"CDO(위탁개발)와 CRO(임상시험수탁개발) 비즈니스의 성패는 '더 신속하게', '더 비용이 많이 들지 않게', '허가 확률이 높은 서비스'를 제공하는 것입니다. 셀트리온바이오솔루션은 서비스를 제공하는 데 충분한 인프라를 가진 회사가 될 수 있도록 경영하겠습니다."

서정진 셀트리온그룹 회장은 17일 CDMO 법인 출범 온라인 기자간담회를 열고 이 같이 밝혔습니다. 이날 셀트리온은 자본금 100억원을 출자해 지분 100%를 보유한 CDMO 법인 '셀트리온바이오솔루션'을 출범했다. 초대 대표이사에는 이혁재 셀트리온 경영지원부문장(수석부사장)을 내정했습니다. 이 수석부사장은 셀트리온 그룹 내에서 제품 허가, 임상, 생산의 경험을 두루 갖춘 전문가입니다.

셀트리온은 2025년 10만리터(ℓ) 규모 공장 건설을 착수한다. 최대 3공장까지 증설할 계획입니다. 셀트리온은 1공장의 투자 비용으로 약 8000억원 내외로 추산하고 있다. 이는 경쟁사 대비 약 3분의 2수준입니다.

셀트리온은 CDO, CRO 서비스를 개시해 2030년 목표하는 매출로 5000억원을 제시했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11504

서린컴퍼니 인수 우협에 CVC캐피탈
https://signalm.sedaily.com/NewsView/2DI5NLCI1X/GX11

KB증권-나우IB, 이시스코스메틱 900억에 인수 완료
https://signalm.sedaily.com/NewsView/2DI5MM85WN/GX11

에이치이엠파마

공식 암웨이 파트너로 지정

“한국 기업이 암웨이의 공식 협력 파트너로 인정받은 것은 이번이 처음”

https://www.etoday.co.kr/news/view/2430367

벤처캐피털(VC) DSC인베스트먼트의 자회사인 창업 엑셀러레이팅(AC) 업체 슈미트가 3년 전 유치한 투자금의 절반을 토해냈다. 상장 후 회수하는 걸 목적으로 전환사채(CB) 투자에 나섰던 투자자들이 대거 원금 조기 상환을 요구하면서다.

13일 투자은행(IB)업계에 따르면, 슈미트는 2021년 12월 3일 30억원 규모로 발행한 ‘제1회 기명식 무보증 사모 CB’의 절반인 15억원을 최근 상환했다. 만기는 2026년 12월 3일이지만, 기관 투자자 전체가 조기 상환 청구권을 행사하면서다.

https://n.news.naver.com/article/366/0001040387?sid=101

삼성(Samsung)이 생명과학 분야 신기술 및 사업개발을 위해 조성한 라이프사이언스펀드(Life Science Fund)'를 통해 미국 바이오텍 제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedicines)에 투자했습니다.

삼성 라이프사이언스펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 2400억원을 출자해 조성한 벤처투자 펀드로 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운용 중입니다. 이번 딜로 인공지능(AI) 분야로의 투자 확대를 추진해 새로운 혁신 동력을 확보하게 됐네요.

삼성에 따르면 제너레이트 바이오메디슨은 생성형 AI, 머신러닝 등을 활용한 단백질 디자인 기술 등을 보유하고 있습니다. AI 모델 성능을 고도화하고, 신약개발 성공률을 높이기 위한 대규모 데이터 축적 역량도 구축하고 있습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23867

📌 리가켐바이오(시가총액: 3조 8,075억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (메티실린 내성 황색포도상구균 (MRSA) 균혈증 치료제 델파졸리드(LCB01-0371)의 제 2a상 임상시험 결과)
2024.12.18 15:06:39 (현재가 : 104,000원, -1.33%)

* 임상명칭 : MRSA 균혈증 환자를 대상으로 vancomycin 표준요법 대비 vancomycin과 LCB01-0371 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 평행설계, 제2a상 임상시험
* 대상질환 : 메티실린 내성 황색포도상구균 (MRSA) 균혈증
* 임상단계 : 제 2a상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : MRSA 균혈증 환자 대상 표준치료제 반코마이신 단독 대비 반코마이신 및 델파졸리드 병용투여의 안전성과 유효성 및 약동학적 특성을 평가하기 위함
* 임상방법 : 임상시험에 참여한 대상자들은 델파졸리드 또는 위약을 눈가림 상태로 반코마이신 함께 최소 14일에서 최대 42일간 병용투여하였으며 1일, 3일, 5일, 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일째 방문하여 균혈증 관련 증상과 징후, 혈액배양에서 MRSA의 제균 여부를 평가받음

* 임상결과
[주분석군-약물을 1회 이상 투여하고 유효성 평가를 시행한 모든 대상자]
반코마이신+델파졸리드(시험군): 60.00%,
반코마이신 단독군 (대조군) 52.63%


[보조분석군-주분석군 중, 약물 투여 순응도 80% 이상 대상자]
반코마이신+델파졸리드(시험군): 81.82%,
반코마이신 단독군 (대조군) 64.29%

* 기타투자판단 관련사항

상기 4. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상 2a상 임상시험 결과보고서 (Clinical Study Report)를 수령한 날짜 입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241218900235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

"다만 외자 100% 병원은 대형 종합병원으로 한정했다. 1급 병원(보건소), 2급 병원(중형 병원)은 개설할 수 없다.
순수 외자 병원은 외국인 인력 혹은 의료보건 기술 인력을 단기 고용하는 것이 허용되며, 관련된 비자 발급도 허용된다."

https://m.newspim.com/news/view/20241218000038

"제약바이오를 비롯한 의약학 분야의 연구개발은 방대한 논문을 검색하고 분석하는 데 많은 시간을 소요한다. 대부분의 연구는 기존 연구를 이해하고 아이디어를 얻는 과정에서 시작되기 때문이다. 그러나 기존의 비효율적인 문헌 검색 방식은 연구 생산성을 저해한다. 케이론은 연구자가 키워드 조합이나 세부 검색 방식에 매달리지 않고 연구개발에 집중할 수 있도록 설계된 솔루션이다. 쉽게 생각하면 의약학 특화 챗GPT로 이해할 수 있다."

https://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=303972

BofA 설문 결과. 펀드매니저들의 현금 비중은 극히 낮은 수준

미국 연방준비제도(Fed)가 ‘매파적 금리인하’를 단행했다. 기준금리를 추가로 25bp 인하하면서 세차례 연속 금리인하에 나섰지만, 내년 금리인하폭은 기존 100bp에서 50bp 수준으로 낮춰 잡았다.

https://v.daum.net/v/20241219040916919

그러면서 강 차장은 라이선스 아웃(기술 이전) 계획 및 실적이 기업공개 여부를 결정하는 데 더 큰 역할을 하게 됐다고 설명했다. 신약개발업체의 경우 보유하고 있는 파이프라인이 안전성·유효성에 신뢰도는 물론 라이선스 아웃 실적이 시장성 측면에서 더욱 높게 평가되는 셈이다.

반면 헬스케어·의료기기 분야의 경우 바이오의약품 산업과는 다르게 매출과 사업화 전략에 대한 평가가 조금 더 부각되는 경향이 있다는 게 강 차장의 분석이다. 그는 "혁신의료기술·신의료기술 등의 제도 적용, 수가·비수가 등 보험 적용 여부에 따른 매출 추정과 그에 따른 판매 전략이 구체화돼야 한다"고 조언했다.

https://dealsite.co.kr/articles/133501

국내 신약 연구개발 전문기업 온코닉테라퓨틱스가 19일 코스닥 상장 첫날 급등세를 보이고 있습니다.

온코닉테라퓨틱스는 이날 오전 9시 58분 기준으로 공모가 대비 1만2000원(92.31%) 오른 2만5000원에 거래 중입니다.

온코닉테라퓨틱스는 앞서 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 842개의 국내외 기관이 참여해 198.96대 1의 경쟁률을 기록하며 기업공개(IPO) 혹한기를 뚫고 공모가를 1만3000원으로 확정한 바 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11564

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■ 상승VI 발동

#토모큐브

[컨콜노트] 앱클론, 미국과 한국에서 임상 순항 중

✅ 항체 만들어주는 공급자로서 시작했고 그때 개발한 기술 바탕으로 2010년에 창업함

✅ 여러 파이프 라인을 준비하고 있고 AC101은 임상 3상을 시작했기에 가장 빨리 상업화가 될 것

✅ 카티 치료제에 장점이 있고 파이프라인 모두 잘되고 있음

👉 전문보기
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