Скандал в FDA

Обычно я защищаю FDA от нападок тех, кто упрекает агентство в коррумпированности и других грехах, но тут уж не знаешь, что и думать. Как я писал, в пятницу подошел срок решения по генной терапии миодистрофии Дюшенна компании Sarepta. В итоге FDA расширило показания для всех детей старше 4 лет. Акции компании выросли более чем на 30% (рыночная капитализация перевалила за $15 млрд), прогнозы аналитиков по продажам превосходят миллиард в год (при стоимости терапии в $3.2M). Пациенты получат новую опцию лечения. Что не так?

А оказалось, что решение было принято единолично директором департамента Питером Марксом вопреки мнению трех своих же команд, которые считают, что данных об эффективности недостаточно – ведь продукт компании провалился в клиническом исследовании, не достигнув первичной конечной точки. Питер и другие сторонники одобрения возражают, что первичная конечная точка – довольно субъективная и вариабельная шкала, а почти по всем вторичным конечным точкам наблюдалось улучшение по сравнению с плацебо. Правда, возникает вопрос: а зачем тогда было выбирать эту шкалу в качестве первичной? Также сторонники одобрения говорят, что вреда от терапии никакого нет. Тут тоже есть возражения: во-первых, при долговременном наблюдении какой-то вред может обнаружиться. Во-вторых, пациенты, получившие это лечение, в будущем не смогут получить терапию на основе AAV, если вдруг появится более совершенный метод, потому что у них будет иммунитет.

Ну и самое большое недовольство противников этого одобрения (как и в случае адуканумаба против Альцгеймера) вызывает пренебрежение строгими правилами оценки соотношения пользы/риск в угоду пациентскому сообществу. Может показаться, что такая позиция на руку фармкомпаниям, но на самом деле, в длительной перспективе, – это не так: размывание правил, пренебрежение мнением экспертного сообщества, непредсказуемость, волюнтаризм не идут на пользу индустрии.

Меламиновые губки, популярные благодаря своей способности удалять стойкие пятна и потертости, оказались источником серьёзного загрязнения микропластиком.

Еда как софт.
Еды на планете нужно больше. В белковой пище идёт борьба за коэффициент получения белка с единицы корма. Текущая оптимальная технология преобразования называется «курица», уже где-то близко — насекомые, а прямо за углом — вторая революция одомашнивания, когда еду будут делать бактерии, как сейчас они делают нам инсулин и много других компонентов для фармы в своих биореакторах.
Это неожиданно открывает возможность не просто генерировать еду, но заодно и вмешаться в процесс её создания и пофиксить всё то, что давно надо было пропатчить и обновить. ДНК-модификации — уже давно не новость, там проблемы только с экономической стороной. И они постепенно решаются.
https://www.nanonewsnet.ru/articles/2024/eda-kak-soft

Женщины все еще составляют меньшинство в точных науках и инженерии, но ситуация постепенно меняется — в том числе благодаря появлению ролевых моделей, которые вдохновляют девочек-подростков выбирать эту профессиональную область. Рассказываем о семи юных изобретательницах, которые помогают людям с заболеваниями, ищут способы сократить загрязнение окружающей среды и придумывают дешевые (а значит, широко доступные) аналоги уже существующих технологий

ГМО-шелкопряд прядет нить прочнее кевлара для бронежилетов
Ученые из Университета Донхуа, Китай получили шелковую нить с помощью генномодифицированного тутового шелкопряда. Описанные в работе результаты демонстрируют технологию, которая может быть использована для производства экологически чистой альтернативы синтетическим коммерческим волокнам, таким как нейлон или кевлар
Подробнее на Techinsider

Уральские ученые подсчитали, что техническая конопля связывает углекислого газа в 3-5 раз больше, чем хвойные растения в расчете на 1 грамм массы фотосинтезирующих тканей.
Это происходит из-за высокой скорости фотосинтеза в листьях конопли (до 70-80 микромолей СО2 на 1 м2 листовой поверхности в секунду, что в 3-5 раз выше, чем хвойные древесные растения). Это более 100 литров чистого СО2, поглощенного за вегетационный сезон 1 м2 листьев. При этом на 1 м2 почвы могут произрастать растения технической конопли, которые в сумме в середине сезона сформируют листовую поверхность более 2-3 м2 https://urfu.ru/ru/news/49557/

"Безмассовая" шведская батарея из углеродного волокна может заложить основу для революционного подхода к хранению энергии.
Такая инновация обещает снизить вес и увеличить функциональность материалов, используемых в конструкциях, сочетая в себе прочность углеродного волокна и способность к накоплению энергии. Секрет разрабатываемой батареи кроется в способности углеродного волокна служить электродом. Это позволяет интегрировать аккумуляторные функции непосредственно в структуру материалов, избавляя от необходимости использования тяжелых автономных батарей. Представьте себе электромобиль, который не нуждается в массивной батарее, или ветряную турбину, чьи лопасти сами по себе являются аккумуляторами. Это открывает путь к более легким и эффективным конструкциям, способным существенно сэкономить вес и улучшить производительность.
https://ecosphere.press/2024/06/26/nevesomaya-batareya-novaya-epoha-hraneniya-energii-v-konstrukcziyah-iz-uglerodnogo-volokna/