой вакцины отдельно.
Какая-никакая логика в этом есть. AstraZeneca уже выпускается в России, правда, только на экспорт. Объемы небольшие, и до сих пор непонятно, насколько успешно "Р-Фарм" справился с трансфером технологий. В лучшем случае, речь идет о паре десятков тысяч доз, но все же производственная база имеется. Кстати, курирует проект именно РФПИ.
Правда, смысла в одобрении пока маловато. После всех историй с тромбозом AstraZeneca в России точно никому не нужна. Даже с учетом того, что российская пропаганда больше всего "била" по Pfizer. Прививаться ей никто не станет, так что смысл есть только в продвижении Спутника V.
Потенциально у РФПИ в руках есть козырь в виде бустерной прививки. В конце июля Минздрав разрешил тестирование комбинации AstraZeneca и Спутника Лайт. Иммунный ответ от коктейля получается сильнее, чем от каждой вакцины отдельно.
November 19, 2021
В Совете Федерации предложили расширить перечень ЖНВЛП за счет противоковидных препаратов. Учитывая спрос на лекарства во время четвертой волны пандемии, регуляция выглядит привлекательно, но сильно опоздала – большинство препаратов уже входит в перечень ЖНВЛП.
Фактически все, что попадает во временные рекомендации Минздрава по терапии COVID-19, давно регулируется ФАС. Исключения составляют несколько антикоагулянтов и лекарства, которые зарегистрировали только в этом году. Из совсем странных исключений – КОВИД-глобулин от "Нацимбио", но там вначале нужно разобраться в эффективности препарата.
Плазма переболевших коронавирусом оказалась бесполезна для госпитализированных пациентов, так что есть подозрения, что от КОВИД-глобулина толку не будет.
Фактически все, что попадает во временные рекомендации Минздрава по терапии COVID-19, давно регулируется ФАС. Исключения составляют несколько антикоагулянтов и лекарства, которые зарегистрировали только в этом году. Из совсем странных исключений – КОВИД-глобулин от "Нацимбио", но там вначале нужно разобраться в эффективности препарата.
Плазма переболевших коронавирусом оказалась бесполезна для госпитализированных пациентов, так что есть подозрения, что от КОВИД-глобулина толку не будет.
November 19, 2021
В 1930-е на рынок начали выходить препараты, которые с успехом дожили и до наших дней. Но законов об продвижении лекарств еще не было, поэтому в рекламе было где разгуляться. Хотя, для таких авангардных французских плакатов это, может, и к лучшему.
November 20, 2021
"Фармстандарт" решил успокоить переболевших ковидом. Точнее, пациентов с постковидным синдромом – компания Виктора Харитонина начала клинические испытания своего Афобазола среди переболевших.
Сейчас в Роспотребнадзоре считают, что до трети переболевших не могут вернуться к привычной жизни даже через несколько месяцев после болезни. Сами пациенты давно жалуются на отсутствие формального диагноза и стандартов терапии. Так что "Фармстандарт" подключился к проблеме поздновато – клиника началась только в конце октября и закончится в следующем году.
Вдобавок коммерческий успех Арбидола не удастся повторить, даже если испытания докажут эффективность лекарства. Противовирусное с сомнительной эффективностью исключили у пациентов с факторами риска при стационарной терапии, но в рекомендациях Минздрава оно осталось. Производитель все равно не переживает, ведь золотые горы препарат уже принес – за последние полгода продажи выросли на на 354%, всего за год реализовали 11 млн упаковок.
Даже при новом назначении продажи Афобазола вырастут на 10-15%. Хотя лекарство и так себя неплохо чувствует: 2,2 млрд рублей выручки за год, 15% от всех успокоительных на рынке.
Сейчас в Роспотребнадзоре считают, что до трети переболевших не могут вернуться к привычной жизни даже через несколько месяцев после болезни. Сами пациенты давно жалуются на отсутствие формального диагноза и стандартов терапии. Так что "Фармстандарт" подключился к проблеме поздновато – клиника началась только в конце октября и закончится в следующем году.
Вдобавок коммерческий успех Арбидола не удастся повторить, даже если испытания докажут эффективность лекарства. Противовирусное с сомнительной эффективностью исключили у пациентов с факторами риска при стационарной терапии, но в рекомендациях Минздрава оно осталось. Производитель все равно не переживает, ведь золотые горы препарат уже принес – за последние полгода продажи выросли на на 354%, всего за год реализовали 11 млн упаковок.
Даже при новом назначении продажи Афобазола вырастут на 10-15%. Хотя лекарство и так себя неплохо чувствует: 2,2 млрд рублей выручки за год, 15% от всех успокоительных на рынке.
November 22, 2021
Forwarded from Цена красоты
"Национальная Ассоциация Клиник Эстетической Медицины" (НАКЭМ) расследовала, как закон борется с серой косметологией.
Вывод: никак.
Да - органы принимают заявления и составляют протоколы за медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии.
Но в большинстве случаев история на этом заканчивается, а Министерство здравоохранения РФ и Росздравнадзор не воспринимают серых косметологов как серьезных нарушителей. Следовательно, и не проводят масштабные проверки. Максимум им грозит административный штраф.
Как итог, уголовные дела по статьям о незаконном предпринимательстве в сфере медицины и фармакологии - скорее исключение, чем правило.
Тем временем инстаграм-бренды, уличенные в использовании антибиотиков в косметике, продолжают процветать, а косметологи, прошедшие "онлайн-обучение за выходные", - наносить урон здоровью пациентов.
Вывод: никак.
Да - органы принимают заявления и составляют протоколы за медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии.
Но в большинстве случаев история на этом заканчивается, а Министерство здравоохранения РФ и Росздравнадзор не воспринимают серых косметологов как серьезных нарушителей. Следовательно, и не проводят масштабные проверки. Максимум им грозит административный штраф.
Как итог, уголовные дела по статьям о незаконном предпринимательстве в сфере медицины и фармакологии - скорее исключение, чем правило.
Тем временем инстаграм-бренды, уличенные в использовании антибиотиков в косметике, продолжают процветать, а косметологи, прошедшие "онлайн-обучение за выходные", - наносить урон здоровью пациентов.
November 22, 2021
Основная проблемы экспресс-тестирования – отсутствие реакции на все штаммы COVID-19. Специфичность к одним вариантам может быть больше, но даже в условиях доминирования Дельта-штамма ложные результаты никому не нужны.
Минздрав недавно зарегистрировал первый тест, который справляется с определением всех распространенных в России и опасных штаммов: британского, южноафриканского и Дельта-варианта. Производством занимается корейская Osang Healthcare, импортером и дистрибутором в России выступает "Авивир". Корейская компания, кстати, первая из иностранных производителей получила одобрение FDA для своей продукции еще весной прошлого года.
В ходе проведения клинико-лабораторных испытаний в России были получены следующие диагностические характеристики тест-системы: диагностическая чувствительность 100 %, диагностическая специфичность 100 %.
Данные подтверждает экспертиза в Центре Гамалеи. Результаты тестирования можно считывать уже через 5 минут. При грядущем расширении экспресс-тестирования новинка обещает показать себя хорошо, особенно если Дельта-штамм перестанет быть доминирующим.
Минздрав недавно зарегистрировал первый тест, который справляется с определением всех распространенных в России и опасных штаммов: британского, южноафриканского и Дельта-варианта. Производством занимается корейская Osang Healthcare, импортером и дистрибутором в России выступает "Авивир". Корейская компания, кстати, первая из иностранных производителей получила одобрение FDA для своей продукции еще весной прошлого года.
В ходе проведения клинико-лабораторных испытаний в России были получены следующие диагностические характеристики тест-системы: диагностическая чувствительность 100 %, диагностическая специфичность 100 %.
Данные подтверждает экспертиза в Центре Гамалеи. Результаты тестирования можно считывать уже через 5 минут. При грядущем расширении экспресс-тестирования новинка обещает показать себя хорошо, особенно если Дельта-штамм перестанет быть доминирующим.
November 22, 2021
Forwarded from Эдтехно | образование
Российский сервис по подбору коучей поднял $250 тыс.
Стартап "Вэлби" специализируется на борьбе с выгоранием. Сейчас в его команде три человека: экс-консультант McKinsey и основатель Дмитрий Ханарин, Chief Health Coach Лариса Грановская и директор по продукту Инна Ткаченко.
В проект вложились глава фармкомпании "Нанолек" Владимир Христенко, фонд Embria Игоря Монахова, основатель сервиса Zoon Илья Мутовин, а также частные инвесторы Максим Пенкин и Сергей Лудин. Сейчас компании дают оценку от $1 млн до $2,5 млн.
Основной продукт стартапа - работа с личным коучем, которая подразумевает Zoom-сессии раз в месяц и ежедневное общение в чате. Удовольствие не из дешёвых - подписка на месяц стоит 12 тыс. рублей, сейчас у компании около 300 частных клиентов.
Российский рынок проектов по ментальному здоровью пока не слишком велик. Тем не менее, спрос на них постепенно растёт. Даже если сейчас работодатели не готовы тратить средства на сотрудников, они видят тренды. И готовы вложиться в подобные перспективные проекты.
Стартап "Вэлби" специализируется на борьбе с выгоранием. Сейчас в его команде три человека: экс-консультант McKinsey и основатель Дмитрий Ханарин, Chief Health Coach Лариса Грановская и директор по продукту Инна Ткаченко.
В проект вложились глава фармкомпании "Нанолек" Владимир Христенко, фонд Embria Игоря Монахова, основатель сервиса Zoon Илья Мутовин, а также частные инвесторы Максим Пенкин и Сергей Лудин. Сейчас компании дают оценку от $1 млн до $2,5 млн.
Основной продукт стартапа - работа с личным коучем, которая подразумевает Zoom-сессии раз в месяц и ежедневное общение в чате. Удовольствие не из дешёвых - подписка на месяц стоит 12 тыс. рублей, сейчас у компании около 300 частных клиентов.
Российский рынок проектов по ментальному здоровью пока не слишком велик. Тем не менее, спрос на них постепенно растёт. Даже если сейчас работодатели не готовы тратить средства на сотрудников, они видят тренды. И готовы вложиться в подобные перспективные проекты.
November 23, 2021
На Sandoz нашелся покупатель – к дженериковому подразделению Novartis присматривается шведская группа EQT вместе с семьей инвесторов из Германии. Продажу компании швейцарцы начали обсуждать только в октябре, судя по всему, актив вызвал немалый интерес.
Потенциальная сумма сделки – $21 млрд, что сделает покупку крупнейшим событием мировой фармы за год. Покупатели, кстати, уже отметились в этом году вложением в немецкую BioNTech, которая выпускает вакцины от COVID-19 совместно с Pfizer. Немецкие инвесторы раньше уже имели дела с Novartis. В 2005 году они продали производителя дженериков Hexal. Теперь компания может вернуться в родную гавань.
Долю в Sandoz хотела приобрести и индийская Aurobindo. Компания готова была выложить $1 млрд, но сделка сорвалась из-за неудачного рассмотрения Федеральной торговой комиссией США. Тем временем финансовые показатели компании продолжают снижаться: выручка всего подразделения снизилась на 4% в годовом исчислении, в США, на крупнейшем рынке, она упала на 17%. Пока получается чемодан без ручки, который жалко выбрасывать. Ну, может, хоть продать получится.
Потенциальная сумма сделки – $21 млрд, что сделает покупку крупнейшим событием мировой фармы за год. Покупатели, кстати, уже отметились в этом году вложением в немецкую BioNTech, которая выпускает вакцины от COVID-19 совместно с Pfizer. Немецкие инвесторы раньше уже имели дела с Novartis. В 2005 году они продали производителя дженериков Hexal. Теперь компания может вернуться в родную гавань.
Долю в Sandoz хотела приобрести и индийская Aurobindo. Компания готова была выложить $1 млрд, но сделка сорвалась из-за неудачного рассмотрения Федеральной торговой комиссией США. Тем временем финансовые показатели компании продолжают снижаться: выручка всего подразделения снизилась на 4% в годовом исчислении, в США, на крупнейшем рынке, она упала на 17%. Пока получается чемодан без ручки, который жалко выбрасывать. Ну, может, хоть продать получится.
November 23, 2021