휴온스글로벌(휴온스랩)은 현재 할로자임의 시밀러를 개발하고자 특허를 여러 국가에 등록했으며, 최근에는 JPMHC에 참석하면서 고객 확보에 최우선 노력을 기하고 있습니다.

아직까지는 분명 가시적인 성과가 없기에 밸류를 평가할 수는 없곘지만, 만약 LO가 실제로 나온다면 그 팍급력은 충분히 높다고 생각됩니다.

휴온스글로벌 탐방노트와 이에 대한 알파카 이코노미아의 투자전략에 대해서 아래 네프콘에서 이야기해보았습니다.

https://contents.premium.naver.com/startale0517/startale/contents/250124195048365cc

현재 스타비젼의 1대주주는 창업주 박상진 대표로 지분 51%를 보유하고 있다. CVC캐피탈은 2대주주인 PS얼라이언스·펄인베스트먼트 컨소시엄 지분 49%와 박 대표 지분 일부를 수천억 원을 들여 인수해 경영권을 확보할 계획이다.
https://n.news.naver.com/article/009/0005430338?sid=101

(인공췌장 기기 개발사, $114M 규모 나스닥 상장)

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인공췌장 기기 개발사, Beta Bionics가 나스닥 상장을 하려고 한다. $114M 이상 공모자금을 모집할 계획이다.

제안 공모가는 $14-16 이고, ticker는 BBNX가 될 것이다. 공모 기업 가치는 $600M 이상으로 예상한다.

Beta Bionics가 개발한 iLet System은 연속혈당기, 인슐린 펌프, closed-loop dosing 알고리즘을 활용하여, 환자에게 맞춤형으로 적시에 인슐린이 주입된다. 환자가 관여할 부분은 적은데, 자신의 체중 정보를 입력하고 음식을 먹을 때마다 알람을 주기만 하면 된다.

iLet 제품은 2023년 5월에 1형 당뇨 대상으로 FDA 승인을 받았고, 작년 9개월 동안의 매출은 약 $45M이고, 연매출 $53M을 예상한다. 향후에는 이 제품을 2형 당뇨 환자에게까지로 확장 적용하고자 한다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://finance.yahoo.com/news/beta-bionics-joins-ipo-uptick-163946129.html

<Deepseek 시장 반응 및 의견 정리>

전날 나스닥 3% 이상 하락. OpenAI 성능에 상응하는 중국의 Deepseek 모델이 공개된 영향

성능은 유사하지만 개발 비용은 미국기업들의 일부에 불과해 AI개발 기업들이 향후 데이터센터 capex를 위측시킨다는 우려 확산

-대표적으로 AI칩(NVDA -17%)
-반도체/장비(TSMC -13.3%, ASML -5.6%)
-전력기기(Eaton -15.6%, ZAP ETF -4.9%)
-데이터센터장비(Vertiv -29.9%) 하락

반면 아마존(+0.3%), 메타(+1.9%), 애플(+3.3%)는 상승. 추후 AI 개발 비용 감소 기대감이 반영된 모습. 마이크로소프트(-2.1%), 구글(-4.2%)는 하락

업종별로는 필수소비재(+2.9%), 헬스케어(+2.2%), 금융(+1.1%) 상대적 강세

다만 DeepSeek로 인한 우려가 과도하다는 의견도 다수 존재

Wedbush의 경우 1) 결국 막대한 인프라와 생태계를 구축한 미국 빅테크들이 우위를 유지할 것, 2) 미국 상위 2000개 기업 중 중국 스타트업의 모델을 사용하지 않을 것 3) AI, 로보틱스, 자율주행으로 향후 3년간 2조달러의 capex가 예상. NVDA를 비롯해 M7 기업들 목표주가 유지

Citi는 1) 향후 AI 모델 기술력에서 미국 AI 기업의 지배력에 도전받을 수 있으나, 첨단 반도체에 대한 접근성이 결국 미국 기업들의 중요한 경쟁력이 될 것. 2) 대형 AI 기업들의 첨단 칩에 대한 높은 수요는 지속. 마찬가지로 NVDA 목표주가 유지

엔비디아는 deepseek의 성공은 중국 기업들에게 자사 칩의 중요성을 보여주는 사례로 향후 칩수요는 더 늘어날 것이라는 입장(링크: https://bit.ly/40wO5OC )

中 BYD 판매하는 삼천리…신사업 눈 돌리는 중견기업들
-삼천리, 韓 첫 진출 BYD 전기차 돌풍 예고
-대동 “단순 제조 넘어 AI 농업 설루션 기업으로”
-아이에스동서, 폴란드 폐배터리 공장 2분기 가동 “세계 시장 공략”
https://biz.chosun.com/industry/business-venture/2025/01/28/YO4DCKDADZBQXCVOYG32QMFNEE/

연휴 끝나고 공모주 청약해볼까…동방메디컬·오름테라퓨틱 등
https://signalm.sedaily.com/NewsView/2GNVA87YM7/GX11

베타 바이오닉스, 1억 1,400만 달러 IPO 추진으로 인슐린 펌프 개발 자금 조달

베타 바이오닉스는 자사의 자동화 인슐린 전달 시스템인 iLet 개발을 위해 약 1억 1,400만 달러를 조달하고자 IPO(기업공개)를 추진 중이다.

회사는 2024년 말 기준으로 15,000명 이상의 사용자를 확보했으며, 4분기 매출이 2,000만 달러 이상에 이를 것으로 예상하고 있다.

FDA 승인 및 제품 개발 계획

베타 바이오닉스의 iLet 시스템은 2023년 FDA로부터 미국 내 1형 당뇨병 환자를 위한 사용 승인을 받았다. 이 기기는 인슐린 펌프와 소프트웨어를 결합하여 사용자가 수동으로 용량을 조정하거나 섭취한 탄수화물을 계산할 필요 없이 자동으로 인슐린 투여를 조절한다.

베타 바이오닉스는 IPO로 확보한 자금을 통해 iLet의 양호르몬(bihormonal) 버전과 패치형 펌프를 개발할 예정이다.

양호르몬 버전: 현재 제품은 혈당이 높을 때만 인슐린을 투여할 수 있지만, 양호르몬 제품은 혈당이 낮을 때 글루카곤을 투여해 혈당을 높이는 기능을 추가한다. 이를 위해 약 5,000만 달러를 투입해 미국 시장에 출시할 계획이다.

패치형 펌프: 피부에 부착해 튜브 없이 인슐린을 전달하는 패치형 제품으로, 2027년 말 출시를 목표로 하고 있다. 이 개발에도 약 5,000만 달러가 할당될 예정이다.

신규 사용자 중 67~70%는 기존에 인슐린 펌프를 사용하지 않고 주사 방식으로 혈당을 관리하던 환자들이었다. 이는 iLet의 장점이 펌프 사용을 꺼리던 환자들에게도 매력적으로 다가가고 있음을 보여준다.

베타 바이오닉스는 현재 시장의 96%를 점유하고 있는 메드트로닉(Medtronic), 탠덤(Tandem), 인슐렛(Insulet)과 경쟁하고 있다. 그러나 iLet은 기존 펌프 사용자와 경쟁하기보다 인슐린 주사를 사용하는 1형 당뇨병 환자(미국 내 환자의 약 2/3)를 대상으로 시장 점유율을 확장하는 데 주력하고 있다.

https://www.medtechdive.com/news/beta-bionics-ipo-price/738330/

인투셀, 임상 파이프라인 없어도 상장 예비심사 통과
피노바이오와 카나프테라퓨틱스, 기술성 평가 문턱 넘지 못해

#인투셀 #피노바이오 #카나프테라퓨틱스
https://news.bizwatch.co.kr/article/mobile/2025/01/24/0004

노벨티노빌리티(대표 박상규)가 코스닥 상장을 목표로 지난 24일 한국거래소(KRX)에 상장예비심사청구서를 제출했다고 밝혔다.

노벨티노빌리티는 지난 7월 기술특례상장을 위한 기술성평가에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 기술력과 사업성을 인정받아 A, A등급을 받은 바 있다.

노벨티노빌리티는 현 아주대학교 약학대학 교수인 박상규 대표에 의해 2017년에 설립됐다. 회사의 핵심기술인 PREXISE®-D는 25년 이상의 항체 및 단백질 연구에 경험을 보유한 박상규 대표의 전문성을 바탕으로 한 완전인간항체 발굴 플랫폼 기술이다.

회사는 PREXISE®-D를 통해 직접 발굴한 완전인간항체를 기반으로 2건의 임상단계와 3건의 전임상단계 신약 후보물질을 확보했다. 그중 c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC) 항암제인 NN3201은 올해 3월 미국에서 임상 1상을 진행할 계획이다.

#노벨티노빌리티
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=257079

로보틱스 전문 제조사 나우로보틱스가 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받으며 IPO(기업공개)에 본격 돌입한다고 31일 밝혔다.

나우로보틱스는 국내 로봇 스타트 기업 중 매년 안정적인 매출 성장을 기록하며, 작년 중반 한국거래소가 선정한 평가기관에서 A등급을 받아 소부장특례 기술성 평가를 통과한 바 있다.

2016년 설립된 나우로보틱스는 지능형 로봇 전문 기업으로 취출로봇, 직교로봇, 다관절로봇, 스카라로봇 등 다양한 산업용 로봇과 자율주행 물류로봇 라인업을 확보하고 있다. 또한 완제품 로봇 제조를 위한 로봇 모션 제어 소프트웨어(SW) 기술 및 로봇 하드웨어(HW) 설계·개발 기술을 모두 보유하였으며, 이를 기반으로 로봇 라인업을 빠르게 확장하고 로봇 토탈 솔루션을 제공 중이다.

#나우로보틱스
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025013108511613549

작년 이맘때 로봇 테마 밸류 고점 찍고 1년 내내 빠졌는데 작년 연말부터 돌아돌아 다시 로봇 분위기가 좋네요

국내 기술이전, 없느니만 못하다?
- 셀트리온에 기술이전한 피노바이오와, 동아에스티, 오스코텍, 유한양행에 기술이전한 카나프테라퓨틱스가 기술성 평가에서 미끄러진 것에 대한 얘기
- 이 같은 기조는 바이오텍과 제약사 간의 오픈이노베이션을 장려하는 산업계 움직임과 정반대의 방향으로 지적
- 국내 기술이전이 분명한 성과를 낸 사례 : 제노스코에서 오스코텍→유한양행→미국 얀센으로 이어져 마침내 미국 FDA 허가까지 받은 첫 국산 항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)

‘서브라이선싱’ 선두주자
- 유한양행이 자체적으로 2021년 렉라자의 국내 식약처 허가를 획득했고 2024년에는 얀센이 리브리반트와 렉라자의 병용요법을 미국 FDA 허가, 총규모 1조3000억원 가량에 더해 매출에 따른 로열티가 별도로 발생
- 유망한 물질이지만 제노스코와 오스코텍만으로는 역부족이었던 R&D가, 유한양행으로 넘어가며 ‘빅파마 서브라이선싱’ 성공사례를 일으켜 국내 신약개발 산업에 새로운 바람
- 유한양행은 국내 제약사 중 매출액이 가장 큰 곳으로, 가장 최근 사업보고서(2023년) 기준 1조 8000억원대 매출을 냈고 연구개발비에만 연 1200억원을 투입, 렉라자의 성공에 힘입어 서브라이선싱 전략을 지속

휴먼 PoC 데이터 요구하는 해외사
- 초기 연구에 전문성을 가진 바이오텍이라면 규모 있는 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 통해 R&D 비용을 줄이는 게 똑똑한 ‘선택과 집중’ 전략일 수 있다는 분석
- 해외사에 기술이전을 하기 위해서는 인간 대상 개념증명(Human PoC) 데이터를 갖춰야 하는게 부지기수, 수백억원의 자금이 필요
- 유한양행이 얀센에서 받는 미국 매출 로열티 비율은 10~12% 수준으로 알려졌고 여기서 오스코텍과 제노스코가 각각 20%씩을 수령. 원개발사들은 전체 렉라자 매출의 2%씩 밖에 가져가지 못하지만, 그럼에도 괄목할 만한 성과

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01085686642043296&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

에이티센스는 이르면 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심전도 데이터분석 소프트웨어(SW) 허가를 받을 것으로 예상된다. 국내 기업 중에서 14일 이상 장기 모니터링이 가능한 웨어러블 심전도기기와 분석 SW로 미국 시장에 진출한 첫 사례가 기대된다.

회사가 개발한 '에이티패치'는 부정맥이나 기타 심장질환 진단을 위해 심전도를 측정·분석·모니터링하는 패치형 심전도 검사기기다. 국내 최초로 최장 14일간 충전이나 배터리 교체 없이 사용 가능하다. 2022년 국내 최초로 FDA 허가를 받았으며, 이번에 이 기기에서 생성된 데이터를 분석하는 SW에 대한 허가까지 기대하고 있다.

미국은 세계 최대 웨어러블 심전도 기기 시장으로, 세계 1위 업체인 아이리듬이 전체 시장의 70% 이상 독점하고 있다. 업계에서 유일하게 14일 이상 배터리 교체 없이 사용 가능하며, 방수가 된다는 점이 강점이다.

에이티센스는 역시 14일 이상 장기 모니터링과 방수가 가능하고, 배터리 교체나 충전이 필요 없다는 점을 내세워 아이리듬과 경쟁에 나설 예정이다. 특히 아이리듬 대비 크기가 작아 휴대성이 높고, 가격은 최대 절반 수준이어서 승부해볼 만 하다는 판단이다. 특히 패치와 함께 분석 SW까지 공급, 병원에서 바로 데이터를 확인할 수 있는 점을 강점으로 내세운다.

#에이티센스
https://www.etnews.com/20250123000296