📌 오스코텍(시가총액: 1조 3,119억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (진행성 고형암 치료 후보물질 OCT598 임상1상 한국 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 제출)
2025.07.18 15:12:28 (현재가 : 34,300원, 0%)

* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로서 및 표준치료요법과 병용요법으로서 OCT-598의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 용량 증량 임상시험
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 임상 1상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국과 미국 내 약 10개 병원(추후 확정 예정)

* 시험목적 : 1차 지표
안전성 평가- 이상반응 및 용량 제한 독성 평가
* 임상방법 : 공개 용량 증대 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다.

- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

- 상기 임상시험기간은 시험대상자별 최대 2년 참여기간을 기준으로, 환자 모집 기간 및 분석 기간 등을 고려하여 기재하였습니다.

- 2025년 6월 2일 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 시험계획 승인이 완료되었으며, 임상 시험의 내용은 동일합니다.

- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250718900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039200

#정중히부탁하는 낭찾군

회사측에 부탁드리고 싶은건

디앤디파마텍은 유난히 주변에 보면 만주~십만주 강성주주들이 많기도하고 애초에 주식수도 적다보니 호가가 너무 빈약한데 무상증자나 액분 바이오 물들어올때 해주시는것도 주주들을 위한 하나의 선물이 되지않을까 합니다.

물론 IR을 오늘도 진행하시고 작년에 수백번 하시면서 엄청 노력하셨기에 강요하거나 하지는 못하지만 회사측에서도 생각이 있다하셨으니 바이오 물이 들어오려할때 해주시면 주주들에게는 하나의 큰 선물이 되지않을까 합니다.

항상 응원하는회사


https://blog.naver.com/kijaw1/223938051671

삼성E&A 수주 공시

@ 공종: 비화공
@ 상품: 평택 P4 ph4 마감
@ 발주: 삼성전자
@ 공사비: 9,096억원

삼성E&A 관점에서든
삼성전자 관점에서든
큰 의미있는 발주가 나왔습니다.

비만이나 제2형 당뇨병을 앓고 있는 남성의 테스토스테론(남성호르몬) 수치가 비만약 복용만으로도 정상 수준까지 회복될 수 있다는 연구 결과가 미국 내분비학회 연례 학술회의(ENDO 2025)에서 발표됐습니다. 이번 연구는 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 계열의 체중 감량 약물이 남성의 생식 건강 회복에도 기여할 수 있다는 가능성을 보여줬습니다.

이번 연구는 미국 미주리주 세인트루이스에 위치한 SSM헬스 세인트루이스대병원(SSM Health St. Louis University Hospital) 내분비내과 연구진이 진행했습니다. 연구 결과는 지난 15일(현지시간) 미 샌프란시스코에서 열린 ENDO 2025에서 공개됐습니다.

연구팀은 체중 감량 치료제로 널리 사용되는 GLP-1 RA인 세마글루티드(semaglutide), 둘라글루타이드(dulaglutide), 터제파타이드(tirzepatide)를 복용한 남성 110명의 전자의무기록(EHR)을 분석했습니다. 대상자는 모두 비만 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았으며, 테스토스테론 보충요법이나 기타 호르몬 치료는 받지 않은 상태였습니다.

참가자의 평균 연령은 54세였으며, 연구진은 약물 복용 전과 이후 18개월 동안 총 테스토스테론 및 유리 테스토스테론 수치를 추적했습니다. 분석 결과, 치료 전 정상 범위에 해당하는 테스토스테론 수치를 보인 비율은 53%였으나, 치료 후에는 77%로 증가했습니다. 이와 함께 평균 체중도 약 10% 감소했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16620

받)금일자 엄민용 애널 강연 중 펩트론 관련 주요 부분

출처 : 펩트론 주주방

이렇게 엔딩

https://naver.me/xU4JlfKB

[현대건설, 원전 모멘텀 지속과 함께 목표주가 유지하며 매수 의견 유지]

◦ HSBC, 현대건설에 대해 '매수' 의견 유지 및 목표주가 102,000원 유지
• 실적은 HSBC 및 블룸버그 컨센서스와 대체로 부합

◦ 마진 흐름 혼재 → 주택 부문 개선 vs 플랜트 부문 약세
• 주택 부문 개선은 긍정적 요인
• 플랜트 부문 약세 지속
• 3분기에는 클레임 반영 시 실적 상향 가능성 존재

◦ 투자 포인트: 원전 프로젝트에 따른 하반기 모멘텀

◦ 실적 회복세 전망: 2025~2027년 영업이익 및 마진률(OPM) 지속 상승 추정
• 2024년 일시적 적자 이후, 2025년부터 강한 반등 예상
• OP: 2024년 –1,000억 원 → 2025년 1,000억 원 이상, 2027년 1,800억 원 이상 추정
• OPM: 2024년 –5% → 2025년 3%, 2027년 5% 이상으로 회복

◦ 원전 프로젝트 수행 범위 확대 → 향후 수익성 기여 기대
• Team Korea(NPP): 약 30% 지분 → 전 공정(설계~시공) 참여
• Westinghouse(NPP): 약 50~55% 지분 → 시공 제외 전 범위
• Holtec(SMR): 약 60~65% 지분 → 모든 범위(설계~시공) 주도
• 특히 Holtec 프로젝트는 SMR(소형모듈원자로)로 향후 수주 확대 가능성

#원전 #현대건설

✅디앤디파마텍 온라인 IR 정리 내용(그로쓰리서치 온라인IR)

💊디앤디파마텍은 펩타이드 기반 신약 개발 바이오텍으로, GLP-1 계열 약물 개발에 집중하고 있음.

2024년 코스닥 상장 이후 약 1년 3개월 경과.

대표 파이프라인은 매쉬(MASH) 치료제 DD01
경구 GLP-1 비만 치료제는 미국 멧세라에 기술이전하여 개발 중.

GLP-1 펩타이드를 자체 설계하고 직접 개발한다는 점에서 타사와 차별화됨.

💊기술적 강점
페길레이션 기술로 약물 반감기 증가 → 주 1회 투여 가능.

Oral Link 플랫폼: 펩타이드를 소장에서 흡수 가능하게 만들어 경구투여 가능화.

이 두 기술을 기반으로 장기지속형 펩타이드 치료제 및 경구용 치료제 개발을 동시에 진행 중.

💊DD01 (매쉬 치료제) 임상 내용 요약
📌1. 임상 구조
미국에서 총 67명의 환자 대상으로 진행.

12주, 24주, 48주 시점에 MRI PDFF 기반 지방간 측정.

48주 후에는 간 조직생검을 통해 FDA 허가 요건 확인 예정.

📌2. 12주차 중간결과 (2025년 6월 발표)
지방간 30% 이상 감소율: 75.8% (1차 평가 지표 충족)

평균 지방간 감소율: 62.3%

매쉬 컨펌드 환자만 봐도 유사한 수치 (76%)

경쟁 약물(서보두타이드, 알티뮨, 마드리갈 등) 대비 12주만에 유효성 확인한 점이 강점

📌3. 체중 및 혈당 감소
체중 5% 이상 감소한 환자 비율: 42.4%

특히 내장지방 감소 효과가 더 컸음.(-18.5%)

당화혈색소 1% 이상 감소한 당뇨환자도 관찰됨 (환자 수는 적음).

📌4. 부작용 (위장장애 위주)
구토, 메스꺼움으로 인한 중단률: 약 9%

Pegylation 방식으로 혈중 농도 천천히 상승/하강 → 내약성 향상

경쟁 약물 대비 부작용율 낮음 (예: 서보두타이드는 약 16%)

📌5. 섬유화 지표 및 기대
ELF Score, Pro-C3, MRE 등에서 유의미한 개선 확인

향후 48주차 조직생검에서 섬유화 개선 + MASH 해소 동시 충족 목표

조직검은 2025년 말 완료 → 2026년 상반기 결과 발표 예정

💊기술이전 전략
글로벌 IB와 계약 체결 후 라이선스 아웃 협상 진행 중

목표: 조직생검 데이터 나오기 전인 2025년 하반기 안에 기술이전 완료

이유: 48주 조직검사 결과 불확실성 리스크를 고려해 12주 데이터만으로 기술이전 시도

예시: 보스턴 파마슈티컬은 12억불 계약금 포함 총 20억불 규모 FGF21 기반 MASH 파이프라인 기술이전 성공

💊메세라(Metsera)와의 비만 치료제 공동개발
📌1. 계약 개요
2023~2024년 사이에 총 8억불 규모의 계약

경구용 5개, 주사제 1개 포함 총 6개 파이프라인 기술이전

메세라는 구글 벤처스, 소프트뱅크, 무바달라 등 투자로 설립된 글로벌 비상장사, 현재 시총 약 6조 원

📌2. 기술 차별성
기존 경구 GLP-1 제품(예: 노보노디스크 리벨서스)은 복용 불편 (공복, 물 제한 등)

디앤디파마텍은 소장 흡수 방식 사용 → 복용 제한이 덜함

비글견 실험에서 노보노디스크 리벨스서 경구제품 대비 10배 높은 흡수율 기록

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.iss.one/growthresearch

#낭찾군

향후모멘텀

이전 매도자들 로직중 하나인 '그래서 나올게 뭐가없잖아'에 대해 뭐가 그래도 있습니다 하고 간단히 정리.
시기적으로는 정확히 알긴 어렵기에 생각나는대로 하나씩 나열.

https://m.blog.naver.com/kijaw1/223940832217