"Ростех" продолжает расширяться на фармрынке. Госкорпорация хочет выпустить четвертую вакцину от коронавируса.

За разработку отвечает дочерняя "Нацимбио". Новинку анонсировали в марте, регистрацию стоит ждать под конец этого года или в начале следующего. Заодно ее скомбинируют с прививкой от гриппа. Одна доза против двух вирусов действительно удобно. Только смысл в комбинации появится, если иммунизацией придется заниматься каждый год.

"Нацимбио" в пандемию чувствует себя прекрасно. В начале месяца компания зарегистрировала "КОВИД-глобулин" из плазмы переболевших. К середине апреля к ней же отошли права на эксклюзивные права на поставки вакцин. Вся инфраструктура от "Иммунотехнологий" Сбера досталась госкорпорации бесплатно.

Конкуренция на рынке – прекрасно. Но необходимость в четвертой вакцине все равно кажется сомнительной. В России и так уже прививают Спутником V, Ковиваком и ЭпиВакКороной. У двух последних сохраняются проблемы объемами производства. Спрос на вакцины тоже хромает – к концу апреля хотя бы одну дозу получили около 7% населения.

Заработать "Ростех" сможет, но только если ковид действительно станет сезонным. Складывается впечатление, что для госкорпорации это репутационный проект. Все разрабатывают вакцины – и Чемезов сможет.

Чипизация через вакцинацию отменяется. А вот контроль над разумом могут использовать при постинсультной терапии.

FDA выдало разрешение на систему реабилитации верхних конечностей IpsiHand от Neurolutions. Устройство улучшает движение рук за счет беспроводной передачи мозговых волн на планшет, который контролирует скобу на руке. Из зарегистрированных систем "мозг-компьютер" это первая неинвазивная разработка.

В основе конструкции головной убор с электродами ЭЭГ. Он считывает активность от непострадавшей стороны мозга. Данные отправляются на планшет, который двигает скобу относительно предполагаемого движения мышц. Клинические исследования демонстрируют улучшение двигательных функций через 12 недель использования.

Из побочек от использования фиксируют усталость, дискомфорт от шлемофона и покраснение кожи. Судя по всему, инвесторов это не пугает. Несколько лет назад удалось привлечь больше миллиона долларов на разработки.

​​Прививки побеждают третью волну ковида – результат на графиках.

• Об улучшении ситуации в Великобритании мы уже писали. Госпитализации и смертность неуклонно падают – локдаун помог сбить зимнюю волну инфекции. Но показатели все равно лучше среди привитых. Вакцины распределяли по возрастным группам – вначале шли пожилые. Как только прививку получили 50% среди группы 80+ лет, заболеваемость упала почти на 80% (данные FT).

• У французов с прививочной кампанией как-то не ладилось с самого начала: активные антипрививочники, недоверие к вакцине из-за случаев тромбоза. Вдобавок власти рано сняли локдаун, так что третья подстегнула количество госпитализаций. И на графике отлично видно разницу между молодежью и пожилыми людьми. Антипрививочные настроения сильнее у молодых, так что у них показатели поползли вверх. А вот среди старшего поколения предрассудков по поводу прививок почти нет. В результате даже в очередную волну пандемии смертность и количество новых случаев продолжают падать.

• Схожая ситуация в Чили. В стране используют дешевую китайскую Sinovac. Распределять дозы начали поздно – как раз перед третьей волной вируса. Приоритетно прививать начали пожилых. И французский результат повторяется: хотя общее число заразившихся идет вверх, среди старшего поколения эффект обратный.

Фармотрасль все чаще смотрит на рынок борьбы с лишним весом. При этом популярные препараты добиваются только кратковременного улучшения. Масса тела снова увеличивается как только медикаментозная терапия прекращается. Последние исследования показывают, что метаболизм можно побороть лекарствами для сердечных заболеваний.

Испанские ученые ученые использовали на тучных мышах Дигоксин, которым лечат сердечную недостаточность и нарушения ритма. Результаты показали, что животные потеряли 40% веса без заметных побочек. Препарат подавляет воспалительную молекулу, ответственную за метаболические изменения в жировой ткани. Кроме увеличения веса она может вызывать диабет второго типа и болезни сердца.

Грызуны сидели на высококалорийной диете и до, и после приема Дигоксина. Пищевые привычки не изменились, но лекарство "сжигало" лишний жир. Мыши похудели за несколько недель и сохранили эффект стройности на 8 месяцев.

Заманчиво предположить, что сердечное лекарство будет эффективно против ожирения, высокого уровня холестерина и диабета. Радоваться все равно пока рано – потенциал Дигоксина еще предстоит проверить на людях.

У РФПИ очередная пиар-победа. Российская вакцина оказалась эффективнее всех в венгерской прививочной кампании.

На 100 тыс. привитых Спутником, в среднем заражается 95 человек. У мРНК-вакцин от Moderna и Pfizer результаты значительно хуже: 177 и 555. Хуже всех дела у многострадальной AstraZeneca – 700 человек.

В предотвращении летальных исходов от COVID-19 Спутник оказался лучше минимум в 20 раз. На 100 тыс. привитых приходится только один умерший. Среди привитых AstraZeneca скончалось семь человек. У Pfizera вышло 32 смертельных исхода. Пока статистика от РФПИ подтверждается, у американской вакцины летальных случаев больше.

По суммарно заразившимся российская вакцина оказалась на втором месте. Лучше всего показала себя Moderna – 108 человек. У Спутника 201 случай. Остальные кандидаты отстают минимум в три раза.

Takeda локализовала производство своего Нинларо в Ярославской области. Японское лекарство применяется для терапии множественной миеломы. Инвестиции в производство составили 590 млн рублей. Планируемых объемов должно хватить и на Россию, и на другие страны ЕАЭС.

Препарат зарегистрировали в 2017 году, на рынок вывели в следующем. Тогда же он вошел в список ЖНВЛП. В следующем году рынок сбыта может увеличиться – препарат рекомендовали включить в программу высокозатратных нозологий.

Множественная миелома сейчас не лечится. Диагноз ставят примерно двум пациентам на 100 тыс. человек. В группе риска старшее поколение, средний возраст пациента – 64 года.

Ярославская область давно стала площадкой для японского фармхолдинга. Строить завод начали в 2010 году, закончили в 2012. Организация производства обошлась компании в €98 млн. Инвестиции могут быстрее окупиться в условиях возможного введения "второго лишнего". Производство полного цикла есть, а значит из госзакупок японцев не выкинут.

"Курильщики реже и легче болеют ковидом" – миф табачных лоббистов.

В пандемию активизировались не только коррупционные схемы, но и сомнительные лоббисты. В июне прошлого года в европейском журнале респираторных заболеваний вышла статья про связь курения и COVID-19.

Исследование утверждало, что риск заражения вирусом для курильщиков значительно ниже. Публикацию из солидного рецензируемого медицинского издания тут же подхватили крупнейшие СМИ.

Сомнения в объективности материала появились уже прошлым летом. В ВОЗ даже предупредили, что курение ухудшает симптомы любых респираторных инфекций. Статью убирать никто не стал, она спокойно висела там до прошлой недели. В издании проснулись и отозвали статью.

Как выяснилось, исследователи не указали возможный конфликт интересов. Один из них оказался постоянным консультантом табачной ассоциации, второй – сотрудник организации по продвижению электронных сигарет.

Авторы с решением журнала не согласны. Якобы редакция даже отказалась опубликовать полный набор данных для независимой проверки. Теперь стороны обвиняют друг друга в фальсификации всей научной работы. Вдобавок "парадокс курильщика" решили перепроверить другие ученые. Ожидаемо, никакого позитивного влияния табака они не нашли.

Успехи "Почты России" на фармрынке все еще не впечатляют. Коллеги сообщают, что организация жалуется на нехватку персонала.

Продавать лекарства попробовали в конце 2019 года в рамках пилотного проекта в Самарской области. В январе запустили сайт для бронирования. Получилось так себе – забронировать препараты можно было только в двух сельских поселениях. Большая часть ассортимента в принципе была недоступна. Ситуация не изменилась.

За год "Почта России" получила еще 71 фармлицензию. Даже склад во "Внуково" построили. Нишу в трудоступных регионах, куда метили в компании, занять не получается. Удивительно открытие: провизоров и фармацевтов в регионах найти не просто. Учитывая репутацию организации, они могут и не торопиться устраиваться на работу.

Конкуренция среди фармритейлеров – это прекрасно. Но в крупных городах, где открываются точки, уже есть другие аптечные сети. Им почтовики не соперники.

Спутник запретили к импорту в Бразилию. Причина – "неотъемлемые риски".

Решение национальный регулятора отдает двойными стандартами. Больше всего беспокойство вызвала аденовирусная платформа вакцины. Прививки от AstraZeneca и Sinovac работают по такой же технологии. Их одобрили без проблем и распределяют среди бразильских штатов.

Другими причинами назвали возможные проблемы со свертываемостью крови и репликацией аденовируса. Данным разработчиков центра Гамалеи можно не верить, они лица заинтересованные. Есть независимые результаты из соседней Аргентины. Никаких побочек и "воспроизводства аденовируса" среди почти трех миллионов привитых не нашли.

При этом коммерческое производство Спутника в Бразилии разрешили. Вакцина, которую срочно запрашивают провинции, уйдет на экспорт. Прививочная кампания продолжает буксовать. Система здравоохранения, которая и так пару раз была близка к коллапсу, не справляется. В апреле ситуация ухудшилась – среднее число умерших за день превысило три тысячи человек.

Официальный твиттер Спутника уже прошелся по решению регулятора. Во всех проблемах обвинили атташе США, который якобы убедил правительство отказать от российской вакцины. Никаких доказательств этому не привели, но поверим на слово. Пандемия пандемией, а лоббизм по расписанию.

"Нанолек" планирует вложить 5 млрд рублей в вакцины. В реальности большая часть денег может уйти на выпуск прививок от зарубежных партнеров. Последние сохранят доступ к гостендерам, а "Нанолек" увеличит свою долю в госзакупках.

До сих пор у компании Владимира Христенко не было своих разработок. Полимилекс от полиомиелита производят вместе с голландской Bilthoven Biologicals. Пентаксим поставляет французский прививочный гигант Sanofi. На "Нанолеке" вторичная упаковка продукта. Готовую вакцину на площадке в Кировской области только готовятся производить.

Минздрав требует от поставщиков разрабатывать свои прививки, если они хотят участвовать в госзакупках по НКПП. Связь между требованиями ведомства и инвестициями очевидная. При этом есть сомнения, что у "Нанолека" получится вывести на рынок свои разработки.

В следующем году компания планирует заняться менингококковыми вакцинами. И вновь чужими. Одну будут производить совместно с Sanofi, вторую – с южнокорейской SK Bioscience. В прошлом году на закупки вакцин из бюджета потратили 12,9 млрд руб. Если все получится, то фармгиганты получат защиту от "третьего лишнего", а компания Христенко – часть прибыли.

Свою прививку в "Нанолеке" все же обещают вывести на рынок. Но от вируса папилломы человека. В прошлом году реализовали всего 170 тыс. упаковок, хотя потенциальный объем не меньше 4 млн. Вирус папилломы планируют внести в НКПП в 2024 году. И тогда продажи могут увеличиться до 40 млрд руб. за год.

Сбер решил расширить свою "Еаптеку" до точек в отделениях банка. Проект пилотный, окончательного решения не принято. Похоже, что на фоне пандемии заняться фармритейлом решили в принципе все. У физических пунктов "Сбер Еаптеки" все равно больше шансов, чем у "Почты России".

Вдобавок в банке пообещали подумать над дозированной фасовкой лекарств и собственными дженериками. И если первое кажется оптимистичным популизмом, то второе – лукавством.

Рынок дешевых дженериков и так высококонкурентный. Даже крупные игроки вроде ПФК "Обновление" смогли отхватить около десяти процентов. Куда вероятнее, что банк займется какой-то эксклюзивной линией от "Р-Фарма" Алексея Репика. Последнему принадлежит доля в "Еаптеке". Фармкороль делит 90% акций со Сбером, точные доли неизвестны.

Шансов как-то изменить картину в сегменте лекарств "до 300 рублей" немного. Единственной фишкой могут быть "льготные условия аренды". Цену на препараты это скинет. Только конкурировать со старыми аптечными сетями все равно будет сложно.

У "Вектора" попытались украсть технологию производства вакцин от COVID-19. Остается гадать, почему вместо распиаренного Спутника V выбрали куда менее известную "ЭпиВакКорону".

Число хакерских атак на НИИ в принципе увеличилось. Вместо информации о финансовых организациях, взломщики теперь следят за разработкой вакцин. Пандемия только подстегнула индустриальный шпионаж и кражу данных. Хотя обычно истории куда проще и конфиденциальные данные сливают сами сотрудники.

В декабре прошлого года хакеры заинтересовались документацией Pfizer. Заодно прихватили информацию по вакцине от Moderna. Утечка произошла при кибератаке на EMA. Данные регулирующих органов могут быть ценнее проектной документации. Механизм действия вакцины, побочки, риски и инструкция по применению – все в одном месте. Американский фармхолдинг заявил, что ничего в сеть не попало. Но внутренняя переписка регулятора начала всплывать на форумах уже в конце месяца.

В феврале атаковали уже сами пфайзеровские сервера, в кибератаках привычно обвинили Северную Корею, Россию и Китай. Причем корейцам есть смысл воровать данные только для перепродажи – своих мощностей для мРНК-вакцин там нет и не предвидится.

​​В регионах вакцинация движется очень медленно. И динамика не меняется (график VTimes).

В аутсайдерах прививочной кампании все те же республики Северного Кавказа, динамика не изменилась. Бессменный антилидер – Дагестан. За месяц там привили еще один процент населения: с 0,97% до 1,9%. Ингушетия, региональный лидер по прививкам, тоже проседает. Первую дозу получили чуть больше 4%. Зато это единственный субъект в регионе, который кроме Спутника V получил еще и "ЭпиВакКорону". В остальных республиках вакцина только от центра Гамалеи.

В процентах лидерство удерживает Чукотка – 17,2%. На Дальнем Востоке еще и единственное место, где можно уколоться Спутником Лайт. Новинка досталась сахалинцам, хотя ажиотажа все равно не вызывает. Количество привитых не сильно выше среднего по палате – 10,6%. Вдобавок в Приморье приехала первая партия "КовиВака", но 1,5 тыс. доз от центра Чумакова погоды не сделают.

К лету в правительстве планировали иммунизировать 30 млн человек. Для формирования коллективного иммунитета необходимо 68 млн. Суммарно на начало прошлой недели первый компонент получили 11,1 млн. Либо у Минздрава есть план по ускорению прививочной кампании, либо сроки будут сорваны.

"AliExpress Россия" запустила продажу лекарств в своем приложении. Базой выступает сервис MailRu Group "Все Аптеки". Теперь можно сказать, что фармритейлом занялись точно все.

Заказать и выкупить лекарства можно будет в девяти аптечных сетях, всего 39 тыс. аптек. За год локальные продажи товаров для здоровья подскочили почти на 400%. Суммарное количество заказов лекарств в интернете увеличилось в три раза.

AliExpress уже пытался заняться лекарствами. Входящий в группу маркетплейс Tmall планировал запустить продажу безрецептурки в апреле 2019 года. Рассматривались два формата: предзаказ в интернете и получение офлайн или онлайн-продажа с доставкой. Не взлетело – лекарства в Tmall не представлены.

В самом Китае через интернет можно продавать рецептурные препараты. Подойдут свои сайты, клиентские приложения и сторонние платформы. Для всего нужен электронный рецепт. Если пилот онлайн-продаж рецептурки в Белгородской области получится, то AliExpress сможет перенести домашний опыт в Россию.

Смерть пациентов во время испытаний AT132 обошлись Astellas Pharma в $540 млн. Препарат тестировался для терапии миотубулярной миопатии.

Японскому фармхолдингу технология досталась после покупки Audentes Therapeutics в 2019 году. Сделку закрыли за $3 млрд, но расходы за биотехнологию продолжаются.

Первый пациент из группы детей до 5 лет скончался в мае прошлого года. Ребенок получил повышенную дозу препарата и умер от сепсиса. Второй погиб от прогрессирующего заболевания печени через шесть недель после терапии AT132. Избыток билирубина в крови не поддавался стандартному лечению. Результат – летальный исход от бактериальной инфекции и сепсиса.

FDA приостановило испытания, но ситуацию это не спасло. Положение компании ухудшилось, когда скончался третий ребенок. Он тоже получил более высокую дозу AT132. Причина смерти – желудочно-кишечное кровотечение.

Препарат дозируется исходя из веса пациентов, так что кто-то получил повышенную нагрузку. У шести пациентов с низкой дозой препарата проблемы не возникли, хотя у четырех были хронические заболевания печени.

От планов по регистрации в компании AT132 не отказываются. В любом случае, для холдинга потери не такие страшные. Лекарство предназначалось для крошечной группы пациентов.

"Активный Компонент" в этом году взял "Платиновую Унцию" за бизнес-проект. Победу принес запуск крупнейшей площадки по производству фармсубстанций.

В конце прошлого года в Пушкине открыли 10 тыс. квадратов первой очереди. Всего расширяться планируют до 22 тыс. Вторую очередь должны сдать в 2022 году, последнюю – в 2024. Вдобавок у компании получился крупный GR-успех – в запуске линии участвовал председатель правительства Михаил Мишустин.

С финансами у "Компонента" тоже все в порядке. За год прибыль и выручка выросли более чем в половину, последняя дошла до 2,3 млрд руб. EBITDA достигла 515 млн.

Кроме фармсубстанций петербуржцы поставляют в Россию экспресс-тесты на COVID-19, одобренные в ЕС и России. Партнером выступает немецкая Nal von Minden GmgH. В прошлом году компания импортировала больше 30 тыс. тестов.

Портфель препаратов расширяется. В прошлом году добавились шесть новых позиций. Ну и модный дженерик фавипиравира от ковида.

В любом случае, у "Компонента" отличные перспективы. Особенно, если "второй лишний" распространится на фармсубстанции. Спрос будет огромный, 250 тонн продукции в год легко реализуется.

​​Обанкротился производитель шприцев из Курска. "Эскулап" семьи Букиных был четвёртым по объёмам производства в стране.

На площадке с 2006 года изготавливали 12 видов шприцев. Суммарная мощность линии – 200 млн в год.

С заявлением о банкротстве обратился банк "Пересвет" – крупнейший кредитор компании. Суммарный объем задолженности банку – больше 186 млн руб.

Это уже не первые проблемы с долгами у производителя. В прошлом году признание банкротом требовала налоговая служба из-за 120 млн руб. НДФЛ стоит платить вовремя. Дело удалось прекратить – бенефициары частично расплатились за счёт активов своего агрокомплекса.

Самого "Эскулапа" с финансовык неудачи преследуют уже несколько лет: убытки растут, выручка падает. В 2017 году выручка была 49 млн руб., убытки – 80 млн. Через году выручка упала в 2 раза, убытки дошли до 99 млн.

Для производителей шприцев в принципе наступают не лучшие времена. Цена на полипропилен за год удвоились. Вдобавок поставляют его с перебоями, а обязательства по контрактам надо выполнять.

У РПФИ не получилось прорваться в Чехию. Изучение Спутника V прекратили из-за "недостатка документации".

Активные переговоры по поводу поставок российской вакцины были в начале марта. Европейского регулятора критиковали за слишком медленное одобрение вакцин. До Праги вакцину успели поставить в Словакию и Венгрию.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев оптимистично заявлял, что Спутник одобрят в несколько странах ЕС до решения ЕМА. Не получилось. В Словакии вокруг вакцин разразился скандал. Прививки вернули в Россию на доппроверку, окончательно решать их судьбу будут по её результатам.

Теперь отпадает и Чехия. Национальный регулятор заявил, что разработчики прислали несколько десятков страниц документов. К остальным прививкам документация исчесляется тысячами страниц.

В Праге все равно оставили себе лазейку. Президент республики обещал поспособствовать регистрации, если будет нехватка вакцин. Сценарий был бы возможен, учитывая вечные проблемы с поставками. Но после громких дипломатических скандалов последнего месяца продвижение РФПИ в Европе будет идти очень сложно.

Вместо Феназепама нишу успокоительных может занять безрецептурка.

Условия реализации препарата резко ужесточили в марте. Новым условиям соответствует 5-10% аптек. Больше их не станет – затраты на оборудование и охрану прибыль не отбивают. Особенно грустно в регионах, туда препарат просто не попадёт из-за отсутствия складской инфраструктуры.

Производители уже перестали получать заказы на препарат. При этом спрос на успокоительные никуда не исчез. В прошлом году рынок лекарств подрос на 15%, почти до 30 млрд рублей.

Уход Феназепама освобождает нишу почти на миллиард рублей. Рецептурным препаратам её занять сложнее из-за правил реализации. Так что от спроса выиграет безрецептурка. Например, Тенотен - один из лидеров по запросам в интернете.

"Сбер Еаптека" раскрыла планы будущих решений в медиа на сегодняшнем форуме цифровых ритейлеров.

За пиаром интернет-фармритейлера в редакции "БР" внимательно следили последние полгода. Подход действительно творческий, но эффективно получается не всегда.

От развития своего онлайн-СМИ в "Еаптеке" отказываться не планируют. Борьба со стигматизацией болезней – благородная цель. Вот только со своей основной задачей "ФОРМА" не справляется. С начала марта просмотры выросли минимально и все ещё редко превышают 4 тыс. человек.

Заброшеный телеграм-канал и твиттер предпочли не вспоминать. Зато анонсировали выход своего подкаста в конце мая и ютуб-шоу про здоровье. От месседжа "аптеки только пожилых" в "Еаптеке" настойчиво пытаются избавиться.

Идея выйти на ютуб в фарме не новая. В конце февраля свое шоу выпустил GlaxoSmithKline. Британский фармгигант попытался привлечь внимание к учёным и топ-менеджменту компании неформальной обстановке. Получилось душновато. Не спасла даже актуальная тематика онкотерапии. За три месяца просмотры не дошли даже до двух тысяч.

"Еаптеке" придётся серьёзно поработать над шоу. Или привлекать уже медийных личностей, или делать максимально нативный, невымученный формат.

​​РФПИ решили судиться с бразильским регулятором (Anvisa) за распространение ложной информации. В официальном твиттере Спутника утверждается, что регулятор вакцину не тестировал.

Импорт российской прививки в Бразилию запретили во вторник. Причиной назвали "неотъемлемые риски" из-за репликации аденовируса. Теперь ситуация приобрела максимально странный характер – обе стороны делают разные выводы из одного набора документов.

Регулятор не проводил своих тестов и определил наличие реплицирующего вируса из документации. Данные предоставляют сами разработчики из центра Гамалеи. Они настаивают, что никаких проблем с вакциной нет.

В результате Anvisa показало часть документов СМИ. Они не означают, что Спутник действительно содержит реплицирующий вирус. Но нормы от других векторных вакцин отличаются. У AstraZeneca, например, нулевая.

Видимо, угроза обращения в суд образумила агентство по санитарному надзору Бразилии. Уже сегодня утром его глава заявил, что решение можно пересмотреть – нужно просто подать дополненные данные. Не факт, что РФПИ пойдет на это. Увязнуть в судах и повторять судьбу AstraZeneca никому не хочется.