티움바이오
혈우병 치료제 TU7710의 임상 1a상 Top-line 결과 발표

활력 징후, 신체 검사 소견 또는 기타 안전성과 관련된 관찰에서 의학적으로/과학적으로 유의할 만한 경향은 확인되지 않았음.

반감기는 각각 평균 13.82, 12.35, 30.64, 8.66, 9.48 시간(hour)으로 나타남.

(Cf. 경쟁제품 NovoSeven RT의 반감기는 약 2.3 시간, SevenFact의 반감기는 약 1.6시간임)

(코스닥)티움바이오 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (혈우병 치료신약 TU7710의 임상 1a상 Topline 결과 발표) https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241223900666
2024-12-23

앱클론은 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 기존 항체 발굴 기술에 융합한 차별화된 항체 치료제 플랫폼인 ‘mRMab’을 개발하고 운용을 개시했다고 밝혔습니다.

앱클론에 따르면 이 기술의 핵심은 특정 질환 단백질에 해당하는 mRNA를 설계해 동물에 면역반응을 유도하는 것입니다. 동물 체내에서 질환 단백질이 원래 형태로 생성되면 이를 인식한 면역 시스템이 해당 단백질에 특이적인 항체를 형성합니다.

기존 항체 개발 방식은 외부에서 인위적으로 합성된 단백질을 사용하기에 체내에서 만들어지는 질환 단백질과 형태적 차이가 있어 난치성 질환의 항체 개발이 어렵거나 실패하는 경우가 많았습니다. 또 인위적인 합성 단백질 준비에도 시간과 비용이 크게 발생합니다.

반면 mRMab 방식은 질환 단백질을 체내에 생성함으로써 복잡한 구조의 단백질도 자연스럽게 형성한다고 회사는 설명했습니다. 이를 통해 기존 방식으로 개발이 어려웠던 난치성 질환 단백질에 대한 치료용 항체를 효과적으로 개발할 수 있게 됐다고 회사는 덧붙였습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11670

바이오 소재 전문기업인 코넥스 상장사 지에프씨생명과학은 23일 한국거래소에 코스닥 이전 상장을 위한 예비심사 신청서를 제출했다고 밝혔습니다.

지에프씨생명과학은 상장예비심사를 거친 뒤 결과에 따라 내년 상반기 중 증권신고서를 제출하고, 코스닥 ‘기술특례’ 이전 상장을 위한 절차에 착수할 예정입니다. 상장 주관사는 대신증권입니다.

앞서 지에프씨생명과학은 지난 8월 기술특례 이전 상장을 위해 실시한 기술성 평가에서 ‘A 등급’을 획득한 바 있으며, 매출 및 이익 요건을 충족함에 따라 ‘신속이전 상장제도(패스트트랙)’를 통해 상장 진행에 속도를 낼 수 있을 것으로 보입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11667

11월까지 15건 8조 넘게 계약

의약품 판매 등 포함땐 수출 12조

국내시장 4년간 연 7.5%씩 성장

https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005286962

인공지능(AI) 기반 디지털 트윈 솔루션 전문기업인 메디컬아이피는 헬스온클라우드와 의료 영상 기반 AI 솔루션을 포함한 혁신 제품 전 라인업의 글로벌 시장 진출 및 네트워크 확대를 목표로 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔습니다.

앞서 메디컬아이피는 지난 9월 헬스온클라우드와 함께 ‘의료 교육 콘텐츠 개발 및 강화’와 ‘혁신 의료 기술의 글로벌 시장 확대’를 목표로 업무협약(MOU)을 체결한 바 있습니다. 이번 파트너십은 해당 협약의 실행 전략을 구체화하고 심화하기 위한 일환으로, 메디컬아이피는 헬스온클라우드가 보유한 글로벌 네트워크를 활용해 중남미, 미국, 영국, 중국 시장으로의 진출을 본격화할 계획입니다.

메디컬아이피의 AI 체성분 분석 솔루션인 ‘딥캐치(DeepCatch)’, AI 엑스레이 정량화 솔루션인 ‘딥캐치 엑스(DeepCatch X)’, AI 디지털 트윈 솔루션인 ‘메딥프로(MEDIP Pro)’, 디지털 해부학 교육 플랫폼인 ‘메딥박스(MEDIP Box)’가 헬스온클라우드의 현지 조직을 활용한 광범위한 네트워크와 디지털 플랫폼을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 확대할 것으로 기대된다는 게 회사의 설명입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11678

(글로벌 제약바이오 IPO, 올해도 저조)
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올 1분기에 다수의 바이오텍들이 연이어 나스닥에 상장하며, 올해는 IPO 수가 증가할 거라고 예상했지만, Biopharmadive IPO Tracker에 집계된 바에 따르면, 24건으로 22년, 23년 대비 크게 늘지 않았다.

18년부터 연도별 IPO 건수는 다음과 같다.

2024년 24건 /2023년 19건 /2022년 22건 /2021년 104건 /2020년 78건 /2019년 47건 /2018년 54건

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좋은 회사 중에는 이미 M&A가 되기도 했을테지만, 현재 상장된 상태에 회사 기준으로 공모가 대비 주가가 가장 많이 오른 회사 Top 3는 다음과 같다.

- Belite Bio(BLTE) 2022년 상장, 공모가 대비 933% 상승, 현재 시총 $1.9bil. 지도모양 위축 건성 황반변성 (Geographic atrophy dry AMD) 3상
- Arcellx(ACLS) 2022년 상장, 공모가 대비 417% 상승. 현재 시총 4.2 bil. - BCMA 타겟 CAR-T 세포치료제, 다발성골수종 임상 2상(허가 임상) 중간 결과 우수
- Vaxcyte(PCVX) 2020년 상장, 공모가 대비 437% 상승, 현재 시총 $10.7 bil. 폐렴구균 백신 임상 2상

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.biopharmadive.com/news/biotech-ipo-performance-tracker/587604/

[보도자료 공유 : 2024년도 코스닥시장 신규상장 현황 및 주요 특징]

국내 바이오기업 오가노이드사이언스가 코스닥 상장을 위한 예비심사를 승인받았습니다.

국내 첫 '초격차 기술특례' 상장사가 될 전망입니다.

오가노이드사이언스는 공모 예정 주식 120만주를 포함해 총 649만4950주를 상장할 계획입니다. 한국투자증권이 상장을 주관합니다.

오가노이드사이언스는 지난 2018년 국내 최초로 오가노이드를 활용한 난치성 질환 치료제 개발 기업으로 설립됐습니다. 유종만 대표이사가 지분율 32%로 최대주주이며, 차바이오텍이 지분율 9.27%로 대주주에 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11719

시장은 어렵지만 슬슬 봐야되는 바이오쪽 재료 두개

1) HLB 간암신약 FDA 최종승인여부 (25년 3월20일전)
- FDA 허가를 위한 마지막 관문인 제조설비(CMC) 평가 통과여부가 내년 3월 20일 전 윤곽을 드러낼 전망
-HLB의 신약 허가를 위한 남은 관문은 사실상 CMC 평가 통과뿐이다.
-또한 트럼프 대통령의 재집권은 FDA 신약 승인 절차에 긍정적인 영향을 줄 것.

2) 첨생법 시행 (25년 2월21일)
-첨생법은 임상시험과 허가 절차를 간소화하고, 규제를 명확히 해 연구 효율성을 높이는 데 중점을 둔다.
-특히, 줄기세포, 유전자 치료, 조직공학 등 첨단재생의료 기술은 희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다.

연말특집 6탄입니다.

더바이오가 자체 집계한 결과, 올해 1억달러(약 1459억원) 이상의 대규모 자금을 조달한 주요 글로벌 바이오텍은 총 76개에 달하는 것으로 나타났습니다.

특히 상위 51개 바이오텍의 투자 유치 규모를 분석한 결과, 인공지능(AI)과 항체약물접합체(ADC), 암, 비만 등의 신약을 개발하는 기업들이 투자자들의 관심을 받았습니다.

올해 10억달러(약 1조4592억원)를 조달하며 최대 규모의 투자 유치에 성공한 기업인 ‘자이라테라퓨틱스(Xaira Therapeutics, 이하 자이라)’도 AI 신약 개발 기업입니다.

- 1위 ‘자이라’, AI 기반 신약 개발…포메이션바이오·테레이, AI 기반 파이프라인 구축
- 투자 유치 규모 '톱10' 중 5개 기업이 초기 단계서 자금 조달 성공
- 적응증엔 '비만·고형암' 주목…고형암 표적 14개 기업, 톱50에 이름 올려

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11691

일론 머스크.. 위고비에서 잽바운드로 변경?ㅎㅎ

파마리서치, ’콘쥬란‘ 급여 축소 막기 위한 행정소송 진행

https://www.medisobizanews.com/news/articleViewAmp.html?idxno=122142

파마리서치, ‘리쥬란’ EU-MDR 인증 획득

https://www.pharmnews.com/news/articleViewAmp.html?idxno=256268

CES 2025 프리뷰_56쪽
-미리 보는 CES 트렌드

연말특집 7탄입니다.

국내 제약바이오 기업들이 올 한 해 총 15건의 기술수출(L/O) 성과를 달성한 것으로 나타났습니다. 거래 총액 규모로는 8조원을 돌파했습니다.

전년보다 계약 건 수나 전체 거래 규모는 감소했지만, 올해는 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼과 항체-약물접합체(ADC), 이중항체, 표적단백질분해제(TPD) 등 최근 글로벌 시장을 뜨겁게 달구고 있는 새로운 모달리티(치료 접근법)가 거래의 주를 이뤘다는 점에서 K-제약바이오산업의 성장 가능성을 확인시켰다는 평가입니다.

올해 시장에서 가장 큰 관심을 끈 기술수출 주인공은 '알테오젠'이라고 해도 과언이 아닌데요. 알테오젠의 전일(30일) 코스닥 종가는 30만9500원으로 올 1월 2일 종가 9만1500원 대비 무려 238% 올랐습니다.

올해 어떤 기술수출 사례들이 있었는지 모아봤습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11775

안녕하세요, Bio IPO Guide 채널 운영자 입니다.

최근 개인적인 일정들이 많아지면서 채널 관리에 시간을 많이 투입하지 못했는데, 연말 휴가 기간동안 재충전 하면서 2025년 채널 운영 방안을 생각 중입니다.

비바이오 기평딜 추가, 심사현황 업데이트 주단위 변경 등을 고려하고 있습니다. 간략하고 직관적인 콘텐츠로 확장하겠습니다.

2024년 행복하게 마무리 하시고 2025년에는 보다 나은 한 해가 되시길 바랍니다.

감사합니다!

카이노스메드는 165억원 규모의 제3자배정 유상증자 주금 납입일이 오는 17일로 변경됐다고 밝혔습니다. 기존 발표된 납입일은 지난달 30일이었습니다.

카이노스메드는 "143억원을 투자하기로 한 주요 투자자인 카이론글로벌그룹(Chiron Global Group, 이하 카이론)에서 불안한 국내 정세로 소속 정부의 해외 송금 승인 시기가 지연됐다"며 "오는 17일 이전에 납입할 예정"이라고 설명했습니다. 유상증자 신주 발행가액은 주당 2545원으로, 기존과 변동없이 진행할 예정입니다.

카이노스메드는 이번 제3자배정 유상증자 대금 일부가 납입이 지연됐지만, 예정된 일정으로 마무리되는 것을 목표로 하고 있습니다. 이후 추가 투자 유치를 진행해 미국 파킨슨병 임상2상 및 국내 다계통 위축증(MSA) 임상2상을 계획대로 진행할 예정입니다. 이를 위해 MSA 임상2상 재개를 위한 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중에 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11808

#오가노이드사이언스

https://mbnmoney.mbn.co.kr/news/view?news_no=MM1005432008

디지털 덴티스트리 솔루션 기업, '이마고웍스'

이창희비상장/모빌리티

230억원 규모 시리즈 C 투자 유치

안녕하세요. 삼성증권 리서치센터 비상장 & 모빌리티 담당 이창희입니다. AI 디지털 덴티스트리 솔루션 기업, '이마고웍스'가 230억원 규모의 시리즈 C 투자 유치에 성공했습니다.

■ '이마고웍스' 기업개요

- 이마고웍스는 AI 기반 치과용 웹 CAD 솔루션 제공 기업으로 한국과학기술원 의공학연구소 메디컬 IT팀에서 연구한 김영준 대표가 2019년 11월 설립
- 2022년 치아 보철물 디자인 솔루션 'Dentbird Solutions' 출시. 글로벌 치과의사, 치과 기공사 등에게 디지털 치료에 최적화된 웹기반 AI 솔루션 제공(미국, 일본 등 전 세계 110여개 국가의 치과의사, 치과기공사 고객 확보)
- 기존 방식은 구강 모양에 맞게 재료 가공 및 보철물 제작에 7~10일 소요. 이마고웍스 솔루션은 환자 치아 3D 스캔 데이터 AI가 분석, 치료 치아를 찾아 보철물을 스스로 디자인. 환자는 보철물 치료를 위해 최소 1회 방문으로 치료 시간 크게 단축 가능한 장점

■ 230억원 시리즈 C 투자 유치

- 이번 투자는 230억원 규모로 스틱벤처스, K2인베스트먼트가 리드, TS인베스트먼트, IBK기업은행, TCG(대만 헬스케어 전문 PE)가 참여. 누적 투자금액 380억원 달성
- 동사는 이번 투자금을 글로벌 시장 확대 및 마케팅 영업에 사용할 계획

(2025년 1월 2일 공표완료)

[삼성/이창희] 비상장/모빌리티

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