다음은 레드엔비아가 있음

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11023

t.iss.one/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.12.02』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 바이오비쥬
🧏🏻‍♀️ 에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 심사승인
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-11-28 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️ 미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 투자설명서
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -

▶️ 상장(예정)일
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-12-13 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A

▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-11-06 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 젠바디
🧪 진단 / 24-10-04 / 기술특례 / A, BBB
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB

[단독] 녹십자그룹, 계열사 7번째 상장 추진…'지씨지놈', 코스닥 예심 청구

지씨지놈(GC지놈)이 코스닥 증권시장 상장을 추진합니다. 녹십자 그룹(GC 그룹) 계열사가 상장에 나서는 것은 이번이 7번째인데요.

지씨지놈은 유전체 분석 정보를 활용해 질병 진단과 예측, 맞춤형 치료에까지 활용하는 것을 사업 목표로 두고 있습니다.

지씨지놈은 지난 달 29일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했습니다. 공모 예정 주식 294만4445주를 포함해 총 2250만주를 상장할 계획이며, 삼성증권이 주관사입니다.

녹십자그룹은 국내 제약사들 중 가장 많은 상장사를 보유 하고 있습니다. 그동안 △GC(녹십자홀딩스) △GC녹십자 △GC녹십자셀 △GC녹십자랩셀 △GC녹십자엠에스 △GC녹십자웰빙 등 6개 그룹사가 상장에 성공했고, 이번 지씨지놈이 7번째로 상장에 도전하는 것입니다. 다만 GC녹십자셀과 GC녹십자랩셀(존속법인)의 경우 지난 2021년 11월 1일 GC셀(GC Cell)로 통합됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11035

강 차장은 "한국거래소 역시 코스닥 시장의 신뢰도 제고와 지속 가능한 성장을 위한 제도적 장치를 마련하는 방안을 검토하고 있다"며 "미국 나스닥은 '들어가기 쉽고, 반대로 나가기도 쉬운 시장'이라는 기조를 고려, 국내 기술특례상장사 중 부실 지표가 나타난 업체들은 시장에서 적시에 퇴출할 수 있는 조치들을 마련하고 있다"고 말했다.

그러면서 "거래소 자체의 노력을 통해 신뢰성을 회복하고, 노력하는 기업에는 보상도 가능하다"며 "궁극적으로 시장의 신뢰도도 높아질 수 있다"고 덧붙였다. 다만 퇴출 요건이 강화된 제도의 도입 시기는 언급되지 않았다.

강 차장은 "가령 '원천 기술'을 보유한 기업의 경우 어떤 애셋(Asset)을 보유하고 있는지, 협업 파트너가 누구인지 등을 살펴본다"며 "신약 개발기업은 파이프라인의 개발단계 수준, 그동안 확보한 데이터, 또 특허 보유 여부, 글로벌 허가 현황 등을 확인한다"고 설명했다. 또 "임상 실패에 따른 리스크 매니지먼트(위기 관리) 계획과 임상 데이터가 투명하게 공개되는지 여부에 대해 종합적으로 판단한다"고 덧붙였다.

강 차장은 기술특례상장을 신청한 바이오기업 중 승인 사례와 미승인 사례를 소개하며 이 같은 방향성에 대해 자세히 부연했다. 그는 "미승인한 바이오기업은 주요 제품의 표적 시장이 국내와 일본이었지만, 시장 규모가 매우 제한적이었다"며 "반면 시장 규모가 큰 미국 진출에 대해선 불확실했고, 기존 출시된 치료제의 효능 대비 경쟁력을 확보하기 어렵다고 판단돼 미승인했다"고 강조했다.

그러면서 "반면 승인 기업의 경우 매출이 전혀 없음에도 자체적으로 보유한 기술력, 미래 상용화 가능성이 컸다"며 "이 기업의 주요 파이프라인인 '인슐린 패치'는 전임상에서 사용적합성 테스트를 통해 안전성을 확보했고, 외부 업체로부터의 발주, 원천 기술에 대한 독점 실사권 보유 등 독자적인 기술을 축적했다고 판단해 심사를 승인했다"고 설명했다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11099&fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTEAAR3bTR0cXSaXlAlmx0aGn4PsLIobMrMSFqCv_oaKy1b6CDzdKPR0lu-oiXU_aem_HUCjgwYzCDuQPzJ3nrDAHw

내일 재택좀 선포해 주세요 모든 대표님들..,

✅ [속보]국회, 비상계엄 해제 요구 결의안 가결

https://www.asiae.co.kr/article/2024120401011542690

출근합시다…굿밤

[속보] 한국거래소, 국내 증시 오전 9시 정상 개장

한국거래소가 4일 국내 증시를 오전 9시에 정상 개장하기로 밝혔다.

https://www.inews24.com/view/1790031

판사의 최종 판결이 나와야 하지만, 배심원들이 인슐렛의 손을 들어준 만큼 반전 가능성이 크지 않다고 판단한 투자자들은 이오플로우 주식을 매도하고 나섰다. 이오플로우가 인슐렛을 상대로 최근 유럽에서 진행한 소송전에선 이겼던 만큼 주주들의 충격이 더 큰 것으로 풀이된다.

이오플로우가 추진 중인 유상증자에도 빨간 불이 들어왔다. 이오플로우는 미국 재판 결과를 고려해 유상증자 신주 확정 발행가 산정일을 지난 2일에서 오는 10일로 조정했다.

현재 1차 발행가가 1주당 4235원으로 결정되면서 이오플로우는 유상증자로 계획보다 400억원 넘게 적은 금액만 조달할 수 있는 상황이다. 오는 6일부터 10일까지 이오플로우 주가가 반등하지 못하면 1차 발행가가 그대로 신주 확정 발행가가 된다.

#이오플로우
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2024/12/04/66B6BBADW5BD3GPYNVABQOHTHI/

바즈바이오메딕은 2017년 설립 뒤 고밀도에너지전달 원리를 적용한 자동반복분사 무바늘 약물전달기술을 세계 최초로 개발했다. 현재는 주로 스킨부스터와 같은 미용 분야에서 활용하고 있다. 앞으로 의약품 등 의료 분야로 사업 영역을 확장할 계획이다.

바즈바이오메딕의 독자적인 무바늘 기술의 경쟁력은 해외에서도 인정받고 있다. 지금까지 25개국과 공급 계약을 체결했다. 현재 해외에서 인허가 작업을 추진하고 있는 만큼 글로벌 공급 규모는 점차 커질 것으로 전망된다. 지난해 매출액은 27억원으로 전년 대비 약 366.7% 늘었다. 지난해 영업손실은 33억원이다.

바즈바이오메딕은 국내외 공급 확대에 따라 운영자금을 확보하고 R&D(연구개발) 역량을 강화하기 위해 올해 두 차례 투자를 유치했다. 제3자배정 방식으로 상환전환우선주를 발행해 총 180억원을 확보했다. 한 주당 발행가액은 1만6700원이다. 올해 투자 유치 당시 약 800억원 수준의 기업가치를 인정받은 것으로 추정된다.

#바즈바이오메딕
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024120415315470942

CAR(키메릭 항원 수용체)-T 치료제는 환자의 면역 T세포를 유전적으로 조작해 암세포와 효율적으로 싸울 수 있도록 만드는 유전자 치료제다. 반감기 없이 몸 안에 계속 남아 있기 때문에 이론상 단 1회의 투여만으로 암 치료가 가능해 ‘꿈의 치료제’라는 별칭으로 불리기도 한다.

큐로셀은 국내 기업 중에서는 처음으로 CAR-T 치료제 개발을 위한 식품의약품안전처의 임상 허가을 획득했다. 큐로셀이 개발 중인 ‘안발셀(Anbal-cell)’은 T세포 활성을 막는 면역관문분자의 발현을 줄인 형태의 차세대 CAR-T 치료제 후보물질이다. 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 개발되고 있다.

안발셀은 임상 2상에서 완전관해 비율(CRR, 종양이 완전히 사라진 환자의 비율) 67.1%, 객관적반응률(ORR, 치료 효과를 보인 환자의 비율) 75.3%를 기록하며 유효성을 확보했다. 특히 기존 CAR-T 치료제와 비교해 부작용 위험을 크게 줄였다는 평가를 받았다.

통상 CAR-T 치료제의 대표적인 부작용으로 전신 염증 반응의 일종인 ‘사이토카인 방출 증후군’을 일으킬 수 있다는 점이 지적된다. 사이토카인(면역세포가 분비하는 단백질)이 대량으로 방출되면서 전신의 백혈구가 활성화되는 증상으로, 심하게 나타나면 쇼크나 발작으로 이어질 수 있다.

안발셀은 임상 2상에서 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군 발생 비율(CRS)이 8.9%, 3등급 이상의 신경독성 발생 비율(NE)이 3.8%로 보고됐다. 국제암학회 독성 기준은 약물이상반응을 크게 5단계로 구분하는데, 1/2등급은 비교적 경미한 수준, 3/4등급은 중대한 수준, 5등급은 사망이다. 국내에서 유일하게 판매되고 있는 CAR-T 치료제인 노바티스 ‘킴리아’의 3등급 이상 CRS와 NE는 각각 23%, 11%로 알려져 있다. 안발셀이 중대한 부작용 발생 측면에서 킴리아에 비해 높은 안전성을 입증했다는 뜻이다.

#큐로셀
https://kormedi.com/1741860/

회사 관계자는 "젠바디가 지난 10월 기술성평가를 통과하며 기술특례상장을 위한 예비심사 자격을 갖춘 만큼 일반적인 상장 절차를 고려하면 상반기 말 즈음 상장이 기대된다"며 "이 경우 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합의 만기를 연장하면서 상장 후 엑시트 및 출자자 배분이 이뤄져야 한다"고 설명했다.

https://dealsite.co.kr/articles/132572

t.iss.one/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.12.06』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 상장(예정)일
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-12-19 / SPAC / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· GC지놈
🧬 유전체분석 / 24-11-29 / 기술특례 / A, A
· 바이오비쥬
🧏🏻‍♀️ 에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -

▶️ 심사승인
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-11-28 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻‍♀️ 미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 투자설명서
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-10-22 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 상장(예정)일
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-12-19 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-12-13 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A

▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-11-06 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 젠바디
🧪 진단 / 24-10-04 / 기술특례 / A, BBB
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB

교수 창업은 1997년 제정된 ‘벤처기업 육성에 관한 특별조치법’에서 교수의 회사 직원 겸직을 허용하면서 본격적으로 시작됐다. 초기에는 의대나 생명공학과 교수들이 바이오 기업을 설립하는 사례가 많았다.

최근에는 공학 계열에서 교수 창업이 활발하다. 한 기업주도형 벤처캐피털(CVC) 대표는 “벤처캐피털(VC)의 딥테크 기업 투자가 늘어나고 학내 연구 성과의 사업화 속도가 빨라진 영향이 크다”고 설명했다. 대학들의 적극적인 교수 창업 지원도 한몫했다. 서울대는 교수가 최대 두 개 회사까지 겸직하는 것을 허용하고 있다. KAIST 교수는 최대 6년까지 창업으로 학교를 휴직할 수 있다.

https://n.news.naver.com/article/015/0005064827?sid=101

(토모큐브, 475960 분석 ) #1

- 시가총액 : 1,600억원


■ "CT 말고 HT검사하는 세상"

✅투자포인트
1. 글로벌 경쟁사 대비 높은 기술력(기술평가AA등급, 기술격차 +5년)
(고해상도 3D, 비파괴, 고속 3가지 요건이 가능한 회사는 미국의 온투 이노베이션이나 tsv 결함 측정 업체로써 바이오 분야의 직접적 위협은 X)

2. 바이오 패러다임 변화(2d->3d 오가노이드)로 인한 수혜, 높은 시장성장성과 고부가가치 사업 영위

3. HT솔루션, 바이오를 넘어 산업용 검사장비로의 확장성 기대 ; 제 2의 파크시스템스

4. 검사장비 특성 상 한번 고객사에 설치 시 오랜기간 수익 창출 가능

5. 데일리파트너스 이승호, 파크시스템스 박상일의 선택, 토모큐브 성장성 기대


✅ 개요
HT(Holothomgraphy) 플랫폼과 검사장비를 활용하여 대상을 촬영/분석하여 바이오사업 전반에 솔루션을 제공하는 기업.

단순 현미경으로 사진을 찍는게 아닌 단층촬영본을 3D 영상형태로의 재구성 가능


✅HT Platform 구축

1. H/W :
세포를 레이저, LED 등을 이용하여 3D이미지로 재구성(3차원비표지 이미징기술)
세포를 염색(오염)시키지 않고 구 형태로 관찰 가능함으로써 변형/오염/절개되지 않게 정밀한 분석 가능해짐

2. S/W :
AI모델 기반으로하는 S/W 구축.
데이터 실시간 공유 및 시각화 가능, 다양한 분석로직 적용

특장점 : 기존 AI기업들은 타 회사 플랫폼을 이용하나 동사는 HT플랫폼에서 자체적인 데이터 수집/어플리케이션 확장 가능

주요 기능 : 세포 자동세분화(SEGMENTATION) / 바이오마커 발굴 / 영상품질개선 / 가상염색

대표 曰
"구글 AI연구소 대비 높은 기술력 보유"


✅경쟁사 현황

현재 글로벌 회사 2곳이 HT 상업화 성공

독일 S사/ 일본 S사 : 오가노이드 촬영은 가능하나 내부 촬영 불가, 저해상도

독일 칼자이스/ 미국 라이카 마이크로시스템즈 : 고해상도 촬영은 가능하나 비표지 분석 불가(절개/염색 해야 가능)
※살아있는 오가노이드고해상도장기간 관찰 = 토모큐브만 가능


✅ 고객사 현황

존스홉킨스의대, 스위스연방공대, 바이엘, LG화학

#토모큐브

(토모큐브, 475960 분석 ) #2


✅활용분야

1. 오가노이드(3차원 미니장기)분석 :
1) 3D 분석을 통해 실제 생체 환경 구성 및 세포간 상호작용 파악
2) 미국 국립보건원과 오가노이드 3D이미징 표준화 국책과제 수행
3) 동물실험 종식 추세, 오가노이드 활용하여 동물실험 통과&임상 불합격 약물 재연구
환자 맞춤형 항생제 처방 가능

2. IVF :
AI가 착상 성공률 높은 초기형태 수정란 선별(기존방식은 염색 및 유전자 조작 이슈(불법)로 인해 제한적인 분석만 가능)
기존방식 정확도 50~60% -> 95%

3. 세포치료제 :
줄기세포의 역분화/분화 상태의 QC가 필요.
AI분석 시행 -> 줄기세포가 제대로 발달됐는지 분석 가능
국내외 줄기세포치료제 기업/기관과 공동연구 수행

4. 신약개발 : 세척과정, 표지 생략으로 시간 비용 절감, 정밀데이터 가공

TDD(Target-Based Drug Discovery) : 항체 리드 발견->동물/임상실험 -> 신약개발 비용&실패율 증가

PDD(Phenotypic Drug Discovery) : 세포에 약물 투여, 어떻게 반응하는지 이미징을 통해 스크리닝
(그동안 염색에 의한 독성으로 인한 변형, 혹은 약물 투여로 인한 변형인지 확인 불가)
BUT. 오가노이드를 활용한 HT 촬영으로 PDD방식 개발/양산 가능

5. 반도체검사장비
1) HBM 웨이퍼 3D검사 :
WLI(빠르지만 정확도 낮음) AFM(정확하지만 느림) -> HT는 중간단위 포지션 수행 가능

2) 유리기판 반도체
과거엔 유리에 TGV 구멍 -> 기존엔 부러뜨려서 긁어서 검사하였음.

HT 활용하여 투명한 유리기판 3차원 촬영("8월부터 데모테스트 받고있음")

-> 장비 제조 업체에 모듈 제공하는 것이 목표.

대표 曰
"빠르면 올해 안에 수주공시 가능 "
"글로벌 반도체 회사에서 연락왔다"


✅외부투자

한미사이언스_전략적 투자자 -> 지분율 4.9%(1년 보유확약) ; 중장기 투자 가능성 有

데일리파트너스_시리즈B,C -> 지분율 13.27%
(AUM 4,123원 , 35개 펀드를 운영하는 바이오-헬스케어 분야 전문 벤처캐피털.)

CEO 이승호 대표는 삼성증권 등에서 제약·바이오 분야 6년 연속 '베스트 애널리스트' 선정 이력
서울대학교 약학대학에서 박사 과정 수료. 바이오 산업의 전문가로 알려짐.

대표적인 EXIT 사례 : 제이시스메디칼(10억 투자 -> 118억 회수) , 티앤알바이오팹(20억 투자 -> 76억 회수)
토모큐브에는 189억원을 투자한 것으로 알려져있기에 토모큐브의 기업가치 상승이 매우 기대됨

#토모큐브