Проблема Спутника в Южной Африке
Назойливый, нерешенный вопрос о том, способствует ли иммунизация, основанная на вирусе простуды, распространению ВИЧ, снова обострился. Это произошло после того, как регулятор товаров для здоровья Южной Африки наложил вето на первоначальное одобрение российской вакцины против коронавируса Sputnik V на прошлой неделе.
В то время как Африка отчаянно нуждается в большем количестве вакцин, правительства знают, что для того, чтобы избежать нерешительности с вакцинами, их население должно быть уверено в том, что защита от Covid-19 не приведет к увеличению риска для тех, кто уже сталкивается с другими распространенными заболеваниями.
В двухдозном Спутнике V используются два компонента, которые не являются взаимозаменяемыми. Одна часть - это безвредный микроб простуды, называемый аденовирусом типа 5, который переносит генетический материал SARS-Cov-2 в клетки пациентов, чтобы вызвать иммунный ответ. Но регулирующий орган Южной Африки выразил обеспокоенность тем, что это может увеличить риск заражения ВИЧ вакцинированных мужчин.
Более десяти лет назад экспериментальная вакцина против СПИДа от Merck & Co., основанная на вирусе простуды, была связана с увеличением числа случаев инфицирования ВИЧ, и исследования были прекращены.
По словам Шабира Мадхи, вакцинолога из Университета Витватерсранда, который руководил испытаниями как вакцин AstraZeneca, так и Новавакса в Южной Африке, часть проблемы в определении того, какие вакцины получают одобрение, а какие нет, заключается в том, что исследования воздействия нового укола на людей с ослабленным иммунитетом часто не являются приоритетными. Это особенно важно для такой болезни, как ВИЧ, где основная масса случаев приходится на бедные страны.
“Наследие многих вакцин заключается в том, что проведение исследований, специфичных для стран с низким уровнем дохода, часто откладывается”, - говорит он. Кроме того, поскольку в Южной Африке уже есть вакцины, рекомендованные для использования, в том числе для людей с ВИЧ, неэтично проводить крупномасштабные тесты, в которых одни ВИЧ-позитивные люди привиты, а другие нет, сказал он.
Хотя моральная сложность может быть очевидной, этот вопрос также был поднят как политический. Против решения не давать одобрения решительно выступила Россия, чей научно-исследовательский институт Гамалеи разработал укол.
Институт сказал, что долгосрочный анализ шести исследований, в которых приняли участие более 7000 участников, не выявил связи между вакцинами, использующими вирус простуды в Спутнике, и повышенным риском заражения ВИЧ.
Южноафриканский регулирующий орган заявляет, что он не закрыл дверь для Sputnik V и примет к сведению любое решение Всемирной организации здравоохранения включить укол в список экстренного использования. Он также оценит любое предложение, которое он получит для так называемого Sputnik Light, в котором используется только компонент оригинальной вакцины, который не был связан с повышенным риском заражения ВИЧ.
На данный момент ЮАР продолжит непрерывный обзор с учетом данных, которые показывают безопасность вакцины "Спутник V" в странах с высокой распространенностью ВИЧ. Тем не менее, Гамалее может быть очень трудно полностью решить эту проблему в дальнейших испытаниях.
#Bloomberg #СпутникV #ЮАР #ВИЧ #проблема
Назойливый, нерешенный вопрос о том, способствует ли иммунизация, основанная на вирусе простуды, распространению ВИЧ, снова обострился. Это произошло после того, как регулятор товаров для здоровья Южной Африки наложил вето на первоначальное одобрение российской вакцины против коронавируса Sputnik V на прошлой неделе.
В то время как Африка отчаянно нуждается в большем количестве вакцин, правительства знают, что для того, чтобы избежать нерешительности с вакцинами, их население должно быть уверено в том, что защита от Covid-19 не приведет к увеличению риска для тех, кто уже сталкивается с другими распространенными заболеваниями.
В двухдозном Спутнике V используются два компонента, которые не являются взаимозаменяемыми. Одна часть - это безвредный микроб простуды, называемый аденовирусом типа 5, который переносит генетический материал SARS-Cov-2 в клетки пациентов, чтобы вызвать иммунный ответ. Но регулирующий орган Южной Африки выразил обеспокоенность тем, что это может увеличить риск заражения ВИЧ вакцинированных мужчин.
Более десяти лет назад экспериментальная вакцина против СПИДа от Merck & Co., основанная на вирусе простуды, была связана с увеличением числа случаев инфицирования ВИЧ, и исследования были прекращены.
По словам Шабира Мадхи, вакцинолога из Университета Витватерсранда, который руководил испытаниями как вакцин AstraZeneca, так и Новавакса в Южной Африке, часть проблемы в определении того, какие вакцины получают одобрение, а какие нет, заключается в том, что исследования воздействия нового укола на людей с ослабленным иммунитетом часто не являются приоритетными. Это особенно важно для такой болезни, как ВИЧ, где основная масса случаев приходится на бедные страны.
“Наследие многих вакцин заключается в том, что проведение исследований, специфичных для стран с низким уровнем дохода, часто откладывается”, - говорит он. Кроме того, поскольку в Южной Африке уже есть вакцины, рекомендованные для использования, в том числе для людей с ВИЧ, неэтично проводить крупномасштабные тесты, в которых одни ВИЧ-позитивные люди привиты, а другие нет, сказал он.
Хотя моральная сложность может быть очевидной, этот вопрос также был поднят как политический. Против решения не давать одобрения решительно выступила Россия, чей научно-исследовательский институт Гамалеи разработал укол.
Институт сказал, что долгосрочный анализ шести исследований, в которых приняли участие более 7000 участников, не выявил связи между вакцинами, использующими вирус простуды в Спутнике, и повышенным риском заражения ВИЧ.
Южноафриканский регулирующий орган заявляет, что он не закрыл дверь для Sputnik V и примет к сведению любое решение Всемирной организации здравоохранения включить укол в список экстренного использования. Он также оценит любое предложение, которое он получит для так называемого Sputnik Light, в котором используется только компонент оригинальной вакцины, который не был связан с повышенным риском заражения ВИЧ.
На данный момент ЮАР продолжит непрерывный обзор с учетом данных, которые показывают безопасность вакцины "Спутник V" в странах с высокой распространенностью ВИЧ. Тем не менее, Гамалее может быть очень трудно полностью решить эту проблему в дальнейших испытаниях.
#Bloomberg #СпутникV #ЮАР #ВИЧ #проблема