Межведомственная комиссия Москвы приняла решение о включении геннотерапевтического препарата Неоваскулген для лечения ишемии нижних конечностей в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) Москвы.

Теперь у москвичей, также как и у всех жителей России, болеющих хронической ишемией нижних конечностей,  появится возможность провести лечение отечественным инновационным лекарственным препаратом Неоваскулген за счет ОМС. 

Неоваскулген был разработан в Институте Стволовых Клеток Человека для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. Это первый в мире геннотерапевтический препарат, зарегистрированный в РФ, с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов).

Неоваскулген одобрен Минздравом, входит в перечень ЖНВЛП, включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, и активно используется в практическом здравоохранении. Применение препарата у пациентов с хронической ишемией стимулирует рост сосудистой сети и уменьшает симптомы ишемии. 

Новый выпуск «Лица российского Биотеха».
Илья Бозо, генеральный директор биотехнологической компании "Гистографт".

Обсудили портфель продуктов компании и его развитие, патентование, российские и зарубежные рынки, инвестиции в перспективные технологии. Вспомнили как начиналась история генактивированных матриксов и поговорили о планах на будущее.

https://youtu.be/v7JULURQTCM

ИСКЧ завершил доклинические исследования геннотерапевтического препарата для лечения цистита

Биотех компания группы Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ), «НекстГен», успешно завершила доклинические исследования геннотерапевтического препарата для лечения интерстициального цистита (синдром болезненного мочевого пузыря).

Исследования проводились в рамках расширения показаний к применению препарата Неоваскулген, который в настоящее время уже используется в практическом здравоохранении для лечения ишемии нижних конечностей.

Интерстициальный цистит – одна из наиболее часто встречающихся причин хронической тазовой боли. Основными симптомами заболевания считаются хроническая тазовая боль, учащенное мочеиспускание, внезапные позывы, ночное мочеиспускание при наличии стерильной мочи. Заболевание в 90% случаев затрагивает женщин, при этом возраст пациентов в среднем составляет 45 лет. В настоящее время причина болезни остается недостаточно изученной, и нет единой эффективной стратегии лечения. 

В доклиническом исследовании оценивалась фармакологическая активность препарата Неоваскулген в условиях экспериментального моделирования интерстициального цистита у крыс. Согласно полученным результатам внутримышечное введение препарата оказало терапевтическое действие на показатели экспериментальной патологии. Исследователи отметили снижение связанных с циститом патологических изменений в мочевом пузыре у крыс, восстановление сократительной активности мочевого пузыря, а также снижение уровня воспаления.

В настоящее время Некстген готовит досье для получения от Минздрава РФ разрешения на проведение клинических исследований Неоваскулгена для лечения интерстициального цистита.

24 ноября Гемабанку - исполнилось 19 лет.

Компания занимается персональным хранением стволовых клеток пуповинной крови и пупочного канатика для лечения критических заболеваний. Первый образец стволовых клеток был заложен в 2003 году.

Гемабанк принадлежит ПАО «ММЦБ» (Международный Медицинский Центр Обработки и Криохранения Биоматериалов) – эмитенту Московской Биржи (тикер: GEMA). В свою очередь, ММЦБ является дочерней структурой ИСКЧ.

Сегодня Гемабанк занимает лидирующую позицию - около 40% рынка РФ по количеству образцов на хранении (более 36 тыс. образцов). Компания работает в 85 городах России, с представителями в Казахстане и Армении.

Гемабанк показывает стабильные финансовые результаты и регулярно осуществляет дивидендные выплаты. 

Кроме услуг биобанкирования, Гемабанк планирует развивать биотехнологическое направление и работать над созданием собственного портфеля инновационных препаратов.

Инвесторов в акции высокотехнологичных компаний освободили от уплаты НДФЛ на 5 лет.

Закон, который освобождает от уплаты НДФЛ на доходы по ценным бумагам (акциям, облигациям и паям) высокотехнологичных компаний еще на пять лет – до 2027 года был подписан Президентом России. Чтобы не платить налог, инвестор должен непрерывно владеть этими акциями сроком не менее одного года перед продажей.
Новость о льготе безусловна хорошая. Но как я говорил ранее https://t.iss.one/arturisaevofficial/43 - лучше давать инвесторам и разработчикам более стабильные и долгосрочные сигналы о поддержке инновационных направлений. Продление льготы всего на 5 лет, говорит о неуверенности властей в том, что инновационное развитие это долгосрочный приоритет. Хотя на фоне сегодняшней повестки это можно понять. Уверен, что и в дальнейшем такие меры стимулирования будут продлены.
Льгота распространяется только на бумаги, которые торгуются на бирже. Но и в случае, если они до этого были куплены на внебиржевых торгах. Закон вступил в силу со дня его опубликования.
Сейчас такая льгота уже действует для инвесторов, но она должна была закончиться до конца 2022 года. Ранее Минфин и ЦБ предложили продлить ее еще на пять лет.
Список высокотехнологических компаний опубликован на сайте Мосбиржи. В него выходит чуть больше 10 инструментов. Среди них — акции «Института стволовых клеток человека», «Фармсинтеза», облигации HeadHanter, «Максима Телеком» и «Промомед ДМ», а также ПИФ «ВИМ Инвестиции».

📺 На чем погорела Элизабет Холмс? И стоит ли инвестировать в биотех?

▪️Элизабет Холмс – мошенница или предприниматель?

▪️Кто знает, может каждый второй биотех-стартап, на самом деле, – еще один Theranos?

▪️Не станет ли приговор Холмс приговором всей биотех-индустрии?

После вынесения приговора Элизабет Холмс у нас возник миллион вопросов. А когда у меня возникают вопросы, я иду за ответами к лучшим экспертам.

В этот раз выбор собеседника был очевиден – Артур Исаев, председатель Совета директоров Института стволовых клеток человека (ИСКЧ) и, конечно, мой давний друг.

Разговор получился еще интереснее, чем я предполагал. Категорически рекомендую к просмотру 😉

#видео

@bitkogan

Криохранилище Гемабанка расширено на 30 тысяч дополнительных мест

Международный Медицинский Центр Обработки и Криохранения Биоматериалов (ММЦБ, МБ: GEMA) модернизировал и расширил криохранилище для образцов на 30 тысяч дополнительных мест.

ММЦБ входит в группу компаний Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ) и, под брендом Гемабанк, занимается персональным хранением стволовых клеток пуповинной крови и пупочного канатика для лечения критических заболеваний.

Криохранилище Гемабанка является автоматизированным, имеет систему дозаправки, постоянного мониторинга температуры и уровня жидкого азота, с возможностью работы в автономном режиме - без электричества и дозаправки - в течение 7 суток. При необходимости, свыше этого периода, имеется возможность дозаправки резервуаров в ручном режиме. Гемабанк – единственный банк в России, который обладает подобным уровнем защиты образцов.

По словам директора Гемабанка Александра Приходько: «Расширение криохранилища позволит в стратегическом плане на много лет вперёд сохранять различные биологические образцы, требующие длительного хранения при сверх низких температурах».

Сегодня утром @bitkogan напомнил , что уже три года с начала Ковид-19 приближаются. Они делают полезный материал для своих читателей собирая и систематизируя рекомендации по профилактике.

По моему мнению в профилактике ковида и гриппа необходимо сделать, акцент на трёх вещах.

Первое. Вакцинация. Пока никто не придумал более эффективный, чем вакцинация способ защиты от ковида и от гриппа. Делать вакцинацию желательно в октябре. Перед традиционным сезоном респираторных вирусных заболеваний. Если вы не сделали вакцинацию в октябре - делайте её сейчас. Вакцинация создаёт определённый барьер для заражения вас лично и для распространения инфекции, но даже если заражение происходит, то вакцинация очень сильно снижает и тяжесть течения заболеваний, и главное снижает летальность от этих инфекций почти до нуля.

Второе. Поддержание иммунной системы в состоянии тонуса и хорошей работоспособности. Это все меры, связанные с функционированием слизистой носа, достаточная влажность в помещении и вентиляция воздуха, промывание носа морской водой или просто водой, витамины Д, С и поливитамины, полноценный сон, питание, которое не должно источаясь организм в части белков и витаминов. И на что хотел бы ещё обратить внимание это закаливание (делайте 2-3 раза в неделю контрастный душ, гимнастику и тд) и профилактика стресса. Стресс сильно истощает нашу иммунную систему.

Третье. Это все доступные профилактические рекомендации, которые зависят от вас и ваших привычек. Мытьё рук, стараться не находиться в большом скоплении людей, носить маски, если видите риски и если сами заболели. И ключевой момент взаимного уважения и культуры: если вы сами заболели респираторным заболеванием, то худшее, что вы можете сделать это выйти из дома и пойти распространять инфекцию среди коллег, друзей и обычных людей, для части из которых риск заболеть может окончится смертью. Заболел? надо минимум 5-7 дней сидеть дома, лечиться, читать книги, если надо работать - то дистанционно и не подвергать людей рискам. Больным особенно важно при выходе из дома носить маски. Смысл их в данном случае в том, чтобы не распространять инфекцию. Совет «соблюдать культуру взаимного уважения и не распространения респираторных заболеваний» заслуживает особого внимания.

Фонд содействия инновациям поддержал разработку новой интраназальной вакцины от коронавируса

Резидент «Сколково», компания «Бетувакс», входящая в группу Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ), получила грантовую поддержку от Фонда содействия инновациям по программе СТАРТ-1.

Грант выделен на разработку, исследование эффективности и внедрение вакцины «Бетувакс-Ков-2» для профилактики коронавирусной инфекции в виде интраназального спрея.

При внутримышечном ведении вакцина «Бетувакс-Ков-2» показала высокий профиль безопасности и иммуногенности. Компания завершила клиническое исследование I-II фазы вакцины и в настоящее время готовит Итоговый отчет для подачи полного пакета документов в Минздрав РФ на ускоренную регистрацию препарата (согласно Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441).

По словам Анны Вахрушевой директора Бетувакс: «В течение следующего года будет проведено исследование, сначала на животных, по изучению протективности интраназальной формы вакцины "Бетувакс-КоВ-2" в новом бивалентном формате против нескольких штаммов коронавируса. Ожидается, что интраназальное применение вакцины будет способствовать формированию мукозального иммунитета и более эффективно препятствовать проникновению вируса в лёгкие».

Новый выпуск «Лица российского Биотеха».
Автандил Чоговадзе, директор банка репродуктивных клеток и тканей "Репробанк".

Поговорили с Автандилом о донорском и персональном хранении репродуктивных клеток: спермы и яйцеклеток.
Вспомнили, как создавался и развивался Репробанк.
Сегодня у Репробанка самая большая база донорского материала в России, а стандарты отбора доноров - одни из самых строгих в мире.
Обсудили особенности персонального хранения репродуктивного материала, отложенное родительство и востребованность этой услуги в России и в мире. А также - законадательные особенности, рынок репродуктивной медицины и планы Репробанка на будущее.

https://youtu.be/PrJXEI5HxiI

Нацимбио и ИСКЧ договорились о дальнейших испытаниях единой вакцины от коронавируса и гриппа

Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ) и фармхолдинг Ростеха «Нацимбио» подписали соглашение о проведении клинических исследований, производстве и коммерциализации совместно разработанной комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции. Основной объем доклинических исследований препарат прошел в августе 2022 года и показал соответствие международным требованиям уровня безопасности, иммуногенности и протективности.

Вакцина содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2. Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина – разработки ИСКЧ.

Массовый выпуск препарата планируется запустить на одном из заводов холдинга «Нацимбио».

В ближайших планах «Нацимбио» и ИСКЧ – получение разрешения от Минздрава РФ на проведение клинического исследования препарата фазы I-II.

Разработка комбинированной вакцины даст более эффективное использование средств здравоохранения, чем организация вакцинации каждым компонентом по отдельности. Мы также надеемся на более позитивное отношение у людей к вакцинации одновременно против ковида и гриппа, и, как результат, существенное и положительное влияние на эпидемиологию и заболеваемость обеими инфекциями и позитивные эффекты для экономики страны.

ИСКЧ развивает платформу для разработки противовирусных вакцин-кандидатов на основе поверхностных рекомбинантных белков и сферических частиц адъюванта совместно с компанией группы «Развитие БиоТехнологий» (РБТ). Ранее на данной платформе были разработаны вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2» и гриппа – ТетраФлюБЕТ. Технологическая платформа компании РБТ нацелена на меньшую реактогенность вакцин и побочных эффектов. При этом «защитные» свойства вакцин, такие как иммуногенность, остаются на высоком уровне.

Гемабанк разработает препараты для лечения заболеваний крови
 
Международный Медицинский Центр Обработки и Криохранения Биоматериалов (ММЦБ, Гемабанк, МБ: GEMA) заключил договор с биотехнологическим стартапом «Свифтген» с целью совместной разработки геннотерапевтических препаратов для лечения заболеваний крови и иммунной системы.

Компания планирует в ближайшие 2 года сформировать собственный портфель геннотерапевтических препаратов для дальнейшей разработки и внедрения. И в первую очередь ориентируется на такие заболевания как гемофилия А, гемофилия Б, ВИЧ.

На первом этапе сотрудничества, в течение 2023-2024 года, Свифтген  планирует по двум препаратам-кандидатам провести необходимый объём  лабораторных исследований и изучение специфической активности на модельных животных. Данные исследования в формате proof of principle должны подтвердить гомотопность препаратов-кандидатов к дальнейшему проведению доклинических и клинических исследований.

В случае получения положительных результатов первого этапа общий объем инвестиций в разработку препаратов и проведение доклинических исследований в период 2023-2025 год может составить около 80 млн рублей.

При этом Гемабанк планирует сохранить существующую дивидендную политику и уровень выплаты дивидендов акционерам на уровне не менее предыдущих лет.

ММЦБ входит в группу компаний Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ) и, под брендом Гемабанк, занимается персональным хранением биоматериалов, в первую очередь, кроветворных стволовых клеток. Создание препаратов-кандидатов даст возможность компании в ближайшие несколько лет, помимо медицинской деятельности, создать биотехнологическое направление и портфель препаратов.

Новый выпуск «Лица российского Биотеха».
Игорь Викторович Красильников, доктор биологических наук, профессор, директор компании РБТ - Развитие БиоТехнологий.

Поговорили с Игорем Викторовичем о различных типах вакцин, их безопасности и эффективности. О технологической платформе компании РБТ и портфеле препаратов компании. Зачем надо разрабатывать новые иммунологические адьюванты? Какие вакцины будут востребованы в будущем и почему? Стоит ли опасаться новых инфекций? В чем преимущества рекомбинантных субъединичных вакцин? А также обсудили риски новых пандемий, скорость создания вакцин и объемы рынков, на которые нацелена компания РБТ.

https://youtu.be/uA5svKpShqs

Институт Стволовых Клеток Человека и компании группы включены в карту самых перспективных направлений и проектов в сфере российского здравоохранения -
HealthTech Map

Карта разработана Технопарком @medtechmoscow и командой Rusbase.

В интерактивный гид по российскому сегменту HealthTech вошли компании: Некстген, Бетувакс, РБТ, Гемабанк, Протеомарин, Гистографт и Генетико.

Сегодня HealthTech Map насчитывает более 300 российских компаний, разрабатывающих технологические решения в таких областях, как омиксные технологии, искусственный интеллект, лекарственные препараты, биобанки, медицинские изделия и другие.

Карта будет регулярно обновляться.

Акции ИСКЧ вошли в два индекса Московской биржи
 
Московская Биржа приняла решение о включении акций Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ) в два индекса одновременно: индекс акций широкого рынка и отраслевой индекс потребительского сектора.

Новые базы расчета индексов начнут действовать с 17 марта 2023 года.

Индексы акций Московской биржи включают в себя наиболее ликвидные акции крупнейших и динамично развивающихся российских эмитентов и являются ключевыми индикаторами рынка ценных бумаг.

Индекс акций широкого рынка Московской Биржи включает ТОП 100 ценных бумаг, отобранных на основании критериев ликвидности, капитализации и доли, находящейся в свободном обращении (free-float) и является основой для формирования баз расчета остальных индексов Московской Биржи. В базу расчета индексов включаются акции, коэффициент free-float которых составляет не менее 5%.

В состав Индекса потребительского сектора Московской биржи входят наиболее ликвидные акции российских компаний потребительского сектора, включенных в базу расчета Индекса широкого рынка (MOEXBMI).

Спасибо Вредный Инвестор (Назар Щетинин и Мурад Агаев) за приглашение на стрим, интересные вопросы и отличную атмосферу в студии.

https://www.youtube.com/live/dtiQgGuAKq8?feature=share

Компания Развитие БиоТехнологий привлечет инвестиции в разработку новых вакцин
 
Биотех компания «Развитие БиоТехнологий» (РБТ), группы Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ), планирует привлечь инвестиции в первом полугодии 2023 года на разработку и расширение портфеля разработок на основе собственной технологической платформы Бетусфера.

По словам Игоря Красильникова директора РБТ: «Мы будем размещать акции по закрытой подписке, и планируем получить в капитал в размере около 150 млн рублей для разработки новых вакцин и завершения клинических исследований четырехвалентной гриппозной вакцины. Мы хотим расширить портфель разработок в тех сегментах российского рынка, в которых не было альтернатив, кроме иностранных вакцин. В тех областях, где наша платформа может показать свои преимущества. В первую очередь мы нацелены на разработку вакцины от вируса папилломы человека и аллерговакцин».

ТГ канал РБТ: https://t.iss.one/rbiotech

РБТ является резидентом «Сколково» и совместно с ИСКЧ развивает платформу для разработки противовирусных вакцин на основе рекомбинантных белков и сферических частиц адъюванта. Ранее на данной платформе были созданы вакцины против коронавируса Бетувакс-Ков-2 и гриппа – ТетраФлюБЕТ, а также комбинированная пятивалентная вакцина от гриппа и коронавируса, развиваемая совместно с фармацевтическим холдингом «Нацимбио». Технологическая платформа компании РБТ позволяет конструировать безопасные вакцины, вызывающие минимальные побочные эффекты. При этом «защитные» свойства вакцин, такие как иммуногенность, остаются на высоком уровне.

Мне очень нравится формат, когда профессиональные инвесторы общаются с эмитентом и открыто обсуждают все беспокоящие их вопросы.

Для меня лично каждый раз прямое общение с инвесторами актуализирует вопросы, которые должен менеджмент обсуждать с инвестором. Думаю это работает для любого эмитента.

Вредный инвестор на последней встрече спрашивал много, но вероятно не на все вопросы мы ответили. И не всем.
Ниже канал Инвестор Альфа, в котором увидел такое голосование - инвесторы голосуют за то, чтобы ИСКЧ «прожарили». Мы всегда готовы. :)

https://t.iss.one/investor_alfa/1995