#covid #вакцина #одобрение #FDA #Moderna 🇺🇸

Влиятельная консультативная группа Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами в четверг подавляющим большинством голосов поддержала коронавирусную вакцину Moderna, что стало ключевым шагом на пути к распространению второй вакцины Covid-19 в Соединенных Штатах на следующей неделе.

#CNBC @Bloomberg4you

#FDA #Moderna #одобрение #covid 🇺🇸

FDA одобряет вторую вакцину Covid для экстренного использования, она одобряет вакцину Moderna для распространения в США.

#CNBC @Bloomberg4you

#вакцина #Moderna #FDA

Moderna просит FDA разрешить 5 дополнительных доз на флакон вакцины от Covid для ускорения распространения, сообщает источник CNBC

#CNBC @Bloomberg4you

Сообщается, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США находится на грани того, чтобы разрешить вакцинированным американцам смешивать и сочетать вакцины разных марок для их бустерных уколов.

Согласно "Нью-Йорк Таймс",
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не будет возражать против того, чтобы кто-либо, принявший две дозы, скажем, вакцины Pfizer, добавлял одну бустерную от Moderna, и наоборот.

#FDA #микс #вакцины #ковид

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что антиковидная вакцина от Pfizer Inc. и BioNTech SE соответствовали критериям агентства для иммунных реакций в исследовании у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

В отчете, опубликованном в пятницу, агентство отметило риск сердечных воспалительных заболеваний, включая миокардит, связанный с вакциной, но заявило, что общие преимущества в предотвращении заболеваний Covid-19 и госпитализаций перевесят риск сердечных заболеваний

Агентство подтвердило данные, которые компании опубликовали ранее в тот же день, показывающие, что вакцина была эффективна на 90,7 % для профилактики симптоматического Covid-19 в исследовании детей этой возрастной группы, информация, которую органы здравоохранения, вероятно, будут учитывать при взвешивании, разрешать ли прививки для использования.

#WSJ #FDA #одобрение #вакцина #дети #ковид #Pfizer #BioNTech

Moderna Inc. рассказала, что ей было сообщено, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США потребуется дополнительное время для завершения оценки запроса компании на разрешение на экстренное использование вакцины против Ковида для детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все еще оценивает недавние международные анализы риска развития миокардита после вакцинации, и обзор может быть завершен не раньше января. В заявлении компании говорится, что она полностью привержена тесному сотрудничеству с FDA для поддержки их обзора.

#Moderna #вакцина #дети #FDA #одобрение #отложено

Говорят, что #FDA планирует разрешить повторные прививки вакцины #Pfizer от Covid для всех взрослых уже в четверг.

Если и FDA, и #CDC подпишутся на этой неделе, любой взрослый, получивший вторую дозу вакцины по крайней мере за шесть месяцев до этого, будет официально иметь право на получение бустера уже в эти выходные.

#бустер #США

Мировая экономика, которая уже борется с войной на Украине и рисками стагфляции, которые она раздувает, готовится к еще большим потрясениям, поскольку Китай пытается сдержать свою худшую вспышку Covid-19 с момента начала пандемии.

В Китае на сегодняшний день заблокировано около 45 миллионов человек, а число случаев заболевания увеличивается примерно до 5000 в день. Но всесторонние усилия по сдерживанию вспышки наносят ущерб экономике, и любые сбои в экспорте, которые приводят к дефициту, могут привести к росту инфляции на международном уровне.

В других местах Гонконг планирует закрыть пляжи в попытке обуздать свою самую крупную вспышку, в то время как #Pfizer добивается разрешения #FDA, чтобы дать пожилым людям в США четвертую прививку.

#Bloomberg

#FDA одобрило новые усиленные прививки от Covid, поскольку число случаев немного увеличилось и приближается сезон гриппа.

Комитет по контролю и профилактике заболеваний соберется во вторник, чтобы рассмотреть рекомендации по кампании вакцинации на осенне-зимний сезон, когда обычно наблюдается рост числа инфекций

@Bloomberg4you 🇺🇸 #NYT

По словам комиссии #FDA, противоотечное средство, входящее во многие лекарства от простуды, не действует. Это решение может привести к тому, что товары будут изъяты с полок магазинов.

Многие популярные лекарства, включая некоторые препараты Тайленол, Муцинекс, Бенадрил и Никвил, содержат ингредиент, известный как фенилэфрин.

@Bloomberg4you 🇺🇸 #NYT

Первое лекарство от пищевой аллергии

Если вы являетесь родителем ребенка с тяжелой формой пищевой аллергии, нет ничего более страшного, чем когда — несмотря на все ваши усилия — ваш ребенок непреднамеренно проглатывает эту пищу и страдает от анафилактической реакции.

Такие ингредиенты, как молоко, яйца и орехи, могут быть скрыты мелким шрифтом, иногда обнаруживаясь в самых неожиданных блюдах. И даже употребление небольшого количества может обернуться многочасовым испытанием в отделении неотложной помощи.

Таким образом, новость о том, что старое лекарство от астмы от #Roche и #Novartis может резко снизить частоту серьезных аллергических реакций на пищевые продукты, вероятно, будет встречена с энтузиазмом родителями миллионов детей, страдающих этими реакциями.

Препарат Ксолаира (#Xolair) уже появился на рынке для лечения астмы, и 16 февраля он стал первым препаратом, одобренным регулирующими органами США для уменьшения аллергических реакций на различные пищевые продукты после случайного их воздействия. Исследование, подтвердившее его эффективность, было опубликовано в воскресенье в медицинском журнале Новой Англии и представлено на специальной сессии ежегодного собрания Американской академии аллергии, астмы и иммунологии в Вашингтоне, округ Колумбия. Результаты были однозначными.

В ходе исследования 177 подростков и детей с аллергией на арахис и другие пищевые продукты получили серию инъекций Ксолаира или плацебо в течение 16-20 недель. Среди тех, кто получал Ксолаир, 67% смогли съесть эквивалент половины чайной ложки арахисового масла, не испытывая аллергических реакций средней или тяжелой степени. Этот показатель составил всего 7% среди группы, получавшей плацебо. Ксолаир также более успешно сводил к минимуму реакции на орехи кешью, яйца, молоко, грецкие орехи, фундук и пшеницу по сравнению с плацебо.

По последним данным, примерно у каждого 13-го ребенка в США есть пищевая аллергия, а тяжелые аллергические реакции на продукты питания приводят к десяткам тысяч посещений скорой помощи каждый год. Для детей с аллергией на несколько продуктов питания избегать их всех постоянно может быть практически невозможно.

“Я думаю, что это окажет огромное влияние на жизнь этих детей и семей”, - говорит Роберт Вуд, врач медицинской школы Университета Джона Хопкинса и автор исследования.

Ксолаир - это так называемое моноклональное антитело, созданное человеком антитело, предназначенное для ингибирования определенной молекулы внутри организма. В этом случае он связывается с иммуноглобулином Е, белком, который сверхактивен у людей с аллергией и, как считается, играет центральную роль в возникновении симптомов. Но препарат не является лекарством и не может использоваться для экстренного лечения. Лечение не помогло некоторым детям с аллергией на арахис, говорится в заявлении Управления по контролю за продуктами и лекарствами, поэтому тем, кто получает лечение, по-прежнему необходимо строго избегать употребления аллергенов. По данным #FDA, наиболее распространенными побочными эффектами были реакции в месте инъекции и лихорадка.

Ксолаир может принести спокойствие родителям, но, безусловно, обойдется недешево. Стоимость лекарств для детей составляет 2900 долларов в месяц, но Roche заявила, что планирует сотрудничать со страховыми компаниями, чтобы гарантировать, что их стоимость будет покрыта так же, как в настоящее время у лекарств для пациентов с астмой.

Тем не менее, для родителей детей с пищевой аллергией все, что может резко снизить риск страшного визита в отделение неотложной помощи — или того хуже — станет приятной новостью.

@Bloomberg4you 🧬💊 #лекарство #аллергия